1、深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 1 / 33 制 定 人： 日 期 : 審 核 人： 日 期 : 批 准 人 : 日 期 : 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 2 / 33 修 訂 記 錄 序號 修 訂 內 容 修 訂 人 修 訂 日 期 1 新制 定 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 3 / 33 颁 布 令 基于 ISO9001-2015 idt GB/T 19001-2015 标
2、准，结合公司实际，编制的本质量手册是全公司质量工作的一个规范性、纲领性文件。用于统一、协调公司的质量管理和质量保证活动。现予以颁布实施，全公司职员必须认真学习并严格按照规定的内容贯彻实施。本手册也可以作为公司对外提供质量保证和第三方审核使用。 质 量手册自生效之日起，正式在本公司颁布执行，今后随着市场的变化和客户的需求变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本手册不断修改，以满足客户和公司发展的要求。 总经理： 日 期： 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 4 / 33 管 理 者 代 表 任 命 书 为了贯彻执行 GB/T 1
3、9001： 2015 idt ISO9001： 2015质量管理体系 要求，确保我司的质量管理体系持续有效运行，特任命 为公司质量管理者代表，除履行其本身职责外，还应履行以下职责： 1、确保我公司按照 GB/T 19001-2015 idt ISO9001:2000 标准建立、实施、保持和改进质量管理体系，确保 管理体系的各个过程 得到有效识别、管理和控制； 2、负责组织编制我公司质量管理体系文件，批准发布质量管理体系程序文件； 3、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 4、确保在整个公司内部提高 满足顾客要求的意识 、促进使用过程方法和基于风险的思维； 5、负责我司质量管理体
4、系有关事宜的外部联络； 6、组织领导我司质量管理体系内部审核， 以达成质量管理体系实现其预期结果； 7、 促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献； 8、果断处理质量事故。 服务质量承诺： 我们向顾客作出如下庄严的承诺： a.保持质量管理体系的有效运行，对任何偏离质量方针的行为作坚决抵制，严肃处理； b.理解顾客和相关方需求，达到 QMS 预期结果，使产品质量不断提升、增强顾客满意和 相关 方对组织的信心 ； c.对顾客提出的意见、投诉和抱怨，保证按规定要求给予顾客满意的答复； d.全员参与质量管理，层层把关，对本公司提供的产品负最终的质量责任。 总经理： _ 日 期：
5、_ 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 5 / 33 0.6 质量手册说明 质量手册的说明请参照 GB/T19001： 2015 IDT ISO9001： 2015 质量管理体系要求之 7.5 条款。 0.6.1 质量手册的编写 质量手册的编写由 文控 负责，管理者代表审核其适用性，总经理批准后颁布实施。 质量手册编写的目的是： a. 对外展示公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理体系标准的要求； b. 对内部作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到或超越预期的质量水平的产品，使顾客满意。 0.6.2
6、质量手册的管理 a. 质量手册的解释权归管理者代表或其委托的 文控 。 b. 质量手册的更改由原制订人负责 (或由管理者 代表指定的其他人更改 )，可根据修改内容的多少或问题的严重程度，按照 文件控制程序 要求进行更改。 c. 质量手册的发放范围由编制人提出，总经理批准后执行，一般以部门为单位发放。 d. 本公司各部门必须使用盖有受控章的质量手册。 e. 质量手册持有人必须妥善保护质量手册，不得随意涂改、损坏。 f. 质量手册适宜性评审于每年管理评审进行，由管理者代表提出。 g. 质量手册需送与外单位或客户时，必须经管理者代表批准后执行，送出的质量手册必须是非受控的版本。 h. 质量手册的管理
7、应按 文件控制程序 执行。 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 6 / 33 1.0 范围与应用 本章参照 GB/T19001： 2015 IDT ISO9001： 2015质量管理体系 -要求之 1.0 的内容 ，结合公司业务特点及未来战略规划编写而成，目的是证实 公司 ： 具有 稳定地提供满足 客户 和适用的法律法规要求的 产品 或服务 的 能力 ； 通过 体系的有效应用，包括体系持续改进过程 的 有效应用，以及保证符合客户 要求 与适用的法律法规要求，不断增强客户满意程度。 2 引用的标准 2.1 GB/T19000：
8、2015 IDT ISO9000： 2015 质量管理体系 -基础和术语 2.2 GB/T19001： 2015 IDT ISO9001： 2015 质量管理体系 -要求 2.3 与产品和服务有关的国家、行业等的法律、法规和标准文件 3 本公司质量管理体系术语和定义引用： 本手册除了采用 GB/T19000： 2015 idt ISO9000： 2015质量管理体系基础和术语中的有关术语和定义外，还对以下术语进行定义： （本）公司 -深圳市 *电子有限公司 最高管理者 -在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人； 风 险 -不确定性的影响； 组 织 -为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职
9、能的一 个人或一组人； 组织环境 -对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的 组合； 相 关 方 -可影响决策或活动，也被决策或活动影响，或他自己认为 被决策或活动所影响的个人或组织； 供 方 -提供产品和服务的组织； 外部供方 -组织以外的供方； 改 进 -提高绩效的活动； 持续改进 -提高绩效的循环活动； 质 量 -实体的若干固有特性满足要求的程度； 实 体 -可感知或想象的任何 事物； 过 程 -利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动； 外 包 -安排外部组织执行组织的部分职能或过程； 战 略 -实现长期或总目标的计划； 创 新 -新的或变更的实体实现或重新分配价值
10、； 成 功 -目标实现 持续成功 -在一段时间内自始至终的成功 产 品 -在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的 输出； 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 7 / 33 服 务 -至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的输出； 文 件 -信息及其载体； 形成文件的信息 -组织 需要控制和保持的 信息 及其载体； 合 格 -满足要求； 不合格 (不符合 )- 未满足 要求 ； 能 力 -实体 实现 输出 并使其满足 要求 的本领 质量手册 -组织 的 质量管理体系 的 规范 规 范 -阐明 要求 的 文件； 记 录
11、 -阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的 文件 ； 质量管理体系 管理体系中 关于 质量 的部分 ； 管理体系 -组织 建立 方针 和 目标 以及实现这些目标的 过程 的相互关联或相互作用的一组要素； 方 针 -由 最高管理者 正式发布的 组织 的意图和方向 ； 目 标 -要实现的结果； 质量控制 -质量管理 的一部分，致力于满足 质量要求 ； 质量保证 -质量管理 的一部分，致力于提供 质量要求 会得到满足的信任 ； 评 审 -为了实现所规定的 目标 ， 实体 的适宜性、充分性或 有效性 的 测定 ； 客户满意 -客户对其要求已被满足程度的感受。 可追溯性 -追溯实体的历史、应用情况或所
12、处位置的能力 ； 纠 正 -为消除已发现的 不合格 所采取的措施； 纠正措施 -为消除 不合 格 的原因并防止再发生所采取的措施 ； 预防措施 -为消除潜在 不合格 或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施； 4 组织环境 4.1 理解组织及其环境： 4.1.1 内部和 外部因素 ： 公司依据 ISO9001:2015 标准的 要求， 建立了组织环境、相关方要求及风险管理程序， 明确了与 公司 宗旨和战略方向有关 、 并影响质量管理体系达成 预 期输出能力的 各种 外部和内部因素 ，并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 内部因素，包括 ： 公司 的理念、 价值观 、文化 、 年度经营
13、计划、 会议 纪要 、知识和绩效 等 相关因素 。 外部因素 ， 可以考虑在国际、国内、地区或本地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等因素。 以上因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件； 4.1.2 公司简介 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 8 / 33 深圳市 *电子有限公司法定代表人： * 地址：中国 深圳市 *第 *工业园 *栋 邮编： 518108 电话： (0755) * 传真： (0755) * E-mail： 4.1.3 公司愿景： 4.2 理解相关方的需求和期望： 由于相关方对 本公司持续提
14、供符合客户要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，本公司必须 确定： 质量 管理体系 涉及 的相关方 ， 包括： 客户（最终使用者以及直接客户）、供方和合作伙伴（供应商、外包方、咨询单位等）、员工（包括管理者）、社会 (政府部门、社区等，如劳动局、社保局、企业所在社区居委会等）、投资方 ,以及其他人员。 这些 相关方关于质量 管理 体系的要求 ， 包括： 如何评价相关方的需要和期望；采取哪些措施以满足相关方的需要和期望；是否有进行定期评价措施的有效性。 公司根据组织环境、相关方要求及风险管理程序 监视和评审关于这些相关方及其 有关要求 的信息 。 4.3 确定质量管理
15、体系的范围： 4.3.1 公司 的产品 和 服务： 塑胶家庭用品的设计、制造； 4.3.2 本 公司质量管理体系的实施地点是： 广东省深圳市 *第 *工业园 *栋 4.3.3 适用性：本手册已覆盖 GB/T19001： 2015 IDT ISO9001： 2015 标准中的所有要素。适用于本公司的所有相关职能部门及其运营过程。 本手册适用于在合同环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达到顾客满意能力的证实。 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 9 / 33 4.4 质量管理体系及其过程： 4.4.1 本公司依据 ISO
16、9001:2015 标准的 要求，建立、实施、保持和持续改进了质量管理体系 ， 包括了所需要的过程及其相互作用 ， 并 形成 文件 。本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。 4.4.2 本公司依据 ISO9001:2015 标准的 要求 ，运用 过程方法 对公司 的质量 活动 进行控制 ， 识别了质量管理体系所需的过程及其在各部门的应用和管理，具体见 质量管理体系过程结构图、 质量管理体系过程与标准要素对照及职责分配表 ， 以对这些过程进行系统管理， 确保质量管理体系的 有效 实施 ， 并实现公司的 质量 方针和质量目标。 本公司通过以下活动对过程实施控制： a) 质量管理体系的过
17、程是质量管理体系运行的基本单元，在策划过程中，以顾客要求、相关方的需求和期望、组织及其环境为输入，识别质量管理体系所需的过程，旨在满足过程所需资源的基础上，通过运行过程，能够提供出满足顾客要求的产品和服务，从而实现顾客满意和质量管理体系预期结果以及符合要求的产品和服务。 进一步分析质量体系内过程输入的来源，过程输出的目的，建立了质量管理体系过程结构图（见附录），确定这些过程的类别、顺序和相互关系及作用。 b) 对每个过程建立对应的过程程序（见 质量体系 程序文件目录 ），在每一个程序文件中，确定过程实施所需的准则、方法、 测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制； c) 明确并传达
18、每一过程的内外部顾客的要求 、质量因素，基于事实的决策方法供管理者决策，以支持这些过程在运行中有充分且及时的资源和信息； ； d) 规定每个过程相关执行人员的职责和权限； e) 依据组织环境、相关方要求及风险管理程序，确定 风险和机会，策划和实施适当的 处理 措施； 依照规定实施各个流程 ,以实现策划的结果； f) 全员参与质量管理，一致行动，监视、测量和分析相关过程 ,定期进行体系评审 ,必要时变 更过程 ,以确保过程持续产生公司期望的结果； g) 对不符合实施控制，收集、分析各类数据，并进行绩效评估，采取相应的纠正、纠正措施， 并 确保持续改进过程以及实现结果。 h) 在定义和策划一个具体
19、的过程时，强调过程的增值价值， 通过确定其输入、输出、过程管理者、所需资源、信息、方法（程序和作业指导书）以及可量测指标，来定义过程。根据过程定义的输出，描述了过程的名称、受影响的顾客要求和期望、过程的类别和重要性、过程的衡量指标、过程管理者、过程的接收准则（阶段性目标）、过程的监控频率、过程的控制方法以及反应计划；相关过程管理 者负责按照公司相关程序文件的要求对过程实施测量、监控、分析和改进 公司 将支持过程运行的文件化信息 予以 妥善保存，并确信 将 已经按照策划实施的过程 的 文件化信息 进行了 保存。 支持性 文件： 深圳新昌塑胶用品有限公司 文件編號 SC- 版本 /版次 B0 文件
20、名稱 质量手册 生效日期 文件頁次 10 / 33 组织环境、相关方要求及风险管理程序 质量管理体系过程结构图 质量管理体系过程与标准要素职责分配表 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 总经理作为最高管理者，对质量管理体系运行 承诺 如下： a.对质量管理体系的有效性负责 , 对任何偏离质量方针的行为作坚决抵制，严肃处理 ； b.明确意图、方向和目的， 确 保 制定与公司的战略方向和组织环境相一致 的质量方针和质量目标 ； c.通过质量管理体系文件 并贯切实施， 确保将质量管理体系要求融入与到公司的业务流程； d.促进使用过程方法和基于风险的思维 ； e.为各项质量活动及时
21、提供必要的适宜的资源以确保过程的顺利实施； f.沟通有效质量管理以及符合质量管理体系要求的重要性； g.理解顾客和相关方需求，确保实现 QMS 预期结果，不断提升质量、增强顾客满意和相关 方对组织的信心 ； h.促使、 指导和支持员工对 QMS 的有效性 。 全员参与质量管理，层层把关，对本公司提供的产品负最终的质量责任。 i.推动改进 j.支持其他管理者履行其相关领域的职责 k.对顾客提出的意见、投诉和抱怨，保证按规定要求给予顾客满意的答复； 5.1.2 以顾客为关注焦点 在总经理领导下，要求管理者代表组织业务等相关部门必须及时收集顾客的信息，确保顾客的要求得到确 定，并将其转化为公司的要求并予以实现，达到顾客满意。并通过以下方式，证实其以顾客为产耱焦点的 领导作用和承诺： a.确定、理解并持续 满足客户要求和 适用 的法律法规要求 ； b.确定和应对能够影响产品、服务的符合性和增强客户满意程度的风险和机遇； c.始终致力于增强顾客满意。 5.2 质量方针 总经理 作为最高管理者 ，负责制定并颁布适应本公司经营理念的质量方针，公司 的质量 方针 应 满足 以下要求：
