1、 抗菌药物临床应用管理办法实施中的常见问题北京朝阳医院感染和临床微生物科于晓敏 办法 分总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任、附则 6章 59条 目的加强医疗机构抗菌药物临床应用管理规范抗菌药物临床应用行为提高抗菌药物临床应用水平促进临床合理应用抗菌药物控制细菌耐药保障医疗质量和医疗安全抗菌药物使用范围包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 抗菌药物使用范围卫生部 (国家卫生和计划生育委员会) 负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理
2、。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。抗菌药物临床应用应当遵循 安全、有效、经济的原则。 抗菌药物分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制:安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物限制:安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物特殊:是指具有以下情形之一的抗菌药物:1.具有明显或者严重 不良反应 ,不宜随意使用2.需要严格控制使用,避免细菌过快产生 耐药3.疗效、安全性方面的临床资料较 少4.价格昂贵抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定,报卫生部备案。 抗菌药物管理工作组药物和治疗学委员会药事管理与治疗学委员会为什么重要?使使 用用 采采 购购分分 发发遴遴 选选DTCs采购采购我国的药事管理委员会与药物与治疗委员会( DTC)的 区别 名称 任务 职能 技术控制和管理保障 药物与治疗委员会 (DTC) 的职责 委员会负责保证其所在的医疗机构所用的药品的安全、有效 具体任务 制定和管理,标准治疗指南 (STG);处方集手册。为处方集遴选药物,并维护处方集系统 为药物临床使用的管理制定政策,并落实及完善政策以改善药物的使用 评价药物临床使用情况 鉴别药物使用的问题主要概念主要概念