1、心电图机计量标准量值比对分析摘 要论述了心电图机计量标准量值比对的方法和评价结果，从中发现问题、分析原因、规范方法，并结合此次比对对心电图机计量标准量值比对的重要性、深入学习理解比对细则确保比对顺利进行、加强内部质量控制确保比对结果满意谈了自己的体会。 关键词计量标准；比对；定标电压 中图分类号：TH732 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）14-0286-01 2013 年 11 月我所参加了由天津市质量技术监督局主办，天津市计量监督检测科学研究院为主导实验室，对天津市县级法定计量技术机构进行的心电图机计量标准量值比对工作。本次比对本次比对采用固定地点比对，根据 JJG
2、 543-2008心电图机检定规程对待测盲样 FX-2111 型心电图机的外观、定标电压（内部幅度校准器） 、电压测量、时间间隔和时标 5 个主要指标进行检定。主导实验室汇集各单位的报告，对测量结果经 Grubbs 法检验异常值后并进行剔除再进行数据处理，用 Z 比分数法评判各参比实验室比对结果的满意度。下面对参加此次比对活动的结果进行分析并谈谈自己的体会 1 比对中发现的问题及分析 本次参比的 15 个实验室均在规定的时间内提交了比对原始记录、检定证书等相关资料。对测量结果经 Grubbs 法检验有 1 个实验室 6 个检定点未达到预期，4 个实验室各有 1 个检定点未达到预期。现根据比对总
3、结报告中公布的检定结果及结果评价表对发现的问题进行分析。 1.1 检定记录中存在测量值准确度与标准器准确度等级不符、有效数字位数不统一、记录填写不规范，个别实验室检定结果计算错误。 定标电压、时标均以标称值为参考值，利用心电图机记录器对心电图机内的定标电压、时标和标准信号进行比较测量。将两波形长度调整到一样大，测量值从标准器上读数，检定结果用偏差给出。通常标准方波标称值幅度为 1mv，周期为 1s，测量值是读取检定仪调整后的使两波形高度相等的电压值，应是四位有效数字。如 1.000mV 或 1.000s，有的实验室图省事写成把数字部分写成 1、1.0 或 1.00。 时间间隔、电压测量直接用钢
4、板尺测量波形长度，检定结果用误差给出。由于钢直尺分辨率最小分度为 0.5mm（经 5 倍放大约为 2.5mm） ，估读的最小分辨力优于 1/5 最小分度（0.1mm） ，所以测量值应准确到小数点后一位。如：2.0 mm 或 95.0 mm，不能写成 2 mm 或 95mm。 相对偏差和相对误差计算结果有正负，保留小数点后一位，数位对齐，0%应记作 0.0%。 仪器上显示的最后一位数字是 0 时，此 0 也要读出并记录。对于有分度式的仪表，读数要根据人眼的分辨能力读到最小分度的十分之几。根据有效数字的规定，测量值的最末一位一定是欠准确数字，这一位应与仪器误差的位数对齐，仪器误差在哪一位发生，测量
5、数据的欠准位就记录到哪一位，不能多记，也不能少记，即使估计数字是 0，也必须写上，否则与有效数字的规定不相符。例如，用钢直尺测量幅值为 20.2 mm 与20.20 mm 是不同的两个测量值，也是属于不同仪器测量的两个值，误差也不相同，不能将它们等同看待，从这两个值可以看出测量前者的仪器精度低，测量后者的仪器精度高出一个数量级。凡是仪器上读出的数值，有效数字中间与末尾的 0，均应算作有效位数。例如，1.003s ， 1.000 s 均是四位有效数字；正确应用有效数字的规定进行记录，就可以从测量值的有效数字记录中看出测量仪器的精度。因此，有效数字的记录位数和测量仪器有关。数字式仪表及进步读数仪器
6、不需估读，直尺按分度值的 1/10 估读，若测量值恰为整数，必须补零，直补到可疑位。 以上情况是本次比对原始记录中出现最严重的问题。原始记录必须做到真正原始，原始记录记录的数据是从仪器、仪表上直接读取的数值，不经过任何加工。计量检定人员在实际操作中忽视细节、读数欠规范、数据处理的正确性（包括数值修约）尚存在问题，部分单位的检定人员在数值修约与保留有效位数上出现了错误，反映县级计量检定员计量基础知识有待进一步提高。 1.2 个别实验室对检定规程理解不充分，导致比对工作中实验方法、数据处理不合理 根据比对细则本次比对的方法采用的是 JJG 543-2008心电图机计量检定规程。虽然 2008 年心
7、电图机检定规程已对定标电压等部分进行了修订，但个别参比人员仍然习惯沿用老规程 JJG 543-1996（心电图机部分）的要求进行检定。反映基层实验室对新规程学习不够、理解不到位、执行能力的欠缺。 新老规程定标电压和时标的检定方法有明显的区别，检定结果的计算公式完全不同。新规程通过调节检定仪的输出幅值和周期再与标称值进行比较，将两波形长度调整到一样大，测量结果用标准器上读取的测量值通过相对偏差公式计算得出。老规程是在标准输入的情况下定标电压直接用心电图机记录幅值与机内定标电压幅值相比较；时标是测出走纸 2s 后再记录的 10 个信号周期的距离与被检心电图机的时标标称值相比较。然后直接用长度测量值
8、通过相对误差公式计算得出测量结果。两个测量结果应互为相反数，但由于检定仪准确度高于直尺准确度，所以新规程的方法更精准。 为保证测量长度的准确性应将记录纸平铺于平整的桌面上，严格按照新规程附录 E（心电图机测量不确定度评定）中图 E1 所示如下图的方法进行取样、测量。因为波形线宽约为 0.3mm，如果按图 b 的方法量得h1 或 h2 作为测量值会使测量结果存在 0.6mm 的误差，这也是比对结果出现异常值的一个原因。 2 心电图机的重要性 心电图机是广泛应用于医疗临床的诊断仪器，属中华人民共和国计量法所列的强制检定计量器具，其量值准确与否与人民身体健康息息相关。JJG 543-2008心电图机
9、新版规程出台后，对心电图机相关的技术参数进行了部分修订，并细化了不同类型心电图机的检定方法。通过量值比对活动对已建标单位的计量标准的技术水平、对 JJG543-2008心电图机计量检定规程的理解和执行情况、以及持有该项目检定员证的技术人员的水平等在同一层面上进行过测试和考察，检验和考察计量检定机构该项目计量标准实际情况和各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题、积累经验，确保量值的准确、一致、可靠。 3 认真分析比对结果，将量值比对作为提升计量技术机构能力建设的重要动力。 未达到预期值的各参比实验室应对比对工作进行全面总结，找出本单位存在的问题并加以改进和提高。达到预期值的实验室也应认真学习比对总结报告，了解比对中出现的问题，探讨产生偏离的原因，避免在今后的检定工作中出现类似的问题而影响检测质量。近几年，上级主管部门加大了地方检定机构的设施投入，对部分检定环境和设备进行了改善和更新。今后还应加强计量检定人员的培训工作，提高技术人员检定水平和数据的分析处理能力。通过组织其它量值比对活动，更加全面反映地方检定机构的整体水平，将量值比对作为提升计量技术机构能力建设的重要动力。
