1、头孢曲松钠过敏反应的现状的思考摘 要对于药物头孢曲松钠来说，在用药的过程中出现过敏的反应是不良现象的一种，严重的还会造成患者的休克和死亡。为了有效的缓解这一问题，研究人员对其加大了研究力度，从实际出发，提出了较多解决措施。但是从不良反应的检测报告中可以看出，过敏反应在不良反应中所占的比例仍旧较大。因此，本文主要对头孢曲松钠的皮肤过敏实验进行深入探讨和分析，对药物相应的参数和指数进行调节和控制，希望能够给相关的药物研究人员提供参考。 关键词头孢曲松钠；过敏反应；皮肤过敏实验 中图分类号：S273 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）16-0357-01 头孢曲松钠也被人们称为
2、罗氏芬，现如今，在这种药物给药之前要做好试敏工作。但是，目前，我国的一些大型医院，对罗氏芬药物的使用方式进行改进和完善，无需进行皮试就可以用于临床应用。一些头孢曲松钠药物已经被停止使用。可见药物的更新和发展需要经过一定的阶段，只有人们从发自内心的接收某种药物，这种药物才具有一定的研究价值。 1、头孢曲松钠的过敏反应 1.1 说明书中标注过敏反应为第 3 常见 ADR 在对头孢曲松钠的过敏反应进行研究中，不同的地区的研究方式也不同，对于山东鲁抗来说，在头孢曲松钠的使用说明书中没有做出任何的改变，但是与之相反的上海罗氏则需要修改的很多。在实际的应用中将头痛、头晕以及消化道的问题进行了相应百分比的标
3、注。从山东某公司的标注的过敏反应中可以看出不良反应的总体发生率为 2.77%，其中包括皮疹、瘙痒以及发热等症状。而上海公司所标注的过敏反应情况分为两种，一是皮肤的不良反应，二是不常见的副作用。 1.2 文献报道显示过敏反应为第 2 常见 ADR 随着头孢曲松钠临床应用日益广泛，有关其 ADR 的报道也随之增多。在进行医学的研究中，有针对性、具体地对这种药物不良反应情况进行分析和探讨，这些报道和调查都说明，在头孢曲松钠的不良反应中，过敏反应仍然占据着重要的位置，仅仅居于消化系统之后。 1.3 检测结果表明过敏反应为最常见的 ADR 我国不同的省份对于头孢曲松钠的不良反应进行了检测，从检测结果中也
4、可以证实过敏反应是不良反应的重要方面。例如，在某市的一个小区中，共有 2180 例服用头孢曲松钠的患者，其中出现皮肤以及身体其他部位受损的患者高达 1563 例，可见，数量之庞大，需要受到药物监管人员的高度关注尽量避免出现药物过敏的现象。 1.4 致过敏休克和死亡病例位居头孢菌素类抗生素之首 在头孢曲松钠的研究中，出现过敏反应的现象比较常见，导致休克或者是死亡的例子也比较常见。从多数药物过敏的报道中可以看出，头孢菌素类是典型。其中包括头孢噻肟、头孢氨苄以及头孢哌酮等等，但是这些报道的共同特征就是没有出现任何死亡的现象。从这些报道和研究中可以总结出一定的道理，头孢曲松钠引起的不良反应在所有头孢类
5、的抗生素中占据着重要的位置，所以说，这种药物在应用的过程中还是存在着一定的危险性，相关的工作人员应该对这一问题加强重视，做好药品检验和监管工作，从患者的安全和身体健康入手，保证用药环境的稳定性。 1.5 过敏反应已经引起国家相关部门的关注 由于这种药物在临床诊疗的过程中，应用甚广，而且很容易出现不良反应的现象。因此，国家的药物监管部门对这一问题的重视程度明显增加。因此，加大了对这一药物的处理力度，在使用的过程中，需要严格按照说明书来进行，不能和其他的配伍药品相结合使用，患者的用药方式和用量要遵医嘱。 2、关于头孢菌素类抗生素皮试的观念已经出现了变化 对于皮试问题来说，得到的争议不断，有些专家和
6、学者认为，临床的头孢菌素类不需要进行皮试试验，因为皮试的方式的准确性还没有得到证实，相关的判断标准还没有确定。 专家观点，认为在使用头抱菌素类抗生素前进行皮试不应列为常规措施而应仅限于过敏体质患者。总之，国内对使用头孢菌素类抗生素前需否皮试的观念已发生变化。国外还有研究显示，头抱菌素类抗生素的皮试浓度为 2mg/ml 时的皮试结果令人满意，可有效预示头孢菌素类抗生素引起的斑丘疹、麻疹、荨麻疹或血管性水肿等迟发性过敏反应。 3、对头孢菌素类抗生素皮试问题的一些思考 3.1 皮试为无奈之举 头孢曲松钠的过敏反应和严重过敏反应的发生率均较突出，但目前除严格按药品说明书用药外并无其他有效的预防方法，只
7、能寄希望于通过皮试来减少其过敏反应、尤其是严重过敏反应的发生。尽管国内不少医院早已常规进行头孢曲松钠皮试，但质疑之声从未停过，因为皮试结果阴性、但用药后出现过敏反应甚至过敏性休克致死的现象仍时有发生。不过，我们不能因此就否定皮试的作用，毕竟任何事物都具有两重性，皮试有其积极的一面，皮试结果阳性的发生过敏反应的可能性明显高于皮试结果阴性者，故能为减少大多数患者的用药风险增加一道防线，让医患双方都得到心理上的安慰，同时还有助于维持医患和谐、减少不必要的纠纷。 3.2 皮试要求应统一 目前还没有证据表明头孢曲松钠的过敏反应仅局限于某几个制药企业生产的头孢曲松钠产品，过敏反应是所有头孢曲松钠产品的共性
8、问题。过敏反应与产品质量有关，确切地说与其中所含高分子聚合物（高分子杂质）有关并呈正相关性。头孢菌素类抗生素本身无免疫原性，不会引发过敏反应，其所含高分子聚合物才是主要的过敏原。头孢曲松钠的过敏反应频发，说明其质量普遍存在问题。 3.3 皮试方法需规范 规范的方法才能带来可信的结果，皮试也不例外。目前，有关头孢曲松钠的皮试方法并未统一，既有用原液的、也有用替代液的，浓度也不尽相同、甚至相差 1 倍，造成皮试结果阳性率的差异巨大。多种皮试方法并存必然对皮试结果的准确性产生影响，导致假阳性或假阴性现象增多，无助于临床用药安全。 3.4 皮试收费宜合理 关于皮试的收费，也存在争议。有的医院做皮试是免
9、费的，但更多医院实行逐项收费，包括皮试药品费、注射费。但这样的收费已多次引发患者的不满，毕竟皮试不是治疗，逐项收费有违常理。其实，完全可以采用分摊成本的办法来降低皮试的收费，因为 1g 头孢曲松钠可稀释成2000ml 的皮试液，理论上可用于 20000 人次的皮试，按实际 1000 人次计，每次药费也仅几分。皮试液统一配置与分发还有益于降低因人为因素造成的差异，同时可省去大量重复的配置工作、避免医疗资源的浪费。 3.5 贮藏温度要严控 除皮试外，严格控制头孢曲松钠的贮藏温度同样有助于预防过敏反应的发生。头孢曲松钠说明书中规定贮藏温度不得超过 20。温度升高，高分子聚合物生成加速，易引发过敏反应
10、。广东省的头孢曲松钠 ADR 报告数多年位居全国首位。很多医院热衷于零库存管理，大量药品都堆放在药房或过道、尤其是用量最大的抗菌药物，而抗菌药物注射剂的贮藏温度大多要求在 20以下，药房根本无法保证。夏天时开空调不足以让药房温度 20。 4、结语 当前，头孢曲松钠的过敏反应、尤其是过敏性休克已引起广泛关注。在此背景下，选择做皮试更多的是出于国情考虑而不是一味强调与国际接轨，毕竟我国目前仍处在药品质量堪忧的突出问题仍没有得到缓解的特定时期。在产品质量得到提升之前，请首先在各自的头孢曲松钠说明书中增加皮试要求。为预防过敏反应的发生，现阶段宜选用质量好的头孢曲松钠产品，密切注意用药过程中的异常现象，同时做好应对措施，并建议在用药完毕后继续观察 2030min。 参考文献 1 倪鸿昌.头孢曲松不良反应回顾性分析J.中国药物应用与监测，2009，6（2）：98-100. 2 袁军，董永华，张洪波.头孢曲松钠不良反应文献研究J.实用心脑肺血管病杂志，2010，18（11）：1604-1605. 3 刘燕.头孢曲松不良反应临床分析J.中国实用医药，2012，7（31）：165-166.
