1、第 3节 生物技术药物与疫苗课程标准 举例说明生物工程技术药物和疫苗的生产原理。课标解读 1简述生物技术药物的概念。2举例说明基因工程药物、细胞工程药物的生产原理和意义。3举例说明生物技术疫苗的生产原理和意义。4进一步体验科学技术是一个不断发展的过程及理解科学、技术、社会三者间的关系。一般是指利用 _技术或其他 _生产的药物。包括 _工程药物、酶工程药物、发酵工程药物、 _工程药物等。生物技术药物1概念2种类DNA重 组 生物技 术基因 细 胞基因工程药物(1)生产过程：获得 _ 构建 _ 工程菌大规模培养 产物 _ 除菌过滤 半成品检测 成品加工 成品检测。(2)最主要的环节： _。(3)特
2、点： _地生产各种高质量、低成本的药品。细胞工程药物(1)植物细胞培养制取药物的生产过程：植物细胞株 _培养 _ 培养 _ 细胞 提取 _产物 药物制剂。34目的基因 基因工程菌分离 纯 化构建基因工程菌高效率固体液体 悬 浮 收集 纯 化(2)应用：细胞培养生产药用植物如人参、甘草、 _、黄连、银杏、紫草和长春花等。通过动物细胞培养生产如_疫苗、狂犬病疫苗、 _疫苗等疫苗，以及干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等药物。基因工程药物的化学成分是什么？提示 蛋白质。思维激活 红 豆杉乙肝 脊髓灰 质 炎基因工程药物(1)基因、转基因与基因工程药物人类的所有疾病几乎都与基因有关，因此，早在 “人类基
3、因组 ”计划还未付诸实现的时候，科学家们就已经在研制基因工程药物了。他们把通过克隆取得的外源目的基因 (一般是人的 DNA)，整合到动物受精卵的染色体内，使之在动物体内得到表达并能稳定地遗传给后代，这种含有外源基因的动物就叫做转基因动物。一头转基因动物就是一座天然基因药物制造厂。利用转基因动物来生产基因药物是一种全新的生产模式，与传统的制药技术相比具有无可比拟的优越性。1(2)基因工程药物生产的大致过程获得目的基因 构建基因工程菌 工程菌大规模培养 产物分离纯化 除菌过滤 半成品检测 成品加工 成品检测。(3)传统生产技术与基因工程药物生产技术的比较 使用传统技术，从动物脏器提取这些物质因含量
4、太低、成本太高，使其应用受到限制；此外，在提取过程中还可能造成药物被病毒感染，制成的药物会对病人产生严重后果；作为非人源蛋白质，长期使用会产生免疫反应等。 用基因工程可直接使用来源于人的基因生产药物，可以从根本上解决上述问题。其最大的好处是：不仅可以大量生产过去难以获得的来源于人的各种生理活性的蛋白质和多肽药物，为临床应用提供保证，还可以深入研究它们的生理、生化特性和结构，从而扩大这些物质的应用范围，发现和挖掘出更多的生理活性物质。通过基因工程对基因进行改造，可以生产出性能更加优良的药物。 基因工程药物生产与传统意义上的药物生产有许多不同，它使用的是活细胞，产品又多是大分子的具有复杂结构和生理
5、功能的蛋白质，因而基因表达、宿主菌生长、产品精制、产品质量和药效等，都可能因为原料、生产工艺、条件，甚至环境等生产过程的每一步的变化而受到影响。因此，严格控制生产过程的每一步和进行严格的检测，确保产品质量和安全有效是基因工程药物生产中必不可少的。细胞工程药物主要是利用细胞工程技术来生产的药物。(1)细胞工程药物解决了传统动植物药物生产与生物资源保护的矛盾。 传统动植物药物的特点：高效、低毒、副作用少。 传统动植物药物生产的不足：这些药物有许多是来自珍稀濒危动植物，随着这些药物的需求量日益增大，人们对野生生物资源进行大规模猎取、采集和开发，导致了生态环境和物种资源的破坏。 细胞工程解决了传统动植物药物生产的不足。2(2)植物细胞培养制取药物 制取药物的流程植物细胞株 固体培养 液体悬浮培养 收集细胞 提取纯化产物 药物制剂 植物细胞培养的应用一是许多药用植物 (人参、甘草、红豆杉、黄连、银杏、紫草和长春花等 )的细胞培养均获得成功；二是利用红豆杉细胞培养生产抗癌药物紫杉醇，利用紫草细胞培养生产紫草素。
