1、 文件编号： 质量手册（C/0）编 制：审 核：批 准：受控 状态：文件发放号：2017 年 12 月 25 日发布 2017 年 12 月 25 日实施地址：电话：传真：公司 质量手册- 目录颁布令 .3任命书 .1公司简介 .2手册章节与 ISO 9001 标准章节对照表 .41 范围 .82 规范性引用文件 .83 术语和定义 .84 组织环境 .84.1 理解组织及其环境 .84.2 理解相关方的需求和期望 .84.3 确定质量管理体系的范围 .94.4 质量管理体系及其过程 .95 领导作用 .95.1 领导作用和承诺 .95.2 方针 .105.3 组织的岗位、职责和权限 .116
2、 策划 .126.1 应对公司风险和机遇的措施 .12公司 质量手册- 6.2 质量目标及其实现的策划 .126.3 变更的策划 .137 支持 .137.1 资源 .137.2 能力 .157.3 意识 .157.4 沟通 .167.5 成文信息 .168 运行 .188.1 运行策划和控制 .188.2 产品和服务的要求 .188.3 产品和服务的设计和开发 .208.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 .228.5 制造和服务提供 .238.6 产品和服务的放行 .258.7 不合格输出的控制 .259 绩效评价 .26公司 质量手册- 9.1 监视、测量、分析和评价 .269.2 内
3、部审核 .279.3 管理评审 .2810 改进 .2910.1 总则 .2910.3 持续改进 .31附录 1 组织机构图 .32附录 2 高管及部门职责 .33附录 3 管理过程清单 .41附录 4 职能分配矩阵表 .43附录 5 质量目标 .45附录 6 程序文件清单 .46附录 7 国家标准清单 .47附录 8 更改履历 .48公司 质量手册- 第 1 页 共 48 页颁布令为保障公司正常运行， 公司决定导入 ISO 9001：2015质量管理体系要求，并依据 ISO 9001：2015质量管理体系要求编制质量手册第一版，按照ISO19001：2008 质量管理体系要求对企业进行管理。
4、质量管理体系要求由 ISO 9001：2015 换版为 ISO 9001：2015 版，为持续满足要求，公司于 2018 年 1 月开始按照ISO19001:2015质量管理体系要求修订质量手册，变更为第二版。现予以批准，继续实施。颁布后的第二版体系文件是公司质量管理体系的纲领性、规范性文件，是公司进行质量管理的行为指南，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，全体员工及代表公司工作的所有人员必须严格执行。总经理（签名）： 颁布日期： 年 月 日公司 质量手册- 第 2 页 共 48 页任 命 书为贯彻执行 ISO9001：2015 质量管理体系 要求，确保本公司的质量管理体系有效运行，特任命 先
5、生为本公司的质量管理者代表。其职责和权限如下：一、执行公司总经理决定，协助总经理全面负责公司的质量工作，代表公司总经理行使质量管理的职权，并对总经理负责。二、确保质量管理体系所需的管理程序得到建立、实施和保持。三、在质量工作中独立行使职权，不受其他任何因素的干扰和影响。四、在公司内提升对顾客要求的认识,以最大限度地满足顾客的需要。五、负责质量管理体系有关事宜的外部联络沟通。六、组织编写并审核质量管理程序。七、研究推广质量管理方法及统计技术的应用。八、对重大改进项目的执行进行监督。总经理：日 期：公司 质量手册- 第 3 页 共 48 页公司简介公司 质量手册- 第 4 页 共 48 页手册章节
6、与 ISO 9001 标准章节对照表本公司质量手册的内容覆盖了 ISO 9001：2015 标准的所有要求，并对这些要求做了适合本公司需要的规定。本公司质量手册章节与 ISO 9001：2015 章节对照见表 1.表 1 质量手册章节与 ISO 9001：2015 章节对照ISO 9001：2015 标准章节 质量手册章节4 组织环境 4 组织环境4.1 理解组织及其环境 4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望 4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围 0.2 手册说明4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程 4.4 质量管理体系及其过程附
7、录 1 过程关系图附录 2 过程分析表5 领导作用 5 领导作用5.1 领导作用和承诺 5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点 5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针 5.2 方针5.2.1 建立质量方针 5.2.1 建立质量方针5.2.2 沟通质量方针 5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限 2 企业组织结构图、部门职责5.3 组织的岗位、职责和权限附录 3 职能分配矩阵表6 策划 6 策划6.1 应对风险和机遇的措施 6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划 6.2 质量目标及其实现的策划公司 质量手册- 第
8、 5 页 共 48 页附录 4 质量目标清单6.3 变更的策划 6.3 变更的策划7 支持 7 支持7.1 资源 7.1 资源7.1.1 总则 7.1.1 总则7.1.1 人员 7.1.1 人员7.1.3 基础设施 7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境 7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源 7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织的知识 7.1.6 组织的知识7.2 能力 7.2 能力7.3 意识 7.3 意识7.4 沟通 7.4 沟通7.5 形成文件的信息 7.5 形成文件的信息7.5.1 总则 7.5.1 总则附录 5 程序文件清单7.5.2 创建和更新 7.5.2
9、 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3 形成文件的信息的控制8 运行 8 运行8.1 运行策划和控制 8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求 8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通 8.2.1 顾客沟通8.2.2 产品和服务要求的确定 8.2.2 产品和服务要求的确定8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改 8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发 8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则 8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划 8.3.2 设计和开发策划公司 质量手册-
10、第 6 页 共 48 页8.3.3 设计和开发输入 8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制 8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出 8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改 8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总则 8.4.1 总则8.4.2 控制类型和程度 8.4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部供方的信息 8.4.3 提供给外部供方的信息8.5 制造和服务提供 8.5 制造和服务提供8.5.1 制造和服务提供的控制 8.5.1 制造和服务提供的控制8.5.2 标
11、识和可追溯性 8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护 8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动 8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制 8.5.6 更改控制8.6 产品和服务的放行 8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制 8.7 不合格输出的控制9 绩效评价 9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价 9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则 9.1.1 总则9.1.2 顾客满意 9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价 9.1.3 分析与评价9.2 内部审核 9.2 内部审核9.3 管理评审 9.3 管理评审9.3.1 总则 9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入 9.3.2 管理评审输入9.3.3 管理评审输出 9.3.3 管理评审输出
