1、 中药 药 剂 学第五章 散剂第五章 散剂第一节 概述1散剂含义：2散剂特点：3散剂分类：4散剂粒度要求：第二节 散剂的制备方法一、一般散剂的制备方法及举例二、特殊散剂的制备：1含毒性药物散剂 2含低共溶组分的散剂：3含液体组分（挥发油，酊剂，中药浸膏等）的散剂：4眼用散剂三、散剂的质量检查第五章 散剂第一节 概述1含义： 散剂是一种或数种药物经粉碎、混合制成的粉末状制剂。剂型命名 =(D药物 +M方法 +S， L， G状态 +D给药途径 )2特点：优点 ： “ 散者散也，去急病用之 ” ，易分散，吸收快；对溃疡面有保护作用；微粉化的中西散剂外用增加难溶成分溶解度（云南白药，西瓜霜，胃复散）缺
2、点 ： 比表面积大，臭味、刺激性、腐蚀性、吸湿性大，挥发性以及化学活性大大增强，使用不便，难于贮藏等。味烈、刺激性及不稳定的药物不适合。3分类：按用途：内服 -乌头散，外用 -冰硼散，两用散剂 -七厘散按组成：单方散 -川贝散，复方散剂 -冰硼散按剂量：分剂量型散，非剂量型散按组分性质：浸膏散，低共溶组分散，含毒药物 散，含液体成分散，泡腾散剂4粒度要求：内服散 80-100目， 5-6号筛；消化道溃疡散 120目， 7号筛；儿科外用散 120目， 7号筛；眼用散 200目， 9号筛。第二节 散剂的制备方法一、一般散剂的制备方法工艺流程：粉碎过筛混合分剂量质量检查包装一、一般散剂的制备方法（一
3、）粉碎、过筛（二）混合1.混合原理 ：切变混合 研磨混合 对流混合 扩散混合2.混合器械 ：槽形混合机、和面机混合筒（圆形，立方形，双圆锥形， V字形），速度应合适，其中 V形者效率最高。双螺旋锥形混合筒：自转公转3.混合的基本原则 ：打底套色，等量递增，密度相差大的，颜色相差大的（三）分剂量目测法 ：误差大，毒性散剂忌用重量法 ：准确，但效率低容量法 ：方便，误差在允许的范围内（四）包装与贮存（影响稳定性）1.包装 ：根据散剂的性质选择包装材料，主要考虑吸潮性。包装纸：硫酸纸，普通白纸，玻璃纸，蜡纸塑料薄膜袋符合膜袋玻璃容器2.贮存 ：干燥，避光，空气流通的地方。散剂举例 -冰硼散二、特殊散
4、剂的制备1含毒性药物散剂 ：剂量小，治疗指数窄，一般加稀释剂制备成倍散（ 或稀释散）。稀释剂常用淀粉、乳糖、糊精等，也可以用本方中的药物。 稀释剂用量：药物 0.01g 0.1g10 倍散药物在 0.01g以下 100 倍散， 1000倍散采用等量递增法，还要加着色剂（食用色素 ）。先 稀释剂 1 +药物 1=2 + 2=4 + 4=8*成品（ 教材举例）2含低共溶组分的散剂：低共溶（ Eutectic）现象： 两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象（熔点降至室温附近，低于熔点而熔化）冰片 +薄荷脑，樟脑 +水杨酸甲酯共同研磨会出现液化现象，共熔与药物性质、比例及温度有关。（ 1） 低共熔混合物和低共熔点由两种或两种以上的纯固体或固溶体所组成的具有最低共熔温度的多相混合物叫 低共熔混合物 。 低共熔混合物的熔点叫低共熔点。这个温度又是液态溶液共同析出各个晶体的最高温度，故又叫共晶温度。如下图： E点对应的温度是低共熔温度， E点对应的组成（ B的摩尔分数 40%）是低共熔混合物的组成。
