1、预算说明书参考模版说明：1. 本模版仅供校内参考，并非规定模板，请根据国自然申报指南要求及项目实际另行制定。2. 本经费预算无合作单位，如有合作单位的项目，项目负责人（或申请人）和合作研究单位参与者应当根据各自承担的研究任务分别编报资金预算，经所在单位科研、财务部门审核并签署意见后，由项目负责人（或申请人）汇总编制。其中，间接费用按项目统一测算，并明确各承担单位的金额。并请说明合作研究单位的名称、单位类型、任务分工、研究任务负责人，承担资金额、占总资助金额的比例以及是否已签订合作协议。本项目经费合计*万元， 其中直接费用：*万元，间接费用*万元。具体预算说明如下：（一） 直接费用1 设备费：3
2、.8 万元。（1） 恒温摇床：1.8 万元*蛋白表达、纯化系统的优化和获得大量的*蛋白是进行*药效学，临床药代动力学和临床前安全性评价的重要前提，也是本项目实施过程中的重要环节。而在蛋白表达和纯化过程中，首先需要利用恒温摇床进行摇菌，进而在*中获得重组蛋白。因目前本课题组内较小，同时使用较频繁，为了保证本项目的顺利实施，计划添置水浴恒温摇床一台供*纯化表达专用， 品牌为*，单价约 18000 元。(2) -40 低温冰柜： 1.6 万元。本项目计划获得大量的*蛋白用于*药效学，临床药代动力学和临床前安全性的评价。为了保证本项目实施过程中纯化获得的*蛋白的存储，本项目计划添置* LW-50L26
3、2 -40低温冰柜一台，存储不同批次的*蛋白，单价约 1.6 万（2） 冰箱：0.4 万元。在进行*药效学、临床前药代动力学和临床前安全性评价过程中涉及大量的动物实验，需要储存大量的动物组织样本，本项目计划添置* BED-578WEPF 冰箱一台，专门储存动物实验的组织样本，单价约 0.4 万元。2. 材料费：68.6 万元。(1)蛋白纯化填料：合计 24 万元. 利用带有*标签蛋白纯化填料和样品纯化填料*对带*标签的重组表达蛋白进行纯化，同时利用内毒素检测试剂盒去除内毒素，获得不含内毒素的纯化蛋白。序号 货品名称 单价/万元 数量/年 年数 小计/万元1 *标签蛋白纯化填料 0.35 8 3
4、 8.42 样品纯化填料*-50 0.5 8 3 12.03 内毒素检测试剂盒 0.15 8 3 3.6（2 ）凝血酶：4.50 万元。用于将已纯化的带*标签的*进行酶解，以除去*标签，获得纯化蛋白。序号 货品名称 单价/万元 数量 /年 年数 小计/万元1 凝血酶 0.15 10 3 4.50（3 ）内切酶和连接酶： 2.16 万元。用于*纯化工艺的优化，对*的关键基因进行修饰，基因克隆及表达。包括*、*、* 、*、*等 5 种常用内切酶及*连接酶，用于构建重组表达质粒进行双酶切，*公司产品，500U/支，各约需 6000U。序号 货品名称 单价/万元 数量 /年 年数 小计/万元1 * 0
5、.03 4 3 0.362 * 0.03 4 3 0.363 H* 0.03 4 3 0.364 *ho 0.03 4 3 0.365 *e 0.03 4 3 0.366 *连接酶 0.03 4 3 0.36（4 ）实验动物费：合计 15.85 万元A清洁级 BALB/c 小鼠或 C57BL/6 小鼠：共 5.56 万元。清洁级 C57BL/6 小鼠 90 只(9 大组，每组 10 只)，用于构建*模型（EAE）实验，观察*蛋白及*对自身免疫*模型（EAE）的治疗效果，小鼠单价 25 元/ 只，饲养费 1.2 元/天，需要饲养 30 天，共 25 元/ 只90 只+1.2 元/天30 天90
6、只=0.55 万元。清洁级 BALB/c 小鼠 1080 只(9 大组，每小组分 12 小组，每小组 10 只)，观察* 及*给药后在小鼠体内的吸收、分布、代谢和排泄情况，小鼠单价 25 元/只，饲养费 1.2 元/ 天，需要饲养 3 天，共 25 元/只1080 只+1.2 元/天2 天 1080 只=2.96 万元。清洁级*小鼠 40 只(4 大组，每组 10 只) ，观察* 及*给药后在小鼠体内的急性毒性实验，小鼠单价 25 元/只，饲养费 1.2 元/天，需要饲养 7 天，共 25 元/只40 只+1.2 元/天7 天40 只=0.14 万元。清洁级 BALB/c 小鼠 40 只(4
7、大组，每组 10 只)，观察*纯化蛋白及*蛋白刺激对 BALB/c 小鼠的长期毒性反应，小鼠单价 25 元/只，饲养费 1.2 元/ 天，需要饲养 180 天（6 个月） ，共 25 元/只40 只+1.2 元/天180天40 只=0.86 万元。清洁级 BALB/c 小鼠 290 只，观察*纯化蛋白及*蛋白刺激对 BALB/c 小鼠神经系统的影响，小鼠单价25 元/ 只，饲养费 1.2 元/天，需要饲养 3 天，共 25 元/只290 只+1.2 元/天3 天290 只=0.82 万元。清洁级 BALB/c 小鼠 80 只，观察*纯化蛋白及*蛋白刺激对 BALB/c 小鼠免疫原性和免疫毒性实
8、验，小鼠单价 25 元/只，饲养费 1.2 元/ 天，需要饲养 3 天，共 25 元/只80 只+1.2 元/天3 天80 只=0.23 万元。B. 清洁级 SD 大鼠，用于构建*大鼠模型：共 0.58 万元清洁级 SD 大鼠 90 只（9 大组，每组 10 只） ，观察*蛋白及*对自身免疫性关节炎模型大鼠的治疗作用，大鼠单价 28 元/只，饲养费 1.5 元/ 天，需要饲养 30 天，共 28 元/只90 只+1.2 元/天30 天90 只=0.58 万元。C. Beagle 犬 24 只，用于安全性药理实验，beagle 犬单价 3000 元/条，饲养费 30 元/天，需要饲养 30 天，
9、共3000 元/条24 只+30 元/天30 天24 条=9.36 万元。D. 中国仓鼠 80 只（8 大组，每组 10 只） ，评价重组 Sj16 及*蛋白在哺乳类体外培养细胞中引起的染色体损伤。中国仓鼠单价 25 元/ 只，饲养费 2.0 元/ 天，需要饲养 30 天，共 25 元/只80 只+2.0 元/天30 天25 只=0.35 万元（5） 细胞因子检测试剂盒：合计 3.3 万元。主要用于*和 S*药效学研究中关于治疗自身免疫性肠炎模型和自身免疫性脑脊髓炎模型实验中血清中相关细胞因子的检测，主要包括 IL-1、TGF-、IL-6、IL-4、IL-5、IFN-、IL-12 和 TGF-
10、 检测试剂盒。序号 货品名称 单价/元 数量 小计/元1 小鼠IL-4 ELISA检测试剂盒 3500 1 35002 小鼠IL-5 ELISA检测试剂盒 3500 1 35003 小鼠IFN- ELISA检测试剂盒 3500 1 35004 小鼠IL-12 ELISA检测试剂盒 3500 1 35005 小鼠TGF- ELISA检测试剂盒 3500 1 35006 大鼠IL-1 ELISA检测试剂盒 3500 1 35007 大鼠TGF- ELISA检测试剂盒 3500 1 35008 大鼠IL-6 ELISA检测试剂盒 3500 1 35009 大鼠IL-4 ELISA检测试剂盒 3500
11、 1 350010 CCK8检测试剂盒 1500 1 1500合计 33000（6 ） 常用生化试剂：合计 7.09 万元.主要用于配置培养基、琼脂糖凝胶电泳缓冲液、SDS-PAGE 蛋白电泳液以及其他常规生化试剂等。序号 货品名称 单价/元 数量/年 年数 小计/元1 胰蛋白胨 350 10 3 105002 酵母提取物 150 10 3 45003 蛋白Marker 300 10 3 90004 琼脂糖 350 10 3 105005 Tris 150 10 3 45006 无水乙醇 15 50 3 22507 PBS 100 10 3 30008 工业酒精 6 50 3 9009 DNA
12、 marker 250 10 3 750010 蛋白marker 400 10 3 1200011 其他 5000 1 3 15000合计 70965（7 ） 常规耗材：合计 11.71 万元.主要用于常规分子克隆、表达纯化以及动物实验中使用的耗材。序号 货品名称 单价/元 数量/年 年数 小计 /元1 0.2ml进口PCR反应管/箱 2600 1 3 78002 国产吸头10ul/箱 3000 2 3 180003 国产吸头200ul/箱 4000 2 3 240004 国产吸头1000ul/箱 3000 2 3 180005 国产50ml/15ml/10ml/1.5ml/1ml离心管/箱
13、12001*5 3 180006 一次性 PE 手套/箱 600 2 3 36007 乳胶手套/箱 800 2 3 48008 口罩/箱 600 2 3 36009 帽子/箱 600 1 3 180010 75cm 细胞培养瓶/箱 800 2 3 480011 25cm 细胞培养瓶/箱 400 2 3 240012 10ml 移液管/箱 100 2 3 60013 巴氏吸管/箱 400 2 3 240014 酶标板 450 1 3 135014 其它 2000 1 3 60001171503、测试化验加工费：19.5 万元（1） HPLC 检测费用：4.0 万元用于*及*药代动力学研究过程中利
14、用 HPLC 观察* 及*给药后在小鼠体内的吸收和分布状况。在*学院进行，200 元/h ，大约需要使用 200h，合计 4.0 万元。（2） 免疫病理切片制作：3.0 万元。主要用于观察*及*对于治疗*肠炎模型和自身*模型实验中，通过免疫病理切片观察实验动物心、脑、肝、肾等主要脏器的病理变化。其中自身免疫性肠炎模型共 9 组，每组取 5 只小鼠，脊髓颈、胸、腰骶段 HE 染色和*髓鞘染色，每只小鼠每个部分切 5 张片子，共 675 片；自身免疫性肠炎大鼠模型共 9 组，每组取 5 只小鼠，HE 染色镜下观察结肠粘膜损害程度，每只小鼠切 5 张片子，共 225 片；急性毒性实验和长期毒性实验中
15、 HE 染色观察*及* 处理后对小鼠主要脏器的影响，每个实验共 4 组，每组取 5 只小鼠，每只小鼠每个部分（心、脑、肝、肾、脾等）切 5 张片子，共 200 片；免疫毒性实验及免疫原性实验中，HE 染色观察*及*处理后对小鼠胸腺和脾脏的影响。共 8 组，每组取 5 只小鼠，每只小鼠切 5 张片子，共 200 片。共 1200 片。委托中山大学*教研室完成，25 元/片，合计 25 元/ 片1200 片=3.0 万元。（3） 测序及引物设计费：2.05 万元。用于在*蛋白纯化技术优化过程中对*关键氨基酸进行优化设计引物，进行 PCR 测序，主要委托英潍捷基（上海）贸易有限公司完成.普通引物约
16、50 对，主要委托*贸易有限公司完成，1.2 元/碱基，每对引物平均 38-45 碱基，约 50 元每对/OD，大约每对引物需要 5 OD，大约需要合成 50 对，总共 50 元/对/OD50 对5 OD=1.25 万元。平均 40 元/样本(含 PCR 产物测序前纯化 )，大约需检测 200 个样本，40 元/ 样本200 样本=0.8 万元。（4） 多肽合成费用：4.0 万元用于合成标准化的*，委托上海*公司合成，400 元/碱基/g ，为了满足本实验的需要，本项目在*的药效学，药代学和临床前安全性评价中，大约需要合成 5g 多肽，400 元/碱基/g20 碱基5g=4.0 万元。（5）电
17、镜超微结构处理和观察费：0.8 万元 此部分内容计划在*的工艺优化时将原始制作菌种进行电镜超微结构观察，计划观察 10 例样本。计算依据为；超薄切片￥80/例，染色 ￥30/ 例，电镜观察￥350/小时，每例样本设计观察 2 小时，350 元/小时2 小时+30 元/例+80 元/例 =810 元/例，10 例样本共计 0.8 万元。执行部门为中山医学院电镜室。（6） 多道生理记录仪使用费用：2.0 万元主要用于*及*一般药理学实验中，记录家犬心血管系统和呼吸系统给药前及给药后的血压、心电图以及呼吸等各项参数。在中山大学药理学实验室完成，200 元/h，约需要使用 100h，共 2.0 万元。
18、（7） MALDI-TOF-MS 检测： 2.0 万元主要用于鉴定纯化的*的纯度。委托*大学*学院完成，1000 元/样本，约 20 样本，共 2.0 万元。（8） 实验相关其他测试费用：1.65 万元。主要用于与课题相关的紫外可见分光光度计检测，基因测序，ELISA检测，蛋白纯度检测等，在中山大学*学院公共实验平台完成。4. 燃料动力费：无5. 差旅费：合计 6.7 万元主要用于本项目完成过程中在广州市内和外埠进行实验，去国家食品药品监督管理局递送审批材料以及参加每年国内*学年会或*防治学术交流研讨会等过程中发生的交通费、住宿费、伙食补助费、公杂费。1) 外埠交通费：去国家食品药品监督管理局
19、递送审批材料或者去广东省外其他学校实验发生的外埠交通费、住宿费以及伙食补助等，每年 2 次（学生） ，每次 1 人，每人往返交通费（火车）1000 元，住宿费 200 元/人，伙食补贴 80 元/天，市内交通费 50 元/ 天，每次 3 天左右。合计 1000+（200+80+50）3 天 1 人2 次3 年=1.2 万元。2）参加中国*学会全国*学学术大会、国内中华预防医学会*学年会、中国动物学会*学研讨会或中华医学会*学学术年会（一般在北京/上海）：每年 2 次，每次参加 2 人，会期 3 天，交通费平均往返机票约 2000 元，会议注册或会务费 1000 元/人，住宿费平均每天 250
20、元/ 人，伙食补贴 100 元/天，市内交通费 80 元/天。合计 2 次2 人2000+1000+ （250+100+80 ）3 天3 年=5.14 万元。3） 市内交通费：用于本项目在完成过程中小规模研讨会，在中山大学其他校区或其他学校实验室或平台实验、送样、取动实验动物或递送文字材料等的交通费等：0.12 万/年3 次=0.36 万元。合计 1.2 万元+5.14 万元+0.36 万元=6.7 万元。6.会议费：5.0 万元。本项目进行期间，用于承办项目成果专家指导会议和项目成果鉴定会，包括会议场地费、会务费，资料费等。1） 项目成果鉴定会会议场地，资料费：用于本项目完成前对本项目中*作
21、为生物制品进行申报的专家指导会议和最后项目成果鉴定会。每年举行 1 次，会期 2 天，每次预计参加人员 10 名（包括项目组成员 5 人，学生 3人，以及 2 名专家）。会议室租用费用：7000 元/天，会议资料费 500 元/ 次， 合计（7000 元/天+500 元）3次=2.25 万元。2） 会议/会务费：每次邀请 2 名专家对本项目进行指导，会期 2 天，交通费平均每人往返机票 2500 元，住宿费每天 300 元/人，市内交通补贴 100 元/次。(2500+3002+100) 23 年=1.92 万元。与会人员餐费：20 元/人/餐4 餐10 人=800 元。合计 800 元3 次
22、=0.24 万元。3）其它：0.59 万元承办会议时布置会场费用等。7. 国际合作与交流费：4.0 万元。用于在项目研究开发过程中，项目组研究人员参加美国*学术研讨会，拟派 2 人，费用包括飞机票、签证费、住宿费和注册费等。费用包括： 机票（12000 元）+签证保险费（2000 元）+食宿（1000 元3 天）+ 会议注册费 3000 元/人2 人=4.0 万元。8. 出版/文献/信息传播/知识产权事务费 11.9 万元用于 SCI 论文发表，书籍购买、文献检索、资料费，新药申请、专利申请与维持费以及知识产权顾问费等。（1 ）学术论文发表费用：合计 4.0 万元。国际期刊平均 8000 元/
23、篇，三年共计 4 篇，计 3.2 万元；国内期刊平均 2000 元/ 篇，三年共计 4 篇，计 0.8 万元。（2 ）论文、文献印刷费、上网费、文献资料费：合计 3.6 万元。 文献、资料印刷费：文献打印、印刷 0.5 万元3 年=1.5 万元。 上网费：5 台50 元/月/台12 月/年3 年=0.9 万元。 文献资料费：其他用于购买相关中外专业书籍等费用，计 0.4 万3 年=1.2 万元（3 ）专利费用：合计 2.0 万元。 专利申请费：申报 2 项国家发明专利，包括申请费 1000 元/项，审查费 2500 元/ 项，专利申请代理费 5000元/项， （1000+5000+2500）元
24、 /项2 项=1.7 万元。 专利维持费：500 元/项2 项3 年=0.3 万元（4 ）新药申请费用：合计 1.5 万元。包括申请费 5000 元/项，审查费 5000 元/ 项，申请代理费 5000 元/项，即 5000+5000+5000 =计 1.7 万元。（5）查新费用：合计 0.26 万元。用于专利申请，新药申请等项目的查新，1300 元/项2 项=0.26 万元。（5 ）其它费用：合计 0.54 万元。项目研究过程中所发生的项目相关的其他费用。9. 劳务费：合计 5.1 万元用于非在职的参加研究的在读研究生和临时聘用人员的劳务费发放。本项目计划聘请 1 名科研助理参与动物模型构建和相关实验。1700 元/月：1700 元/月1 人10 月/年3 年=5.1 万元10.专家咨询费：合计 1.9 万元在按照药品注册管理办法中生物制品注册分类及申报资料要求对*进行申报时邀请专家咨询。拟邀请 3 次，每次 4 名专家。 专家咨询费（800 元/天2 天）4 人3 次=1.9 万元。（二） 间接经费：23.5 万元依托单位在组织实施项目过程中发生的无法在直接费用中列支的相关费用，包括依托单位为项目研究提供的现有仪器设备及房屋，水、电、气、暖消耗，有关管理费用的补助支出，以及绩效支出等。
