1、血 府 逐 瘀 胶 囊 治 疗 糖 尿 病 肾 病 的 临 床 观 察 上海中医药大学附属曙光医院肾科 （上海 200021） 侯卫国 王 琛 唐 英 曹和欣 刘 恒 摘要 ：观察血府逐瘀胶囊对 早中期糖尿病肾病（ DN）血瘀症的疗效，采用随机的方法将 60 例早中期 DN 患者，分为血府逐瘀胶囊治疗组和科素亚对照组各 30 例，疗程为 8 周，观察治疗前后两组，临床症状积分， 24 小时尿蛋白定量，肾功能、血脂，血纤维蛋白原（ FIB）。 D-二聚体（ DD） 、血液流变学等变化。结果：治疗组总有效率为 76.6%，明显优 于对照组的 56.7%（ P0.05；治疗组中 CCH， TC.FI
2、B,DD 及血液流变学指标均有明显降低 （ P0.05）。结论：血府逐瘀胶囊能有效缓解早中期糖尿病患者的临床表现，明显改善血瘀症状及生化指标，能减少尿蛋白的排泄，其作用通过活血化淤，降低血粘度，改善血脂和血液流变学有关。 关键词 ：糖尿病肾病； 血瘀症；血府逐瘀胶囊 中国分类号 ： 文献标识码 ： 文章编号 ： 糖尿病肾病 (DN)的发病率，近 10 年来呈明显上升趋势，已成为肾功能衰竭，终末肾脏病的主要病因。糖尿病患者的高血脂、血小板、高黏附和高凝聚引起的血浆黏 滞性增加，使血液呈高凝状态，肾小球硬化，促进 DN 的发生和肾功能衰退。同时，临床出现肢体麻木、疼痛、胸闷、腰痛、舌质紫暗、脉象细
3、涩等血瘀症状，为进一步探讨糖尿病肾病血瘀症的治疗，我们对 60 例 DN 血瘀症患者进行血府逐瘀胶囊的临床疗效研究，分析如下： 一、 资料与方法 1. 入选标准 (1)1997 年美国糖尿 病协会 (ADA)/WHO 修订的糖尿病诊断标准 1。 (2)尿蛋白的排泄率 (UAE)200g/min 或尿蛋白定量 0.5g/24h。 (3)或伴有高血压，糖尿病视网膜病变及肾功能减退。 (4)中医血瘀症按 1989 年血瘀症研究国际会议的血瘀症诊断标准 2。 (5)症状积分标准参中医新药治疗糖尿病的临床研究指导原则 3。 2. 一般 资料 60 例 DN 患者均系本院门诊及住院患者，其中男性 33 例
4、 ，女性 27 例；年龄 34-68岁，平均 (40.219.65)岁；病程 5-17 年，平均 (7.922.64)年；临床表现水肿者 24 例；合并 高 血压者 30 例；大量蛋白尿 (3.5g/24h)者 12 例；肾功能下降 38 例，其中 CKD4 期 8 例； CKD3 期14 例； CKD2 期 16 例。全部患者采用分层区组法，分为 2 组 ，血府逐瘀胶囊治疗组 30 例；西药科素亚对照组 30 例。 2 组在年龄、性别、病程、临床表现、肾功能等客观指标方面无明显差异。 (P0.05)具有可比性。 3. 治疗方法 治疗组服用血府逐瘀胶囊 (天津宏仁堂药业有限公司 )每次 5 粒
5、，每日 3 次。对照组服用科素亚 (杭州默沙东制药有限公司 )每次 100 毫克，每日 1 次。以上两组患者均同时接受饮食控制，控制血糖于理想 水平，选用糖适平 ，倍欣口服或用胰岛素制剂，对个别高血压患者给予钙通道拮抗剂或可乐定降压药治疗。两组疗程观察期均为 8 周。 4. 观察指标 (1)两组治疗前后的症状、体征、血瘀症、积分指标。 (2)实验室生化指标，尿常规，24 小时尿蛋白定量，肾功能 (Scr)，内生肌酐清除率 (Ccr)，血常规，肝功能，血脂，胆固醇 (CH)，甘油三酯 (TG)，纤维蛋白原 (FIB)， D-二聚体 (DD)和血液流变学指标。 5. 统计学方法 所有测定数据均用
6、(xs)表示，组间比较采用 t 检验， P50%，血液流变学等指标改善，肾功能指标好转 。 无效：症状及 上述 实验室指标 均无改善或加重。 2. 中医血瘀症积分疗效标准 显效：症状体征明显改善，积分减少 80%。有效：症状体征有所改善，积分减少 30%。无效：症状体征均无改善或加重，积分减少 30%。 3. 疗效统计 (见列表 ) 表 1 两组疗效比较 例（ %） 组别 N 显效 有效 无效 总有效率（ %） 治疗组 30 14（ 46.4%） 9（ 30%） 7（ 23.4%） 76.6（ %） 对照组 30 6（ 20%） 11（ 36.7%） 13（ 43.3%） 56.7（ %） 注
7、：治疗组与对照组比较 P0.05 表 2 两组症状疗效比较 例（ %） 症状 治疗组 对照组 例数 显效 有效 无效 改善率 (%) 例数 显效 有效 无效 改善率 (%) 倦怠乏力 26 10 12 4 84.6* 25 6 11 8 68.0 肢体麻木 22 14 5 3 86.3* 23 5 9 9 60.8 腰背疼痛 19 11 5 3 84.2* 20 4 7 9 55.0 胸闷胸痛 16 10 4 2 87.5* 17 7 5 5 70.5 舌质紫暗 28 18 6 4 85.7* 27 8 6 13 51.8 脉象细涩 29 13 10 6 79.3* 28 6 6 16 42.
8、8 注：与对照组比较 *P0.05 *P0.01 表 3 两组生化指标的变化（ x s） 组别 n 尿蛋白 Scr Ccr CCH TC FIB DD (g/d) (mol/L) (ml/min) (mmol/L) (mmol/L) (mmol/L) (mg/L) 治疗组 30 治疗前 2.291.63 139.3070.32 67.3430.21 5.833.13 2.321.51 6.523.21 0.860.28 治疗后 1.741.07* 121.2963.14 85.5532.45* 4.471.03* 1.741.01* 3.822.05* 0.52.016* 对照组 30 治疗前
9、 2.161.59 137.4272.43 72.2129.15 5.622.01 2.221.86 6.483.14 0.840.24 治疗后 1.821.34* 126.3652.04 80.3227.71 5.141.97 2.031.21 4.932.71* 0.650.18 注：与治疗前比较 *P0.05 *P0.01 与对照组比较 P0.05 表 4 两组血液流变学变化（ x s） 组别 n 全血黏度 (mPas) 血浆黏度 (mPas) 红细胞压积 (%) 治疗组 30 治疗前 6.590.41 3.180.23 55.034.32 治疗后 4.020.33* 1.500.15*
10、 42.363.90* 对照组 30 治疗前 6.720.34 3.160.27 54.923.96 治疗后 5.680.36 2.840.21 50.683.72 注： 与治疗前比较 *P0.05 与对照组比较 P0.05 三、 讨论： DN 是糖尿 病导致肾脏微血管障碍的病变，其过程可以从尿微量白蛋白发展为肾功能衰竭。 DN 的 发生及病变过程是多种因素作用的综合结果，其中脂类代谢和内分泌紊乱，血液动力学改变和微血管结构损害等，已被众多的学者所公认 4，高脂血症可通过改变肾小球基底膜成分，增加其通透性，促进肾小球血管硬化，血液黏度增加会加重肾缺氧，缺血导致肾功能下降。近来研究发现， DN
11、患者的血浆 D-二聚体水平增高，可直接损伤血管内膜，促进血小板黏附，聚集，使体内血液处于高凝 状态 5。以上这些指标的变化，对糖尿病肾病病情的加重，临床出现血瘀症状有着密切的 联系，因此选择药物干预，纠正糖、脂代谢紊乱，降低血液高黏、高凝状态，改善肾脏微循环障碍，消除临床血瘀症状，从而缓解病情保护肾功能， 已成为目前治疗 DN 的共同目标 6。 对照组选用的科素亚为血管紧张素转换酶抑制剂 (ARB)，是目前国内外西药中治疗 DN 的首选药物之一，其药理能降低肾小球毛细血管内压，改善肾小球的选择通透性，可纠正高滤过状态，防止肾小球肥大，减少肾血管损伤硬化，从而缓解 DN 进行性损害 7。治疗组采
12、用中药血府逐瘀尿囊进行两组临床症状和实验室指标的观察比较，发现血府逐瘀胶囊对血瘀症状的改善血 浆黏度，血液流变学的改善明显优于西药对照组，其改善肾血管血流障碍作用显著，临床疗效满意，而且在服用中均未发现不良反应。 糖尿病肾病的病机是气虚、肾虚为本，在病变过程中又多累及 其他脏腑和筋络，病症的反复发作经久不愈，一方面使脏腑气血亏耗，同时又深入血脉，而使脉络闭塞，血瘀内阻，正如叶天士所谓：“久病入络”之理， 而血瘀内阻，脉络闭塞，必加重水气壅滞，湿浊内蕴。金匮要略中云：“血不利则水肿。”因此，久病脉络瘀阻，是糖尿病肾病的病理基础，从临床病例中观察，患者的病程漫长，年龄较高，症状反复加重，伴有肢体
13、麻木，腰痛，胸闷，肢端瘀紫，脉管栓塞等表现，大部分患者舌下筋系瘀紫，舌质紫暗，脉象细涩，这是血瘀症的明显症候，临床观察分析，患者的血浆黏度，血脂，纤维蛋白原增高，血液流变学出现异常变化与血瘀症的程度变化有着密切的联系， 素问调经论中所述：“气血不和，百病乃变化而生。” 血府逐瘀胶囊原自于清代名医王清任的血府逐瘀汤，经现代工艺炮制而成，是调制气血，善治血瘀症的代表方， 组方中既有血中之气药，又有气中之血药，两者相互配合，相得益彰。方中的桃仁、红花、当归、川芎、牛膝均为活血化淤通络之主药，现在药理证实 ，上述药物能增加血管内血液流量，降低血管阻力，改善血管通透性，同时抑制血小板聚集，黏附，改善血流
14、变，防止 血栓形成 8。方中当归，柴胡，牛膝，可降低血脂，改善血管阻力，稳定血压，牛膝的加入，用作引“瘀血”下行之意，其具有善行气血之效，增加了活血化瘀，通络益肾的作用，方中柴胡，桔梗，枳壳具有行气宽胸，解郁止痛之功，是“气为血之帅，气行则血行”的体现，在临床观察中，我们发现血府逐瘀胶囊对糖尿病视网膜病变，视力模糊，糖尿病皮肤瘙痒症，也有较好的改善作用，值得进一步研究。 血府逐瘀胶囊通过活血化瘀，通络降浊 能明显改善临床糖尿病 肾病 血瘀 症状，改善血脂代谢，降低血液高黏，高凝状态，改善肾微血管障碍，减少尿蛋白的排泄，改善和保护肾功能，从而有效缓解糖尿病肾病的进展。 参考文献： 1 Mogen
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