1、1血细胞分析仪检定的常见问题分析摘要：血细胞分析仪自上世纪五十年代出现以来发展十分迅速，已被不同级别医院广泛应用，一定程度上为医生临床诊断和鉴别提供有效依据。血细胞分析仪在实际使用过程中也会出现一些问题，需要对其进行检定。然而，在实际检定过程中因血细胞分析仪自身问题和血细胞分析仪检定计量标准问题的影响，往往使血细胞分析仪检测中无法得出准确的检测数据。这就需要对血细胞分析仪检定中常见的问题进行分析，为血细胞分析仪检定工作提供有效依据。 关键词：血细胞分析仪 检定 问题 血细胞分析仪是广泛应用于医疗领域的血液检测仪器，能检测出血液参数中红白细胞总数、血小板和血红蛋白等多种血液项目，所检验出来的参数
2、能为医生诊断和治疗患者提供有效依据。目前来看，红细胞分析仪已经不仅仅局限于人和动物的血液检验，已应用于腹腔脑脊髓细胞计算和分类中。虽然随着科学技术不断的发展，血细胞分析仪功能逐渐增多、应用范围拓展，但是在其实际应用中常会出现一些问题，为了保证血细胞分析仪质量，相应计量检定部门需要对血细胞分析仪进行定期计量检定，以便及时发现问题予以解决。下文对血细胞分析仪检定相关问题进行分析。 一、检定规程不完善 科学技术不断的发展，使血细胞分析仪的种类和功能逐渐增多，分2析仪分析的参数也随之增多，医生对血细胞分析仪的依赖性也越来越大。而血细胞分析仪分析的参数必须准确，才能为医生提供有效参考依据。这就需要适时地
3、对血细胞分析仪进行检定，检定过程中一般会依据分析仪计量检定规程，现有的规程中对分析仪检定参数的规定只有几项，然而目前很多医院临床中采用的多是两分类、三分类和五分类的血细胞分析仪，其中五分类的血细胞分析仪检验参数已多达数十种，这就使得检定人员因无血细胞分析仪检定依据，不能更好的对白细胞、红细胞和血红蛋白以外的参数进行计量检定。 此外，血细胞分析仪计量检定规定中的标准物质也不能更好满足分析仪校准需求。相关人士在用标准物质对两分类和三分类血细胞分析仪进行检定时，发现被检定的血细胞分析仪无法识别计量检定规定中的标准物质，使用过程中标准物质是无效的。后来经过经验丰富的检定专家和检定人员反复测试后，得出不
4、同血细胞分析仪只有选择适应性好的标准物质进行计量检定，才能更好的发挥作用。因此，血细胞分析仪检定规程必须完善，为分析仪检定工作提供有效依据，保证分析仪参数准确性。 二、分析仪检测技术问题 血细胞分析仪主要是由机械系统、电学系统、细胞检测系统和计算机控制系统构成的，其中细胞检测系统对技术结果影响最大，现在国内采用的技术以电阻抗检测技术和光散检测技术为主。电阻抗检测技术就是在稀释液中设置一个微孔，在微孔两端各加适量的电极，再将稀释后的负压加向微孔小管中，这样就可以通过电极电阻变化产生的电脉冲信3号，进行颗粒计数，再经过甄别、选择和计数得到相应检测数据。但是这种检测技术因无法辨别白细胞内部结构，不能
5、准确的进行计数或得出准确参数数据；光散射技术是血液稀释后变成极细液流穿过激光束，使细胞被激光照射从而形成散射被光电倍增接收，这时利用细胞散射脉冲信号识别、甄选细胞，再经过计算机得出细胞数量参数。这种技术虽然能弥补电阻抗检测技术的劣势，但是因价格高而未被广泛使用。 三、血细胞温度问题 血细胞分析仪作为温度适应性较为敏感的仪器，受温度环境影响明显，即便在参数一定情况下，温度变化也会影响血细胞检测数据值。尤其是冬季和夏季对一些条件相对较差医院的血细胞分析仪进行检定时，因温度与血细胞仪适应的温度不相符，使得常用的全血质控物无法更好的对分析仪进行校准，从而影响血细胞分析仪参数的准确性。基于此对血细胞分析
6、仪进行定期检定十分重要，虽然一些条件相对较好的医院用全血质控物对分析仪进行定期检定和校准，但是毕竟少数，还有一部分医院没有条件或没有用全血质控物对分析仪进行检定，这一定程度上会使分析仪检验参数不准确，无法为医生诊断和治疗提供有效数据。 四、标准物质问题 血细胞检测仪检定前需要选择红细胞和包细胞微粒作为标准物质，对红细胞和白细胞进行检定。因两种标准物质检定是以电阻法为依据进行的，其检验结果计数为零，不能确保红细胞和白细胞检测数据质量。全血标准物质作为特殊的标准物质，具备红细胞和白细胞通用性质，而这种标准物质在出仓、运输、保存过程中容易出现不按计量规定执行问4题，使标准物质受到损伤，从而使检定结果
7、无法达到标准。具体来说，运输中车辆会产生震动，使红细胞受到挤压、变形或破裂使出血红蛋白被释放。再加上运输过程中对保存条件有严格要求，温度在 28之间且存放于血箱之中，使用冰袋两天之内必须保证温度在 10以下，一旦温度过高，就会使红细胞出现溶血现象；采购出来的标准物质使需要放入冷藏箱储存的，如果储存过程中出现停电事故或频繁的开启冰箱，会破坏标准物质环境使红细胞中的血红蛋被释放。保准物质保存时间也不应该过长，过长容易出现自溶、体积变小或使血小板发生变化，影响计数结果；血细胞分析仪标准物质使用前也有严格规定，必须在标准温度下摇匀，以便得到好的重复性。如果不在标准温度下来摇匀标准物质，会影响标准物质计
8、数结果的准确性。 五、操作问题 血细胞分析仪检定过程中有全血模式和预稀释模式两种标准物质可供选择，从前人的实践结果可知全血模式的标准物质较稀释模式重复性低，其与测定时稀释液和样品量准确性有直接关系，这两种模式之间除对白细胞进行检验外，其他结果几乎无共性。在对血细胞进行检测前，必须保证血细胞分析仪细胞计数和规程一致，如果血细胞分析仪之前进行过临床检验，清洗几次就能达到要求。如果使用时血小板计数超过150109/L 时，需要对仪器接头、地线进行检查，看其是否出现问题，以免因上述问题使血小板受到干扰。为了确保分析仪质量，除了清洗仪器和安装地线外，还应该保证血小板基数不大于 2，以保证血细胞分析仪继续
9、工作。血细胞分析仪周围环境对血细胞分析测量也有直接影响，其5中灰尘对血小板的影响最大，若检测中把灰尘当作血小板会使检测计数偏高，从而影响血细胞分析仪检测数据真实性。此外，血细胞分析仪周围的电压、噪音、高强度磁场等会成为分析仪干扰源，使血细胞分析仪不能顺利进行检测工作。 结束语： 血细胞分析检定工作中一般会因检定规程不完善问题、技术问题、温度问题、标准物质问题和操作问题的影响，而使血细胞分析仪检定工作无法顺利开展，分析仪数据准确性无法得到保证。基于此，国家行政部门应该从实际出发对血细胞分析仪计量检定规程进行完善，检定专业人员应不断的研究分析仪检定新技术、注意血细胞分析仪操作流程和标准物质的管理工
10、作，以确保血细胞分析检定工作有序进行。同时医院也应该合理的制定血细胞分析仪检定计量标准，适时地对分析仪进行周期性检定，以减少血细胞分析仪参数不稳定性，保证人们生命健康。 参考文献： 1贺晓云.五分类血细胞分析仪结果的相关性研究J.医学信息（中旬刊）.2011（03）. 2蒋雪萍，冯俊.血细胞分析仪检测技术的研究与探讨J.计量与测试技术. 2011（10）. 3高枫.现代全自动血液分析仪检测技术的发展和应用J.中国医疗器械杂志.2010（06）. 4李伟中.生化分析仪结果不稳定的原因及处理J.中国中医药现代远程教育.2011（02）. 65蒋永林，蒋荷萍. BC-5380 型全自动五分类血细胞分析仪常见故障处理、保养及注意事项J.医学信息（中旬刊）.2010（12）.
