1、保心安胶囊治疗气虚血瘀型慢性充血性心衰临床疗效观察摘要：目的 探讨保心安胶囊联合西药治疗慢性充血性心力衰竭的临床价值。方法 120 例慢性充血性心力衰竭患者随机分为两组，各 60 例。对照组常规综合治疗，单纯给予抗心衰西药西药 ACEI、B-受体阻滞剂、螺内酯、利尿剂等，观察组在此基础上增加保心安胶囊，23 粒/次，3次/d。4 w 后对比两组患者临床症状及心功能变化。结果 观察组总有效率 93.3%显著高于对照组的 80%（P0.05） ，具有可比性，见表 1。 2.2 方法 拟选 120 例门诊及住院患者，随机分治疗组和对照组，治疗组予以保心安胶囊（冀药制字 Z20060025 邯郸明仁医
2、院） ，23 粒/次，3 次/d，联合规范化抗心衰西药 ACEI、B-受体阻滞剂、螺内酯、利尿剂等，如痰热、郁火体质，表现为舌质红、苔黄厚者暂不入组。对照组单纯给予西药 ACEI、B-受体阻滞剂、螺内酯、利尿剂等，4 w 为 1 个疗程。1 个疗程后观察疗效。 2.3 效果评定 参照中药新药临床研究指导原则中的标 准4：显效：治疗后临床症状、体征有明显的改善，心功能改善2 级，超声心动图 LVEDV 、LVESV 明显改善、LVEF 明显提高；有效：治疗后临床症状、体征有改善，心功能改善 1 级，超声心动图 LVEDV 、LVESV 较前改善、LVEF 有所提高；无效：治疗后临床症状、体征、心
3、功能分级、超声心动图 LVEDV、LVESV、LVEF 均无明显变化，甚至加重或死亡。 2.4 统计学方法 采用 SPSS 11.5 软件包处理。计量资料以均数标准差（xs）表示，组内、组间比较采用 t 检验，计数资料采用 2 检验，两率比较应用 Raddit 分析。P0.05 为有显著性差异。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数100%。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数100%。 疗效指数计算采用尼莫地平法：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）治疗前积分100% 3 结果 3.1 两组患者临床治疗效果对比 观察组总有效率 93.3%，对照组总有效率 80%，相比具有显著性差异（P
4、0.05） ，见表 2。 3.2 两组患者心功能分级情况分析 与治疗前相比，两组患者心功能分级均有不同程度的改善，观察组的改善程度显著优于对照组（P0.05） ，见表 3。 3.3 两组超声心动图及 NT-proBNP、6min 步行试验比较 与治疗前相比，两组患者心功能分级均有不同程度的改善，观察组的改善程度显著优于对照组（P0.05） ，见表 4。 3.4 心率与血压的变化 治疗后，患者的血压、心率较治疗前均有显著降低（P0.05） 。治疗后治疗组与对照组相比，血压、心率有统计学差异（P0.05） ，见表 5。 3.5 不良反应 治疗后两组患者血常规、尿常规、肝肾功能检查等均无明显异常变化
5、。 4 讨论 慢性充血性心力衰竭（CHF）是慢性原发性心肌病变和心室因长期压力或容量负荷过重，使心肌收缩力减弱，不能维持心排血量。分为左侧、右侧心力衰竭和全心衰竭。常见病因是风湿性心脏瓣膜病、高血压、缺血性心肌病、心肌炎、主动脉狭窄或关闭不全、室间隔缺损、肺源性心脏病、肺动脉瓣狭窄等。慢性充血性心力衰竭是各类心血管疾病发展的终末期，是一种严重的临床综合征，具有较高的致死率和致残 率5。随着人口老龄化的加剧和心力衰竭高危因素的增多，心力衰竭的发病率逐年上升。主要临床表现为喘促、呼吸困难、紫绀、水肿、端坐呼吸等，其可出现呼吸道感染、心源性肝硬化、电解质紊乱，甚则恶性心律失常，乃至猝死等并发症.目前
6、，治疗以治疗病因和诱因、.减轻心脏前后负荷、增强心肌收缩力、改善心室舒张期顺应性、对症支持疗法、终末期病例可考虑心脏移植等为原则。但都存在局限，因此，寻求效果理想、安全可靠的治疗方案势在必然。目前，对于心力衰竭的治疗不再局限的停留于西药治疗，而是充分发挥中西医结合的优势。 慢性心衰，根据其临床表现而归属于中医“心悸” 、 “水肿” 、 “喘证”等范畴，目前统一称为“心衰病” 。 灵枢?经脉曰：“手少阴气绝则脉不通，脉不通则血不流。 ”明确指出心气虚导致血流瘀滞。 血证论进一步指出“血积既久，其水乃成” 、 “瘀血化水，亦发水肿，是血病而兼也” 。由此推论出心气虚导致血瘀，血瘀又进一步引起水停心
7、下，从而引发了喘咳、水肿、心悸等一系列症状。现代中医医家认为本病以心之阳气虚衰为本，血脉瘀滞、水饮内停、痰浊不化为标，属本虚标实， 虚实夹杂之证。气虚血瘀、阳虚水泛是最主要病机。心气虚、心阳虚是病理基础，血脉瘀滞为中心环节，心、肺、脾、肾虚衰是本，瘀血湿浊内停为标，外邪引动是为诱因。马中夫等融合了中西医对心力衰竭的病机和临床的各阶段表现，规范出下列模式：左心衰即心虚证，病机为心气虚，左心排血不足，致使血行不畅，宗气运转不利；右心衰即心肺气虚证，病机为心气虚，运血不利，体循环不畅；全心衰即心阳暴脱综合征，病机为心阳衰竭，导致气血津液、水液逆乱，而出现“四脱二瘀综合征” 。 中医治疗本病有着悠久的
8、历史和丰富的经验，如：益气活血法、益气养阴法、温阳利水法、祛瘀通络法等等，且治疗有其独到之处，副作用小，疗效显著，因此深入研究中医药治疗慢性心衰的规律，具有重现实意义。 目前中医治疗慢性心衰所见证候分型纷繁复杂，治疗方法和方剂亦是多种多样。但益气活血法是目前治疗心力衰竭最为常用的方法。益气法可增强心肌的收缩力，改善心脏泵血功能；活血法可改善血液流变学状态，从而降低前负荷，两者配合使用，具有协同改善心功能的作用6；邱保国提出心力衰竭根本病机为阳气虚衰，不能温养心阳，心阳不振，心病及肺，进而肝、脾、肾诸脏俱损，痰饮瘀血内停，因此强调温阳益气、活血利水为根本治法7；郭维琴认为，气虚血瘀、阳虚水泛是
9、CHF最主要病机。心气虚、心阳虚是病理基础，血脉瘀滞为中心环节8；毛春燕9提出慢性心力衰竭的病机可以用“虚” 、 “瘀” 、 “邪”三字来概括，心、肺、脾、肾虚衰是本，湿浊瘀血内停为标，外邪引动是为诱因。孙伯青10用益气活血法治疗 CHF 63 例，随机分为观察组和对照组，两组一般治疗相同。观察组加用中药汤药（由党参、麦门冬、丹参、葶苈子等组成）口服，黄芪注射液足三里穴位注射，15 d 为 1 个疗程。结果：观察组显效率 71.43%，有效率 21.47%，总有效率 92.90%；心力衰竭各指标积分均明显降低（均 P0.05） 。各指标与对照组比较差异均有统计学意义（P0.05，P0.01）
10、；邵静11采用益气活血法治疗顽固性心力衰竭120 例。基本方：人参、黄芪、丹参、红花、益母草、肉桂。结果：显效率 60.7%，总有效率 93.4%。所以我们认为临床应该对于最常见的证型寻求一简要方法，增强疗效。于是就把重点放在了益气养阴、活血通络之法上，一者本病发病率高，易反复发作，迁延难愈，涉及心脾肾三脏，再者病久致气血阴阳俱虚，脉络淤阻，故宜益气养阴、活血通络。保心安胶囊药物组成：西洋参、三七、琥珀粉，其中，西洋参滋阴益气、宁神益智；三七活血化瘀；琥珀镇惊安神，活血散瘀，兼具利尿。诸药合用，共奏益气养阴、活血通络利水之功用。药效学结果显示，本品具有增强心肌收缩力、改善心功能、抗心肌缺血、抗
11、休克、降低血清 B 型钠尿肽水平、增强免疫等作用，而且减少了西药应用引起的低血压、心动过缓、电解质紊乱等副作用。 综上所述，保心安胶囊联合西药治疗慢性充血性心力衰竭效果良好，可促进心功能恢复，改善患者心脏功能，安全可靠，值得临床推广。 参考文献： 1王永炎.中医内科学M.2 版.北京：人民卫生出版社，2007. 2中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南J.中华心血管病杂志，2007， （12）：1076-1095. 3心血管疾病防治指南和共识M.北京：人民卫生出版社，2014.ISBN 978-7-117-19825-7. 4中华人民共和国卫生部.中药新
12、药临床研究指导原则：第 1 辑S.1993：57. 5中华医学会临床诊疗指南心血管分册M.北京：人民卫生出版社 ISBN 978-7-117-10585-9. 6冼绍祥，周凤娇.中医药治疗心力衰竭的临床研究进展J.辽宁中医药大学学报，2006，8（6）：165-167. 7韩伟锋.邱保国论治心力衰竭经验撷要J.四川中医，2006，24（10）：2-4. 8谭潞芸，安莉萍.谈郭维琴教授辨治心衰经验J.新疆中医药，2000，18（4）：51-52. 9毛春燕.中医对充血性心力衰竭的认识及治疗对策J.河北中医，2002，24（11）：823-824. 10孙伯青.益气活血法治疗充血性心力衰竭的临床研究J.中国中西医结合急救杂志，2006，13（1）：44-47. 11邵静.益气活血法治疗顽固性心衰的临床观察J.中医杂志，1995，36（6）：342-343.编辑/罗茗柯
