1、医学临床工程和安全用电各医疗领域中几乎找不到与医用仪器无关的部门n 近几十年来医疗设备发展非常迅速，各种现代医用仪器的数量、质量和复杂性，都在以惊人的速度发展。n 现在各医疗领域中几乎找不到与医用仪器无关的部门。 问题的提出n 由于现代化医院使用医疗仪器的急剧增加，医院因医疗仪器造成的医疗事故也剧增。n 越提高仪器的功能，仪器的科技含量越高，使仪器的使用操作和维修管理变得更为复杂，也增加了产生错误操作和多台仪器共用连接错误等危险。 n 医院大量使用医疗设备后，因设备原因引起的医疗事故大量增加。n 据美国 FDA(Food and Drug Administration)即美国食品和药物管理局统
2、计，美国在 1991年和 1992年这二年中，共发生医疗器械引起的严重医疗事故56220起，其中造成人身死亡故事 3838起。 *国内 n 为了在各级医院大量使用现代医疗仪器，充分发挥医疗仪器在医疗中的作用，防止发生医疗事故，需要对在用医疗仪器进行两方面的管理：n 即建立严格的医疗仪器安全质量保证管理制度n 提高医疗仪器使用、管理人员的技术水平。n 靠谁来做？临床工程师的定义n 1.美国医院 协 会 :能改造、 维 持并且提高医院 设备 和 仪 器安全性的人。n 2.美国 临 床工程学院 (ACCE):通 过 把工程技 术 和管理技能用于医疗 保健行 业 ，支持并改 进 病人 护 理的 专业
3、人 员 。n 3医 疗 器械 发 展 联 合会 :受 过 一定的医 疗 器械知 识 的教育， 拥 有一定的 经验 和能力，能完全有效地管理医 疗设备 和 协调 操作 设备 的人 员 。 n 4.临 床工程 师认证 考 试 委 员 会 :一个 针对 病患 设备 接口，把工程管理 应 用于医 疗 系 统 和 设备 管理的工程 师 。 n 我 们 的 定 义 ： 从一个正 规 学院工程 专业毕业 ，或被正式批准 为专业 工程 师 ，或正在受 训 的工程 师 并且通 过 工程教育和随后的专业实习 ，把已有的科学和技 术 知 识应 用于医 疗 保健，以支持临 床医 疗 各 项 事 务 。 职称 临床工程
4、师的作用及在医院中和他人的可能的交互关系护 士第三方雇员租赁机构常规机构技术需求及可实现性医院管理销售商将来规划临床研究安全和常规医药实践费用和经济医生病 人医学需求有效安全医学顾问电源线缆维护安全 医院环境临床工程师下图说明临床工程部门怎么与医务人员，护士，及机构其他卫生保健专业人员互相配合。 管理机构护理机构 检验科 临床工程手术室重症护理其它 血液学临床化学用电安全维护设备维 修医务人员医生的个人垂直合作病人的监护典型的临床工程师的活动 n 1.参加 临 床 应 用工程 ,即 设计 或修 改 临 床研究的医学 设备计划 ,评 价 新的无 创监视 系 统 ,等等。n 2.修理 复 杂 的医
5、学 仪 器或系 统n 3.指 导 生物医学 设备 技 术员进 行的医学 设备 安全 测试n 4.检查 所有 进 来的 设备n 5.为 所有的 设备 建立运行 基准n 6.组织 医 药设备 的 库 存控制n 7.以一种 节约 成本的方式管理医学 设备 并 进 行 维护 。n 9.协 同供 货 商利用外界技 术 服 务 (例如放射学或成像 设备 )n 10.培 训 医 务 人 员 安全有效的使用医学 设备 和系 统n 11.为 手 术 室和重症特 护 室等医 疗 技 术应 用 场 所的 设计 提供意 见 。n 12.准 备 并且完善外部 认证许 可机构所要求的文档。主要医疗机构的医学支持服务部门的结构图首席执行总裁首席运营总裁医学质量保证主任医学支持服务副总裁医务人员主管药房主管 社会服务和物流主管临床风险管理主管病人登记主管医学档案主任实验室主管放射科主管质量保证和传染病控制主管临床工程主管注意： 在这组织结构内 ,临床工程主任直接向负责医药支持服务的副总裁报告。
