1、海正美特 (美罗培南)血液科感染性疾病患者的完美选择,SLD-海正美特-130709-1 到期日：2014-08-06,韩冰等.中华医学杂志.2006;86(10):664-668.,血液科患者的感染率为34.3%，感染患者中死亡率达9.9%,血液科患者感染率和病死率均较高,血液科患者感染发生率(%),238/639,血液科感染患者死亡率(%),本研究回顾分析了北京协和医院血液科1993-2004年，2388例次住院患者发生感染的情况，其中男性患者1518例次，女性患者870例次，中位年龄43岁(11-79岁)1,n=582,n=237,n=36,n=9,全部血液科患者中，感染率为34.3%(
2、n=819),全部血液科感染患者中，死亡率为5.5%(45/819),血液科患者最常见的感染部位为呼吸道,百分比(%),一项发表于2012年，为探讨血液病患者医院感染好发部位、病原菌和危险因素而进行的，共纳入426例血液病患者的回顾性调查分析,王群兴等.中华医院感染学杂志.2012;22(2):276-277.,N=426,血液科患者的最常见的感染部位依次为呼吸道、口腔、泌尿道,G-菌是血液科患者感染的主要致病菌,一项来自卫生部北京医院，纳入2001年-2005年血液科病房感染患者分离菌株的回顾性研究，5年间共分离病原菌418株,范芸等.中国实验血液学杂志.2008,16(6):1455-14
3、58,铜绿假单胞菌 26.4%阴沟肠杆菌 18.5%大肠埃希菌 15.3%肺炎克雷伯菌 11.6%不动杆菌属 10.6%其他革兰阴性菌 17.6%,N=418,肠球菌 40.4%凝固酶阴性葡萄球菌 23.7%金黄色葡萄球菌 7.9%其他革兰阳性菌 28.1%,血液科患者感染的主要致病菌为G-菌，占所有感染的65.5%，其中最常见的是铜绿假单胞菌(26.4%),大肠埃希菌与肺炎克雷伯菌产ESBL株检出率高,血液科患者感染的常见致病菌大肠埃希菌和克雷伯菌属（包括肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌），产ESBL*株的检出率在我国分别高达56.2%与43.6%,朱德妹等.中国感染与化疗杂志.2011;11(5
4、):321-329,*超广谱内酰胺酶为了了解国内主要地区临床分离菌对常见抗菌药物的耐药性，进行的2010年中国CHINET细菌耐药性监测，共纳入14所教学医院，2010年1-12月收集各医院临床分离菌共47850株，革兰阴性菌34282株,检出率(%),N=5386,N=3036,血液科中常见G-菌对常见抗菌药物耐药率较高,Mohnarin 2011年度全国细菌耐药监测结果显示：大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌对常见抗菌药物的耐药率很高,N=9225,N=5529,耐药率(%),肖永红等.中华医院感染学杂志.2012,22(22):4946-4952,为掌握我国临床分离菌对常用抗菌药物的
5、耐药性，指导抗菌药物临床应用方法进行的Mohnarin 2011年度全国细菌耐药监测，监测2011年1月1日-12月31日全国49所医院临床分离细菌耐药性，共获得临床分离118868株细菌，其中革兰阴性菌84660株，大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌分别为21780、15097、13928株,铜绿假单胞菌对海正美特耐药率有下降趋势,中国CHINET 2005年-2011年连续监测资料显示，铜绿假单胞菌对美罗培南的耐药率有下降趋势,汪复等.中国感染与化疗杂志.2006,6(5):289-295 汪复等.中国感染与化疗杂志.2008,8(1):1-9 汪复等.中国感染与化疗杂志.2008,8
6、(5):325-333汪复等.中国感染与化疗杂志.2009,9(5):321-329 汪复等.中国感染与化疗杂志.2010,10(5):325-334 朱德姝等.中国感染与化疗杂志.2011,11(5):321-329 胡付品等.中国感染与化疗杂志.2012,12(5):321-329,铜绿假单胞菌对美罗培南耐药率(%),2323,4752,3988,4130,4912,5080,6012,一项国内大型的细菌耐药性监测CHINET，主要收集了国内主要15所教学医院的临床分离菌对常用抗菌药物的敏感率和耐药率结果,美罗培南,头孢他啶,妥布霉素,环丙沙星,年,大肠埃希菌耐药率(%),Rhomberg
7、 PR et al. Diagn Microbiol Infect Dis. 2009 Dec;65(4):414-26.,MYSTIC是目前全球规模最大的细菌耐药监测项目，共32个国家130个中心参加美国MYSTIC1999年2008年监测研究，比较美罗培南、亚胺培南、头孢他啶、头孢吡肟、环丙沙星等抗菌药物的耐药率，共纳入27289株细菌，其中肠杆菌科1537株,海正美特对大肠埃希菌抗菌活性强,大肠埃希菌对常见抗菌药物耐药率呈上升趋势：1999-2008年，对环丙沙星耐药率3.7%由上升至17.8%大肠埃希菌对美罗培南耐药率始终保持在较低水平,海正美特对血液科常见致病菌抗菌活性强于亚胺培南,
8、对于常见的革兰阴性杆菌，美罗培南比亚胺培南的抗菌活性强4-16倍以下为大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌的相关数据,最低抑菌浓度,MIC90(ug/ml),0.064ug/ml,0.064ug/ml,16ug/ml,32ug/ml,64ug/ml,0.500ug/ml,0.500ug/ml,128ug/ml,32ug/ml,0.064,0.5,4,16,32,64,0,128,王辉等.中华检验医学杂志.2005,28(12):1295-1303,一项连续监测2003-2004年中国不同地区十家教学医院临床分离的革兰阴性杆菌耐药性的研究，共纳入1760株革兰阴性杆菌，其中2004年纳入铜绿假
9、单胞菌121株，大肠埃希菌161株，肺炎克雷伯菌123株,海正美特治疗粒缺伴发热患者临床疗效优于亚胺培南,美罗培南抗感染治疗粒缺伴发热患者的临床治疗总有效率和细菌清除率均 优于亚胺培南,临床治疗总有效率(%),庞丽萍等.中华医院感染学杂志.2005;15(1)82-84.,病原菌清除率(%),p0.05,p0.01,一项为评价两种碳青酶烯类抗生素美罗培南与亚胺培南治疗成人急性粒细胞缺乏症的疗效及安全性的回顾分析，共纳入31例使用美罗培南患者，30例使用亚胺培南患者,海正美特治疗粒缺伴发热患者的成功率高于亚胺培南,美罗培南抗感染治疗粒缺伴发热患者的临床治疗总有效率和细菌清除率均 优于亚胺培南,临
10、床治疗总有效率(%),一项纳入106例粒缺伴发热合并感染血液科患者的前瞻性对照研究，其中美罗培南组纳入50例患者，亚胺培南组纳入26例患者，头孢他啶+阿米卡星组纳入30例患者,石红霞等.中国抗感染化疗杂志.2004;4(4):209-212,p0.05,33/50,16/26,9/30,海正美特治疗中重度肺部感染疗效显著,纳入的9项RCTs(随机对照试验)研究荟萃分析结果显示，美罗培南在肺部感染治疗中细菌清除率较亚胺培南高(OR:1.62,95%CI:1.03-2.53),合计细菌清除率美罗培南组为87.93%，亚胺培南组为82.61%,肖红丽等.中国感染与化疗杂志.2010;10(4):26
11、4-269,本研究收集1983-2009年，国内外公开发表的美罗培南与亚胺培南治疗中、重度肺部感染的随机对照试验(RCTs),美罗培南,倾向美罗培南,海正美特治疗重症感染临床应答率高于亚胺培南,美罗培南治疗重症院内感染，如败血症、肺炎、腹腔内感染等血液科常见感染性 疾病的临床应答率显著高于亚胺培南,Edwards SJ et al.Curr Med Res Opin.2005;21(5):785-94.,一项来自全球的荟萃分析，入选27个对照研究共2000多名患者，对比分析美罗培南和亚胺培南/西司他丁治疗重症感染患者的疗效,海正美特治疗重症感染微生物应答率与亚胺培南相当,美罗培南治疗重症院内感
12、染，如败血症、肺炎、腹腔内感染等血液科常见感染性疾病的微生物应答与亚胺培南相当,Edwards SJ et al.Curr Med Res Opin.2005;21(5):785-94.,一项来自全球的荟萃分析，入选27个对照研究共2000多名患者，对比分析美罗培南和亚胺培南/西司他丁治疗重症感染患者的疗效,权威指南推荐美罗培南作为血液科患者经验性抗菌治疗的首选(1),1.Masaoka T et al.Clin Infect Dis. 2004 Jul 15;39 Suppl 1:S49-52. 2.Jun HX et al.Int J Antimicrob Agents. 2005 Dec
13、;26 Suppl 2:S128-32; discussion S133-40. 3.Cunha BA.Antibiotic Essentials.Physicians Press.2005. 4.Freifeld AG et al.Clin Infect Dis.2011;52(4):e56-93.,Lingaratnam S et al.Internal Medicine Journal 41(2011)75-81.42版热病/桑福德抗微生物治疗指南.2012.Baden LR et al.J Natl Compr Canc Netw. 2012 Nov 1;10(11):1412-45.
14、,权威指南推荐美罗培南作为血液科感染患者经验性抗菌治疗的首选(2),海正美特不良反应发生率低,美罗培南不良反应发生率低，最常见不良反应为腹泻、皮疹、恶心/呕吐,Linden P.Drug Saf.2007;30(8):657-68,一项大型回顾性研究，入选6000多例使用美罗培南治疗的患者，分析美罗培南的安全性,发生率(%),中性粒细胞减少患者对美罗培南耐受性优于亚胺培南,中性粒细胞减少患者使用美罗培南发生恶心/呕吐的概率低于亚胺培南,Norrby SR et al.Scand J Infect Dis.1999;31(1):3-10.,一项大型回顾性研究，入选46个临床试验的重症感染患者，分
15、析其使用美罗培南(n=5026例)、亚胺培南(n=1081例)、头孢菌素(n=2423例)及克林霉素联合氨基糖苷类(n=527例)治疗的安全性,发生率(%),8.5%,n=5026,n=1082,造血干细胞移植患者对美罗培南耐受性优于亚胺培南,造血干细胞移植患者使用美罗培南的呕吐次数显著低于亚胺培南,Nelson WK et al.Ann Pharmacother. 2002;36(9):1360-5.,一项来自美国的前瞻性研究，入选32例儿科骨髓移植患者并分成美罗培南组(n=16)和亚胺培南/西司他丁组(n=16例)，从耐受性、疗效及成本方面确定经验性单药治疗儿科骨髓移植（BMT）患者的最佳碳青霉烯类药物(亚胺培南/西司他丁或美罗培南,呕吐次数,20.6,p=0.002,30.4 5.1,9.8 3.5,删除此p,小 结,血液科感染性疾病患者的完美选择血液科患者感染发病率及病死率均较高，多种致病菌易导致血液科患者发生感染，且耐药严重权威指南推荐美罗培南作为血液科患者经验性治疗的首选海正美特广谱覆盖血液科常见致病菌，且具有较高的抗菌活性海正美特治疗血液科患者感染性疾病具有良好的的临床疗效海正美特具有良好的安全性,谢 谢！,
