1、第十三章 医学研究的统计学设计郭 艳2013-1-81.掌握医学研究设计的 原则、要素2.掌握常用的随机概率 抽样方法 及其应用3.掌握调查表的制定与评价4.掌握 样本含量的估计及其影响因素5.熟悉调查设计的基本步骤、常用的调查方法6.了解调查研究的分类目的和要求统计工作有四个基本步骤 :统计设计、收集资 料、整理和分析资料。 统计设计 ： 包括对资料收集、整理和分析 全过程 总的统计设想和科学安排。可节省人力、物力和时间；可控制实验误差；可提高实验效率。科研设计是实验观察过程的依据，是对数据处理的前提，也是提高科研成果质量的一个重要保证。医学科研 调查研究 (survey， observat
2、ional study)实验研究 (experimental study)根据观察者是否主动施加干预而分为实验与调查两类： 实验、试验 （ Experiment， trial） ：指由研究者 主动 地决定给予部分实验对象某种处理，给予另部分对象某种对照处理的研究设计形式，这种处理的分配常常是随机的。 调查 (Survey)：指对特定对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能 被动 地观察和如实记录。研究假说 （ Hypothesis)对研究的现象或规律做出假定性的说明或推断。形成假说的方法：1. 求同法2. 差异法3. 共变法4. 类推法5. 剩余法实验设计三要素研究对象（实
3、验单位）处理因素实验效应研究对象人（试验， trial）动物 (实验， experiment),器官，组织有明确的纳入标准和排除标准处理因素处理效应实验设计三要素实验设计三要素处理因素 （ treatment)人为控制的，根据研究目的施加于研究对象的外界干预，是主要的研究因素。多水平标准化（ 药物的性质、成分、批号、剂型、剂量、用法）非研究因素（用对照、随机等方法加以控制）协变量混杂变量实验设计三要素实验设计三要素实验效应（ outcome)结局指标（ measurement)主观客观精确（准确度，精确度）灵敏（ sensitive)实验设计三要素调查设计是统计研究设计的很重要组成部分 ,是医学科学研究重要手段 ,它的主要特点：1) 研究过程中没有人为施加 干预措施 ,而是客观地观察记录的某些现象的现状的相关特征 .这里的 研究因素 是 客观存在 的 ;2) 有些混杂因素不能通过 随机分组 的方法来平衡 ,如拟了解和比较甲、乙两地环境条件对食管癌死亡率水平的影响。将具有这些特点的研究统称为调查研究。
