启动临床试验项目的流程.DOC

上传人：天*** 文档编号：1765076 上传时间：2019-03-14 格式：DOC 页数：1 大小：16.35KB

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启动临床试验项目的流程吉林大学第二医院药物临床试验机构启动临床试验项目的流程责任人工作内容相关表格申办方、专业负责人机构办公室项目课题组人员机构秘书研究者备注：附表 4.1 药物临床试验前培训会议记录附表 4.2 医疗器械临床试验前培训会议记录培训临床试验流程熟悉入排标准、SAE 上报流程准备项目启动培训材料（协议签署、第一笔经费到位后）确定培训时间通知机构办在附表 4-1或 4.2 签字准备附表 4.1 或附表 4.2把项目维护到药物临床试验机构网页上下发启动通知项目启动

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