1、生物药剂学与药物动力学biopharmaceutics & pharmacokinetics第一章 生物药剂学概述学科出现的背景药物的疗效化学结构 生物因素剂型因素学科出现的标志生物药剂学（ biopharmaceutics） 一词最早见于 1961年 Wagner 的综述：(Wagner JG. Biopharmacutics: Absorption aspects. J Pharm Sci, 1961,50:359.)该文章总结了影响药物制剂疗效的因素，并提出了生物药剂学这一名词。一、生物药剂学的基本概念（一）生物药剂学的概念生物药剂学（ Biopharmacutics）是研究药物及其剂型
2、在 体内 的 吸收、分布、代谢与排泄 过程 ，阐明药物的 剂型因素 、机体的 生物因素 和 药物效应 之间相互关系的科学。剂型因素药物的某些化学性质： 如同一药物的不同盐、酯、络合物或前体药物，即药物的化学形式和药物的化学稳定性。药物的某些物理性质： 如粒子大小、晶型、晶癖、溶解度、溶出速率等。药物的剂型及用药方法： 注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂和溶液剂等。制剂处方中所用辅料的性质与用量处方中药物的配伍及相互作用制剂的工艺过程、操作条件与储存条件等生物因素种属差异： 如鼠、兔、狗和人的差异种族差异： 如不同人种的差异性别差异： 如动物的雌雄与人的性别差异年龄差异： 如新生儿、婴儿、青壮年
3、和老年人等生理功能的差异生理与病理条件的差异： 生理条件如妊娠及各种疾病引起的病理变化遗传因素： 酶的活性药物效应药物效应指药物作用的结果，是机体对药物作用的反应。由于药物的两重特性，药物效应既包括治疗效果也包括副作用和毒性，表现为临床应用的有效性与安全性问题，这也是所有药学学科共同关注的焦点。正确评价药物制剂质量；设计合理的剂型、处方及制备工艺；为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用并确保用药的有效性和安全性。（二）生物药剂学的研究目的（三）药物的体内过程吸收 (absorption)分布 (distribution)代谢 (metabolism)排泄 (excretion)药物从用药部位进入体循环的过程。药物从体循环向各组织、器官或者体液转运的过程。药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程，或称生物转化。药物及其代谢物排出体外的过程。1. 概念
