1、1浙江省药品监督管理局行政规范性文件清理结果（征求意见稿）一、继续有效的规范性文件（共 128 件，其中第 125 件至 128 件为待修订）序号 文件名称 发文字号 编号1 浙江省药品监督管理局关于印发浙江省新开办药用空心胶囊生产企业验收标准（试行）的通知 浙药监安2002261 号 ZJSP43-2002-00042 浙江省食品药品监督管理局、浙江省卫生厅关于加强农村基层医疗机构药品质量管理的意见 浙药监市200368 号 ZJSP43-2003-00023 浙江省药品监督管理局关于印发浙江省 GSP 认证检查员管理办法的通知浙药监市200371 号 ZJSP43-2003-00044 浙
2、江省食品药品监督管理局关于在新闻媒体发布药品医疗器械质量等公告的通知 浙药监稽2003 125 号 ZJSP43-2003-00055 浙江省食品药品监督管理局关于浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定的通知 浙药监市2003130 号 ZJSP43-2003-00066 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品批发企业药品经营许可证申领、变更、注销程序的通知 浙食药监市200422 号 ZJSP43-2004-00027 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品零售企业验收实施标准、 浙江省药品零售连锁企业验收实施标准的通知 浙食药监市200425 号 ZJSP43-2004-00
3、0428 浙江省食品药品监管局关于贯彻互联网药品信息服务管理办法的通知 浙食药监市200463 号 ZJSP43-2004-00079 浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见的通知 浙食药监人200471 号 ZJSP43-2004-000810 浙江省食品药品监督管理局关于药品零售连锁企业设立直营门店和加盟药店有关问题的通知 浙食药监市200474 号 ZJSP43-2004-000911 浙江省食品药品监督管理局印发关于允许药品零售连锁企业开展委托配送的规定（试行）的通知 浙食药监市200519 号 ZJSP43-2005-000112 浙
4、江省食品药品监督管理局关于药品中非法添加异物如何处理的批复 浙食药监法200549 号 ZJSP43-2005-000913 浙江省食品药品监督管理局关于建立违法医疗器械广告公告制度的通知浙食药监稽200551 号 ZJSP43-2005-001114 浙江省食品药品监督管理局关于在“千镇连锁超市和万村放心店” 中经营乙类非处方药工作的指导意见 浙食药监市200555 号 ZJSP43-2005-001215 浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局医疗机构制剂注册管理办法（试行）的通知 浙食药监注200591 号 ZJSP43-2005-001516 浙江省食品药品监督管理局关于印
5、发浙江省医疗机构制剂配制监督管理办法若干实施意见的通知 浙食药监安2005132 号 ZJSP43-2005-001617 浙江省食品药品监督管理局关于直接接触药品人员体检项目和病种的批复 浙食药监法200613 号 ZJSP43-2006-000318 浙江省食品药品监督管理局关于对药品注射剂配注射器、输液器组合包装相关问题的批复 浙食药监法200615 号 ZJSP43-2006-000419 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省审批 实施细则（暂行）的通知 浙食药监市200632 号 ZJSP43-2006-000520 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药用辅料使用管理暂行规定的
6、通知 浙药食监安200665 号 ZJSP43-2006-0011321 浙江省食品药品监督管理局关于药品批发企业药品经营许可证申领、变更、注销的补充规定 浙食药监市200678 号 ZJSP43-2006-001322 浙江省食品药品监督管理局关于进一步做好涉嫌犯罪案件移送工作加大药品医疗器械违法犯罪活动打击力度的通知 浙食药监稽2006160 号 ZJSP43-2006-001623 浙江省食品药品监督管理局关于颁布浙江省中药炮制规范（2005 年版）的通知 浙食药监注2006261 号 ZJSP43-2006-001824 浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于实施有关事
7、宜的公告等文件的通知 浙食药监注2006330 号 ZJSP43-2006-001925 浙江省食品药品监督管理局关于药品管理法第八十条“货值金额” 计算问题的批复 浙食药监法200738 号 ZJSP43-2007-000426 浙江省食品药品监督管理局关于颁布浙江省医疗机构制剂规范（2005 年版）的通知 浙食药监注200777 号 ZJSP43-2007-000927 浙江省食品药品监督管理局关于执行浙江省医疗机构制剂规范（2005 年版）的补充通知 浙食药监注2007154 号 ZJSP43-2007-001028 浙江省食品药品监督管理局关于正式启用药品生产（制剂配置）监管信息系统的
8、通知 浙食药监安2007156 号 ZJSP43-2007-001129 浙江省食品药品监督管理局关于公布第二批蛋白同化制剂、肽类激素批发企业名单的通知 浙药监安2007162 号 ZJSP43-2007-001330 浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于实施药品注册管理办法有关事宜的通知 浙食药监注2007182 号 ZJSP43-2007-001431 浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强兴奋剂规范和治理工作的通知 浙食药监安20087 号 ZJSP43-2008-000232 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品批发企业药品经营许可证换证程序和浙江省药品批发企业
9、现场检查标准的通知 浙食药监市20088 号 ZJSP43-2008-000333 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品批发企业监督检查管理规定的通知 浙食药监市200827 号 ZJSP43-2008-000634 浙江省食品药品监督管理局关于做好医疗机构药品质量监督管理工作 浙食药监市200837 号 ZJSP43-2008-00084的通知35 浙江省食品药品监督管理局关于建立和维护企业注册药品数据库的通知 浙食药监注200846 号 ZJSP43-2008-001236 浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理办法的补充意见 浙食药监人200849
10、号 ZJSP43-2008-001437 浙江省食品药品监督管理局关于贯彻浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法的意见 浙食药监办200856 号 ZJSP43-2008-001638 浙江省食品药品监督管理局关于转发国家局关于进一步加强麻黄碱复方制剂管理的通知 浙食药监安2008124 号 ZJSP43-2008-001839 浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强全省药品经营企业药学专业技术岗位人员管理的通知 浙食药监人2008178 号 ZJSP43-2008-002040 浙江省食品药品监督管理局关于药品包装盒标注盲文申请的批复 浙食药监注2008227 号 ZJSP43-200
11、8-002141 浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知 浙食药监市20092 号 ZJSP43-2009-000242 浙江省食品药品监督管理局关于药品补充申请注册有关要求的通知 浙食药监注20093 号 ZJSP43-2009-000543 浙江省食品药品监督管理局关于进一步规范部分特殊药品行政许可事项资料申报工作的通知 浙食药监安20094 号 ZJSP43-2009-000644 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗用毒性药品经营管理办法的通知 浙药监安20095 号 ZJSP43-2009-000745 浙江省食品药品监督管理
12、局关于各市受理点开展药品生产企业生产变更备案等工作的通知 浙食药监安20096 号 ZJSP43-2009-000846 浙江省食品药品监督管理局关于药品批发企业药品经营许可有关问题的通知 浙食药监市20099 号 ZJSP43-2009-001147 浙江省食品药品监督管理局关于印发加强执业药师在职在岗管理的暂行的通知 浙食药监人200910 号 ZJSP43-2009-001248 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品医疗器械不良事件稽查应急处理办法实施细则（试行）的通知 浙食药监稽200910 号 ZJSP43-2009-0013549 浙江省食品药品监督管理局关于公布医疗用毒性药
13、品批发经营资格企业名单的通知 浙药监安200913 号 ZJSP43-2009-001650 浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于做好药品再注册审查审批工作的通知 浙食药监注200913 号 ZJSP43-2009-001751 浙江省食品药品监督管理局关于印发严重药品不良事件临床调查工作指南（试行）等文件的通知 浙食药监安200915 号 ZJSP43-2009-001852 浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于印发药品技术转让注册管理规定的通知 浙食药监注200915 号 ZJSP43-2009-001953 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品抽
14、检退样管理规定（试行）的通知 浙食药监稽200915 号 ZJSP43-2009-002054 浙江省食品药品监督管理局关于进一步做好换发互联网药品信息服务资格证书工作的通知 浙食药监市200916 号 ZJSP43-2009-002155 浙江省食品药品监督管理局关于转发国家食品药品监管局切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知 浙食药监安200919 号 ZJSP43-2009-002256浙江省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理局关于取得内地执业药师资格证书的香港、澳门永久性居民执业药师注册事项的通知浙食药监人200950 号 ZJSP43-2009-002457 浙江省食品
15、药品监督管理局关于公布蛋白同化制剂肽类激素新增批发企业名单的通知 浙食药监安20101 号 ZJSP43-2010-000158 浙江省食品药品监督管理局关于启用特殊药品等网上审批系统的通知 浙食药监安20104 号 ZJSP43-2010-000259 浙江省食品药品监督管理局关于对长期未生产的药品再注册有关事项的通知 浙食药监注20104 号 ZJSP43-2010-000360 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗机构制剂许可证换（发）证检查标准（试行）的通知 浙食药监安20106 号 ZJSP43-2010-000561 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品经营企业药品储存
16、温湿度在线监督管理暂行规定的通知 浙食药监市20107 号 ZJSP43-2010-000662 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省加强基本药物生产质量 浙食药监安201011 号 ZJSP43-2010-00086监管工作方案的通知63 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省注册药品数据库管理规定的通知 浙食药监注201015 号 ZJSP43-2010-001164 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品经营企业药品质量信用分类管理实施办法的通知 浙食药监市201021 号 ZJSP43-2010-001465 浙江省食品药品监督管理局关于进一步明确开办药品批发企业验收有关标准的通
17、知 浙食药监规20113 号 ZJSP43-2011-000466 浙江省食品药品监督管理局关于药品生产许可和药品注册事项变更等有关问题的通知 浙食药监规20114 号 ZJSP43-2011-000567 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省认证管理实施办法的通知 浙食药监规20116 号 ZJSP43-2011-000668 浙江省食品药品监督管理局浙江省卫生厅关于印发浙江省药品不良反应报告和监测管理实施细则的通知 浙食药监规20117 号 ZJSP43-2011-001069 浙江省食品药品监督管理局关于做好药品储存温湿度在线监管系统升级工作的通知 浙食药监市20119 号 ZJSP4
18、3-2011-001170 浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强含特殊药品复方制剂监管的通知 浙食药监市201111 号 ZJSP43-2011-001271 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省加强疫苗生产质量监管工作管理规定的通知 浙食药监安201115 号 ZJSP43-2011-001472 转发国家食品药品监督管理局关于印发医疗机构药品监督管理办法（试行）的通知 浙食药监市201118 号 ZJSP43-2011-001573 浙江省食品药品监督管理局、省卫生厅、省财政厅、省民政厅关于印发浙江省药品不良反应（医疗器械不良事件）损害补偿暂行办法的通知 浙食药监规20124 号 ZJ
19、SP43-2012-000574 转发国家食品药品监督管理局办公室关于加强药品注册生产现场检查管理有关事宜的通知 浙食药监注201214 号 ZJSP43-2012-000975 浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知 浙食药监注20135 号 ZJSP43-2013-0009776 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省贯彻实施新修订工作方案的通知 浙食药监规20132 号 ZJSP43-2013-001277 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品批发企业新修订药品经营质量管理规范检查工作程序（试行）的通知 浙食药监规20135 号 ZJSP43-2
20、013-001478 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省规范保健食品化妆品网络销售行为指导意见的通知 浙食药监规20137 号 ZJSP43-2014-000179 浙江省食品药品监督管理局关于贯彻省政府深化行政审批制度改革精神进一步下放和调整审批事项的通知 浙食药监规20142 号 ZJSP43-2014-000580 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品零售连锁企业执业药师远程审方指导意见的通知 浙食药监规20146 号 ZJSP43-2014-001181 关于中药饮片生产企业实施药品生产质量管理规范（2010 年修订）认证若干问题的通知 浙食药监规201415 号 ZJSP4
21、3-2014-002182 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品委托生产审批工作程序和要求的通知 浙食药监规201416 号 ZJSP43-2014-002283 转发国家食品药品监督管理总局关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知 浙食药监规201418 号 ZJSP43-2014-002384 浙江省食品药品监督管理关于印发浙江省药品注册不良行为记录管理制度（试行）的通知 浙食药监规201420 号 ZJSP43-2014-002585浙江省食品药品监督管理局关于贯彻执行医疗器械注册管理办法、体外诊断试剂注册管理办法、 医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法有关事项的
22、通知浙食药监规201421 号 ZJSP43-2014-002686 浙江省食品药品监督管理局关于对一面膜产品问题定性的批复 浙食药监保201411 号 ZJSP43-2014-002887 浙江省食品药品监督管理局关于在不符合法定条件下生产药包材有关问题的复函 浙食药监注20144 号 ZJSP43-2014-003188 浙江食品药品监督管理局关于缺失质量标准的中药饮片有关问题的批复 浙食药监药安20143 号 ZJSP43-2014-0032889浙江省食品药品监督管理局关于印发食品药品监管行政许可事项审批流程图的通知浙食药监规20151 号 ZJSP43-2015-000190 浙江省
23、食品药品监督管理局关于适用药品质量公告有关问题的批复 浙食药监规20152 号 ZJSP43-2015-000291浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品生产许可管理办法（试行）和浙江省药品生产日常监督管理办法（试行）的通知浙食药监规20158 号 ZJSP43-2015-000992浙江省食品药品监督管理局关于杭州共远科技有限公司生产的步态训练矫正仪是否符合产品注册内容要求的复函浙食药监规201511 号 ZJSP43-2015-001293浙江省食品药品监督管理局关于优化服务举措促进生物医药产业创新发展的若干意见 浙食药监2015 1 号 ZJSP43-2015-0018 94浙江省食
24、品药品监督管理局关于做好药品生产许可证和医疗机构制剂许可证换发工作的通知 浙食药监规 201517 号 ZJSP43-2015-0019 95 浙江省食品药品监督管理局关于印发食品药品安全信息发布管理办法的通知 浙食药监规 201520 号 ZJSP43-2015-0023 996浙江省食品药品监督管理局关于浙江省实施医疗器械经营质量管理规范的通知 浙食药监规 201526 号 ZJSP43-2015-0026 97关于贯彻落实医疗器械经营企业分类分级监督管理规定和医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 浙食药监规 201523 号 ZJSP43-2015-0027 98 浙江省
25、食品药品监督管理局关于进一步加强药用空心胶囊生产监管的通知 浙食药监规20161 号 ZJSP43-2016-0002 99 浙江省食品药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的公告 公告 2016 年第 1 号 ZJSP43-2016-0003 100 浙江省食品药品监督管理局关于印发第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）的通知 浙食药监规20162 号 ZJSP43-2016-0004 101 浙江省食品药品监督管理局关于认真贯彻落实医疗器械使用质量监督管理办法的通知 浙食药监规20166 号 ZJSP43-2016-0009 102 浙江省食品药品监督管理局关于印发药品流通领域违法经营行
26、为专项整治方案的通知 浙食药监规20168 号 ZJSP43-2016-0010 103 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省化妆品生产企业落实主体责任自查报告和停产复产报告制度的通知 浙食药监规20169 号 ZJSP43-2016-0011 104 浙江省食品药品监督管理局关于第二类医疗器械注册登记事项变更等5 个事项实行“ 证照网上申 请、快递送达”的公告 公告 2016 年第 3 号 ZJSP43-2016-0012 105 浙江省食品药品监督管理局关于印发医疗器械经营企业飞行检查工作程序的通知 浙食药监规201610 号 ZJSP43-2016-0013 106 省食品药品监督管理
27、局 省卫生和计生委员会 省中医药管理局关于进一步促进医疗机构中药制剂发展的意见 浙食药监规201611 号 ZJSP43-2016-0014 107 浙江省食品药品监督管理局 浙江省卫生和计划生育委员会关于贯彻 浙食药监规201612 号 ZJSP43-2016-0015 10实施医疗器械临床试验质量管理规范的通知 108 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省食品药品行政处罚自由裁量指导意见（试行）的通知 浙食药监规201613 号 ZJSP43-2016-0016 109 浙江省食品药品监督管理局关于规范收回药品经营质量管理规范认证证书行为的通知 浙食药监规201614 号 ZJSP43-
28、2016-0017 110 浙江省食品药品监督管理局关于发布药品医疗器械产品注册收费标准的公告 公告 2016 年第 7 号 ZJSP43-2016-0019 111 浙江省食品药品监督管理局关于实施药品医疗器械产品注册收费事项的通告 浙食药监规201617 号 ZJSP43-2016-0020 112 浙江省食品药品监督管理局关于开展药品上市许可持有人制度试点工作的通知 浙食药监规201616 号 ZJSP43-2016-0021 113 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省药品行政处罚自由裁量细化标准（试行）的通知 浙食药监规201619 号 ZJSP43-2016-0023 114 浙
29、江省食品药品监督管理局关于印发浙江省食品药品安全严重失信者名单管理办法的通知 浙食药监规201621 号 ZJSP43-2016-0025 115 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省医疗器械注册申报人员培训服务制度的通知 浙食药监规201622 号 ZJSP43-2016-0026 116 浙江省食品药品监督管理局关于印发食品药品投诉举报管理办法实施细则的通知 浙食药监规20171 号 ZJSP43-2016-0027 117 浙江省食品药品监督管理局关于实施定制式义齿产品质量追溯制度的通知 浙食药监规201624 号 ZJSP43-2017-0001 118 浙江省食品药品监督管理局关于进一步明确药品经营企业多仓协同监管事宜的通知 浙食药监规20176 号 ZJSP43-2017-0005 119 浙江省食品药品监督管理局关于印发行政审批容缺受理指导原则的通知 浙食药监规20179 号 ZJSP43-2017-0008 120 浙江省食品药品监督管理局关于药品经营企业电子传递药品质量档案有关要求的通知 浙食药监规201710 号 ZJSP43-2017-0009
