1、A COURSE OF LECTURES12医学科研设计与数据处理网络多媒体学习系统讲 座3医学科研设计与数据处理网络多媒体学习系统v医学科研设计中常见的错误及其对策v实验设计的基本要素、原则及常用的实验设计方法v常用统计分析方法v选择统计分析方法的技巧v数据处理中常见的差错分析v多选题练习4v医学科研设计中常见的错误及其对策5实验设计中常见的错误: 试验组有干扰实验效应的因素 试验组病例选择上的偏倚 组间试验对象的重要影响因素不一致,使组间无可比性 组间基线不一致,影响结果的可比性 临床药物疗效试验未设置对照组 未遵循随机原则分配试验对象,研究者有期望偏倚 探讨二者关系的研究,未设置对照组6
2、例 1: “排膜汤白药治疗药物流产后子宫出血的疗效 ”一文中研究对象为早孕患者共 200人,随机分为两组。试验安排:对照组 100人,先服米非司酮,然后服维生素 C; 试验组 100人,先服米非司酮,后服排膜汤白药,观察两组患者流产后子宫出血的情况。7问题:本例设计对照组采用空白对照,而试验组的处理因素有两个 (排膜汤和白药 ),即试验组的观察效应 (子宫出血情况 )中混杂有两个因素的作用。如果研究的目的是观察排膜汤的疗效,那么在对照组中未施加白药因素的情况下,则不仅有扩大两组的差别的作用,而且使试验组的效应不清楚是排膜汤的作用还是白药的作用。如果研究目的是观察排膜汤和白药联合用药的疗效,那么
3、本例缺乏参比对象。因此无论何种研究目的,该研究的对照设置均存在问题。8释疑:为了解排膜汤是否有作用,研究对象随机分组,安排对照组服米非司酮 +白药,试验组服米非司酮 +服排膜汤 +白药;如为了观察排膜汤与白药的联合疗效,则对照组应设置服米非司酮 +排膜汤。这样,通过与对照组的比较,均衡试验组中的干扰因素效应,才能较准确的观察对比两组的疗效。9例 2: “套管针在急性心肌梗死溶栓疗法中应用 ”一文,作者选用 1995年1996年心肌梗死患者中使用溶栓疗法的 20人。试验组采用套管法,研究对象条件为:选用静脉好、直、血流足、充盈好的 10个患者;对照组采用常规法,剩下 10人为对照。比较两组采血的时间是否不同。结果(略)。结论:试验组采血时间快于对照组。10