1、【奥鹏】中国医科大学 2019 年 1 月考试药物分析考查课试题及答案微信：openchen88 (注明身份 )试卷总分:100 得分:100第 1 题,63.8051 修约后要求小数点后保留两位 )A、63 80B、6383C、 6384D、6382E、6381正确答案:E第 2 题,需检查游离生育酚杂质的药物为)A、地西泮B、异烟肼C、维生素丙磺舒D、丙磺舒E、甲芬那酸正确答案:C第 3 题,三点校正紫外分光光度法测定维生素 A 醋酸酯含量时,采用的溶剂为)A、甲醇B、丙酮C、乙醚D、环己烷E、氯仿正确答案第 4 题,可用异烟肼比色法测定的药物是)A、醋酸地塞米松B、雌二醇C、庆大霉素D、
2、炔雌醇正确答案:A第 5 题,氨苄青霉素可采用的含量测定方法是)A、酸性染料比色法B、双相滴定法C、 HPLCD、亚硝酸钠滴定法E、钯离子比色法正确答案:C第 6 题,下列检查中不属于注射剂特殊检查的是)A、不溶性微粒B、碘值C、酸值D、皂化值E、装量差异正确答案:E第 7 题,四环素可采用的鉴别方法为)A、三氯化锑反应B、三氯化铁反应C、硝酸反应D、与 2，6-二氯靛酚反应E、硫色素反应正确答案:B第 8 题,下列鉴别试验中属于司可巴比妥钠的鉴别反应是)A、硝酸钠反应B、硫酸反应C、戊烯二醛反应D、二硝基氯苯反应E、与高锰酸钾的反应正确答案:E第 9 题,固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度
3、) 检查的作用是)A、为药物分析提供信息B、丰富质量检验的方法C、保证药品的有效性和安全性D、丰富质量检验的内容E、是重量差异检验的深化和发展正确答案:C第 10 题 ,利用氯氮、奥沙西泮水解产物进行的鉴别反应为)A、三氯化铁反应B、芳伯胺反应C、硫酸-荧光反应D、沉淀反应E、水解后茚三酮反应正确答案:C第 11 题 ,用非水碱量法测定含量时需采用电位滴定法指示终点的生物碱盐类药物是:()A、盐酸盐B、氢溴酸盐C、硫酸盐D、硝酸盐E、马来酸盐正确答案:D第 12 题 ,具有 C17-醇酮基结构的药物为:()A、醋酸地塞米松B、雌二醇C、炔诺酮D、黄体酮E、睾酮正确答案:A第 13 题 ,可用于
4、鉴别氯氮卓的反应是:()A、戊烯二醛反应B、绿奎宁反应C、水解后茚三酮反应D、水解后呈重氮化- 偶合反应正确答案:D第 14 题 ,用铈量法测定硝苯地平的含量时,常用的指示剂是:()A、甲基橙B、曙红C、荧光黄D、淀粉指示剂E、邻二氮菲指示液正确答案:E第 15 题 ,与氢氧化钠共热,产生的气体可以使红色石蕊试纸变蓝的是:()A、异烟肼B、尼可刹米C、氯丙嗪D、地西泮E、奥沙西泮正确答案:B第 16 题 ,对于制剂的检查,下列说法中正确的是:()A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、注射剂一般检查包括重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂一般检查E、片剂检查时
5、常需要消除维生 E 的干扰正确答案:A第 17 题 ,测定雌激素含量可采用的方法为:()A、四氮唑比色B、异烟肼比色C、酸性染料比色D、Kober 反应比色E、酸水解-铜盐法正确答案:D第 18 题 ,检查甾体激素类药物中含有的“硒”杂质时,通常先用氧瓶燃烧法破坏后,再采用的测定方法是:()A、异烟肼比色B、钯离子比色C、四氮唑比色D、Kober 反应比色E、二氨基萘比色正确答案:E第 19 题 ,用生物学方法或生化方法测定生理活性物质属于:()A、含量测定B、效价测定C、鉴别反应D、杂质检查E、t 检验正确答案:B第 20 题 ,青霉素在 pH=4 的条件下, 易发生分子重排,其产物为:()
6、A、青霉酸B、青霉胺C、青霉醛D、青霉烯酸E、青霉噻唑酸正确答案:D第 21 题 ,凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。T、对F、错正确答案:错第 22 题 ,释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。T、对F、错正确答案:对第 23 题 ,制剂的含量测定方法应和原料药的相同。T、对F、错正确答案:错第 24 题 ,采用碘量法测定维生素 C 注射液的含量时加入丙酮做掩蔽剂,以清除 NaHSO3 的干扰。T、对F、错正确答案:对第 25 题 ,片剂中的硬脂酸镁干扰任何分析方法。T、对F、错正确答案:错第 26 题 ,安乃近注射液用碘量法测定
7、其含量时,需先加入甲醛,再用碘滴定液进行滴定。T、对F、错正确答案:对第 27 题 ,注射用无菌粉末平均装量大于 0.50g 者,装量差异限度为 5%。T、对F、错正确答案:对第 28 题 ,中国药典的“无菌检查法”有自检和抽检两种。T、对F、错正确答案:错第 29 题 ,溶剂油对以水为溶剂的分析方法可产生影响。T、对F、错正确答案:对第 30 题 ,凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限的检查。T、对F、错正确答案:对第 31 题 ,中国药典含量均匀度的检查,除另有规定外,取供试品#片(个)。正确答案:10第 32 题 ,朗伯比尔定律中,吸光系数有两种表示方式,分别为#和#。正确答案:摩尔吸光
8、系数 百分吸光系数第 33 题 ,溴量法测定司可巴比妥的原理是溴与司可巴比妥发生# 反应。正确答案:加成第 34 题 ,中国药典中含芳伯胺基的药物的含量测定大多采用# 法指示等当点的重氮化滴定法。正确答案:永停第 35 题 ,生物样品中去除蛋白质的方法有#、#、#、#、# 。正确答案加入与水相混溶的有机溶剂,加入中性盐, 加入强酸,加入重金属离子, 加蛋白水解酶第 36 题 ,巴比妥类药物银量法药品标准中为什么要求采用电位法指示终点?答：利用巴比妥类药物与银离子生成二银盐白色沉淀指示终点时，由于终点的沉淀浑浊不易观察，而且沉淀的溶解度受温度的影响，使终点的观察产生误差较大。为了减少目测误差和温
9、度变化的影响，因此药品标准中要求采用电位法指示终点。第 37 题 ,如何根据甾体激素类药物的结构特征进行鉴别确证?答：甾体激素类药物含有环戊烷并多氢菲母核，主要的结构差别在 A 环和 D 环的取代基不同，可利用这些结构特征进行鉴别确证。第 38 题 ,用化学方法区别普鲁卡因和丁卡因。答：盐酸普鲁卡因，可直接与亚硝酸钠进行重氮化反应。盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨基，无此反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成 N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区别。第 39 题 ,药物制剂分析有何特点? 其含量测定常需考虑哪些问题?答：从原料药制成制剂，要经过一定
10、的生产工艺，加入一些附加剂等，由于这些附加成分的存在，使制剂分析方法因为“制剂”的特定情况而具有它的特点：制剂分析的复杂性，分析顶目要求不同含量测定结果表示方法及限度要求不同。在制剂含量测定中，经常需考虑与注意的问题有以下几方面：（1）取样问题；（2 ）辅料对含量测定的干扰与排除；（3 ）复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施；（4 ）要有合适的分析方法与一定的准确度，以保证制剂的质量。第 40 题 ,在药品质量标准的研究与制订过程中,药品( 原料药或剂型) 检查项目的确定原则、鉴别与含量测定方法的选取原则是什么?答：1. 制订的一般原则：安全有效性 先进性 针对性 规范性 必须坚持质量第
11、一，充分体现“安全有效、 技术先进、经济合理、不断完善”的原则 2.限度确定的一般原则。 质量标准中的项目主要包括: 药品名称: 通用名、汉语拼音名、英文名 化学结构式、分子式、分子量、化学名， 含量限度 性状、理化性质 鉴别， 检查:纯度检查及与产品质量相关的检查项等 含量(效价)测定 类别，贮藏，制剂，有效期等项内容。 1.性状 (1)外观、色泽、臭、味、结晶性、引湿性等 (2)溶解度 (5)吸收系数(6)其他 相对密度、凝点、馏程、折光率、黏度、 碘值、酸值、皂化值、羟值等 : 2.鉴别 原料药的鉴别试验要采用专属性强， 灵敏度高、重复性好，操作简便的方法. 常用的方法: 化学反应法 色
12、谱法 光谱法 3.检查 检查项目通常应考虑安全性、有效性 和纯度三个方面的内容。 检查项目: (1)一般杂质 (2)有关物质 (3)残留溶剂 (5)粒度(6)溶液的澄清度与颜色、溶液的酸碱度 (7)干燥失重和水分 (8)异构体 (9)其他 4.含量( 效价 )测定 凡用理化方法测定药品含量的称为“含量 测定” ，凡以生物学方法或酶化学方法测定药品效价的称为“效价测定” 。第 41 题 ,试述复方制剂分析的特点。答：复方制剂是含有 2 种或 2 种以上药物的制剂。复方制剂的分析不仅要考虑制剂附加剂对测定的影响，同时还要考虑所含有效成分之间的相互影响。如果复方制剂中各有效成份之间不发生干扰，就可以
13、不经分离直接测定各成分的含量；若各有效成分之间相互有干扰，则可根据它们的理化性质，采取适当的分离处理后，再分别进行测定。色语法，如高效液相色语法、气相色语法等是目前复方制剂分析中应用最广泛的方法。复方制剂分析的特点：1定义：含有两个或两个以上有效成分的制剂。2测定的干扰化合物（1 ）主成分互相干扰（2）赋形剂（3）附加剂（4 ）其他成分3分析方法（1 ）未经分析直接测定：有专属性的测定方法，对测定对象专属，干扰物不影响。（2 ）经分离后测定：利用物理和化学性质的差异，经分离后可采用原料药物分析的方法，但有时考虑到含量少，浓度低，应另选灵敬、专属的其他測定方法。4常用的复方制剂：复方解热镇痛类药物，复方甾体类药物、复方维生素类药物及复方胺类药物；常用方法为仪器分析，光谱和色谱分析，准确、快速及简便。
