1、药剂学模拟试题 B 卷 一、名词解释 1. Dosage form 2. Critical Micelle Concentration (CMC) 3. Isoosmotic Solution 4. Microspheres 5. Targeting drug system (TDS) 二、选择题 A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案） 1.下列关于药典作用的正确表述为 A作为药品生产、检验、供应的依据 B作为药品检验、供应与使用的依据 C作为药品生产、供应与使用的依据 D作为药品生产、检验与使用的依据 E作为药品生产、检验、供应与使用的依据 2.下列属于两性离子型表面活性剂
2、是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 3促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用 4 下列制剂中哪项不属于溶液型液体制剂： A 碘甘油 B. 复方硼砂溶液 C. 橙皮糖浆 D. 羧甲基纤维素胶浆 E. 薄荷醑 5.下列那种方法可以有效的提高浓度差从而促进浸出过程 A 加强搅拌 B 悬浮药材 C 更换溶媒 D 采用渗滤法 E 增加药材量 6最适合做 W/O 型乳化剂的 HLB 值是 A.1 3 B.38 C.715 D.913 E.0.520 7 根据 stokes 公式，使混悬剂中微粒沉降速度
3、降低的最有效措施为： A. 减小粒径 B. 增加介质粘度 C. 增加分散介质密度 D. 减小微粒密度 E. 减小分散微粒与分散介质间的密度差 8 关于空气净化技术的叙述错误的是 A 层流洁净技术可以达到 100 级 B 空气处于层流状态，室内不易积尘 C 层流净化分为水平层流净化和垂直层流净化 D 层流净化区域应在万级净化区域相邻 E 洁净室内必须保持负压 9.可作为粉针剂溶剂的有 A 纯化水 B 注射用水 C 灭菌注射用水 D 制药用水 E. 蒸馏水 10. 下列关于粉碎方法的叙述哪项是错误的 A 处方中某些药物的性质和硬度相似，可以进行混合粉碎 B 混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困
4、难 C 混合粉碎可以使粉碎和混合操作结合进行 D 含脂肪有较多的药物不宜混合粉碎 E 氧化性药物和还原性药物不宜混合粉碎 11. 将 CRH 为 78% 的水杨酸钠 50g 与 CRH 为 88% 的苯甲酸 30g 混合，其混合物的 CRH 为 A.69% B.73% C.80% D.83% E.85% 12 . 粉体的润湿性由哪个指标衡量 A. 休止角 B. 接触角 C. CRH D. 空隙率 E. 比表面积 13.下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A 组分比例差异大者，采用等量递加混合法 B 组分堆密度差异大时，堆密度大者先放入混合容器中，再放入堆密度小者 C 含低共熔组分时，应避免
5、共熔 D 剂量小的毒剧药，应制成倍散 E 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 14. 可作片剂的粘合剂的是 A 羟丙基甲基纤维素 B 微粉硅胶 C 甘露醇 D 交联聚乙烯吡咯烷酮 E 硬脂酸镁 15.片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造成片剂的 A.崩解迟缓 B.片重差异大 C.粘冲 D.含量不均匀 E.松片 16.普通片剂的崩解时限要求 A.15min B.30min C.45min D.60min E.120min 17. 不宜制成胶囊剂的药物为 A. 液体药物 B. 对光敏感的药物 C. 药物的水溶液 D. 具有苦味及臭味的药物 E. 含油量高的药物 18 下列不属于油脂性基质的
6、是 A 聚乙二醇 B 凡士林 C 石蜡 D 二甲基硅油 E 羊毛脂 19 、下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是 A EC B HPMC C CAP D PEG E PVP 20. 脂质体所用的囊膜材料是 A.磷脂明胶 B.明胶胆固醇 C.胆固醇海藻酸 D.磷脂胆固醇 E. 明胶-阿拉伯胶 X 型题（多项选择题，每题的备选答案有 2 个或 2 个以上正确答案，少选或多选均不得分） 21下列可用于制备静脉注射用乳剂的是 A.西黄蓍胶 B.卵磷脂 C.司盘 85 D.SDS E.泊洛沙姆 188 22 表面活性剂在液体药剂中可用作： A 增溶剂 B 乳化剂 C 助溶剂 D 助悬剂 E 润湿剂 23.
7、 热原是微生物的代谢产物，其具有下列哪些性质 A. 易挥发 B.100 、 30min 即被 100% 破坏 C. 易溶于水 D. 不耐强酸强碱 E. 易被吸附 24. 不做崩解时限检查的片剂剂型有 : A 肠溶片 B 咀嚼片 C 舌下片 D 控释片 E. 口含片 25.下列可作为肠溶衣的高分子材料是 A.虫胶 B.HPMCP C. Eudragit S D. CAP E. CMC-Na 26.关于包衣目的的叙述正确的为 A.减轻药物对胃肠道的刺激 B.增加药物的稳定性 C.提高片剂的生物利用度 D.隔绝配伍变化 E.避免药物的首过效应 27 环糊精包合物在药剂学中常用于 : A. 提高药物溶
8、解度 B. 液体药物粉末化 C. 调节药物释放速率 D. 提高药物稳定性 E. 避免药物的首过效应 28 聚乙二醇 (PEG) 类在药剂中可用作 : A. 软膏基质 B . 肠溶衣材料 C. 栓剂基质 D. 包衣增塑剂 E. 片剂润滑剂 29 药物溶解在抛射剂中所制成的气雾剂可称为 : A. 二相气雾剂 B. 三相气雾剂 C. 溶液型气雾剂 D. 混悬型气雾剂 E. 乳剂型气雾剂 30.某药物肝首过效应较大，其适宜的剂型有 A.肠溶衣片 B.气雾剂 C.直肠栓剂 D.透皮吸收贴剂 E.口服乳剂 三、填空题 1 GMP 全称为 ，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。 2 为增加混悬剂的物理稳
9、定性，可加入的稳定剂包括 _ 、 _ 、 _ 和 _ 等。 3 药材浸出的基本方法有 、 、 。 4 某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高，由澄清变为混浊的现象称为 ，此时温度称为 。 5 凡需检查溶出度的片剂，不再进行 检查。 6. 置换价是指 _ ，栓剂基质分为 _ 和 _ 两类。 7 软膏剂的制备方法有 、 、 。 8 药物稳定性试验中影响因素试验包括 、 、 。 四、处方分析与工艺设计 1.Vc 注射液 R x 处方分析 维生素 C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 0.05g 依地酸二钠 2g 注射用水 加至 1000ml 制备工艺： 2. 水杨酸乳膏 R x 处
10、方分析 水杨酸 50g 液体石蜡 100g 硬脂酸甘油酯 70g 硬脂酸 100g 白凡士林 120g 十二烷基硫酸钠 10g 对羟基苯甲酸乙酯 1g 甘油 100g 蒸馏水 480g 制备工艺： 五、问答题 1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？ 2. 根据 Noyes-Whitney 方程，简述药剂学中有哪些手段可以改善难溶性药物 的溶出速度。 3. 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因。 5 什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 药剂学模拟试题 B 卷解答 一、名词解释 1. Dosage form：适合于疾病的诊断、治疗或预防
11、的需要而制备的不同给药形式。2. Critical Micelle Concentration (CMC)：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。3. Isoosmotic Solution ：等渗溶液，是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念 4. Microspheres：药物以溶解或分散的状态存在于高分子材料中，以适宜的技术制备而成的骨架型微小球体，称为微球 5. Targeting drug system (TDS) :载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。 二、选择题 1.E 2.D 3.A 4.D 5.C 6.B
12、7.A 8.E 9.C 10.D 11.A 12.B 13.B14.A 15.A 16.A 17.C 18.A 19.C 20.D 21.CE 22.ABE 23.CDE 24.BD 25.ABCD 26.ABD 27.ABCD 28.ACDE 29.AC 30.BCD 三、填空题 1 GMP 全称为 药品生产质量管理规范 ，是药品生产和质量全面管理监控的通用准则。 2 为增加混悬剂的物理稳定性，可加入的稳定剂包括 润湿剂 、 助悬剂 絮凝剂 和 反絮凝剂 等。 3 药材浸出的基本方法有 煎煮法 、 浸渍法 、 渗漉法 。 4 某些含聚氧乙稀基的非离子表面活性剂水溶液随温度升高，由澄清变为混浊
13、的现象称为 起昙 ，此时温度称为 昙点 。 5 凡需检查溶出度的片剂，不再进行 崩解时限 检查。 6. 置换价是指 药物重量和同体积基质重量的比值 ，栓剂基质分为 油脂性基质 和 水溶性基质 两类。 7 软膏剂的制备方法有 研和法 、 熔融法 、 乳化法 。 8 药物稳定性试验中影响因素试验包括 高温试验 、 高湿度试验 、 强光照射试验 。 四、处方分析与工艺设计 1. Vc 注射液 R 处方分析 维生素 C 104g 主药 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 0.05g 抗氧剂 依地酸二钠 2g 金属离子络合剂 注射用水 加至 1000ml 溶媒 制备工艺：取处方量 80% 的注射
14、用水，通二氧化碳饱和，加依地酸二钠、 Vitamin C 使溶解，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶液，搅拌均匀，调节药液 pH6.06.2 ，添加二氧化碳饱和的注射用水至足量。用垂熔玻璃滤器与膜滤器过滤，检查滤液澄明度。将过滤合格的药液，立即灌装于处理好的 2ml 安瓿中，在二氧化碳气流下灌封，将灌封好的安瓿用 100 流通蒸气灭菌 15 分钟。 2. 水杨酸乳膏 R 处方分析 水杨酸 50g 主药 液体石蜡 100g 油相 , 硬脂酸甘油酯 70g 油相 , 辅助乳化剂 硬脂酸 100g 油相 , 调节稠度 白凡士林 120g 油相 , 调节稠度
15、 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯 1g 防腐剂 甘油 100g 保湿剂 蒸馏水 480g 水相 制备工艺：将水杨酸研细后再通过 60 目筛，备用。取硬脂酸甘油脂，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至 90 ，再加入十二烷基硫酸钠、 对羟基苯甲酸乙酯 溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。 五、问答题 1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？ 潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在
16、溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 2. 根据 Noyes-Whitney 方程，简述药剂学中有哪些手段可以改善难溶性药物 的溶出速度。 Noyes-Whitney 方程 :dC/dt=KS(Cs-C) =DS(Cs-C) /V，是描述固体药物溶出速度的方程,药物从固体剂型中的溶出速度常数 K、药物粒子的表面积 S、药物的溶解度 Cs 是影响药物溶出速度的主要因素。药剂学中可采取以下措施来改善难溶性药物的溶出速度: 增大药物的溶出表面积，通过粉碎技术、固体分散技术，
17、减少药物粒径，提高分散度，增大药物的溶出表面积。 提高药物的溶解度：通过改变药物晶型、应用药物包合技术等提高药物的溶解度。提高溶出速度常数：通过升高温度、加强搅拌等措施可以改善固体制剂体外溶出速度。 3. 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 一般药材的浸出过程包括以下几个阶段： 浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中； 解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。 扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。 影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药
18、材与溶剂相对运动速度等。 4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因 片剂制备过程中常出现的问题有： 裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、
19、药物溶出度差。 药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。 5 什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 缓释制剂： sustained release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地 非恒速释放 ，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每 24 小时用药次数应从 34 次减少至 12 次的制剂。 控释制剂： controlled-release preparations, 药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地 恒速或接近恒速释放 ，与相应普通制剂比较，血药浓度更平稳，峰谷波动百分率更小，并每 24 小时用药次数应从 34 次减少至 12 次的制剂。 缓释、控释制剂具有以下特点： 1. 对半衰期短或需要频繁给药的药物，可以减少服药次数，使用方便，提高病人服药的顺应性，特别适于需长期服药的慢性病患者，如心血管疾病、心绞痛、高血压、哮喘。 2. 使血药浓度平稳，避免峰谷现象，易于降低药物的副作用，特别有利于治疗指数狭窄的药物。 3. 可减少用药的总剂量，使得药物以最小剂量达到最大药效。
