1、文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 1 页*共 46 页文件修订履历版本 修订内容 修订页次 制/修日期制定 审核 批准文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 2 页*共 46 页目 录章 节 标 题 识别的过程 页码封面 0目录 1-6前言 7颁布令 8管理者代表任命书 9顾客代表任命书 10质量代表任命书 11质量方针和质量目标 12企业概况 131. 管理原则 132. 引用标准 133. 术语和定义 13-1
2、44. 组织环境 144.1 理解组织及环境 144.2 理解相关方的需求和期望 154.2.1 理解相关方的需求和期望-补充 154.3 确定质量管理体系范围 154.3.1 确定质量管理体系范围-补充 154.3.2 顾客特殊要求 154.4 质量管理体系及其过程 15-174.4.1 产品和过程一致性 174.4.1.1 产品安全 174.4.1.2 外包过程 174.4.2 必要时 175. 领导作用 17-185.1 领导作用和承诺 17-185.1.1 总则 17-185.1.1.1 企业责任 17-185.1.1.2 过程效率 17-185.1.1.3 过程所有者 17-185.
3、1.2 以顾客为关注焦点 17-185.2 方针 17-185.2.1 质量方针的制定 17-185.2.2 质量方针的沟通 17-185.3 组织的角色、职责、和权限 17-185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充 17-185.3.2 产品要求符合性和纠正措施 17-186. 策划 17-186.1 应对风险和机遇的措施 17-186.1.1 确定需处理的风险和机会 17-186.1.2 策划和处理方案M2 管理职责过程（包括风险管理）17-186.1.2.1 风险分析 M2 管理职责过程 17-18文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本
4、A/2 生效日期 2018-06-20第 3 页*共 46 页6.1.2.2 应急计划 17-186.2 质量目标及其实现的策划 17-186.2.1 质量目标 17-186.2.2 策划和实施 17-186.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充 17-186.3 变更的策划（包括风险管理）17-187. 支持 187.1 资源 187.1.1 总则 187.1.2 人员 187.1.3 基础设施 18-197.1.3.1 工厂、设施和设备计划S5 设备、设施及工装管理 18-197.1.4 过程和运行的环境 197.1.4.1 过程运行环境-补充 207.1.5 监视和测量资源 20-
5、217.1.5.1 总则 20-217.1.5.1.1 测量系统分析 20-217.1.5.2 测量溯源 20-217.1.5.2.1 校准/验证记录 20-217.1.5.3 实验室要求 20-217.1.5.3.1 内部实验室 20-217.1.5.3.2 外部实验室S8 监视和测量装置控制过程20-217.1.6 组织的知识 217.2 能力 21-227.2.1 培训 21-227.2.1.1 在职培训 21-227.3 意识 21-227.3.1 意识-补充 21-227.3.2 员工激励授权S3 人力资源控制过程21-227.4 沟通 227.5 形成文件的信息 227.5.1 总
6、则 227.5.1.1 质量管理体系文件 227.5.1.2 质量手册 22-237.5.2 创建与更新 237.5.3 形成文件的信息控制 237.5.3.2.1 记录的保存 237.5.3.2.2 工程规范 237.6 质量信息S1 文件控制过程（包括知识管理）23-248. 运行 248.1 运行策划和控制 248.1.1 运行风险管理 448.1.2 技术状态管理 45AS9100D8.1.3 产品安全 45文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 4 页*共 46 页8.1.4 假冒零件的预防 24
7、-258.2 产品和服务的要求 25-268.2.1 顾客沟通 25-268.2.1.1 顾客沟通-补充 25-268.2.1.2 顾客沟通-培训C5 与顾客有关的过程25-268.2.2 产品和服务要求的确定 25-268.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充 25-268.2.3 产品和服务要求的评审 25-268.2.4 产品和服务要求的更改C1 合同/订单确认过程25-268.3 产品和服务的设计和开发 26-278.3.1 总则 26-278.3.2 设计开发的策划 26-278.3.2.1 多方论证方法 26-278.3.2.2 设计开发策划-培训 26-278.3.2.3 产品
8、设计技能 26-278.3.3 设计开发的输入 26-278.3.3.2 制造过程设计输入 26-278.3.3.3 特殊特性 26-278.3.4 设计开发的控制 26-278.3.4.1 监测 26-278.3.4.2 设计开发确认 26-278.3.4.3 样件计划 26-278.3.4.4 产品批准过程 26-278.3.5 设计和开发的输出 26-278.3.5.2 制造过程的设计输出 26-278.3.6 设计开发的更改 26-27GJB9001C 8.3.7 新产品试制C2 过程设计开发和确认过程428.4 外部提供过程、产品和服务的控制 28-298.4.1 总则 28-298
9、.4.1.1 总则-补充 28-298.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-298.4.2 控制类型和程序 28-298.4.2.1 控制类型和程序-补充 28-298.4.2.2 法律法规要求 28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求 28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-298.4.2.4 供应商监测 28-298.4.2.4.1 二方审核 28-298.2.4.5 供应商开发 28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发 28-298.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-298.4.3 外部供方信息 28-298
10、.4.3.1 外部供方信息-补充S4 采购控制过程28-298.5 生产和服务的提供 C3 产品生产过程 29-30文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 5 页*共 46 页8.5.1 生产和服务提供的控制 29-308.5.1.1 生产设备、工装和软件程序的控制 29-308.5.1.2 特殊过程确认和控制 45AS9100D8.5.1.3 生产过程验证 458.5.1.1 控制计划 29-308.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和可视化标准 29-308.5.1.3 作业准备验证 29-308.5
11、.1.4 停机后验证 29-308.5.1.5 全面生产维护 30-318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管 理S5 设备设施及工装管理过程 30-31IATF169498.5.1.7 生产计划 C3 产品生产过程 29-308.5.2 标识和可追溯性 S6 标识和可追溯性控制过程 29-308.5.3 顾客或外部供方的财产 C3 产品生产过程 29-308.5.4 防护 31-328.5.5 交付后活动 31-328.5.5.1 服务信息反馈 31-328.5.5.2 与顾客的服务协议C4 产品交付和服务过程31-328.5.6 更改控制 29-308.5.6.1 更改控制
12、-补充 29-308.5.6.1.1 应急过程控制 29-30GJB9001C 8.5.7 关键过程 438.6 产品和服务的放行 328.6.1 产品和服务放行-补充 328.6.2 全尺寸和功能试验 328.6.3 外观项目 328.6.4 外部提供产品和服务的符合性验证和接收 328.6.5 法律法规的符合性 328.6.6 接收准则S7 产品的监视和测量控制过程328.7 不合格输出的控制 338.7.1 总则 338.7.1.1 顾客特许 338.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程 338.7.1.3 可疑产品的控制 338.7.1.4 返工产品的控制 338.7.1.5 顾客通
13、知 338.7.1.6 不合格品的处置 338.7.2 组织应保留形成文件的信息S9 不合格品控制过程339. 绩效评价 33-349.1 监视、测量分析和评价 33-349.1.1 总则 33-349.1.1.1 制造过程的监视和测量 349.1.1.2 统计工具的识别 33-34文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 6 页*共 46 页9.1.1.3 基础统计概念知识 33-349.1.2 顾客满意 34-359.1.2.1 顾客满意-补充C5 与顾客有关的过程 34-359.1.3 分析和评价 35
14、-369.1.3.1 优先级 35-369.2 内部审核 369.2.2.1 内部审核方案 369.2.2.2 质量管理体系审核 369.2.2.3 制造过程审核 369.2.2.4 产品审核 369.2.2.5 内部审核员资格M4 内部审核控制过程369.3 管理评审 379.3.1 总则 379.3.1.1 质量管理体系绩效 379.3.2 评审的输入 379.3.2.1 管理评审输入-补充 379.3.3 评审的输出 379.3.3.1 评审输出-补充M3 管理评审控制过程3710 改进 37-3810.1 总则 37-3810.2 不合格和纠正措施 37-3810.2.1 处理 37-
15、3810.2.2 证据信息 37-3810.2.3 问题的解决 37-3810.2.4 防错 37-3810.2.5 保修管理 37-3810.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析 37-3810.2.6 预防措施 37-3810.3 持续改进 37-3810.3.1 组织的持续改进S10 改进过程（纠正和预防以及持续改进）37-38附件附件 A 组织架构图 39附件 B 职能分配表 40附件 C 过程关系图 41附件 D GJB9001C-2017 特殊要求 42-43附件 F AS9100D/EN9100:2016 特殊要求 44-45文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-201
16、7XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 7 页*共 46 页前 言本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施 IATF16949:2016、航空、航天及国防组织质量管理体系 AS9100D/EN9100：2016、中华人民共和国国家军用标准 GJB9001C-2017 编制，其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用 ISO9001:2015 所规定的概念和术语的定义。本手册中引用的国家标准，本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。本手册分为“受控文件”
17、和“非受控文件”两种， “受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件，也包括提供给第二方认定或第三方认证的管理手册 。 “非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力，宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。 “受控文件”在发放时由质量部统一编号登记，并在修改时予以更改，保证所用部门使用有效版本；“非受控文件”只在发放时一次性登记，更改时不再另行通知。本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调，其它任何人无权擅自修改、换版。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按文件和资料控制程序实施。本手册的附件是手册的附录。本手册由质量部归口管理。本手册
18、适用范围：XXXXXXXXXXXXXXXXX。文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 8 页*共 46 页颁布令XXXXXX 有限公司(以下简称公司)的质量手册根据IATF16949：2016、GJB 9001C-2017、AS9100D/EN9100：2016 及相关服务件组织应用 ISO9001：2015 的特别要求以及公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。为了进一步适应市场经济的需求，满足军民顾客对产品质量和管理的要求，提升产品自身竞争力，与国际汽车行业市场接轨，加强预防
19、缺陷，减少在供应链中的变差和浪费，公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系，并在体系运行过程中本着持续改进的思想，不断完善不足及不适应之处。本公司全体员工必须严格执行本质量管理手册和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
20、本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照各体系的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照各质量体系和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本质量手册从 2017 年 11 月 08 日起正式实施，原编号 KD.QA-2014质量环境职业健康安全（汽车）管理手册作废。总 经 理 : 文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 9 页*共 46
21、 页管理者代表授权书授 权 公 司 总 经 理 XXXXX 同 志 为 公 司 管 理 者 代 表 ， 其 职 责 和 权 限 是 ：1、 负 责 公 司 质 量 管 理 体 系 的 建 立 实 施 和 维 护 工 作 ；2、 报 告 质 量 管 理 体 系 的 运 行 情 况 ， 包 括 改 进 的 机 会 ；3、 在 整 个 组 织 内 提 升 “满 足 顾 客 要 求 ， 增 强 顾 客 满 意 度 ”的 意 识 ；4、 负 责 质 量 目 标 、 指 标 的 审 核 和 监 控 ；5、 组 织 质 量 管 理 体 系 文 件 的 编 制 、 审 核 、 更 改 和 发 放 ；6、 随
22、时 关 注 顾 客 /相 关 方 对 产 品 和 服 务 质 量 的 要 求 ；7、 组 织 、 安 排 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 ；8、 进 行 管 理 评 审 ， 贯 彻 落 实 评 审 会 议 内 容 ；9、 负 责 内 审 、 管 理 评 审 、 外 审 的 纠 正 、 预 防 措 施 执 行 的 成 效 监 督 ， 持 续 改 进 质 量 管 理 体 系 的有 效 性 ；10、 在 质 量 管 理 体 系 变 更 时 ， 确 保 其 完 整 性 ；11、 负 责 质 量 管 理 体 系 有 关 事 宜 与 外 部 各 方 的 联 络 工 作 ；12、 对 涉 及 质 量
23、 管 理 体 系 的 所 有 部 门 和 单 位 的 体 系 活 动 有 指 挥 、 指 导 权 及 奖 惩 权 。望 公 司 所 有 员 工 服 从 协 调 ， 共 同 履 行 管 理 职 责 ， 以 确 保 管 理 体 系 有 效 运 行 。总 经 理 : 文件名称 质量管理手册 文件编号 KD-QA-2017XXXXXX 有限公司文件版本 A/2 生效日期 2018-06-20第 10 页*共 46 页顾客代表授权书授权市场营销部副经理 XXXXX 同志为公司顾客代表，确保顾客的要求得到体现,其职责和权限是：1、代表顾客参与制定公司质量目标及相关的培训；2、代表顾客参产品与过程的设计、开发，参与顾客确定的和我公司确定的特殊特性的评审；3、参与与顾客相关的纠正和预防措施（8D）的审批，并监督其有效性；4、负责向组织及时传达顾客要求和顾客反馈（包括报怨） ；5、负责向总经理报告顾客对质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；6、确保在整个公司内提高满足顾客要求的质量意识；7、参与裁决质量管理及产品质量方面的重大问题，并负责通知顾客；8、参与对不合格品实施有效控制；9、参与过程审核、产品审核；10、对新开发项目可委托相关人员担任顾客代表。望公司所有员工服从协调，共同履行管理职责，以增强顾客满意。总 经 理 :
