1、附件 1NY/XZSP BZ 209.30-2014农药正式登记审批规范1 适用范围本标准规定了农业部负责的农药正式登记的审批依据、审批程序、审查内容、办理时限、结果公开等内容。本标准适用于农药正式登记审批项目。2 审批依据2.1 中华人民共和国行政许可法 。 2.2 农药管理条例 。2.3 农药管理条例实施办法 。2.4 农药登记资料规定 。3 审批程序、审查内容和办理时限3.1 省级农药检定（管理）机构初审。3.1.1 审查内容a) 申请事项是否符合国家相关法律法规、规章和产业政策；b) 申请人资质及基本信息是否真实可信，申请表填写是否完整、清晰、准确；c) 申请产品为新农药的，其通用名称
2、是否经相关机构确认及依据；d）产品摘要资料、产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响、标签或者所附具的说明书、产品安全数据单、其他资料等是否齐全、有效，装订是否规范；e) 各项登记试验是否由农业部认可的单位完成，申请人是否与试验单位签订委托试验合同，试验单位受理试验的时间是否在有效资质时限内；f) 对产品的有效性和安全性进行初步审查。3.1.2 办理程序省级农药检定(管理)机构对申请材料进行初审，形成初审意见，连同申请材料一并报送农业部行政审批办公大厅农药窗口。3.1.3 办理时限20 个工作日。3.2 农业部行政审批办公大厅农药窗口接收材料并受理。3.2.1 审查内容a) 申请内容是否属于农药
3、正式登记受理范畴；b) 申请表内容填写是否完整、清晰、准确；c) 省级农药检定（管理）机构各方面初审意见是否完整、清晰和真实。 3.2.2 办理程序3.2.2.1 农业部行政审批办公大厅农药窗口对申请材料进行初步审查，向申请人出具材料接收通知书，同时将申请材料和材料接收单送农业部农药检定所进行形式审查。3.2.2.2 农业部农药检定所对申请材料进行形式审查，提出是否受理的建议，反馈农业部行政审批办公大厅。3.2.2.3 农业部行政审批办公大厅农药窗口进行受理审查，审查合格的，向申请人出具受理通知书；审查不合格的，向申请人出具不予受理通知书，并详细说明理由。3.2.3 办理时限5 个工作日。3.
4、3 农业部农药检定所技术审查。3.3.1 审查内容a) 申请事项是否符合国家相关法律法规、规章和产业政策；b) 申请人资质条件是否符合正式登记相关要求；c) 省级农药检定（管理）部门各项初审意见是否完整、清晰、真实；d) 产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等资料是否齐全、有效，相关指标是否符合规定。3.3.2 办理程序农业部农药检定所相关处室对产品化学资料、毒理学资料、药效资料、残留资料、环境影响资料和标签等进行技术审查,分别提出审查意见。3.3.3 办理时限9 个月。3.4 农药登记评审委员会综合评审。3.4.1 审查内容a) 农业部农药检定所技术审查意见；b) 申请事项是否符合国家相关
5、法律法规、规章和产业政策；c) 产品是否有效、质量是否可控，对人畜、作物、农产品质量、生态环境等是否安全。3.4.2 办理程序3.4.2.1 国务院农业、工业产品许可管理、卫生、环境保护部门和全国供销合作总社审查并签署意见。3.4.2.2 新农药由全国农药登记评审委员会全体委员会议评审，其他农药由全国农药 登记评审委员会有关委员会议评审，提出审评意见。3.4.3 办理时限3 个月。3.5 农业部种植业管理司审核报批。3.5.1 审查内容a) 申报事项是否符合国家相关法律法规、规章和产业政策；b) 技术审查和综合评审程序是否规范、内容是否全面、意见是否真实有效；c) 农业部农药检定所审查意见及全
6、国农药登记评审委员会评审意见。3.5.2 办理程序3.5.2.1 农业部种植业管理司相关业务处室提出审核意见，新农药经司长审签后报主管部长审批，其他农药报司长（根据农业部部长委托）审批。3.5.2.2 将审批决定提交农业部行政审批办公大厅农药窗口予以办结；予以批准的，反馈农业部农药检定所。3.5.3 办理时限18 个工作日。3.6 农业部行政审批办公大厅农药窗口办结。3.6.1 审查内容a) 审批决定与审批意见复核；b) 不予批准理由表述是否准确规范。3.6.2 办理程序3.6.2.1 农业部行政审批办公大厅农药窗口对审批决定进行复核。3.6.2.2 复核通过的，及时予以办结。予以批准的，将办
7、结通知书通过网上审批系统反馈申请人；不予批准的，将书面办结通知书送达申请人；复核未通过的，退回农业部种植业管理司重新办理。3.6.3 办理时限2 个工作日。3.7 农业部农药检定所制作并送达证书。3.7.1 审查内容a) 审批决定与审批意见复核；b) 证书内容与审批信息是否一致。3.7.2 办理程序农业部农药检定所根据审批决定制作并送达农药登记证。3.7.3 办理时限10 个工作日。4 行政审批结果公开农业部行政审批办公大厅农药窗口在办结行政许可申请的同时，将审批结果及证书内容在农业部门户网站公开。5 文件归档农业部农药检定所负责申请登记资料、技术审查意见、评审意见等归档，农业部种植业管理司负责审批意见签发稿等归档，保存时间按照档案管理有关规定执行。农业部行政审批办公大厅农药窗口负责办理通知书的整理汇总，并保存一年备查。
