1、,2018年7月12日星期四,1,实体瘤疗效评价的发展,TUMOR RESPONSE CRITERIA WORLD HEALTH ORGANIZATION(WHO) WHO Handbook for Reporting Results of Cancer Treatment World Health Organization Offset Publication No. 48Geneva, Switzerland, 1979 Reporting Results of Cancer TreatmentAB Miller, B Hogestraeten, M Staquet, A WinklerC
2、ancer 47:20714, 1981,RESPONSE EVALUATION CRITERIA IN SOLID TUMORS (RECIST) 1.0P Therasse, SG Arbuck, EA Eisenhauer,Journal of the National Cancer Institute 92: 205-216, 2000RECIST 1.1Eisenhauera, et al, EJC, 2009,2000年美国NCI等正式发表RECIST标准：采用单径测量代替双径测量保留WHO标准中的CR、PR、SD、PD概念相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会
3、，进行全面评估，并引进了影像学新概念。,RECIST 标准：以肿瘤单径变化作为判断疗效的标准,（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），过高评定PD（假性进展），使得一些病人过早地失去了治疗机会,RECIST: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,http:/,影像学评估：RECIST Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 肿瘤退缩表现：数目减少、大小变小,RECIST 1.1 标准,许多肿瘤学家在他们的日常临床实践中反复使用影像学检查来跟踪患者的恶性疾病，并在客观和症状标准的基础上决
4、定进一步的治疗方案。除非经施行治疗的肿瘤学专家合理判断，本RECIST指南不宜用于此类决策,Finally, many oncologists in their daily clinical practice follow their patients malignant disease by means of repeated imaging studies and make decisions about continued therapy on the basis of both objective and symptomatic criteria. It is not intended
5、 that these RECIST guidelines play a role in that decision making, except if determined appropriate by the treating oncologist.,可测量病灶,肿瘤单径，LAD 10mmCT：Slice thickness 5mm层厚5mm:层厚*2体检：10mm胸X片：20mm,淋巴结SAD 15mmCT：Slice thickness 5mm,不可测量病灶,小病灶10mm10mm LN 15mm,除可测量病灶外的所有病灶病灶最大径小于可测量病灶规定的大小骨病灶膀胱、胆囊病灶脑脊膜病灶
6、胸、腹腔/心包积液/盆腔积液炎性乳腺癌皮肤或肺的淋巴管炎影像学不能证实和评价的腹部肿块囊性病变空腔脏器弥漫增厚？,特殊说明,骨转移CT/MRI骨扫描/PET/X平片，非最佳溶骨性病灶或者混合性病灶有确定的软组织成分（符合可测量定义），可作为可测量病灶进行评价（CT/MRI）成骨性，不可测量,囊性病变影像学定义的单纯囊肿，非恶性病灶，不予评价转移性囊性病灶，符合可测量性定义的，可以作为可测量病灶。但如果在同一病人中存在非囊性病灶，应优先选择非囊性病灶作为靶病灶既往放射治疗的病灶明确PD，可测量病灶SD/RR者，不可测量,用卡尺或测量器进行测定，用国际单位记录。所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日
7、期，最多不能超过4周 。对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一种检查手段。在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏器最多2个，如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多5个作为评价对象。,对于测量的要求,除了不能用影像学检查，而仅能用临床检查评价的病灶外，所有病灶必须用影像学检查评价。胸部X片：仅用于清晰明确病灶,且肺部通气良好。CT或MRI：CT是目前用于疗效评价最好的方法。胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描。超声：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，或者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有
8、标尺的彩照)的补充。内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。肿瘤标志物：不能单独评价，CR需全部恢复正常。细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性。PET：判定疗效的价值尚缺乏数据支持。,测量方法,特殊病灶： 临床病灶：只有位于浅表且直径10 mm表浅病灶才能作为可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议拍色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时应有标尺在旁示意病灶长径。 分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注明是分裂病灶. 不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不应穿出病灶外. 融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记录.,测量方
9、法,靶病灶非靶病灶,基线肿瘤负荷的评价,靶病灶 非靶病灶,Target（靶病灶）：基线评估 1个可测量病灶时，记录病灶总数不超过5个每个器官2个作为靶病灶代表所有累及器官靶病灶选择最长径可重复测量淋巴结CT测量短直径15 mm，基线只需测短径直径10 mm 但15 mm的结节不应该视为靶病灶。10 mm的结节则不属于病理结节范畴，不必予以记录和进一步观察Non-target（非靶病灶）：除靶病灶外的可测病灶和不可测病灶。,靶病灶和非靶病灶基线记录,所有靶病灶的直径求和（包括病灶的长径和淋巴结的短径）作为基线直径总和。所有其他病灶（或疾病部位），包括病理性淋巴结都应被视为非靶病灶，且在基线时也应
10、记录。这些病灶的测量是不作要求的，但是应该跟踪状态是“存在”、“消失”、或在罕见情况下“明确进展”。广泛存在的靶病灶可与靶器官记录在一起(如大量扩增骨盆淋巴结或大规模肝转移)。,肿瘤疗效评价靶病灶,注：如仅一个靶病灶的最长径增大20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。,注意事项,靶淋巴结 即使10mm，评估时仍应记录CR：所有淋巴结2、非实性靶向治疗后改变：囊性，坏死，出血，空洞等肿瘤异质性,RECIST：局限性？,靶病灶选择数目？测量误差（Intra- and inter-reader variability）不同时检测的误差 Repeat lung C
11、T scans taken 15 minutes later, 84% of lung were + 10% ， 3% were sufficiently different that an apparent PD would be recorded代谢学评价？,衍生的评价标准,MPM：mRECIST 肝癌： EASL、mRECIST、RECICLGIST：Choi肾癌：SACT，MASS,脑膜瘤：RANO，MacdonaldMetabolic response criteria PET：EORTC， PERCIST免疫治疗：irRC (immune-related Response Criteria)，mWHO,Thank you!,
