1、 鱼腥草合剂的药理作用及工艺研究 摘要： 复合鱼腥草合剂为临床常用的处方药 ， 主要用于外感风热引起的咽喉红肿 ,咽痛 ,急性咽炎 ,急性扁桃体炎，具有清热解毒之功能，有较强的抗病毒 、 抗菌 、 抗炎的功效 ， 能增强机体的免疫功能 。 对 病毒性及细菌性感染 、 风热感冒 、肺炎等都 有较好的疗效 ， 具有副作用小 、 疗效好的优点 ， 是治疗感冒的理想药物之一。 鱼腥草合剂由鱼腥草、板蓝根、黄芩、连翘、金银花五味中药材及辅料制成，它的制备工艺：因鱼腥草、连翘、金银花 3味中药材都含有挥发油 ,可以用水蒸气蒸馏法提取其中的挥发油成分 ,而其他水溶性成分 ,可用水煎煮提取。黄芩、板蓝根含有黄
2、酮、靛玉红、多种氨基酸等 ,均溶于水 ,可用水为溶济 ,煎出其活性成分。再一并同时用水提醇沉加蜂蜜，用纯化水定容而得 。高效液相色谱法可以测定处方中黄芩苷和绿原酸的含量，对复合鱼腥草合剂的质量控制具有一定的意义。 关键词： 复方鱼腥草合剂；鱼腥草；抗菌 、 病毒；制备工艺；高效液相色谱法； 引言 ：鱼腥草 又名折耳根、截儿根、猪鼻拱、蕺菜，客家话称之狗点耳 ， 属双子叶植物三白草科蕺菜属 ， 是一种具有腥味的草本植物 ， 我国 长江流域 以南各省均有分布 ，其药用价值主要为 清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、 健胃 消食 。鱼腥草富含蛋白质，油脂，维生素等成分，营养价值很高，是常用的野生蔬菜之一，
3、因此被国家卫生部正式确定为“既是药品，又是食品”的极具开发潜力的植物资源之一。 正文 ：复合鱼腥草合剂 【作用类别】 本品为耳鼻喉科喉痹类非处方药药品。 【剂型】 合剂 【成份】 鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花 .辅料为蔗糖 、蜂蜜、防腐剂 (苯甲酸钠、羟苯乙酯 )。 【性状】 为黄棕色至棕色的液体 ;味甜、微苦涩。 【适应症】 清热解毒。用于外感风热引起的咽喉疼痛；急性咽炎、扁桃腺炎有风热证候者。 【用法用量】 口服，一次 20 30毫升，一日 3次。 【不良反应】 尚不明确。 【禁忌】 糖尿病患者禁服。 【注意事项】 1.忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。 2.不宜在服药期间同时服用温补性中药。
4、 3.孕妇慎用。儿童应在医师指导下服用。 4.脾虚大便溏者慎用。 5.属风寒感冒，咽痛者，症见恶寒发热、无汗、鼻流清涕者慎用。 6.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。 7.服药 3天症状无缓解，应去医院就诊。 8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.儿童必须在成人监护下使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【贮藏】 密封，置阴凉处（不超过 20） 【有效期】 18个月 【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 1.复合鱼腥草合剂的药理作用 1 1
5、有效成分的作用 鱼腥草 :1 抗病原微生物作用，抑制金黄色葡萄球菌、流感杆菌、肺炎双球菌。 2、利尿 作用，使毛细血管扩张，增加肾血流量及尿液分泌，所以也用于尿路感染的频尿涩痛。 3、增强免疫系统作用，提高慢性气管炎患者白血球的吞噬作用。 4、抗肿瘤作用，提高癌细胞中的 CAMP而抑制艾氏腹水癌。 黄芩 : 清热燥湿、泻火解毒、安胎、降压、镇静、抗微生物作用、对血脂及血糖作用 ， 利尿、平喘等。 板蓝根 : 对 高热头痛； 流行性感冒；咽肿 ； 舌 绛紫 暗，烂喉丹痧；丹毒 ；喉痹； 疮肿 、 臃肿 ；水痘； 麻疹 ；肝炎；，流脑， 乙脑 ， 肺炎 ，神昏吐衄，火眼，疮疹； 金银花 : 既能宣
6、散风热，还善清 热解 毒，用于各种 热 风 性病 ，如身热、发疹、发斑、 热毒疮 痈、 咽喉肿痛 等症，均效果显著。 连翘 :有广谱抗菌作用， 对 金黄色葡萄杆菌 有很强的抑制作用，对其他 致病菌 、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。有抗炎作用。有强心、利尿、 降血压 、镇吐、抗 肝损伤 作用。清热解毒，消肿散结，疏散 风热 。主治痈肿疮毒、痰核、 外风感染 ， 温病 初起， 热淋 涩痛等。 因此复合鱼腥草合剂是治疗流行性感冒 、 风热感冒及慢性支气管炎 、急性咽炎 、 扁桃腺炎等上呼吸道感染性疾病的首选药物 ， 具有口味好 、见效快 、 安全性高等特点 。 1.2 药理学研究概况 复合鱼腥草合
7、剂既可作为免疫增强剂，也可用于临床治疗药剂，该制剂具有明显的止咳平喘的作用。鱼腥草合剂对咳喘模型小白鼠的作用从临床试验可见，鱼腥草合剂能够明显延长咳嗽 潜伏期，与生理盐水对照组比较差异性明显（ P0.05 0.05 0.05 2.复合鱼腥草合剂的制备工艺 2.1 有效成分的提取工艺研究 鱼腥草挥发油中的主要活性成分有鱼腥草素、甲基正壬酮等 ,水溶性成分有绿原酸 , 其中癸酰乙醛为主要活性成分 ,具有较强的抗菌、抗病毒作用。连翘中主要含有连翘醇苷、连翘苷等 , 其中连翘醇苷具有较明显的抗菌 、 抗病毒作用 ;金银花主要含有绿原酸，为抗菌活性 成分 , 其挥发油中主要有丁香酚、芳樟醇等 , 亦也有
8、抗菌、平喘止咳的药理作用。 取处方量的原料加大约其 10倍量的水温泡半小时，然后用水蒸气蒸馏大约 4小时左右，再加水煎煮 3次 ， 合并主液 ， 浓缩到适量 ， 加 95%的乙醇使含醇量达到 60%以上 ，再 沉淀 ， 取上层清液 ， 浓缩至适量，再过滤 ， 加入处方量的蜂蜜定容即得。 水蒸气蒸馏时间与挥发油得率考察表 时间 0 30 60 120 180 240 300 体积（ ml） 0 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.6 挥发油 收率 % 0 0.1 0.15 0.2 0.25 0.3 0.3 加水量与挥发油得率考察表 加水量 8 10 12 14 体积（ ml） 0.5 0
9、.6 0.62 0.62 挥发油收率 % 0.25 0.3 0.3 0.3 2.2 高效液相色谱法（ HPLC） 黄芩苷是复方鱼腥草合剂的主要药理活性成分 ，处方中的 绿 原 酸 、 黄芩 苷 具有良好的抗菌 、 抗炎 作用。 可 采用高效液相色谱法（ HPLC）测定复方鱼腥草合剂中的黄芩苷 、 绿原酸的含量 来 控制复合鱼腥草合剂的质量。 采用高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中的黄芩苷 、 绿原酸含量以甲 醇为 流 动 相 A， 0.2%磷酸 溶液为 流 动 相 B进 行 梯 度 洗 脱 ; 流动相 流速 :1.0ml/min； 柱 温 : 25 ; 波长 : 277nm。理论塔板数不低于
10、2500取复合鱼腥草合剂与对照品黄芩苷 1ml加流动相稀释 50倍， 精密取对照品溶液与供试品溶液各 10 ul, 分别注入高效液相色谱仪 , 测定峰其面积 ,计算黄芩苷与 绿原酸 的含量。 高效液相色谱法测定 黄芩苷时峰的分离效果好 , 杂质峰对主峰没有干扰影响 , 该方法具对样品前处理容易 , 灵敏度较高 , 结果准确性可靠的优点 , 可作为复方鱼腥草合剂的质量控制指标 , 可以用于建立该制剂 的成品质量标。 复 方 鱼腥 草 合 剂中 绿 原 酸 黄 芩 苷 含量测定结果 ( mg/ml， n =3) 批 号 绿 原 酸 黄 芩 苷 100903 0 0993 3 469 110307
11、0 0983 3 456 110726 0 0920 3 623 2.3复合鱼腥草合剂的临床研究状况 现代研究证明复合鱼腥草合剂可延长小鼠的抗疲劳、抗耐寒能力和缺氧的时间，能提高机体的免疫能力与应激反应的能力，从而可提高应激状态小鼠的存活率。它对多种革兰氏阳性及阴性细菌均有较明显抑制作用，并且有很好的利尿、祛痰止咳、平喘、 降血压、等作用。临床应用其作为植物具有蛋白酶抑制活性的应用前景，为复合鱼腥草合剂的深入研究提供了依据，研究也表明它的生物活性较高，且克服了西药的不利弊端又具有抗菌和抗病毒的持久性 , 同时资源来源广泛、使用安全性高 , 所以其临床应用的前景乐观 , 值得我们进一步的研究 .
12、。随着它的药理作用的深入了解，相信不久的将来会有更多适用于临床的新剂型开发投入市场。 参考文献： 1.吴德峰，陈佳铭，黄南华，邱金海，翁顺太，张禄旺，王宗发“鱼腥草合剂”的药理学和安全性试验研究（福建农林大学动物科学学院，福州金山 350002） 2.赵萍 1, 腾惠丽 2 复方鱼腥草合剂提取工艺研究（ 1.浙江尖峰药业有限公司 , 浙江金华 321000; 2. 杭州尖峰德康药业有限公司 , 浙江杭州 311422) 3.方平美 复方鱼腥草合剂制备工艺的改进建议（杭州天诚药业有限公司，杭州 311231） 4.牛玉乐 , 李 焱 * , 孙 艳 , 黄 波 , 张 振 复方鱼腥草口服液提取工
13、艺研究 (贵州大学化工学院 , 贵州贵阳 550003) 5.于海瑞，刘力群，王勇，胡彦龙 复方鱼腥草糖浆的药理研究及分析（黑龙江中桂制药有限公司 1006 2882(2012)02 277 02） 6.夏婷，陈嘉棋，郭静，燕姚灿，彬林凌锋 鱼腥草的剂型开发研究进展（吉林大学珠海学院化学与药学系，广东珠海 519041） 7李 爽 于庆海 金佩珂 鱼腥草的有效成分、药理作用及临床应用的研究进展 (沈阳药科大学沈阳 110015) 复方鱼腥草口服液质控项目的研究 8杨伟 ,峰滕彦 复方鱼腥草口服液质控项目的研究 (抗州 310004浙江省药品检验所；杭州 310009浙江大学附属第二医院 ) 9
14、胡汝晓，肖冰梅，谭周进，赵武能 谢丙炎，谢达平，伍参荣鱼腥草的化学成分及 其药理作用 (湖南农业大学生物科学技术学院，湖南长沙410128) 10顾静蓉 , 冯莉莉 , 罗建伟 , 毛庆秋鱼腥草的药理作用及临床应用新进展 (浙江杭州市萧山区第一人民医院药剂科萧山 311200) 11张鹰，郑冰儿 鱼腥草合剂抑菌物质提取工艺及抑菌效果研究（仲恺农业工程学院轻工食品学院，广东，广州 510225） 12张 薇 , 卢芳国 2, 潘双银 , 李 删鱼腥草中挥发油的提取分析及其抗菌抗病毒作用的研究（实用预防医学 2008年 4月第 15卷第 2期） 13赵 萍 HPLC法测定复方鱼腥草合剂中黄芩 苷的
15、含量 ( 浙江尖峰药业有限公司 , 浙江金华 321000) 14戢 艳 琼 ,李 洪亮 ,张 秋 芳 (HPLC 法测定 复 方 鱼腥 草 合 剂 中 绿 原 酸 、黄 芩 苷 的含量 (湖北 医药学院附属 太 和 医院 堰 442000) 15李转花，胡思玉，余启波，张德奎复方鱼腥草合剂的 HPLC 指纹图谱研究 *四川科伦药物研究有限公司，成都 610500 16李长俊 .复方鱼腥草糖浆治疗小儿肺炎疗效观察（广西来宾市中医医院，广西 来宾 546100） 17朱晓燕，蔡进章，任斌 .高效液相色谱法测定复方鱼腥草合剂中黄芩苷的含量 (温州医学院附属第二医院 ，浙江温州 325027) 18陈波 ,高效液相色谱法测定复方鱼腥草口服液中黄芩苷和绿原酸含量（江苏省镇江药品检验所，江苏镇江 212003） 19黄虹 1, 唐琦文 2 均匀设计和模式识别法优化鱼腥草口服液制备工艺 (1.上海市第六人民医院 , 上海 200233;2.上海市眼病防治中心 , 上海 200040) 20贺福元 ，邓凯文，唐昱 ，李鹏 ，黄胜 ，邱云 ，邹欢 ，周宏灏，鱼腥草及其制剂的药理与免疫毒理作用研究进展。中南大学临床药理研究所， 2009 04 006
