1、环境监测实验室管理系统(LIMS)的应用摘要：实验室信息管理系统（LIMS） ，应用于环境监测实验室是针对环境监测的流程化设计，将环境监测实验室的人员、环境、流程、质量控制、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、分析报告、数据查询分析、图书资料、文件记录等要素有机结合起来，形成一个科学、全面、开放、规范的综合管理体系。 关键词：LIMS 环境监测实验室 应用 Abstract: the laboratory information management system (LIMS), used in Environmental Monitoring Laboratory for process
2、 design for environmental monitoring, environmental monitoring laboratory personnel, environment, process, quality control, equipment, standard standard solution, chemical reagents, standard method, analysis report, data query and analysis, books, file recording elements organically, form a scientif
3、ic, comprehensive, open, standardized management system. Keywords: LIMS environmental monitoring laboratory application 中图分类号：X83 文献标识码：A 文章编号：2095-2104（2013） 前言： LIMS 是英文单词 Laboratory Information Management System 的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS 基于计算机局域网，专门针对一个实验室的整体环境而设计，是一个包括了信号
4、采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。 LIMS 是以实验室为中心，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持，是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相
5、关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等，协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。 1 系统结构 本套 LIMS 系统是针对南通市通州区环境监测站与江苏远大信息系统有限公司联合开发的专门用于环境监测实验室的实验室管理系统，为提升南通市通州区环境监测站在环境质量以及各类污染源监督监测过程中的规范化、科学化水平，加强监测站的办公管理信息化能力而建设。 该系统遵循 ISO/IEC17025 体系标准，适用于环境监测站对监督检测、应急监测、企业送样、执法检查、质量控制、普通委托、三同时、限期治理、上级任务、环评、环境质量、重点污染源等项目整个监测过程的管理，同时包括部分 OA 功能。如
6、下图所示，本系统共有五个模块，每个子模块都有不同权限的用户，工作人员通过登录不同的界面，根据权限的不同看到各自不同的界面。 同时根据南通市通州区环境监测站的业务流程图（下图） ，以及实验室信息管理系统的功能要求，确定系统的范围边界。由图可以看出整体思路与核心是依托 17025 体系标准要求，结合本行业的实际需要，量身制定的。 2 功能介绍 1.1 日常管理模块是充分利用系统这一公共平台对主要日常工作进行管理，实现工作信息传递的及时、快捷，以充分提高工作效率和工作质量，使得各部门的信息共享达到更大范围化。 （l）公告公示：设立专门窗口用于发布各类公告与公示信息。 （2）工作安排：用于制定工作计划
7、，下达工作任务，查询工作安排，提示、报警未完成的工作信息等。 （3）考勤考核：可借助系统进行考勤管理和工作量考核。 （4）共享文档：用来上传、发布、传阅各类通知、文件，共享各类资料咨询、文献论文、方法规范、最新标准等。 （5）即时通讯：系统用户可利用平台实现即时消息交流。 1.2 任务管理模块是能结合环境监测行业的技术规范和本站的工作实际，针对不同的监测业务类型，制订专门的工作流程和表单样式，实现监测业务全过程的信息化和自动化。如下图 （l）项目登记：根据客户需求填写客户信息，并按承接任务的来源、性质、监测要素、承接/下达任务的时间进行分类管理并生成任务委托协议书。 （任务来源：政府计划性任务
8、、政府非计划性任务、社会委托等；任务性质：环境质量监测、污染源监督监测、验收监测、社会委托性监测、指令性监测等；监测要素：大气、地表水、地下水、噪声、辐射、废气、废水、土壤、底质、固废等） （2）合同评审：根据项目信息进行审批，决定是否受理，签订合同。（3）任务安排：根据监测业务类型分配项目负责人，项目负责人制定采样计划。 （例行监测任务可按年度下达，并能定时提示。如果项目需制定监测方案，可在系统中生成，需详细到要监测企业的污染源的情况，采样点的信息，包括采样的周期，频次以及每次采样的样品个数，每个样品要监测的分析项目，每个监测点要应用的评价依据等。并可在地图中标示监测点，可随时追溯所有标示监
9、测点的样品类型、项目负责人、任务名称、样品编号、评价结果等信息；提供方案电子文档自动生成、费用预算自动生成以及可上传手工编制的方案点位图等电子文档，同时支持在任务进行中编制、修改方案。 ） （4）现场监测：现场采样人员根据采样计划进行采样和现场监测，并将现场情况及现场监测数据录入系统。 （系统自动生成、打印采样编号条形码标签、各类监测现场采样单） （5）样品交接：系统自动将样品信息发送给样品管理员，样品管理员可通过条码扫描器读取样品信息，进行样品交接，待确认后，系统根据样品信息将分析任务自动分配下达给分析人员，并定时提醒分析人员取样。 （可依靠条码跟踪该样品的采样信息、工作进度、分析结果等）
10、（6）实验室分析：分析人员领样后，可以查看到各自需要分析的样品的信息，待样品分析完成后将最终数据录入到系统中， （必要时可扩展至从仪器自动采集数据。 ）确认无误后提交给复核人员，同时发送提醒，通知复核人及时复核。 （对部分分析项目如：分光光度法、容量法、重量法等，可配置对应方法的计算公式，分析人员填入必要的计算参数，系统根据公式自动计算结果，并保留原始记录可供数据三审。如分析项目使用仪器需同时填写实验室环境记录及使用维护记录，系统根据使用情况实时判断仪器维护保养情况。 ） （7）数据三审：复核人员收到提醒后对录入的数据进行复核，数据准确无误则复核通过，由复核人员将检测数据提交审核人员审核，如复
11、核、审核过程中发现数据存在问题，将退回给检测人员修改后重新提交。（8）汇总分析：待各样品实验室分析完毕，数据自动进行汇总并根据环保业务特点，自动生成用于环境评价的数据。 （按标准要求以次均值，日均值，日最大、日最小，折算值等自动计算结果并自动判定结果和超标倍数）同时可按需求自动生成各类统计报表。 （9）报告生成：根据不同监测业务类型的报告模板自动生成报告。同时将报告导出到 Excel、PDF 等格式文件。 （10）报告签发：报告编制完成后提交相应人员进行复核、审核，检测报告审核完成后，提交授权签字人签发，提交同时将发送提醒。支持电子签名，可远程访问系统进行报告的审核和签发，报告审核、签发过程中
12、可随时追溯、查看所有与报告相关的各流程信息。 1.3 实验室管理模块要遵循遵循 ISO/IEC17025 实验室标准化管理规范，通过对实验室各环节自动化、规范化的质量管理与控制，实现监测结果的科学性和可溯性。 （l）人员管理：覆盖工作人员资料、技术档案、上岗证、培训、考核等信息。 （2）仪器管理：包括各类仪器设备的基本信息、维修维护、设备合格期、使用维护作业指导书等履历信息；可自动生成相对应的仪器使用维护记录，并根据仪器设备的检定计划、期间检查计划提醒用户确保仪器的状态正常，避免仪器超期使用；实现仪器的维修流程，包括维修申请、审批、送修、验收等。 （3）样品管理：自动生成样品编号和标签，可查询
13、和维护样品的基本信息、保存条件、样品的测试数据等，支持留样复测、方法比对、人员比对等。 （4）消耗品管理：分类管理各类试剂、耗材和标准品。实现申购、审批、出入库的流程化管理，并支持库存查询。 （5）文件管理：实现对文件的编制、审核、审批、发布、修改、废止等全过程的控制。提供创建、存储、查询、和共享各类文档：包括：程序文件、质量手册、作业指导书、记录表格、管理制度、标准、方法等。 （6）客户管理：维护对业务相关的客户资料，包括例行监测（环境质量、监督监测等） 、委托受检企业的名称、地址、联系方式、监测项目、对照标准等基本信息，需在地图中加以标示，并可随时追溯。对特定污染源进行应急监测风险评估，包
14、括：风险等级、污染物类型、防范措施等。 （有专门版块对合格供应商进行评价，包括供应商名称、联系方式、资质、评价等信息） （7）质量管理：进行严格的过程控制，采样、实验室分析中空白样、平行样、加标样、密码样、考核样可自动增加、自动计算、自动评判（包括自动计算平均值、标准偏差、绘制标准曲线、质控图等） ；对影响质量的各环节要素进行监控；对记录实验室内审、管理评审、采取的纠正/预防措施及其效果、投诉及其处理结果等质量管理信息进行记录和管理。 （8）档案管理：实现各类收、发文件的扫描、存储与查询。 （9）查询统计：对实验室的各种信息进行统计分析，包括人员、设备、工作状态等。自动汇总生成各类监测数据统计
15、报表，包括指定时间、指定河流（企业） 、指定监测项目等。支持远程查询，可根据权限自定义查找、统计相关特定内容。 1.4 系统管理要求系统对不同用户根据各自的角色配置不同的权限，对系统用户访问日志等进行维护管理。 （1）系统设置：可根据需要对系统的常量进行配置管理，对相关信息进行统一管理，包括监测能力、分析方法、参照标准、污染源信息、环境质量监测点位等。 （2）权限设置：对系统的功能模块、用户信息、角色信息、权限分配进行管理，严格控制用户对数据的操作权限，确保数据库安全、保密。（3）系统日志：提供对用户操作历史记录的查询功能。 结论 通过本套 LIMS 系统在南通市通州区环境监测站的全面实施，有
16、效的监控检测工作的全过程，掌握检测人员、分析设备、试剂药品、检测方法、实验室环境等元素在检测过程中的状态；有效的满足量化人员任务完成情况，包括工作量、准确度、工作效率、物料消耗程度等指标情况；有效的提供多元化的质量监控措施，在检测全过程中体现质量监督、质量控制措施的实施及完成情况，并可进行评价；有效的优化检测工作流程的流转环节，减少在流转环节出错机率，提高水质检测工作效率；同时 LIMS 系统应简单易用，便于维护与管理，并可实现人员、设备之间的互联，提高信息传送效率。 1实验室信息管理系统（LIMS）原理、技术与实施指南哈尔滨工业大学出版社王群 2004.1 2 CMMI 3 级软件过程改进方法与规范电子工业出版社 林锐、王慧文、 董军
