仪器设备期间核查.pptx

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资源描述

1、 期间核查仪器设备及标准物质 期间核查 为保持检测设备使用过程中校准状态的可信度,设备在两次检定之间需进行期间核查。但由于检测实验室在对期间核查的认识上存在误区,导致设备的期间核查不能有效的实施。我们从实验室实际工作的角度出发,详细论述了检测实验室开展设备期间核查的方法。 期间核查( intermediate checks)是指为保持对设备校准状态的可信度,在两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查,二者合起来本质上相当于原ISO/IEC导则 25( 1990)中的运行检查。这种核查应按规定的程序进行。通过期间核查可以增强实验室的信心,保证检测数据的准确可靠。 CNAS

2、-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 (以下简称准则)对检测和校准实验室的期间核查分别提出了要求。 准则中 5.5.10规定,当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行;5.6.3.3规定,应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查,以保证其校准状态的置信度。从以上两个条款我们可以看出,准则中对检测实验室和校准实验室期间核查的要求有程度上的区别。对检测设备的要求仅仅是 “ 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。 ” 对这一条款可理解为:并非对所有的检测设备都要求进行期间核查,而应当根据

3、实验室的特点制定相应的程序,规定哪些设备需要进行期间核查。一、确定需核查的设备那么,什么设备需要核查呢?这是每一个检测实验室首先应搞清楚的问题。笔者在参加实验室现场评审时发现存在两种皆然相反的认识和做法。其中一种认为设备都按期检定了,而且没有发生故障,肯定是准确的,因此不需要核查。这种认识是将期间核查与设备故障后的维修相混淆了,显然是错误的。如果设备出现故障了,应进行维修,然后重新进行检定,检定合格后方可投入使用。而期间核查是在设备使用正常的情况下进行的,是对设备准确度的检查、核实。 还有一种做法是将所有的检测设备都进行期间核查。无疑,这种做法可以有效地保证检测结果的准确度,从而降低检验工作风

4、险,但伴随的是检验成本的增加。提高检验工作质量,最终目的是提高实验室的经济效益,而不计成本的追求高质量未必能实现这一目标,因此,提高质量的同时不应忽视质量成本的控制。我们认为不需要对所有的设备都做期间核查,只需对使用频次高的、容易产生漂移的设备进行期间核查就可以了。因为这些设备在使用过程中容易改变校准时的状态而降低准确度,通过期间核查这种方式能有效地发现设备的准确度的变化,从而保证检测结果的准确、可靠。 二、确定核查时间和核查方法确定了需要做期间核查的设备后,接下来要考虑的问题是核查方法,即如何做期间核查。有的实验室认为期间核查就是设备的自校,开机运行后就认为完成了期间核查,因此在现场评审时提

5、供的仅仅是 “ 设备运行检查正常 ” 的记录。我们说这并不是期间核查,这仅仅证明设备没有发生故障,能够正常运行。那么如何做期间核查呢?首先应确定核查时间,一般规定检定后半年。然后明确采用什么核查方法,目前实验室较常用的核查方法有三种。 第一种方法是采用核查标准进行比对测试。具体做法是:设备检定后对核查标准进行测试,并保留数据。到了设备规定的核查时间后,再对核查标准进行测试,两组数据进行比对后,根据事先给定的核查控制限对核查结果予以评价,给出结论。这种方法的关键是选定合适的核查标准,通常可以选择稳定性较高的样品。第二种方法是利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试,这种方法适用于有两台以上同类检测设备的情况。具体方法是:对两台设备安排不同的检定周期,使其中一台的检定日期和另一台的核查日期保持一致。首先用刚检定完的仪器测试一件样品,再用需要做期间核查的仪器测试同一件样品,然后将两组测试数据进行比对,然后作出评价。 第三种方法是进行实验室之间的比对。具体做法是用核查设备测试一件样品,然后用选定的比对实验室的同类设备测试同一件样品,并进行分析比对。这种方法适用于既找不到核查标准,实验室内部又没有同类仪器的情况。这种方法在实验室之间备受推崇。

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