1、1人体实验法律对策研究【摘 要】人体实验是生命科技发展不可或缺的重要推动力，但另一方面，某些不规范人体实验操作，也引发了许多法律问题及其争论。国际社会对这些非法的人体实验问题已经给予了高度重视，并制定了大量规范人体实验的立法。我国人体实验立法虽然已经起步，但还存在明显的不足，需要在今后的法制建设过程中予以弥补。 【关键词】人体实验；生命科学；生命科技立法 一、人体实验引发的法律争议问题 人体试验是对人的身体直接进行的试验，不可避免的会对受试人的健康乃至生命造成一定程度的危害。在这种情况下，人体试验引发的法律问题便成为各国学术界一个值得关注的课题。目前，业内人士对人体试验引发的法律争议主要集中在
2、以下两方面： （一）人体实验是否应该获得法律支持 人体试验问题，自古就存在着争议，但是近代以前，国外对人体实验的问题主要集中在是否可以在活人身上进行试验和这种试验是否得到法律的支持两方面上。人体试验合法性首先在医学界得到了支持继而在法学界也获得了应有的地位。人体试验在生命科学尤其是医学研究进步中占有着举足轻重的位置，也逐步成为生命科学技术安全应用的有力保障。不仅大部分国家和地区通过医学卫生法或者科技法对人体试验给予了相关的法律支持，而且还有部分国家在刑法中对人体试验给予了充分2的肯定。人体试验尽管客观上可能存在一定的危险性，但即使对受试验者造成一定的侵害，也不构成其犯罪，因为它是生命科学进步所
3、必须付出的代价。 （二）新医药人体实验是否具有合法性 随着生命科学技术的快速发展，法律的规范很难满足于保障人类社会秩序稳定的实际需要，以至于临床医学上很难对人体试验操作做出正确的、合法性的判断，这便成为摆在世人面前的一道难题。 法律面前我们应当正确对待那些具有实验性质的医疗手术或药品实验，不应该一棒子打死，也不应该不加区别的为他们大开方便之门。我们应该对那些严重违反医学常规或侵犯受试者知情权、人身权的医学实验视其为犯罪，应受到刑罚的制裁；而对那些被医学界公认或被受实验者予以理解的医学实验视其为科学的探索，不宜受到法律的制裁。但是对于后者，我们应该加以行政管理与监督，在进行相关的研究之前应该按照
4、行政管理程序，到相应的主管部门登记备案，对于违反者，应严格追求其行政责任与民事责任。 二、我国人体实验及其立法对策分析 近年来，随着科学的进步与发展，我国生命科学技术也突飞猛进地变革与创新。人体实验在其发展过程中，起了相当重要的作用，尤其是在理论验证方面。但实际上，在带来学术新生的同时，由于现代人体实验所波及的人群范围日益广泛，相关的人群权利法律保护问题也越来越表现出重要的影响了。 （一）我国法律对人体实验的规范 3伴随着现代生命科学技术的飞速发展，各种人体实验相继展开，波及的人伦问题也越来越多。于是，我国立法逐渐对人体实验方面给予了重视，各种法律相继出台。比如，1999 年国家颁布了药品临床
5、试验管理规范 ；2003 年国家颁布药物临床试验质量管理规范 ，并以其取代药品临床试验管理规范 。这些都是有关于开展药品实验的法律规定。我国的医药严格按照其法律立法实验操作，取得了良好的社会效应，遏制了不法行为的发生，更保障了我国医学科学发展的方向。可是，我国的相关法律与其他国家的人体实验法、国际人体实验法相比，我也呈现出了两个方面的不足： 1、对非法人体实验方面，我国人体实验法的控制力度明显偏弱，法律惩罚力度也偏弱，没有真正从刑法方面对其进行严格的控制。这是因为我国刑法在修改中，迄今还没有明确设立有关人体实验犯罪的专门罪名，对其惩罚的手段偏弱。在这种情况下，就会容易造成别人钻空子，一旦实践中
6、发生非法人体实验方面的犯罪，刑法只能无动于衷，则只能按照其他法律来制约，导致了违法分子胆子更大，直接威胁了生命科学技术的健康发展。 2、我国法规制度中关于对新医药技术的规定还不够明确。近年来，仔细观察我国医疗临床病例，则会发现有很多类似开颅戒毒、断骨增高、脑死亡判定等的失败案列，总结其发生，大多因为法规制度中没有明确规定新药物或新技术在应用于人体方面的纠纷，更没有在这方面进行明确的立法与相应的犯罪规范几率。这在客观上不利于我国生命科学技术的发展，更直接导致了司法者乃至公众对这类人体实验行为的定性。 4（二）我国人体实验的立法建议 首先，有关部门应加强我国对生命科技的立法力度与范畴。在我国“有法
7、可依，依法治国”的社会主义法治社会主旋律的宏观背景下，要求我国立法者应重视加强生命科技立法，以便借此来织一张“防护网” ，不但限制和克服新医药技术所引发的非法人体实验，更要以法律来判定新医药技术应用的程度与范畴。针对这一问题，需要立法机关赶紧制定我国生命科技法律体系。 其次，现行刑法的有关规定亟待完善。从实际上看，如果仅仅依靠一般法律手段与伦理手段来控制，显然已经很难达到减少和控制非法人体实验所带来的负面影响，并会扩大失范行为对社会控制的影响。虽然，道德本身，对于从事人体实验者而言是重要的，毕竟实事求是的科学精神、谨慎的研究态度和严格的规章制度都是一切科研实验人员所必需的职业规定，但要真切地约
8、束研究人员和临床医生的实验行为，更需要制定严格的法律规定。我国现行刑法中要加强对那些在商业利益驱使下，欺骗病人进行实验、隐瞒医学真相来达到金钱收获目的的研究人员和临床医生给予必要的刑事处罚；修改、增设其中有关进行非法人体实验操作犯罪的规定，从根源上防止非法人体实验犯罪的发生。完善的法律是保障现代生命科学技术朝着有益于人类社会的公益方向健康发展，多一点研究法律的制定，既要严格又要合理，是从根本上杜绝的最佳手段。 参考文献 1 翟晓梅，邱仁宗主编.生命伦理学导论M.清华大学出版社，2005. 52 刘长秋.生命科技犯罪及其刑法应对策略研究M.法律出版社，2006. 作者简介：左超楠（1992.05- ） ，女 ，辽宁阜蒙人， 辽宁省锦州市渤海大学文理学院法学专业，本科生。
