1、用 SPSS软件计算新药的 LD50白雪莹白雪莹简简 介介 半数致死量（ lethal dose 50%, LD50）：是指能够引起试验动物一半死亡的药物 剂量 ，通常用药物致死剂量的对数值表示。 LD50及相应 置信区间 是由剂量 -反应模型得出的最常用的统计量。 新药急性毒性试验的 LD50测定是临床前安全评价的重要内容，也是各类药品 (化学、中药和生物制品 )注册时必需申报的资料 LD50的测定方法很多，如：目测机率单位法、 机率单位加权回归法 （ Bliss法）、寇氏法（ Karber法）及序贯法等，其中 Bliss法是目前推荐使用的方法。 我国卫生部规定， Bliss法是作为新药 L
2、D50测定评定必须采用的方法。 现介绍直接用 SPSS软件进行 机率单位加权回归法 (Bliss法 )计算 LD50的方法，其具有简单、快速、直观和方便的特点。方 法 以某药的急性毒性试验所得数据 (见表 1)为例设置变量，输入数据Analyze-Regression Probit（概率单位）“ 剂量 ” 选入 “ 协变量 ” 栏中“ 死亡数 ” 选人 “ 响应频率 ” 栏中“ 动物总数 ” 选人 “ 观测值汇总 ” 栏中“ 转换 ” 栏中，选择 “ 对数底为 10其它保持默认选项结 果回归方程为：Probit=-16.599+6.756X不同剂量的实验值和预期值概率表残差遵从正态分布标准化残差 =残差的均值 /残差的标准差 试验点的标准化残差落在正态分布区间外的概率 0.05。若某一实验点的标准化残差落在区间外，可在 95%置信度将其判定为异常试验点，不参与回归线拟合对该方程的拟合优度检验结果显示 P 0.972，说明拟合度良好。
