1、第五章 散剂1 概述2 散剂的制备3 散剂的质量检查1 概述一、散剂的含义与特点散剂（散剂（ powders） ： 中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。散剂的特点散剂的特点 ： 优点： 容易分散、奏效迅速 剂量容易控制 运输、携带方便 易生产、成本低 缺点：不宜制成散剂的药物 刺激性强 不稳定 腐蚀性强 易吸湿 易风化二、散剂的分类散剂散剂三、散剂的质量要求 中国药典 散剂中药物均应为粉末，根据医疗需要及药物性质不同，其细度应有所区别。除另有规定外，一般 内服散剂内服散剂 应通过 5 6号筛；用于消化道溃疡病应通过 7号筛，以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用； 儿科和外用散剂儿科
2、和外用散剂 应通过 7号筛； 眼用散剂眼用散剂则应通过 9号筛。 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 剂量型散剂其装量差异限度，应符合药典规定。 中国 药 典 2005版 筛 号、工 业筛 目、 筛 孔内径 对 照表筛 号 筛 目（孔 /2.4cm2） 筛 孔内径（ m）一号 筛 10 200070二号 筛 24 85029三号 筛 50 35513四号 筛 65 2509.9五号 筛 80 1807.6六号 筛 100 1506.6七号 筛 120 1255.8八号 筛 150 904.6九号 筛 200 754.1 制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法（等量递增法）混匀并过筛。 多剂量包装的散剂应附带分计量的用具，含毒性药物的内服散剂应单剂量包装。 用于深部组织创伤及溃疡的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。 一般散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。2 散剂的制备工艺流程中药粉碎 分剂量过筛 混合 包装质量检查一、一般散剂的制备使药物达到散剂的粒度要求(增加表面积、加速溶出 )保证粒度的均匀性 保证外观、成分含量的均匀性 (对毒性或贵重药非常重要) 按临床用药的单剂量要求，分成等重量的份数 采用适当的方法和材料包装，保证稳定性 粒度外观、色泽细菌均匀度水分装量差异含量测定
