1、阻滞肿瘤细胞周期,2018/7/13,一、概述,风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症，可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、疼痛为特征，属变态反应性疾病,多以急性发热及关节疼痛起病,第一部分 风湿性关节炎,二、病因,病因尚未明了人体溶血性链球菌感染病毒感染也有一定关系,第一部分 风湿性关节炎,三、症状,疼痛：关节疼痛是风湿病最常见的症状，肢体和躯干部位的疼痛和可能引起内脏和神经系统的病变。不规律性发热皮肤黏膜症状雷诺氏征自身抗体血液指标异常:血沉、抗链O、C反应蛋白等,药物治疗：首选药物治疗外科疗法骨髓移植其他疗法：康复、物理等,第一部分 风湿性关节炎,四、治疗方法,类风
2、湿性关节炎是世界公认的难治病之一，其发病原因不明，机制复杂，是一种主要侵犯关节，以慢性、对称型、周围性多关节性病变为主要特征的全身性自身免疫性疾病。 临床表现为关节疼痛、肿胀，功能下降。发病率为0.3 0.4。女性好发，发病率为男性的2-3倍，高发年龄为40-60岁,一、概述,第二部分 类风湿性关节炎,二、病因,不明确某些感染因子 性激素具易感基因， HLADR4,第二部分 类风湿性关节炎,晨僵：晨起或休息较长时间后，关节呈胶粘样僵硬感，活动后方能缓解或消失。晨僵在类风湿关节炎中最为突出，可以持续数小时，在其他关节炎则持续时间较短。关节肿胀和压痛关节畸形和功能障碍关节外表现：心脏、肾脏、神经系
3、统、消化系统受累等,三、症状,第二部分 类风湿性关节炎,类风湿性关节炎的治疗,药物治疗 目前核心治疗药物带来不良反应较为严重，难以缓解物理疗法外科疗法按摩疗法,四、治疗方法,阻滞肿瘤细胞周期,2018/7/13,风湿祛痛胶囊,【批准文号】Z20020129【成 分】川黄柏、苍术、威灵仙、鸡血藤、蜂房、乌鞘蛇、金钱白花蛇、蕲蛇、红花、土鳖虫、没药（炒）、乳香（炒）、独活、全蝎、蜈蚣、地龙、羌活、桂枝、姜黄 【性 状】本品为胶囊剂，内容物为黄褐色至褐色的颗粒；气微，味淡、微苦【功能主治】燥湿祛风，活血化瘀，通络止痛。用于痹病寒热错杂证，症见肌肉关节疼痛，肿胀，关节活动受限，晨僵，局部发热；风湿性关
4、节炎、类风湿性关节炎见上述证候者【规 格】每粒装0.3g【不良反应】尚不明确【注意事项】1、孕妇忌用。2、过敏体质者慎用。,风湿祛痛胶囊方解,三种珍稀蛇药,蕲蛇：常用于风湿顽痹，中风半身不遂。2300.00元/公斤银环蛇：用于风湿顽痹，麻木拘挛。32000.00元/公斤乌梢蛇：常用于治疗痹症及疮疖等。330.00元/公斤,土鳖虫：破瘀血，续筋骨。103.00元/公斤 蜈蚣：退炎治疮。2000.00元/公斤全蝎：风湿顽痹。1450.00元/公斤 地龙：利尿、解毒。100.00元/公斤,四味经典虫药,内含珍贵药材,阻滞肿瘤细胞周期,2018/7/13,现代药理作用分析,川黄柏、苍术、威灵仙、鸡血藤
5、、蜂房：抗炎镇痛镇静，抗病原微生物，免疫双向调节作用乌梢蛇、金钱白花蛇、蕲蛇：抗炎、镇痛、镇静，增强巨噬细胞吞噬能力乳香、没药、红花：抗炎、镇痛、镇静、消肿、免疫抑制、促进伤口愈合全蝎、土鳖虫、蜈蚣、地龙：改善微循环、镇痛、改善骨营养,符合现代医学对风湿病的治疗原则,免疫双向调节,镇痛,改善骨营养,抗炎消肿,现代药理作用分析,药理作用研究,抗炎作用:对于二甲苯引起的小鼠耳廓炎症有极为显著的抑制作用，对于角叉菜胶甲醛诱发的大鼠足肿胀和大鼠佐剂性关节炎与继发性变态反应也有明显的抑制作用。镇痛作用：可显著提高小鼠痛阈，对锐痛、钝痛均有镇痛效果。,毒性试验安全性高,人急性毒性试验：未发现任何毒性反应，
6、安全剂量为人日量132倍，属于毒性很低，安全性高。长期毒性试验：对试验动物（大鼠、犬）连续给药90天以上低剂量（即人用临床治疗50倍量）对试验动物无任何影响高剂量（即人用临床治疗100倍量）10%左右动物有不同程度病理变化停药两周后，除高剂量组恢复较慢外，其他各组均很快恢复常态。,风湿祛痛胶囊对大白鼠脏器系数的影响,用药期间或停药后，大鼠各脏器系数与对照组无明显区别，结果显示无脏器毒性和遗留毒性。,黄术蠲痹胶囊对大白鼠脏器系数的影响孙聪，韩业超 吉林医学信息，1998，（11）：14,P 0.05,研究总结,抗炎抑制模型小鼠炎症反应镇痛提高小鼠痛阈安全性高,阻滞肿瘤细胞周期,2018/7/13
7、,药理实验结果,风湿祛痛胶囊具有抗炎镇痛、抗风湿作用抑制COX-2活性的作用抑制TNF-的释放抑制IL-1的合成与释放促进软骨细胞的增值及减少软骨细胞中NO含量,北大世佳研究中心 201407,风湿祛痛胶囊可抑制COX-2活性,风湿祛痛胶囊在体外有明显抑制COX-2活性的作用,北大世佳研究中心 201407,风湿祛痛胶囊可抑制TNF-的释放,风湿祛痛胶囊能够抑制炎性因子TNF-活性的作用,北大世佳研究中心 201407,风湿祛痛胶囊可抑制IL-1的合成及释放,风湿祛痛胶囊中8味动物药均能抑制LPS诱导的小鼠腹腔巨噬细胞白细胞介素-1的产生，且有剂量依赖性。,北大世佳研究中心 201407,风湿
8、祛痛胶囊可减少软骨细胞中NO含量,DSMS:地塞米松FSQT：风湿祛痛胶囊,药理实验结果,风湿祛痛胶囊具有骨保护的作用促进成骨细胞的增殖及细胞内外ALP含量抑制破骨细胞的生长,北大世佳研究中心 201407,风湿祛痛胶囊促进成骨细胞增殖及细胞内外ALP含量,风湿祛痛胶囊高、中、低剂量均可促进成骨细胞的增值,北大世佳研究中心 201407,风湿祛痛胶囊高、中、低剂量均可促进成骨细胞胞内ALP分泌,北大世佳研究中心 201407,风湿祛痛胶囊促进成骨细胞增殖及细胞内外ALP含量,风湿祛痛胶囊高、中、低剂量72H后均可促进成骨细胞胞外ALP分泌,北大世佳研究中心 201407,风湿祛痛胶囊促进成骨细
9、胞增殖及细胞内外ALP含量,风湿祛痛胶囊可抑制破骨细胞的生长,药物培养后载玻片上的细胞数量明显减少，但是并没有全部死亡，说明风湿祛痛胶囊能够抑制破骨细胞的生长，起到骨保护的作用。,空白组 风湿祛痛组,北大世佳研究中心 201407,阻滞肿瘤细胞周期,2018/7/13,风湿祛痛胶囊与风湿灵仙液疗效比较,风湿祛痛胶囊的疗效显著,风湿祛痛胶囊总显效率和总有效率均高于风湿灵仙液（P0.05）,风湿祛痛胶囊期临床试验总结,显著治疗风湿及类风湿性关节炎,风湿性关节炎,类风湿性关节炎,风湿性关节炎与类风湿性关节炎两组均是实验组疗效优于对照组 （P0.05， P0.05）,风湿祛痛胶囊期临床试验总结,风湿祛
10、痛胶囊可以改善各种症状,实验组治疗后，显著改善风湿/类风湿关节炎各项症状肌肉关节疼痛、关节肿胀、活动受限、晨僵等症状,类风湿性关节炎,风湿性关节炎,显著抗炎改善红细胞沉降率,治疗前后，两类患者沉降率均有改善，男女实验组治疗前后，沉降率有极显著改善（ P0.01）,A. 风湿关节炎,B. 类风湿关节炎,结果显示，风湿祛痛胶囊能够显著改善风湿及类风湿关节炎患者的血沉，表明风湿祛痛胶囊有明显抗炎作用。,风湿祛痛胶囊期临床试验总结,显著抗炎降低风湿性关节炎抗链“O”,实验组治疗前后，风湿性关节炎抗链“O”情况明显改善（ P0.05）治疗后实验组与对照组比较，实验组改善情况明显优于对照组（ P0.05）
11、,结果显示，风湿祛痛胶囊能够明显降低风湿性关节炎抗链“O”水平，提示风湿祛痛胶囊可改善风湿性关节炎炎症反应。,风湿祛痛胶囊期临床试验总结,降低类风湿因子改善预后，提高疗效,风湿祛痛胶囊期临床试验总结,风湿祛痛胶囊显著降低类风湿因子，效果优于其他同类产品。（ P0.05）,明显改善类风湿性关节炎X线抑制进展,风湿祛痛胶囊期临床试验总结,畸形程度较高的患者数量有所降低，畸形有较大程度的缓解。风湿祛痛胶囊能够显著改善骨关节畸形，抑制疾病进展，减少功能损害，提高患者生活质量。（ P0.05）,风湿祛痛胶囊安全性良好,风湿祛痛胶囊期临床试验总结,150例风湿性关节炎用药4周150例类风湿性关节炎用药8周经检测，各项指标均无异常，未观察到不良反应,风湿祛痛胶囊期临床研究,风湿祛痛胶囊期临床试验总结,风湿祛痛胶囊治疗风湿及类风湿性关节炎临床有效率优于其他同类产品显著抗炎明显改善骨关节畸形，抑制疾病进展显著改善肌肉关节疼痛、关节肿胀、活动受限、晨僵等临床症状临床应用安全性高，无任何不良反应,产品优势,用 法 用 量,用于痹病寒热错杂证，症见肌肉关节疼痛，肿胀，关节活动受限，晨僵，局部发热；风湿性关节炎、类风湿性关节炎见上述证候者。推荐用法一次5粒，一日3次风湿性关节炎4周为一疗程类风湿性关节炎8周为一疗程,2018/7/13,
