1、密闭式静脉留置针临床报道安全性分析摘要：目的 了解密闭式静脉留置针临床安全性相关信息，指导医疗器械临床安全使用。方法 通过分析 20032015 年临床观察报道，了解临床中所观察病例的不良事件的发生率和临床表现。结果 2060 例患者使用了密闭式静脉留置针，其中有 310 例（15.05%）患者发生了不良事件；主要临床表现为液体渗漏、静脉炎等 11 种临床不良事件。结论 加强医疗器械的安全性监测，提高临床操作技能，及时发现和处理所发生的不良事件，控制和减少患者安全性事件的发生。 关键词：密闭式静脉留置针；安全性；分析 Abstract：Objective To know the clinica
2、l safety of the closed vein indwelling needle and guide the clinical safety of medical device. Methods Analysis the safety data， about ADE rate and clinical symptoms by the clinical observation reports from 20032015. Results Among 2060 patients， 310 patients （15.05%） had adverse events， the main cli
3、nical symptoms were liquid leakage， phlebitis and others. Conclusion Strengthen the safety monitoring of medical devices， improvement the clinical operation skills and detection and treatment of adverse events in time in order to control and reduce the occurrence of patient safety incidents. Key wor
4、ds：Closed type venous indwelling needle；Safety 密闭式静脉留置针是在静脉留置针设计基础上密闭设计，在穿刺前就可以连接输液，当撤出针芯时，白色隔离塞能自动密封，保护医护人员免受血液污染。密闭式静脉留置针在设计上同时又保留了静脉留置针的特点，具有提高穿刺成功率，避免患者血管被反复穿刺，从而达到保护血管，减少液体外渗，减轻患者痛苦的目的。为了了解密闭式静脉留置针在临床应用的安全性，我们对 2003 年 1 月2015 年 1 月所发表的关于密闭式静脉留置针的临床安全性观察病例进行分析，拟对密闭式静脉留置针临床安全应用提供参考。 1 资料与方法 1.1 一
5、般资料 20062015 年关于密闭式静脉留置针临床使用病例观察相关文献 17 篇，共 2060 例患者。 1.2 评价指标 使用密闭式静脉留置针的患者的人口学特征、临床使用情况（密闭式静脉留置针留置时间） 、不良事件临床表现。 1.3 数据分析方法 描述性分类分析。 2 结果 2.1 患者一般资料 2060 例患者使用密闭式静脉留置针，病例观察时间从 2003 年 6 月2012 年 7 月。其中男 563，女 384，患者年龄从新生儿（1d）98 岁，其中新生儿使用密闭式静脉留置针 112 例（5.44%） 。静脉留置针留置时间从 114d，平均留置时间 35d，见表 1。 2.2 临床表
6、现 不良事件主要临床表现：皮下血肿、静脉炎、导管堵塞、皮下血肿、疼痛、导管脱落、皮肤红肿/渗出、焦虑等，见表 2。 2.3 不良事件发生率 2060 例患者共发现 310 例不良事件，不良事件发生率 15.32%，见表 3。 3 讨论 3.1 结果分析 通过分析密闭式静脉留置针不良事件反生率为15.05%10%，不良事件发生率在十分常见（不良事件发生率10%为十分常见）的范围内，但因样本量有限故可能存在偏差，为了确切的了解密闭式静脉留置针安全性数据信息，应开展大样本的安全性观察，以获得更确切可靠的数据指导临床安全使用医疗器械。 密闭式静脉留置针的主要临床表现有液体渗漏、静脉炎、导管堵塞、皮下血
7、肿、疼痛、导管脱落、皮肤红肿或渗出、焦虑、异物感、硬结肿胀、静脉血栓。除焦虑其他不良事件主要与使用局部有关，减少局部的不良事件是密闭式静脉留置针安全性关注重点。 其次因数据确失，患者一般信息很多不详，要提高密闭式静脉留置针的研究质量，还需要在临床中尽量收集完整的数据信息。 3.2 临床使用注意 为了减少密闭式静脉留置针不良事件的发生，密闭式静脉留置针在临床使用时应注意如下方面问题：进针角度；敷料的固定；外套管与血管的接触；患者的肢体活动；患者体位；血管的选择；冲洗导管；封管液的种类、浓度和方法的选择；留置针留置时间，有研究认为以不超过 5d 为宜；控制滴速；?11 药液对血管的刺激性；?12
8、操作防止导管损伤和脱落；?13 保持血管的清洁干燥；?14 严格按照无菌操作；?15 检查留置包装有无破损和有效期。 3.3 宣传与培训 在临床中要注意加强护理人员临床操作的宣传和培训，加强无菌观念和操作业务能力的提高，加强不良事件的观察，一但发生不良事件立即停止使用或对症处理。 参考文献： 1陈东琼，李蕊，吕艳存.探讨密闭式静脉留置针的使用方法及引起并发症的情况J.求医问药下半月，2012，10（11）：128. 2袁霞虹.应用密闭式静脉留置针引流乳癌术后皮下积液的观察与护理J.护理实践与研究，2010，7（18）：98-100. 3韩蓓明.密闭式留置针与普通头皮针在化疗中应用的效果比较J.
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