1、 第 1 页 共 47 页 一、名词解释( 10分,每题 2 分) 1临界胶束浓度: 2 Krafft 点: 3. 休止角: 4. 助溶: 5. 潜溶: 二、单项选择题( 20分,每题 1分 ,请将答案填在表格内。) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 1下列关于剂型的表述错误的是:( ) A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B. 同一种剂型可以有不同的药物 C. 同一药物也可制 成多种剂型 D. 剂型系指某一药物的具体品种 E. 阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 2. 淀粉浆作
2、黏合剂的常用浓度为:( ) A. 20%-40% B. 5%以下 C. 5%-10% D. 8%-15% 3. 下列可作为液体制剂溶剂的是 ( ) A. PEG 2000 B. PEG 400 C. PEG 4000 D. PEG 6000 4. 以下有关尼泊金类防腐剂的表述中,正确的是 ( ) A.尼泊金甲酯的抗菌力最 强 B.尼泊金乙酯的抗菌力最强 C.尼泊金丙酯的抗菌力最强 D.尼泊金丁酯的抗菌力最强 5. 下列有关糖浆剂的含糖量 (g/ml),正确的是 ( ) A.65以上 B.70以上 C.75以上 D.80以上 6. 增加混悬剂物理稳定性的措施是 ( ) A.增大粒径分布 B.增大
3、粒径 C.增大微粒与介质间的密度差 D.增加介质黏度 7. 下列关于表面活性剂的叙述中,错误的是 ( )。 A.卵磷脂可作为注射乳剂的乳化剂 第 2 页 共 47 页 B.阳离子型表面活性剂的毒性最小 C.吐 温 80的溶血作用最小 D.Poloxamer188 无毒、无抗原性、无刺激性 8. 有关片剂质量检查说法错误的是 ( )。 A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异,包衣后不再检查 B.已规定检查含量均匀度的片剂,不必进行片重差异检查 C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因 D.片剂的硬度不等于脆碎度 9. 片剂辅料中既可作填充剂又可作黏合剂与崩解剂的
4、是 ( )。 A.微晶纤维素 B.糊精 C.羧甲基纤维素钠 D.微分硅 胶 10. 湿法制粒的工艺流程正确的为 ( )。 A.原辅料粉碎混合制软材制粒整粒压片 B.原辅料混合粉碎制软材制粒整粒干燥压片 C.原辅料粉碎混合制软材制粒干燥压片 D.原辅料粉碎混合制软材制粒干燥整粒压片 11. 下列以产气作用为崩解机理的片剂崩解剂 ( )。 A.枸橼酸 +碳酸钠 B.纤维素类衍生物 C.羧甲基淀粉钠 D.淀粉及其衍生物 12. 下列关于胶囊剂的叙述不正确的是 ( )。 A.可将液态 药物制成固体剂型 B.可提高药物的稳定性 C.可掩盖药物的不良嗅味 D.可避免肝的首过效应 13. 软胶囊的制备方法有
5、压制法和 ( ) A.滴制法 B.熔融法 C.塑制法 D.泛制法 14. 下列液体制剂中,分散相质点在 1100nm 的是 ( ) A.高分子溶液 B.溶胶剂 C.混悬剂 D.乳剂 15. 下列有关高分子溶液的表述中,错误的是 ( ) A.高分子溶液为非均相液体制剂 B.制备高分子溶液首先要经过溶 胀过程 C.高分子溶液为热力学稳定体系 D.高分子溶液中加入大量电解质,产生沉淀的现象称盐析 16. 以下关于混悬剂沉降体积比的表述,错误的是 ( ) A.F 值在 01之间 B.沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比 C.F 值越小混悬剂越稳定 D.F 值越大混悬剂越稳定 17. 以下
6、辅料可作为片剂崩解剂的为 ( )。 第 3 页 共 47 页 A.糊精 B.羟丙基甲基纤维素 C.滑石粉 D. L-低取代羟丙基纤维素 18. 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 ( )。 A.15 分钟 B. 30 分钟 C.60 分钟 D.20 分钟 19. 压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多均可能造成哪种片剂质量问题( )。 A.裂片 B.松片 C.崩解迟缓 D.黏冲 20. 下列哪组全部为片剂中常用的崩解剂 ( )。 A.淀粉 L-HPC CMC-Na B.HPMC PVP L-HPC C.PVPP HPC CMS-Na D.CCNa PVPP CMS-Na 三
7、、多项选择题( 20分,每题 2分 ,请将答 案填在表格内。) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1. 对散剂特点的正确表述是 ( )。 A.比表面积大、易分散、奏效快 B.便于小儿服用 C.外用覆盖面大,有机械保护、收敛作用 D.制备工艺复杂 2. 胶囊剂的质量要求有 ( )。 A.外观 B.水分 C.装量差异 D.硬度 E.崩解度与溶出度 3. 液体制剂按分散系统分类属于均相液体制剂的是 ( ) A、低分子溶液剂 B、溶胶剂 C、高分子溶 液剂 D、乳剂 E、混悬剂 4. 压片过程中片剂重量差异不合格的原因可能是 ( )。 A.颗粒含水量不合适 B.颗粒内的细粉多 C.颗粒的大小相
8、差悬殊 D.颗粒硬度过大 5. 可不做崩解时限检查的片剂是 ( )。 A. 控释片 B. 植入片 C. 咀嚼片 D.肠溶衣片 6. 主要做肠溶包衣材料的是 ( )。 A. Eudragit L B.HPMC C.HPMCP D.PEG 7. 下列对药物的溶解度能产生影响的因素是 ( )。 A.粒子大小 B.药物晶型 C.溶剂的量 D.溶剂极性 8. 下列可做混悬剂助悬剂的为 ( ) A. 阿拉伯胶 B.羧甲基纤维素钠 C.卡波普 D.乙醇 9. 下列关于两性离子型表面活性剂的叙述中,正确的是 ( )。 A.卵磷脂制备注射用乳剂及脂质体的主要辅料 B.两性离子表面活性剂分子结构中有正、负电荷基团
9、 C.卵磷脂外观为透明或半透明黄褐色油脂状物质 D.两性离子表面活性剂在酸性液中呈阳离子表面活性剂性质 10.下列有关混悬剂的叙述中,错误的是 ( ) A.混悬剂为动力学不稳定体系,热力学不稳定体系 第 4 页 共 47 页 B.剂量小的药物常制成混悬剂,方便使用 C.将药物制成混悬剂可以延长药效 D.剧毒性药物可考虑制成混悬剂 四、 填空题(每空 1 分,共计 20 分) 1. 根据临床需要,将原料药加工制成与给药途径相适应的形式,称为( )。 2. 复方碘溶液处方中的碘化钾起( )作用。 3. 混悬剂的稳定剂包括( )、( )、( )和( )。 4. O/W 型乳剂转成 W/O 型乳剂,或
10、者相反的变化称为( )。 5. 制备散剂,当药物比例相差悬殊时,一般采用( )法混合。 6. 片剂的辅料包括( )、( )、( )和( ) 四大类。 7. 中国药典二部收载的溶出度测定的方法有( )和( )。 8. 常用的天然两性离子型表面活性剂是( )。 9. 泊洛沙姆的商品名是( ),常用作( )型的乳化剂。 10. 表面活性剂的增溶作用,是由于形成了 ( )。 11. 芳香水剂系指芳香挥发性药物的 ( )的水溶液。 12. 有些高分子溶液,在温热条件下为粘稠性流动液体,但在温度降低时,高分子溶液就形成网状结构,分散介质水可被全部包含在网状结构中,形成不流动的半固体状物,称为 ( )。 五
11、、处方分析:写出处方中各成分作用,制成何种剂型并简要写出制备工艺。(共 10分) 制霉菌素 200g ( ) 酒石酸 1930g ( ) 碳酸氢钠 700g ( ) 乳糖 1450g ( ) 淀粉 430g ( ) 10%淀粉浆 适量 ( ) 硬脂酸镁 0.5% ( ) 【制备的剂型】: 【制备工艺】: 第 5 页 共 47 页 六、计算与简答(共 20 分) 1. 计算题( 5分) 用 40%司盘 60( HLB=4.7)和 60%吐温 60( HLB=14.9)组成的混合表面活性剂的 HLB值是多少? 2. 论述增加片剂中难溶性药物溶 出度的方法 (7分 ) 3. 乳剂存在哪些不稳定现象,
12、并分析每种现象产生的主要原因? (8 分 ) 第 6 页 共 47 页 一、名词解释( 10分,每题 2 分) 1.气雾剂 : 2. CRH: 3. 置换价: 4. 缓释制剂: 5. 靶向给药系统: 二、单项选择题( 20分,每题 1分 ,请将答案填在表格内。) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 1研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学,称为:( ) A.制剂学 B.方剂学 C.药剂学 D.调剂学 2. 以下关于聚乙二醇的表述中,错误的是:( ) A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子
13、量应在 400 以上 B.聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂 C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 D.聚乙二醇可用作软膏基质 3. 下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用:( ) A.泡腾片 B.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片 4. 主要用于片剂的崩解剂是:( ) A.CMC Na B.MC C.HPMC D.EC E.CMS Na 5. 以下不能作为乳化剂的是 :( ) A.高分子溶液 B.表面活性剂 C.电解质 D. 固体粉末 6. 以下有关热原性质的描述,正确的是 :( ) A.不能通过一般滤器 B.不具水溶性 C.可被活性炭吸附 D.115、 35 分钟热压灭菌能破坏热原 7
14、. 注射剂中加入焦亚硫酸钠作为 :( ) A.金属离子络合剂 B.抑菌剂 C.pH 调节剂 D.抗氧剂 E.防腐剂 8. 冷冻干燥的工艺流程正确的是 :( ) A.预冻升华干燥测共熔点 B.预冻测共熔点干燥升华 药剂学测验 ( 二 ) 学生姓名 十位学号 第 7 页 共 47 页 C.预冻测共熔点升华干燥 D.测共熔点预冻升华干燥再干燥 9. 下列关于粉碎过程的叙述中,错误的是 :( ) A.氧化性药物和还原性药物可以混合粉碎 B.贵重药物应单独粉碎 C.粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率 D.性质及硬度相近的药物可混合粉碎 10. 下列关 于局部作用栓剂的叙述正确的是 :( ) A.熔化速度应
15、较快 B.需加入吸收促进剂 C.应选择水溶性基质 D.应选择脂溶性基质 11. 下列哪种方法属于栓剂的制备方法 :( ) A.研和法 B.乳化法 C.热熔法 D.单凝聚法 E.溶剂法 12. 下列有关气雾剂的叙述中,错误的是 :( ) A.可避免药物在胃肠的破坏和肝脏首过效应 B.具有定位作用,药物微粒可直接进入肺部吸收,但不能速效 C.药物密封于容器,增加了稳定性 D.气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用 13. 下列关于溶液型气雾剂的叙述错误的是 :( ) A.将药物溶于抛射剂中形成非均相分散体系 B.抛射剂气化产生的压力使药液形成极细雾滴 C.常选择乙醇、丙二醇作潜溶剂 D.主要用于吸
16、入治疗 14. 下列关于药物稳定性的叙述中,错误的是 :( ) A.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 B.若药物降解的反应是一级反应,则药物有效期与反应浓度有关 C.对于大多数反应来说,温度对反应速率的影响比浓度更为明显 D.若药物的降解反应是零级反应,则药物有效期与反应浓度有关 15. 下列关于包合物的叙述,错误的是 :( ) A.一种分子被包嵌于另一种分子的空穴中形成包合物 B.客分子必须与主分子的空穴形状和大小相适应 C.包合过程属于化学过程 D.主分子具有较大的空穴结构 E.包合物胃客分子被包嵌于主分子的空穴中形成的分子囊 16. 下列方法不是微囊制备方法的是 :( )
17、A.凝聚法 B.液中干燥法 C.薄膜分散法 D.改变温度法 17. 最适合制备缓(控)释制剂的药物半衰期为 :( ) 第 8 页 共 47 页 A.15 小时 B.24 小时 C.2 8小时 D.48 小时 18. 以下属于主动靶向给药系统的是 :( ) A.乳剂 B.磁性微球 C.药物 -单克隆抗体结合物 D.pH 敏感脂质体 E.微球 19. 下列物质中,不能作为透皮吸收促进剂的是 :( ) A.乙醇 B.表面活性剂 C.二甲基亚砜( DMSO) D.山梨酸 20. 以下各项中,不是透皮给药系统组成的是 :( ) A.崩解剂 B.背衬层 C.粘胶剂层(压敏胶) D.渗透促进剂 三、多项选择
18、题( 20分,每题 2分 ,请将答案填在表格内。) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1.下列属于天然乳化剂的是 ( )。 A.卵磷脂 B.月桂醇硫酸钠 C.西黄蓍胶 D.海藻酸钠 2.以下有关注射用水的表述,错误的是 ( )。 A.注射用水是指原水经蒸馏制得的水 B.注射用水可作为溶解注射用无菌粉末的溶剂 C.注射用水也称纯化水 D.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水 3.不能用于静脉注射的表面活性剂是 ( )。 A.脂肪酸山梨坦 80 B.十二烷基硫酸钠 C.泊洛沙姆 188 D.豆磷脂 4.生产注射剂时常加入活性炭的作用是 ( )。 A.吸附热原 B.提高澄明度 C.增加主药的稳定性
19、 D.助滤 5.组成乳剂基质的三个基本要素是 ( )。 A.保湿剂 B.水相 C.油相 D.乳化剂 6.气雾剂常用的耐压容器有 ( )。 A.金属容器 B.塑料容器 C. 玻璃容器 D.橡胶 7.稳定性影响因素试验包括 ( )。 A.高温试验 B.高湿度试验 C.强光照射试验 D.长期试验 8.下列关于微囊制备方法的错误表述是 ( )。 A.单凝 聚法是利用两种带有相反电荷的高分子作囊材 B.复凝聚法的原理是利用强电解质破坏水化膜,使明胶溶解度降低而制备 C.溶剂 -非溶剂法中的药物必须对溶剂和非溶剂都溶解 D.凝聚法分为单凝聚法和复凝聚法 9.以下属于物理化学靶向的制剂为 ( )。 A.栓塞
20、靶向制剂 B.热敏靶向制剂 C.pH 敏感靶向制剂 D.磁性靶向制剂 10.不适于制备缓、控释制剂的药物有 ( )。 第 9 页 共 47 页 A.口服后吸收不完全或吸收无规律的药物 B.生物半衰期过短且剂量大的药物 C.生物半衰期很长的药物(大于 24 小时) D.药效剧烈的药物 四、 填空题(每空 1 分,共计 20 分) 1. 片剂包衣的方法主要有( )、( )和( )三种。 2. 凡规定检查溶出度、释放度的片剂,不再进行( )的检查。 3. 软膏剂按分散系统可分为( )、( )和( )三类。 4. O/W 型基质中含有大量水分,在贮存过程中容易霉变,故常需加入( );同时水分也易整发失
21、散,故需加入( )。 5. 常 用渗透压的调节剂有( )和( )。 6. 注射剂的 pH 值一般应在( )范围内。 7. 凡规定检查( )的片剂,可不进行片重差异检查。 8. 栓剂的制备方法主要有( )和( )两种。 9. 气雾剂喷射药物的动力是( ),有时兼作药物的溶剂作用。 10. 药物降解的两个主要途径为( )和( )。 11. 药物制剂靶向性的主要评价参数有( )、( )和峰浓度比 。 五、处方分析(指明下列处方适合制成何种剂型,写出处方中各组分的作用及该制剂的制备工艺。共 8 分) 水杨酸 0.5g 白凡士林 1.2g 十八醇 0.8g 单硬脂酸甘油酯 0.2g 十二烷基硫酸钠 0.
22、1g 甘油 0.7g 对羟基苯甲酸乙酯 0.02g 纯化水 加至 10g 六、计算与简答(共 22 分) 1. 计算题( 5分) 制备某含药栓剂时测得其空白基质的重量为 2.0g。含药 600mg 的含药栓剂的重量为2.5g。今预制备每枚含 450mg 药物的栓剂,写出制备 200 枚该栓剂的处方。 2.什么是热原?简述热原的性质、污染途径及除去热原的方法。( 9 分) 3. 药物微囊化的目的有哪些? ( 8分) 第 10 页 共 47 页 一、名词解释( 10 分,每题 2 分) 1生物利用度: 2絮凝: 3. 固体分散体: 4. 控释制剂: 5. 透皮给药系统: 二、单项选择题( 20 分
23、,每题 1 分 ,请将答案填在表格内。) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 1 药品生产、供应、检验和使用的主要依据是( ) A. GCP B. GMP C. 药典 D. GLP 2. 下列关于乳剂特点的表述错误的是( ) A. 乳剂液滴的分散度大 B. 乳剂中药物吸收快 C. 一般 W/O 型乳剂专供静脉注射用 D. 乳剂的生物利用度高 3. 下列关于滴眼剂中影响药物吸收因素的叙述,错误的是( ) A. 具有一定的脂溶性和水溶性的药物可以透过角膜 B. 刺激性大的药 物会使泪腺分泌增加,降低药效 C. 药物从外周血管消除 D
24、. 表面张力大,有利于药物与角膜的接触,增加吸收 4. 下列关于冷冻干燥的叙述中,错误的是( ) A. 黏稠、熔点低的药物宜采用一次升华法 B. 慢冻法制得的结晶粗,但有利于提高冻干效率 C. 速冻法制得的细微,产品疏松易溶 D. 预冻温度应在低共熔点以下 1020 5. 注射用青霉素粉针临用前应加入( ) A. 灭菌注射用水 B. 注射用水 C. 蒸馏水 D. 纯化水 6. 密度不同的药物在制备散剂时,应 采用什么方法进行混合( ) A. 将轻者加在重者之上混合 B. 等量递加混合 C. 将重者加在轻者之上混合 D. 搅拌混合 7. 常用的软胶囊囊壳的组成为( ) A. 明胶、甘油、水 B. 淀粉、甘油、水 药剂学 测验 ( 三 ) 学生姓名 十位学号