1、一、名词解释 （ 10 分） 1、 聚氧乙烯类非离子表面活性剂 温度变化时会出现 昙点 （） 2、 亲水凝胶型骨架片 主要是利用 HPMC、 PVP 等遇水膨胀而形成凝胶屏障控制药物溶出 （） 3、缓释片 是 在规定释放介质中，按要求缓慢地 恒速释放药物 （） 4、 喷雾剂 是 借助 抛射剂产生的压力 将药物喷出 （） 5、 一般滴眼剂是多剂量包装，故应加抑菌剂 （） 6、 泡腾片 中多加入 高效崩解剂，遇水迅速崩解形成均匀混悬液 （） 7、 CAP 常作为片剂的糖 衣材料 （） 。 8、糖浆、滑石粉常作为肠溶 衣材料 （） 。 9、 乳剂是由 油相、水相、乳化剂 三者组成 （） 。 10栓剂
2、 的常用的油脂性 基质 是 可可豆脂 （） 。 1、 控释制剂是指 药物在规定释放介质中，按要求缓慢地 非 恒速或接近恒速释放（） 2、 气雾剂借助抛射剂产生的压力将药物喷出 （） 3、 HLB 值 是表示 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力 （） 4、 输液 可 添加抑菌剂 （） 5、 二级乳含有二种乳化剂 ，其中 复乳 W/O/W 中的 连续相 是 W/O（） 6、 对眼部有外伤的患者或手术用的滴眼剂要求绝对无菌 （） 7、咀嚼片可 加崩解剂 （） 8、 栓剂应贮存于 30以下，油脂性基质栓剂应格外注意避热 （） 9、 分散片 遇水可产 生二氧化碳气体使片剂迅速崩解 （） 10
3、、 胶囊壳 主要 成分 是猪皮 明胶 （） 1 乳剂是由 油相、水相、乳化剂 三者组成。 （ ） 2、 洁净空气进入洁净室后，气流流向形式主要有层流和乱流两种，其中乱流常用 于 100 级洁净区。 ( ) 3、表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油的综合亲和力称为 HLB 值 。 ( ) 4用一价皂乳化剂易形成 W/O 形乳剂形基质。（ ） 5、滴眼剂 对 pH 值、渗透压、无菌、可见异物等都有一定质量要求， 而用于眼外伤和手术的滴眼剂应制成单剂量包装。（） 6、包衣片主要有糖衣片、薄 膜衣片和肠溶衣片。（） 7、药物制剂的稳定性包括化学、物理和生物学三个方面。（） 8、纯蔗糖的近饱和水溶液称为单
4、糖浆或糖浆，浓度为 85（ g/ml）或 64.7（ g g）。（） 9、 中国药典规定颗粒剂粒度范围是大于 1 号筛（ 2000 m）的粗粒和小于 5 号筛（ 180 m）的细粒的总合不能超过 10%。 （ ） 10、 乳剂稳定性的内容 有 分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 （） 二 、填空 （每题 1 分，共 15分） 1、 分散片中多加入 高效崩解剂 ， 遇水 迅速崩解（ 3min 内） 并 均匀分散 混悬 2、 氯霉素 +20%水 +25%乙醇 +55%甘油 =氯霉素增溶 12.5%。式中潜溶剂 是 乙醇 、 甘油 3、 置换价是指 _药物重量 与 同体积基质 重量的 比值 _，栓
5、剂基质分为 _油脂性基质 _和 _水溶性基质 _两类。 栓剂 的 水溶性基质 主要有 甘油明胶 、 聚乙二醇（ PEG） ， 4、 冻干粉针 按制备工艺粉针剂又 分 冷冻干燥法 、 无菌分装工艺 。 5、 与注射剂质量要求比较，滴眼剂主要异同点是对 热原 无特殊要求。 二 、填空 （每题 1 分，共 15） 1、 大输液一般用 热压灭菌法 ，小针剂一般用 流通蒸汽法 ，安瓿瓶一般用 干热灭菌 。 2、 每片 标示量 不 大于 25mg 或 主药含量 不大于片重的 25%均应检查 含量均匀度。 作了该项检测，可不需测 片重差异 3、 冷冻干燥法 就是 将药物 溶液预先 冻结成固体 ，然后在 低温
6、 、 低压 下，将 固态水 直接 升华除去 的 方法 . 4、 眼膏剂基质 主要是 凡士林 、 液体石蜡 、 羊毛 脂。 三 选择题（共 40 分） （一）单项选择题 （每题 1 分，共 10 分） 1、常用作中药浸膏片的润湿剂或黏合剂的是 B A水 B乙醇溶液 C淀粉浆 D胶浆 E糖浆 2哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 A A泡腾片 8分散片 c缓释 片 D舌下片 E植入片 3.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适合用于 ( A )。 A偏酸性溶液 8偏碱性溶液 c强碱溶液 D强酸溶液 E以上均不适用 4.最适合作 O W型乳剂的乳化剂的 HLB 值是 C A HLB 值在 1 3 B
7、HLB 值在 3 8 C HLB 值在 8 l6 D HLB 值在 7 9 E HLB 值在 13 16 5. 每片标示量不大于 25mg 或含量不大于片重的 25 %必须测定 (A ) A含量均匀度 B脆碎度 C崩解时限 D硬度 E溶出度 6 什么药物片剂必须测定溶出度 (E ) A水溶性 B风化性 C吸湿性 D刺激性 E难溶性 7. 下列关于喷雾剂的概念叙述正确的是（ B） A、系指药物与适宜抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容器中而制成的制剂 B、是借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂 C、系指微粉化药物与载体以胶囊、泡囊或高剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的
8、制剂 D、系指微粉化药物与载体以胶囊、 泡囊储库形式装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中而制成的制剂 E、系指药物与适宜抛射剂采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂 8.乳剂型气雾剂为（ C） A、一相气雾剂 B、二相气雾剂 C、三相气雾剂 D、喷雾剂 E、吸入粉雾剂 9、 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的 ( A ) 等，以增加药物在溶剂中的溶解度。 A水溶性络合物、复盐或缔合物； B. 胶束； C. 可溶性凝胶； D. 微乳 10、 将 PVP加入肾上腺素或青霉素等制剂，其长效机理主要是 （ A） A.增加黏度以减少扩散速度 B.形成亲水凝胶型骨架 C.
9、药物与高分子形成难溶性盐 D.离子交换作用 E.渗透泵原理 （二 ）多选题 （每题 2 分，共 20分） 1、 冻干粉针 生产要求 abcd A、 进入无菌操作区的物料及器具均必须经过灭菌或消毒 b、无菌药液的接收设备及灌装部件均须清洁、灭菌 c、 应通过培养基灌装试验来确认无菌工艺的可靠性 D、药液要无菌过滤 2、 热原的去除方法 主要有 bcdef A 热熔法 b 高温法 c 酸碱法 d 吸附法 e 蒸馏法 f 反渗透法 3、 防止主药氧化 的措施有 abcd a 抗氧剂、 b 惰性气体 c 金属络合剂 d 调节 PH 4、 常用的 半固体制剂主要有 bcde A 乳剂 b 软膏剂、 c眼
10、膏剂、 d凝 胶 剂、 e 栓剂 5、 胶囊剂的分类 有 abcdee a 硬胶囊、 b 软胶囊、 c 缓释胶囊、 d 控释胶囊 e 肠溶胶囊 6、 肠溶胶囊制备 方法有 bcd a 高效包衣机包 肠溶 衣 b 肠溶性材料为原料制备肠溶胶囊 c 肠溶性填充物料：颗粒或小丸包上肠溶衣装入胶囊中 d 甲醛浸渍法：生成甲醛明胶 7、 注射剂的附加剂 有 abcdefg a 增溶剂； b 帮助主药混悬或乳化的附加剂； c 防止主药氧化的抗氧剂 d 抑制微生物增殖的附加剂； e 调整 pH 值的附加剂； f 止痛剂； g 等渗调节剂 8、 为增加混悬剂的物理稳定性，常加入的稳定剂有 bcd a 等渗调节
11、剂 b絮凝剂 或 反絮凝剂 c 助悬剂 d润湿剂 9、 包合物的作用有（ ABD） A.提高药物的溶解度 B.液态药物固态化 C.制备靶向制剂 D.防止挥发性成份挥发 10、 软膏剂基质的配伍禁忌（ ABCDE ） A一价皂禁忌高价离子、 B阴离子禁忌阳离子乳化剂； C tween 类遇酚类或羧酸类化合物失活 ，如尼泊金类、苯甲酸类 D一价皂禁忌酸、 E一价皂禁忌电解质 （ 三 ）配伍选择题（共 10 分，每题 1 分。每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。） 1 5下列物质可在药剂中起什么作用 A 明胶、 B 柠檬酸 C 羧甲淀粉钠 D微粉硅胶 E 磷酸盐缓冲液 1片剂中的润滑剂
12、_D_ 2 高效崩解剂 _C_ 3 滴眼剂 的 pH 调整剂 _E_ 4 稳定剂 _B_ 5胶 囊囊材 _A_ 6 10 下列物质可在药剂中起什么作用 A 磷酸盐缓冲液 B HPMC C HPMCP E PEG400 F L-半胱氨酸 6混悬剂中的助悬剂 _B_ 7片剂中的肠溶衣材料 _C_ 8注射剂的溶剂 _E_ 9注射剂的抗氧剂 _F_ 10 滴眼剂 的 pH 调整剂 _A_ 三 选择题（共 40 分） （一）单项选择题 （每题 1 分，共 5分） 1、 下列哪个不是非均相液体制剂 ( D )。 A溶胶剂 B乳剂 C混悬剂 D高分子溶液 剂 E乳浊液 2、 下列哪组中全部为片剂中常用的填充
13、剂 ( A ) A淀粉、糖粉、微晶纤维素 B淀粉、 CMS-Na、 HPMC c L HPC、糖粉、糊精 D硫酸钙、微晶纤维素、乳糖 3.根据 Stokes 定律，混悬微粒沉降速率与下列哪个因素成反比 (D ) A混悬微粒的半径 B混悬微粒的直径 c混 悬微粒的半径平方 D分散介质的黏度 E混悬微粒的密度 4. 药物制成以下剂型后那种显效最快 _D_ A 口服片剂 B 硬胶囊剂 C 软胶囊剂 D 颗粒剂 5.一步制粒机可完成的工序是 ( E )。 A粉碎 、 混合 、 制粒 、 干燥 B粉碎 、 混合 、 制粒 、 c过筛 、 混合 、 制粒 、 D过筛 、 混合 、 制粒 、 E混合 、 制
14、粒 、 干燥 （二 ）多选题 （每题 1 分，共 15分） 1、溶出度或释放度适用于下列 abcd a消化液中难溶的药物 b与其它成分易发生相 互作用的药物 c久贮后溶解度下降的药物 d剂量小、药效强、副作用大的药物 2、 滴眼剂 常用的 附加剂 有 abcd a、 粘度调整剂 b、 抑菌剂 c、 pH 调整剂 用的 缓冲液 d、 渗透压调整剂 3、 输液 按常规分 类有 abcd A、 电解质输液 B、 营养输液 C、 渗透压输液 D、 治疗性输液 4、 下列处方压制片剂，以下叙述哪些是正确的 ( )。 处方： a乙酰水 杨酸 56 70kg b非那西丁 40 50kg c咖啡因 8 75k
15、g d淀粉 l6 50k9“ e淀粉浆 (17 ) 22 00kg f滑石粉 2 80kg 压制成 25 万片 A此处方中 无 崩解剂，所以不能压片 。 B在用湿法制粒时，为防止乙酰水杨酸分解，宜先在淀粉浆中加人少量酒石酸 C滑石粉的润滑效果不好，应改用硬脂酸镁 D制备时，将 a， b， c， d混合，用 e制颗粒 E a要和 b， c 分开制粒，干燥后再混合压片 5、 以下叙述哪些是正确的 ( acdef )。 Carbopol 940 10g 乙醇 50g 甘油 50g Tween 80 2g 羟苯乙酯 1g 氢氧化钠 4g 蒸馏水 加至 1000g A、 碱调节剂：氢氧化钠 b、碱调节可
16、形成 固体凝胶 c、 盐类电解质（粘度下降）； d、碱土金属离子 和阳离子聚合物 生成不溶性盐 e、强酸 失去粘性 f、 Carbopol 940 水性凝胶基质 6、 物理灭菌 技术有 湿热灭菌、干热灭菌、 过滤灭菌法、射线灭菌。 7、 为增加混悬剂的物理稳定性，常加入的稳定剂有 絮凝剂 、 反絮凝剂 、 助悬剂 润湿剂 8、 Tween80 在药剂中常作为 abc a 促吸收剂 、 b 增溶剂、 c 乳化剂 d 增稠剂 9 下列 哪些 药物不宜制成胶囊剂 abcd a 乙醇溶液 b 水溶液 c 易风干或易潮解的 药物 d 易溶性的刺激性药物 10下列 哪些 药物不宜制成 软 胶囊 abcde
17、 a 水溶性、 b 挥发性、 c 小分子有机化合物 d 醛类； e 乳剂 f 液态药物 pH以 2 5 7 5 11、 增加药物溶解度的方法有 abdef a微粉化、 b成盐、 c加抗氧剂 、 d 形成复合物、 e 加助溶剂、 f加潜溶剂。 12、 HPMC 在 药物 制剂中的应用 有 abcef a黏合剂、 b助悬剂、 c增稠剂 、 d 助溶剂 e各种药用膜剂 、 f 亲水凝胶型骨架片 13、提高 葡萄糖 澄明度 的方法有 bcde a 加抗氧剂 b 加适量盐酸加热，中和胶粒电荷； c 煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚； d 用活性炭吸附滤除 e 浓配法； 14、无菌制剂 输液存在的 主要 问题 是 abcd a 染菌 、 b 热原反应 、 c 澄明度 d 微粒 、异物 问题 。 15、 常用的 无菌 制剂 类型 主要 有 abcdef a注射剂、 b滴眼剂、 c大输液、 d粉针剂 、 e创伤用制剂 f 手术用制剂 （ 三 ）配伍选择题（共 20 分，每题 1 分。每题只有一个正确答案，每个备选答案不可重复选用。） 1 5下列过程分别适合哪些方法去除热原？ A 反渗透法 b 高温法 C 酸碱法 d 吸附法 e 旋风分离器 1、安瓿 2、注射剂车间内料液输送管路 3、溶液中热原 4、纯化水 5、注射用水
