1、1实验室认可中的卷烟样品管理摘要:阐述实验室认可中卷烟样品管理的重要性,以安徽中烟工业有限责任公司检测实验室为例,总结贯穿于卷烟样品管理中样品的接收、标识、储存、流转、处置等五方面的工作 。 关键词:实验室认可;卷烟;样品管理;总结 随着人们生活水平的不断提高,消费者对卷烟产品质量的关注度也越来越高 。安徽中烟工业有限责任公司技术中心检测实验室就是通过定期对卷烟产品的质量监督检验,来实现跟踪监控卷烟产品质量、促进卷烟产品质量稳定的。为进一步增强市场竞争能力、赢得社会和消费者的信任,技术中心检测实验室于 2011 年 7 月,依据 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则和与它
2、同时使用的 CNAS-CL10:2006 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明等实验室评审认可相关文件的相关要求,建立并逐步完善了质量手册、程序文件 、作业指导书 、记录表格四个层级的管理体系文件,组织开展以卷烟质量检验、卷烟主流烟气检验为重点的实验室认可工作。体系经过一年多的积极运行, 在 2012 年 10 月底顺利通过实验室国家认可文审 ,同年 12 月份底,首次申请认证即拿到了“中国合格评定国家认可委员会”(以下简称 CNAS)合格证书。获认可的检测能力范围是卷烟全项、感官及主流烟气 。由于体系运行工作始终围绕样品检测来展开,即通过样品受理、检测及检测报告出具等来实现
3、,因此,样品管理在认可过程中占2据十分重要的位置 。现笔者结合实际工作,从样品的抽取、交接、标识、储存、流转、处置等方面对申请实验室国家认可过程中规范样品管理的做法加以总结。 一、样品抽取 实验室制定抽样管理程序,保证被抽取样品的代表性、正确性和有效性。依据 GB/T 5606.1-2004 卷烟第 1 部分:抽样,制定卷烟的抽样方案,抽样方案中注明抽样的注意事项及控制因素。由专门的抽样人员两人以上(含两人)严格按照确定的抽样方案和标准规定的抽样方法具体实施共同完成。抽样人员应按照标准填写抽样记录表并加贴封样标签,封存样品。抽样记录表应填写一式三份。一份由抽样单位留存;一份交委托单位留存;一份
4、交被抽样地点仓库留存。 如在抽样过程中情况发生变化,抽样人员可临时调整抽样计划。有关调整的原因和过程应有书面记录,并通知相关人员。 抽样样品一般由抽样人员带回。在样品的运输过程中,应做出适当防护,注意保管,防止因运输途中突发的特殊情况造成样品的损坏、丢失、变质等,保证样品及其标识的完整性。 二、样品交接 样品的接收对实验室的整个流程至关重要,实验室要制定严格的样品管理程序,从质量体系上来保障样品的完整性和真实性,避免样品在转移、处置和储存过程中发生退化、丢失或损坏。 抽样人员应及时将抽取的样品移交样品管理员保管。样品管理员应熟悉卷烟样品检测的基本技术要求,接收样品时,应认真核对样品数量3及样品
5、状态是否与抽样记录表填写相符,并检查封样标志是否损坏,确认样品的完整性、符合性、可检性。核实无误后办理移交手续。如有不符,应报技术负责人处置。技术负责人则应与客户详细沟通,征询其意见 ,以作出样品是否符合合同内容和检测要求的判断,并记录下讨论的内容。必要时应按要求、标书和合同的评审程序重新进行评审。如果发现该偏离可能影响检测结果,也应通知客户, 协商解决。否则,应拒绝接收该样品。简言之,本环节重点应注意卷烟样品的符合性。 三、样品标识 实验室应建立样品的标识系统,对样品实行统一编号分类管理。标识系统应包含样品不同类别的区分标识和样品不同检测状态的区分标识,也应能保证样品在实验室的整个期间其标识
6、的唯一性和可追溯性,以利于样品在实验室内外部的传递。当同一样品需分开用于检测不同的特性时,应注意此时的抽样样品应代表原始样品,样品标识应始终保持一致。样品的标识包括:样品的名称、样品的“唯一识别号” 、样品的状态等。 样品所处的检测状态,可用“待检” 、 “在检” 、 “检毕”和“留样”加以识别,在样品标签上注明。样品处在哪个环节,可在相应的栏目上划“” 。样品标签可贴在样品上或样品包装物上,跟随样品检测的全过程,在交接和传递过程中不得丢失和更改,使样品在流通的每个环节均清晰明确。 例如:1、样品的编号构成: 4XX-XXXXXXXXX 样品年份 YYYY+月份 MM+流水号 XXX 样品的类
7、别属性(如:JY卷烟;) 2、样品标识标签 : 备注: 本环节重点强调标识的唯一性。 四、样品储存 实验室依据不同类型样品的储存条件和随样品提供的处理说明应设定、划分样品室。卷烟作为一种特殊的消费品,没有标注保质期,其最佳储存温度为 15-25,相对湿度为 55-60%。应投入适当设施,并予以监控和记录,以保证样品室的环境条件满足卷烟样品储存的需要。 对那些延长储存时间可能会影响检测结果的样品,应规定最长保留时间并在规定的时间内检测。如实验室不能确定其样品可储存多长时间,可通过复现性检测确定样品保存时间。 实验室应对进入样品室的人员进行控制 ,以免造成管理上的混乱。对在检期间的检测样品管理实施
8、监督,保证样品在实验室期间的安全、保密、完好。样品管理员应做好样品入库的台账管理,还要根据检测样品的留样要求,留存规定数量的备份样品以供复检。样品可按序放置,方便查找。 样品的储存环节强调样品对储存环境有特殊要求的,应对相应环境进行监控和记录。 五、样品流转 5实验室的检测任务下达后,检测人员凭“检测任务通知单”到样品管理员处领取样品,办理交接手续。样品管理员按国标或行标要求发放各检测项目所需样品的数量,并在“样品发放记录表”上登记,且由领取人签名确认。如在检测过程中必须发生流转的,应填写“检测样品流转记录表” ,由交接双方核查样品状态后,签名确认。每一个环节的信息与样品都必须同时向下一个环节
9、传递。检验人员之间传递样品时,不得改变样品标识号。本环节应做好样品流转中的交接记录。 六、样品处置 检测过程中的检测样品由检测室负责保管,检测样品不得存放在检测室以外的范围。检测后的剩余样品应由检测人员退还至样品管理员处(破坏性检测除外) ,并办理样品交接手续。 样品保留周期具体可由实验室自行规定,样品管理员应按规定的时限保留检后样品。过保存期的样品由样品管理员填写“样品处理申请表”提出处置意见,在得到技术负责人批准后,由样品管理员处置并登记,相关记录应予以保存。 卷烟样品管理作为实验室样品检测中的一环,是实验室工作中一项很重要的内容,也是实验室认可工作中不可缺少的一个部分。 样品管理相关人员应坚持原则,忠于职守,使一切工作都按认可条款和程序进行,真正做到“工作必须有程序,有程序必须执行,执行过必须有记录” 。 相信随着认可实验室检测工作质量体系的持续运行 ,样品管理工作将会得到不断地补充和完善,从而为卷烟产品的质量稳定和提高提供更加可靠的数据支持。 6参考文献: 【1】GB/T 5606.1-2004 卷烟第 1 部分:抽样 【2】 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则 【3】 CNAS-CL10:2012 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明