1、医用高值耗材的规范化管理摘要：当前医疗水平与医学技术的逐步发展，使得医用高值耗材在医学的各个方面普及应用。医用高值耗材是医疗耗材中的一种较为独特的种类，而其购置与使用在对医院的管理中也较为关键。医用高值耗材的管理会对医院的医疗安全、质量以及效益等多方面造成一定的影响。文章主要通过对医用高值耗材重要性的阐述，对当今医用高值耗材的现状及出现的问题进行分析，制定出了对医用高值耗材实行规范化管理的措施方法。 关键词：医用 高值耗材 规范化 管理 医用高值耗材相对低值耗材而言，属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节及其他脏器介入替代等医用材料1。如今，医疗事业不断进步发展，医用高值耗
2、材的科学管理能够帮助医院及医疗事业更加健康、稳健地发展。医用高值耗材的招标至结算过程中的透明化与规范化可以有效避免产生贿赂、以权谋私等恶劣情况的出现，更好地维护医院的声誉，帮助医院在发展道路上走得更稳、更远。 1.医用高值耗材的重要性 1.1 与患者的生命安全相关 高值耗材直接植入患者体内，属于高风险特殊商品，其质量的可靠性、功能的有效性直接关系到患者的身体健康和生命安全2。 1.2 对医院的经济效益造成影响 医疗水平的不断提高促使人们对于医疗的消费观念也逐步发生转变。更多的医用高值耗材开始被人们使用，人们需求量不断增加，而且医用高值耗材的价格与一般医用耗材相比要高出许多。因此，医院在对物资进
3、行采购时，其采购重点逐渐放在了医用高值耗材上。这种情况使得医用高值耗材的管理与医院的经济效益息息相关。 1.3 与医院的生存发展相关 医用高值耗材的种类、型号往往较为繁杂，而且其专业性偏强。因此，医用高值耗材在管理上，具有较高的难度。对医用高值耗材实行一个规范化管理，确保医用高值耗材的质量、计价，并对其实行一个实时跟踪，避免一些不必要的风险，能够帮助医院更好地生存、立足，促进医院的良好发展。 2.医用高值耗材的管理现状及存在的问题 2.1 医用高值耗材的管理现状 现代科学技术的发展使得医用高值耗材的种类与性能在逐步地改进完善，医疗事业发展的脚步也逐渐加快。但是，医用高值耗材如果在管理过程中出现
4、了一些问题、缺陷，则极其容易产生一些不好的情况，如价格偏高致使患者经济负担加重、医用高值耗材的质量不合格等。这些不好的情况会对医院的信誉方面造成不良的影响，影响医院整体发展。现如今，医用高值耗材在医疗事业的方方面面开始普及应用，其需求量开始加大，医用高能耗材的费用与风险也开始呈现增长的趋势，而固有的对于医用高值耗材的管理方法已经无法对其进行更好地管理。固有的传统的医用高值耗材供应模式会致使医院资金被占用，因此，医院相关管理部门应对原有的观念进行转变，依照医用高值耗材的具体情况进行模式调整，实行一个科学有效的规范化管理。医院的管理者在对医用高值耗材进行管理时，管理重点不应该只放在其质量、价格等基
5、本方面。管理者还应该从高值耗材入院审核、采购、申领、使用以及术后质量跟踪各个环节进行严格监管，注重安全性和风险性，避免因差错而损害医院和患者的利益3。 2.2 医用高值耗材管理中出现的问题 2.2.1 未进行有效的医用高值耗材供应 医用高值耗材的特点是种类与规格较为繁杂，专业性质较强。但现今对医用高值耗材的管理还未对其进行一个从供应到使用的有效跟踪。当医院中有需要的科室提出采购时，相关采购部门无法从中确定各科室对高值耗材的真正需求度。一旦出现急需状况但供给无法跟上时，极其容易对医院临床使用造成不良的影响。 2.2.2 医用高值耗材招标采购环节未发挥作用 医用高值耗材的一般管理模式是，高值耗材在
6、投入使用后，其采购发票需要经过一定的审核进行出入库。而高值耗材的专业与技术含量较高的特点，使得在进行高值耗材的选择时，专业知识较强的医师占据了较为重要的地位，其意向也会对采购造成一定的影响。因此，采购人员在对医用高值耗材进行采购时，其科学合理性会受到专业医师的影响。这种情况致使在采购环节中，会出现监管较难的情况，也难以控制相关科室的购买行为。 2.2.3 医用高值耗材使用监督不到位 医用高值耗材在购买后为进行有效的验收，其购买环节中的行为也有一些安全及法律隐患，这些隐患需在医用高值耗材的使用过程中进行解决。手术部门的配合能够对高值耗材的使用进行监督管理，而物资部门却做不到这一点。医用高值耗材有
7、两层相关的追溯信息分别为使用人以及高值耗材自身的追溯。高值耗材自身的追溯是指其名称、型号、制造商以及注册号等；使用人的追溯信息主要是指使用医师与患者、送货人等信息。在耗材追溯中，其使用人的信息有待改进，机制也应进一步健全。 2.2.4 医用高值耗材收入库环节缺失 医用高值耗材的入库验收环节存在着几大难题。骨科类、导管介入类科室的耗材确定必须与手术室跟台相结合。耗材使用科室对验收环节进行了规避，而手术室则对医用高能耗材在验收环节的难度进行了加大。3.如何对医用高值耗材进行规范化管理 3.1 医用高值耗材招标采购环节的管理 医用高值耗材的招标环节会对医院的经济效益与使用患者的安全造成影响，为了更好
8、地对医用高值耗材实行管理，应采用集中招标方式。在医用高值耗材的采购中，需要采购的相关科室依照自身需要，按照规定填写采购申请书，将需要的高值耗材的名称、规格及数量等信息进行详细说明。将申请书填写好后将其递交给相关的器械科，器械科对科室的申请书进行进一步审查，对申请的高值耗材信息进行严格谨慎地审核。当一切审核完成后，达到标准的再由器械科与相关中标人联系并配送，配送完成后应将高值耗材的名称、厂家、注册号、数量、有效期等相关信息进行认真的登记记录。 3.2 医用高值耗材储存使用环节的管理 医用高值耗材种类及规格繁杂，通常把它分为两大类。一种是如人工晶体能在手术前便明确选定的通用高值耗材；一种是如人工关
9、节类需要在手术时进行明确的跟台高值耗材。两种不同的医用高能耗材所采取的储存与使用方法也不尽相同。 对于只能在进行医疗手术时才明确的跟台型高值耗材，为了防止出现耗材积压的情况，不能进行全部或大面积的储备，对其管理应实行“零库存”管理。有耗材需求的科室在提出相应的申请后，器械科再与厂商进行联系，将耗材送至所需科室，器械科工作人员与相关医师进行耗材验收并对使用清单进行填写。使用清单要包含以下信息： 患者姓名、性别、年龄、床位号、住院号、手术类型、使用耗材名称、规格、数量、供应商名称、购入和收费价格、医生姓名、使用日期等4。相关医师与主人进行确认签字后，在使用清单上将高值耗材的条形码进行粘贴，并在系统
10、中进行录入。相关责任护士还需填写高值耗材使用详细表，手术科室、财务科与患者病例中各留一份存档，便于以后的核查。对于通用高值耗材，应应用“二级库存”方式进行管理。在相关的耗材使用科室中进行部分耗材储存，固定时期向器械科提出申请，再由器械科与厂商联系进行耗材配送。在高值耗材使用之后，相关使用科室进行使用清单的填写，并粘贴二维条形码，录入系统。责任护士也应对耗材使用详细表进行填写。 3.3 医用高值耗材的术后质量跟踪管理 为了达到对医用高值耗材更加精准地统计管理的目的，设备处应对医用高值耗材的出入库状况。最终结算等信息运用软件进行重要的备案。在对医用高值耗材进行管理时，应将每件医用高值耗材从投入使用
11、后的全过程进行跟踪及备案，将监管工作落实到底。医用高值耗材但凡出现任何质量问题，其使用中登记记录的档案便能作为依据，帮助维护患者与医院的合法权益。另外，为使医院的设备管理部门对耗材使用进行更加精准地统计管理，应对医院高值耗材的使用量进行相应的图表制作，使管理人员便于掌握耗材的具体情况，有效帮助管理者制定更好的管理政策，实行科学正确的管理。 3.4 医用高值耗材的档案管理 医用高值耗材实行档案管理主要是对耗材厂商的信息与资质进行管理。管理中包含了耗材厂商的合格材料，公司名称、地址及经营范围等资料信息。在档案管理中，还应对耗材的注册证，经营、生产、卫生许可证以及其商检报告进行管理，所有的相关证件都
12、需盖有正规公章。管理者还需对所有证件的有效期进行有效地熟悉掌握，但凡出现有效期将至的情况应及时与厂商联系，通知其尽快对相关证件进行提供。耗材器械科还应对所有医用高值耗材的信息进行建档处理，并录入相关系统，以便管理人员对厂商进行更好地管理。 4.小结 对医用高值耗材的规范化管理是一项整体的系统工作，在管理中，管理工作人员应具备仔细认真的态度，且具有一定的专业技能。对各种医用高能耗材的特点、功能等进行熟悉掌握，积极地与使用高值耗材的医师进行沟通，能够实现管理者对医用高值耗材的科学管理。 确保医用高值耗材的质量及其安全性，能够有效提高医院的整体经济效益，实现医疗事业的良好发展。 参考文献： 1彭北鸿.初探医用高值耗材的管理J.中国医学装备，2013（10）：74-76 2王会芳.浅议医用高值耗材的管理J.时代经贸，2009（01）：156-157 3尹翔.医用高值耗材管理模式分析与探讨J.中国医疗设备，2009（08）：94-100 4高杰.论医用高值耗材的规范化管理J.中国民族民间医药，2012（09）：24-27
