1、体内药物分析Biopharmaceutical analysisChap.5*1体内药物分析第一节 体内药物分析概述 药物分析的重要药物分析的重要 分支学科分支学科 研究研究 生物机体中生物机体中 外源性外源性 药物及其代谢物药物及其代谢物 和和 内源性内源性 活性物质的质与量活性物质的质与量 的的 变化规律变化规律 综合性较强的应用学科综合性较强的应用学科 分析方法学分析方法学 治疗药物监测 研究研究 的 重要的实验手段重要的实验手段*2体内药物分析l 药物进入体内后药物进入体内后 经过吸收、分布、代谢和排泄等经过吸收、分布、代谢和排泄等 动力学过程动力学过程 化学结构和存在状态都可能发生变
2、化化学结构和存在状态都可能发生变化 在不同个体中存在差异（在不同个体中存在差异（ 个体差异个体差异 ） 进而直接影响到药物在不同个体中的治疗效进而直接影响到药物在不同个体中的治疗效应和毒副作用应和毒副作用 需对生物体内药物及其代谢物进行研究分析需对生物体内药物及其代谢物进行研究分析Date3体内药物分析狭义：利用现代分析仪器和分离手段对人和动物血液、尿和组织等样品进行定性定量的分析广义：通过体内药物浓度的分析，了解药物在体内的数量和质量的变化，获得药代动力学参数，为药品的生产、临床应用作出评价体内药物分析的定义体内药物分析的定义Date4体内药物分析一 体内药物分析的性质体内药物分析是一门研究
3、 生物机体中药物及其代谢物和内源性物质的 质与量 变化规律的分析方法学在探求科学用药规律与安全、有效、合理用药，在开发新药、保障健康长寿方面具有重要作用Date5体内药物分析二 体内药物分析的作用和意义通过检测人（或动物）的 体液或体液或组织（生物样本）组织（生物样本） 中的 药物或特定代药物或特定代谢物的浓度，谢物的浓度， 为临床药学研究提供必要的 数据和相关信息Date6体内药物分析（一）在新药评价 和开发中的意义大量事实证明，如无临床药理学和临床药学研究给新药以确切的评价，要做到临床安全、合理、有效地用药将会遇到许多困难。因此，加强药物在生物样品内作用机理的研究，以了解和阐明药物药物结构
4、、理化性质、剂型及生产工艺与药物疗效等关系，已成为评价药品质量的重要内容和依据。体内药物分析的意义Date7体内药物分析1全面质量控制2新药报批3为设计新药提供信息 从代谢产物中开发新药保泰松 羟基保泰松（作用强、副作用小）非那西丁 扑热息痛 前药设计 新剂型的研究，缓控释、经皮制剂等以上内容必须通过测定体内药物浓度得以解决 Date8体内药物分析（二）临床合理用药中的意义 1血药浓度与药理作用2. 影响血药浓度的因素（ 1）机体因素a生理因素 年龄、性别、生理状况b病理因素c遗传因素（ 2）药物因素a剂型因素（生物利用度问题）b药物合并使用（酶抑、酶促）c时间因素Date9体内药物分析（三）药物中毒解救的意义药物中毒的诊断和治疗方案的确立（四）兴奋剂检测的意义包括麻醉药精神药品滥用，吸毒及运动员违禁药品检测Date10体内药物分析
