1、疫苗生产项目简介疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。其原理是将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗生产项目简介疫苗生产项目简介当我们拿到一个工程项目时，首先要做的就是明确设计的依据，这个依据应该包括：工艺技术、设备及公用辅助设施等有关基础资料、生产规模、生产方式、生产班制 , 国家及行业主要有关规范和规定等，只有有了这些依据，我们下一步的工作才能做到有的放矢。然后就是确定工程范围，明确我们要做的工作。疫苗生产项目简介确定了以上的各项工作后，设计工作就要
2、正式开始了，作为市场开发人员，我们要大致了解一下一般设计的基本原则，这样能方便我们工作的开展：1、根据生产工艺特点和 GMP实施指南要求，全面规划，精心设计，在满足生产需要的前提下，做好工艺设备平面布置，使之既符合消防安全又节约能耗、方便生产。2、设计中要重视技术进步，认真吸取国内外先进经验，积极慎重地采用新工艺、新设备以确保产品质量和提高生产效率。选用运行可靠、质量高的国产设备及国外设备。 疫苗生产项目简介3、设计中要把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑。积极采用节能措施，尽量选用节能工艺和设备，充分利用地下资源，搞好水的循环利 用。4、 设计中要精打细算，把有限的资金用在关键设备上，使
3、资金使用更加合理化。 5、严格按照国家环保法和有关文件精神搞好 “ 三废 ” 治理和职业安全卫生设计工作。 疫苗生产项目简介生产工艺确定了，我们要根据工艺流程来进行工艺平面布置，在这里最重要的一点就是不能出现交叉污染的风险，这又要简单的了解一下疫苗的分类。目前使用的绝大部分疫苗，都是用于预防病毒或细菌的感染的。它们主要分为三类：减毒活疫苗；灭活的全菌体或全病毒疫苗；组分疫苗 亚单位疫苗、多糖疫苗或结合型疫苗、类毒素等。疫苗生产项目简介(一 )灭活疫苗：目前常用的有流行性乙型脑炎疫苗，狂犬病疫苗（二倍体细胞与地鼠肾细胞可用于生产狂犬病病毒固定毒灭活疫苗），流感灭活疫苗。常用甲醛为灭活剂，以灭活病
4、毒核酸而不影响其抗原性。(二 )减毒活疫苗 : 通常采用自然法或人工法，通过动物传代或细胞传代筛选对人毒力低的变异株病毒。常用的有脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、流感温度敏感突变株疫苗、流行性腮腺炎疫苗、风疹疫苗、黄热病疫苗以及一些联合疫苗（如麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗）。疫苗生产项目简介(三 )亚单位疫苗：用化学试剂裂解病毒，提取包膜或衣壳上的亚单位，除去其核酸，以此制成的疫苗称亚单位疫苗。如流感病毒的包膜提取后制成的血凝素和神经氨酸酶亚单位疫苗。下面是几种疫苗的培养方法。疫苗生产项目简介疫苗名称 疫苗株 死 活 制 备细胞 培养方法脊髓灰 质盐 疫苗灭 活 猴 肾细 胞 转 瓶培养脊髓灰 质盐 疫苗活 VERO细胞微 载 体培养狂犬病毒疫苗死 人二倍体 细 胞微 载 体培养流行性乙型脑 炎疫苗灭 活 人二倍体 细 胞 多 层 滋养增殖器单纯疮 疹 死 豚鼠胚成纤维细 胞转 瓶培养疫苗生产项目简介(病毒生产制备的方法： 1、动物接种，如狂犬病毒、脑炎虫媒病毒采用鼠、兔脑内接种后收取脑组织制成悬液。2、鸡胚、鸭胚接种：如流感病毒、副流感病毒（ NDV-F）、仙台病毒等，目前尚无敏感细胞，常采用 9 10日胚龄的尿囊腔接种，37 孵育 72小时收获尿液，用鸡红血球测定血凝效价。 Q热用 7日龄鸭胚进行卵黄囊接种收获卵黄囊，马脑炎病毒常采用 10日龄鸡胚体接种，收获全胚体液等。
