化妆品半成品成品检验规程.doc

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1、上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 1 页 共 14 页修改记录修改日期 修改内容 版本/版次 修订人 审批 生效日期上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次

2、A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 2 页 共 14 页1 目的规范公司产品检验方法,确保产品质量得到有效控制。2 范围适用于公司内所有半成品、成品(裸包装)的检验。3 定义无4 职责4.1品检部:负责本规程的制定、修改,解释并监督实施。4.2检验员:负责对规定项目进行检测。5 程序5.1 抽样方案5.1.1 半成品抽样方案参照原料和半成品取样管理规定 。5.1.2 成品抽样方案5.1.2.1 外箱取样:若设总数为 n,则当 n3 时,逐件取样;当 3n100时,按 1 取样量随机取样;当 n100 时,按 1 取样量随机取样。n 2n5.1.2.1 成品(裸包装)外

3、观取样:上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 3 页 共 14 页成品(裸包装)的外观检验规则根据 GB/T2828 正常检验一次抽样方案,检查水平和抽样方案如下表所示:外观检查水平和抽样方案表0.15 1.5 4.0 批量范围 样本量Ac Re Ac Re Ac Re2-8 2 9-15 3 0 116-25 5 26-50 8 0 1 51-

4、90 13 1 291-150 20 2 3150-280 32 1 2 3 4281-500 50 2 3 5 6501-1200 80 0 1 3 4 7 81201-3200 125 5 6 10 113201-10000 200 7 8 14 1510001-35000 315 1 2 10 11 21 2235001-150000 500 2 3 14 15 150001-500000 800 3 4 21 22 500001及其以上 1250 5 6 Ac-接收数,Re-拒收数:当样本数量大于或等于批量时,则执行100%检验。-使用箭头上面的第一个抽样方案,-使用箭头下面的第一个抽

5、样方案。同类缺陷合计,当不合格数Ac时,则该批合格。5.1.3 成品(裸包装)抽样频次按批次进行抽样检验。上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 4 页 共 14 页型式检验:每年应不少于一次。5.2 成品(裸包装)外观检验成品外观检查水平和具体检验标准参照下表:检验标准表一缺 陷 类 别 零 缺 陷 A类 ( AQL=0.15) B类 ( AQL

6、=1.5) C类 ( AQL=4.0)缺 陷 内 容1 料 体 异物 ( 五 金 ,虫 子 , 碎玻 璃 类 )2 喷 码 错误 , 无 喷码3 产 品 错装 , 少 装4 容 器 破裂5.料 体 用错1.料体异物(树脂,纤维类)2.喷 码 重 码 及 模 糊 影 响 识 别3.产 品 渗 漏 、 封 口 开 裂4.产 品 料 体 外 观 异 常5.净 含 量 低 于 表 示 值6. 标贴漏贴、错贴7.最 小 销 售 单 元 包 装 物 错 版 ,破 损 , 内 外 表 示 不 一 致 。8.外 箱 严 重 变 形 、 破 损9.外 箱 标 识 内 容 错 误10.条码不可读11启闭功能障碍,

7、无法正常使用。12产品配件漏放,包装倒置。13. 裸包装与对应的包材不匹配。1.拧盖过松,揭盖扣合错位,瓶盖有残缺2.泵头放置方向错误3.瓶身外不洁4.喷码有缺失、模糊但不影响识别,超过规定区域5.收缩烟包膜破损、严重皱褶、漏烟包收缩6.商标破损、不牢固7.配件破损、内容不清晰、字体残缺、 多 放8.整箱形式错误,漏放隔档,垫板9.外 箱 变 形 、 破 损10 净 含 量 高 于 标 示 值但 不 符 合 灌 装 要 求 量11 透 明 封 口 贴 起 翘1.标贴轻微歪斜、皱折、边角翘起2.包装产品偏离规定位置3.彩盒扣合不到位4.产 品 小 拖 带 防 窜 货 贴漏 贴 或 混 用5.外

8、箱 未 按 要 求 标 识6 容 器 轻 微 脏 污 , 刮伤 , 印 刷 不 良7 收 缩 烟 包 膜 轻 微 褶皱 , 过 松8 贴 标 位 置 偏 移5.3 内容物上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 5 页 共 14 页5.3.1外观、色泽将试样装入玻璃烧杯中,在自然光或日光灯下距离约 20cm目测,目测角度自上而下、左右侧面比较,外观、

9、色泽应一致或近似。5.3.2香 气将 盛 装 试 样 的 瓶 口 稍 离 鼻 子 , 用 手 在 瓶 口 上 方 扇 动 , 使 气 流 吹 来 嗅 闻 其 味 , 同时 需 与 等 量 的 标 准 样 比 较 , 香 型 和 香 气 与 标 准 样 相 符 。5.3.3 pH值5.3.3.1 仪器1) PHSJ-3F和 PHS-3C2)电热恒温水浴锅,精度13)温度计:0-100,精度为 0.54)烧杯:50ml5.3.3.2操作步骤在烧杯中称取 5克待检品,按 1份样品 9份蒸馏水配比制备(标准规定直测时,则无需稀释) ,溶剂采用煮沸后冷却的蒸馏水,搅拌均匀后,用已校正过的pH计测定。5.

10、3.4粘度5.3.4.1 仪器1)NDJ-1旋转粘度计,Brook field 粘度计2)电热恒温水浴锅,精度13)温度计:0-100,精度为 0.54)高型烧杯:250ml5.3.4.2 NDJ-1旋转粘度计操作步骤将被测样品倒入 250ml的高型烧杯中,样品用恒温水浴锅恒温至所需的温度;小心搅拌,避免样品产生气泡。插好电源,调整水平器内气泡使之在圆圈中央,上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门

11、 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 6 页 共 14 页使用校正液校正后,根据粘度范围选择合适的转子调整转速进行测定,使扭矩读数显示在 30-70范围内,待达到规定的测定时间后定后读数,结果保留一位小数。然后根据公式计算出产品的实际粘度。5.3.4.3 Brook field粘度计操作步骤将被测样品倒入 250ml的高型烧杯中,用恒温水浴锅恒温至所需的温度;小心搅拌,避免样品产生气泡。插好电源,调整水平器内气泡使之在圆圈中央,使用校正液校正后,根据粘度范围选择合适的转子调整转速进行测定,使扭矩读数显示在 10-100%范围内,待达到规定的测定时间后定后读数。5.3.5相对密度

12、(用于测定液态类化妆品的密度)5.1.5.1 仪器1)比重瓶:25ml,并装有刻度为 0.1的温度计。2)超级恒温水浴:能控制温度在 1550,准确至 0.2。5.1.5.2操作步骤取已知质量的带有温度计的 25ml干净比重瓶,加满蒸馏水,插入带有温度计的瓶盖,置于(200.1)恒温水浴锅中,使比重瓶温度在规定温度内保持(10-20)min 后,用滤纸擦净比重瓶外部,盖上小帽,立即称其质量(精确至0.0002g),倒去蒸馏水,将比重瓶烘干或用试样液洗涤比重瓶 3次,按上述步骤加入试样液,恒温并称重。计算公式: d tt= - (1) 132m式中:m 1-比重瓶的质量;gm2-样品加比重瓶的质

13、量;gm3 -水加比重瓶的质量;g 5.3.6密度 (用于测定非液体类化妆品的密度)5.3.6.1 仪器1)密度杯:100ml上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 7 页 共 14 页2)超级恒温水浴:能控制温度在 1550,准确至 0.25.3.6.2 操作步骤在天平上放上密度杯去皮重,将恒温至 (200.5)的料体加入到 100ml的密度杯中

14、,轻轻拍打密度杯,排出气泡,盖上盖子,擦去多余的料体。在天平上称得料体重量为 m。倒去料体,清洗干净,晾干待下次使用。计算公式:d=m/100 -(2)式中:m-料体的质量;g100-密度杯体积;ml5.3.6泡沫5.3.6.1仪器1)罗氏泡沫仪2) 温度计:精度2 3) 电子称:精度 0.1g4) 超级恒温水浴锅,精度15) 量筒:100ml6)烧杯:1000ml5.3.6.2 试剂1500mg/Kg硬水:称取无水硫酸镁(MgSO 4)3.7g和无水氯化钙(CaCl 2)5.0g,充分溶解于5000ml蒸馏水中。5.3.6.3操作程序将超级恒温水浴锅预热到(401),使罗氏泡沫仪恒温在(40

15、1),称取样品1.25g加入1500mg/kg硬水50ml,再加入蒸馏水450ml,加热至(401),搅拌使样品均匀溶解,用200ml定量漏斗吸取部分试液,沿泡沫仪管壁冲洗一下,然后取试液放入泡沫仪底部对准标准刻度至50ml,再用200ml上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 8 页 共 14 页定量漏斗吸取试液,固定漏斗中心位置,放下试液,立即

16、记下泡沫高度的最高值与最低值,取其平均值,结果保留整位数。5.3.7离心5.3.7.1仪器1) 离心机:1 台2) 离心管:刻度 10ml,2 支3) 电热恒温培养箱:灵敏度1,1 台4)温度计:分度值 0.5,1 支5.1.7.2操作:于离心管中注入试样约三分之二高度并装实,放入离心机调整到 2000r/min的离心速度,旋转 30min取出观察。5.3.8总固体5.3.8.1仪器1) 温度计:精度0.22) 分析天平:精度0.0002g3) 恒温烘箱:精度14) 烧杯:250ml5) 干燥器5.3.8.2 操作程序在烘干恒重的烧杯中称取试样2g(精确至0.0002g),于(1051)恒温烘

17、箱内烘干3h,取出放入干燥器中冷却至室温,称其质量(精确至0.0002g)。总固体的含量,数值以表示,按公式(2)计算X%= 100% - (3)213m-式中:X-总固体,%m1-称量瓶的质量,g上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 9 页 共 14 页m2-试样质量,gm3-烘干后试样和称量瓶的质量,g5.3.9有效物5.3.9.1无机盐(乙

18、醇不溶物)a) 仪器1) 温度计:精度0.22) 分析天平:精度0.0002g3) 恒温干燥箱:精度24) 水浴加热器5) 古氏坩埚:30ml6) 锥形抽滤瓶:500ml7) 抽滤器或小型真空泵8) 量筒:l00ml9) 干燥器b) 试剂95中性乙醇(化学纯):取适量95乙醇,加入几滴酚酞指示剂,用0.1molL氢氧化钠溶液滴定至微红色。c) 操作程序用5.1.8.2中烘干的试样,加入95中性乙醇l00ml,在水浴中加热至微沸取出,轻轻搅拌,使样品尽量溶解,静置沉淀后,将上层澄清液倒入已恒重并铺有滤层的古氏坩埚内,用抽滤器过滤至抽滤瓶中,尽可能将固体不溶物留在烧杯中,并用适量95中性乙醇洗涤烧

19、杯二次,洗涤液和沉淀物一起移入已恒重的古氏坩埚内过滤,滤液于同一抽滤瓶中,将古氏坩埚放入(1051)烘箱内恒温3h,取出放入干燥器内冷却至室温后称重(精确至00002g)。无机盐含量,数值以表示,按公式(4)计算上 海 XXX 生 物 科 技 有 限 公 司Shanghai XXXMacao Biological Technology Co. Ltd.文件名称 半成品、成品检验标准总则 文件编号 MSO-WI-QC-003 版本 版次 A/0部门 质检部 生效日期 2016.04.21 页码 第 10 页 共 14 页无机盐()= 100 - (4)01m式中:m 1古氏坩埚中沉淀物的质量,g

20、m05.8.2中称取的试样的质量,g5.3.9.2氯化物a) 仪器:棕色酸式滴定管b) 试剂1) 铬酸钾(分析纯):52) 0.1molL硝酸银标准溶液:称取分析纯硝酸银16.989g,用水溶解并移至1L棕色容量瓶中,稀释至刻度,摇匀。称取于500600灼烧至恒重的基准氯化钠0.2g,称准至0.0001g,于250ml锥形瓶中,以50ml蒸馏水溶解,加5%铬酸钾1ml作指示剂,用配制好的硝酸银溶液滴定至生成砖红色铬酸银沉淀为止。硝酸银标准滴定溶液的浓度按(4)式计算:C(AgNO3)=m/(V0.05844) - (5)式中:C(AgNO 3)硝酸银标准滴定溶液物质的量浓度,mol/Lm氯化钠的质量,gV硝酸银溶液的用量,ml0.05844与1.00ml硝酸银标准滴定溶液c(AgNO 3)=1.000mol/L当量的以g表示的氯化钠质量结果保留四位小数。c) 操作程序在5.3.9.1.c中所过滤的滤液中,滴入几滴酚酞指示剂,用酸碱溶液调节使溶液呈微红色,然后加入5铬酸钾2ml3ml,用0.1000molL硝酸银标准溶液滴定至呈橙色时为终点。氯化物含量(以氯化钠计),数值以表示,按公式(6)计算

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