1、 作业 单选题 1： 药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（ ） 1.原则要求 2.实施指南 3.指导原则 4.基本准则 2： 中华人民共和国药典的修订时间是（ ） 1.每年 2.每三年 3.每五年 4.每十年 3： 对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（ ） 1.一级保护 2.二级保护 3.三级保护 4.特殊保护 4： 目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（ ） 1.中国药品生物制品检定所 2.国家药典委员会 3.国家食品药品监督管理局评价中心 4.国家食品药品监督管理局安全监管司 5： 我国对药学技术人员实行专业技术职称制度的产物是（ ） 1.执业药师 2.临床药师 3.国外
2、的药师 4.主任药师 6： 新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（ ） 1.I、 、期临床试验 2.I、 期临床试验 3.、 期临床试验 4. 、期临床试验 7： 根据药品流通监督管理办法规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（ ） 1.保健食品 2.乙类非处方药 3.保健药品 4.处方药 8： 我国注册商标的核准注册部门是（ ） 1.国家食品药品监督管理局 2.国家卫生部 3.国家工商管理总局 4.国家发改与改革委员会 9： 遴选纳入基本医疗保险药品目录的药品必须符合的原则是（ ） 1.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便 、中西药并举 2.应用安
3、全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应 3.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应 4.安全有效、技术先进、经济合理 10： 跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（ ） 1.执业药师 2.主管药师 3.副主任药师 4.主任药师 11： null 1.2 日常用量 2.3 日常用量 3.2 日极量 4.3 日极量 12： 医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（ ） 1.医疗机构执业许可证 2.麻醉药品使用许可证 3.麻醉药品准许证 4.麻醉药品购用印鉴卡 13： 医疗机构制剂许可证的有效期是（ ） 1.2 年 2.3 年 3.4 年 4.5 年 14： 进口药
4、品广告批准文号的审批和核发机关是（ ） 1.国务院药品监督管理部门 2. 国务院工商行政管理部门 3.省级药品监督管理部门 4.省级工商行政管理部门 15： 药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的（ ） 1.对内对外批发部门 2.物流机构 3.经营管理核心 4.销售部门 16： 目前负责主管美国全国药品监督管理的联邦政府的工作机构是（ ） 1.HHS 2.FDA 3.NABP 4.CDRH 17： 药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（ ） 1.企业质量管理负责人 2.企业主要负责人 3.质量领导组织 4.质量管理机构 18： 按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（ ） 1.变质的药品
5、2.被污染的药品 3.超过有效期的药品 4.所标明的适应症超出规定范围的 19： 根据 GMP 的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ ） 1.100 勒克斯 2.200 勒克斯 3.300 勒克斯 4.500 勒克斯 20：麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（ ） 1.国家卫生部 2.国家药品监督管理部门 3.省卫生厅 4.省级药品监督管理部门 21： 我国现行的 GMP 的颁布部门是（ ） 1.国家卫生部 2.国务院药品监督管理部门 3.省级卫生行政部门 4.省级药品监督管理部门 22： 根据 GMP 的规定，空气洁净级别不同的相邻厂房之间静压差应（ ） 1.大于 5 帕 2.大于
6、10 帕 3.小于 5 帕 4.小于 10 帕 23： 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生 产、经营活动的情况是（ ） 1.从事制售假劣药情节严重的 2.无药品生产许可证生产药品的 3.为 假药生产者提供运输便利条件的 4.医疗机构配制的制剂在市场销售的 24： 目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ） 1.虎骨 2.豹骨 3.梅花鹿茸 4.羚羊角 25： 中药品种保护条例属于（ ） 1.法律 2.行政法规 3.行政规章 4.规范性文件 26： PC 指的是（ ） 1.药学保健 2.临床药学 3.治疗药物监测 4.药物治疗 27： 药品生产质量管理规范是
7、药 品生产和质量管理的（ ） 1.原则要求 2.实施指南 3.指导原则 4.基本准则 28： 国务院有权限制或禁止出口的药品是（ ） 1.国家一级保护的野生药材物种 2.获得一级中药品种保护证书的药品 3.国内供应不足的药品 4.频临灭绝状态的野生药材物种 29： 在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（ ） 1.执业药师 2.药店经理 3.值班经理 4.药店营业 员 30： 新的药品不良反应是指（ ） 1.医药文献未报道过的 2.药品使用说明书未载明的 3.药物临床试验未发现的 4.药物安全性研究未发现的 作业 多选题 1：国家药典委员会执行委员会的任务和职责
8、为（ ） 1.审议修订国家药典委员会章程 2.审定新版中国药典设计方案 3.审定中国药典收载品种的编纂原则 4.确定国家药品标准的审订原则 5.负责各专业委员会之间的工作协调和统一 答案为 ： 3 4 5 2：处方正文的审查主要有以下方面（ ） 1.药品名称 2.用药剂量及方法 3.医师签名 4.药物相互作用 5.药价计算是否正确 答案为： 1 2 4 3：根据药品管理法的规定，属于假药的是（ ） 1.变质的药品 2.被污染的药品 3.擅自添加着色剂的药品 4.功能主治超出规定范围的药品 5.适应症超出规定范围的 答案为： 1 2 4 5 4：药品监督管理部 门有权依法对药品研制、生产、经营（
9、 ） 1.进行监督检查 2.对药品质量抽查检验 3.采取查封、扣押的行政强制措施 4.采取限制人身自由的行政拘留 5.作出行政处罚决定 答案为： 1 2 3 5 5：药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（ ） 1.重视和研究合理利用药品资源 2.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务 3.理论联系实际 研究成果付诸实践 4.促进了药事管理标准化、法制 化、科学化发展 5.职业药师队伍逐渐扩大 答案为： 1 2 3 4 6：药品经营企业可以采用互联网交易等方式直接向公众销售（ ） 1.保健药品 2.保健食品 3.甲类 OTC 4.乙类 OTC 5.处方药 答案为： 1 2 3 4 7
10、：医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（ ） 1.专人负责 2.专柜加锁 3.专用帐册 4.专用处方 5.专册登记 答案为： 1 2 4 5 8：我国专利法对授予发明专利的条件是（ ） 1.新颖性 2.经济性 3.创造性 4.可复制性 5.实用性 答案为： 1 3 5 9：根据处方管理办法的规定，处方的组成是（ ） 1.前记 2.正文 3.后记 4.诊断 5.签名 答案为： 1 2 3 10：二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（ ） 1.采猎者必须持有采药证 2.严禁采猎 3.限制采猎 4.限量出口 5.严禁出口 答案为： 1 3 4 11：根据药品管理法的规定，必须执行的规范是
11、（ ） 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案为： 1 2 4 5 12：根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（ ） 1.麻醉药品 2.抗生素 3.放射性药品 4.处方药 5.毒性药品 答案为： 2 4 13：根据 GSP 的规定， 下列药品库应标识为黄色色标的是（ ） 1.合格药品库 2.待验药品库 3.退货药品库 4.中药饮片零货称取库 5.不合格药品库 答案为： 2 3 14：下列符合目前国家规定的药品批准文号格式的是（ ） 1.国食健字 G20080622 2.国食健字 G20080622 3.国药准字 B20100010 4.豫卫药准字 2008第
12、0003 号 5.国药准字 Z11020008 答案为： 3 5 15：国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（ ） 1.疗效不确定 2.不良反应大 3.危害人体健康 4.医师认为疗效不好 5.药品销路不好 答案为： 1 2 3 16：根据处方药管理办法，处方应保存两年备查的是（ ） 1.麻醉药品的处方 2.一类精神药品的处方 3.二类精神药品的处方 4.医疗用毒性药品的处方 5.急诊处方 答案为： 2 3 4 17：国家食品药品监督管理局 的职能包括（ ） 1.审批临床试验 2.核发进口药品海关通关单 3.审批药品生产批准文号 4.对试制的样品进行检验 5.审批进口药品注册证 答案为
13、： 1 3 5 18：省级食品药品监督管理局的职能包括 （ ） 1.负责 GSP 认证 2.日常监督检查 3.审批医疗机构的制剂 4.进口药品的注册 5.药品广告的审批 答案为： 1 2 3 5 19：药品的质量特性包括（ ） 1.有效性 2.安全性 3.应用性 4.稳定性 5.均一性 答案为： 1 2 4 5 20：工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（ ） 1.纯净水 2.自来水 3.饮用水 4.纯化水 5.注射用水 答案为： 3 4 5 21：有关药品说明书，下列说法正确的是（ ） 1.经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件 2.药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有 说明书 3.药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字 4.经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改 5.药品说明书应当列出药品的全部的活性成分 答案为： 1 2 4 5
