1、Elecsys 原理及仪器 免疫检测技术的发展 电化学发光系统及其原理 电化学发光仪器性能特点 电化学发光技术的优势 电化学发光检测项目 免疫检测技术的发展 电化学发光系统及其原理 电化学发光仪器性能特点 电化学发光技术的优势 电化学发光检测项目技术创新 领先的免疫检测新技术领先的免疫检测新技术 ECL放免酶免荧光免疫化学发光电化学发光1960S 197080S 2000S1,抗体技术的革命,从 使用 多克隆抗体向使用单克隆抗体转变2,从手工操作向全自动 分析 仪 的 转变3,从液相放射免疫技术向均相和固相免疫分析 技术的 转变1959年 Berson和 Yalow建立了放射免疫分析方法( R
2、IA), 大大提高了免疫测定的敏感度,这种标记免疫测定开拓了医学检验的新领域 。 缺点 半衰期短,试剂货架期不长。标记物不断变化,试剂批间、批内变化大,标准曲线不能保存。反应时间长,操作步骤很难自动化。使用放射性核素,对人体有一定的危害性。分析的限度为 10 mol/ml 或 10 g/ml。在一定时期内曾被采用,正在被逐步取代。放射免疫测定法1971年 Engvall和 Perlman建立了固相酶免疫测定方法( ELISA), 这种非放射标记免疫测定在临床检验,特别是感染性疾病的诊断中取得了广泛应用。酶免疫测定法缺点 试剂制备困难。操作步骤复杂,耗时长。影响因素多,质量控制难以保证。最后测定
3、的是颜色的光密度,其精密度和敏感性不如发光免疫技术 。 各实验室操作不规范,质量难以保证。有学者认为 ELISA技术已逐步走向退化,可能会逐步退出临床实验室。化学发光免疫测定法出现于 20世纪 90年代初。由于最后测定的是光子的量,不但对检测者无害,其敏感度和精密度均优于 RIA, 而且试剂较稳定,并可进行全自动分析。 化学发光免疫测定法采用标记催化酶(如辣根过氧化物酶)或化学发光分子(如鲁米诺)的方法,其化学反应一般不稳定,为间断的、闪烁性发光,而且在反应过程中易发生裂变,导致反应结果不稳定。检测时需对结合相与游离相进行分离,操作步骤多。反应原理相对落后。缺点电化学发光免疫技术电化学发光免疫
4、测定法( ECLIA) 发展于 1996年,它在发光反应中加入了电化学反应,是继放射免疫、酶免疫、化学发光免疫测定之后的新一代标记免疫测定技术,是电化学和免疫测定相结合的产物。世界公认的 最先进最先进 的临床免疫检测技术 免疫检测技术的发展 电化学发光系统及其原理 电化学发光仪器性能特点 电化学发光技术的优势 电化学发光检测项目Elecsys系列全自动免疫分析仪1996年德国宝灵曼公司推出 Elecsys 2010系统世界上第一台 应用电化学发光技术的全自动免疫分析仪1998年罗氏公司收购宝灵曼公司2001年罗氏推出电化学发光免疫模块 E 170 罗氏是全球唯一 应用电化学发光免疫技术制造仪器的厂商2006年罗氏推出电化学发光免疫模块 e6012007年罗氏推出电化学发光免疫模块 e411