1、基本药物中成药的合理使用,广东省中西医结合医院 吴晓玲教授 2016.06.22.中国.广东,主要内容,国家基药指南(中成药部分)介绍基本药物中成药合理用药标准中成药不合理使用现状与分析中成药合理用药干预策略,国家基药指南(中成药部分)介绍,基本药物中成药目录品种分析基药指南(中成药)具体品种内容介绍,基本药物中成药目录品种分析,基本药物目录分类解读(国家基本药物目录(2012年版)和广东省2010年及2013年增补品种目录):共979个品种、2271品规,其中化学药551个品种、1327品规,中成药428品种、944品规。基本药物目录结构:内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药
2、、骨伤科用药、皮肤科用药及其它类药物,基本药物中成药目录-内科用药,基本药物中成药目录-内科用药,基本药物中成药目录-外科用药、眼科用药,外科用药,眼科用药,基本药物中成药目录-妇科用药,基本药物中成药目录-耳鼻喉科用药,基本药物中成药目录-骨伤科用药,基本药物中成药目录-其它类用药,基药指南(中成药)介绍,各论每个品种按,【药品名称】【药物组成】【功能主治】【方 解】【临床应用】【药理作用】【不良反应】【禁 忌】【注意事项】【用法用量】【剂型规格】,11项介绍,基本药物中成药合理使用辨证合理用药,辨证用药:临床使用中成药前必须首先辨清疾病的原因、性质、部位以及邪正之间的关系,概括判断为哪种类
3、型的证,然后针对证候选定适宜的中成药。在临床治疗时,在辨证论治的原则指导下,可以采用“同病异治”或“异病同治”的方法辨证使用中成药。,基本药物中成药合理使用辨证合理用药,同病异治(感冒),风寒感冒:治宜发汗解表、疏散风寒,可选用正柴胡饮颗粒、九味羌活丸(颗粒)、感冒清热颗粒(胶囊)、防风通圣丸(颗粒)等。风热感冒:治宜疏散风热、清热解毒,可选用银翘解毒丸(颗粒、胶囊、软胶囊、片)、牛黄清感胶囊、芎菊上清丸(颗粒、片)、祖卡木颗粒及柴胡注射液等。暑湿感冒:解表化湿祛暑,可选用保济丸(口服液)、藿香正气水(口服液、软胶囊)等。气虚感冒:治宜益气解表,可选用玉屏风颗粒等。时行感冒:治宜清瘟解毒,宣肺
4、泄热,可选用连花清瘟胶囊(颗粒)、清热解毒颗粒等。,中成药合理用药评价标准,建立某类(某种)药物合理用药标准的方法:根据药品说明书、中国药典、国家及卫生行政部门的有关法律、法规以及各类药物使用技术规范和指导原则以及循证医学证据,从综合标准的8个方面制定出拟评价的某个或某类药品合理使用的具体标准。中成药合理用药评价标准来源:2010年卫生部、国家中医药管理局中成药临床应用指导原则、2008年卫生部中药注射剂临床使用基本原则、2010版中国药典、药品说明书。,中成药不合理用药现状分析,中药注射剂使用率较高:多联使用相同功效中成药问题较突出:主要表现:选药不符合辨证施治原则、超适应症、用药方法不合理
5、、联合用药不合理、用药剂量不合理、用药不适宜、用药疗程不合理及中西药联用不合理,中成药合理用药现状调研项目,项目1:广东省15家医院(含三甲、二甲、基层)使用中成药(含中药注射剂)的1000份住院医嘱抽样调查,发现不合理用药率高达73.9%。具体情况见结果1项目2:2014年4月-2015年5月佛山市门急诊呼吸道感染处方中药注射剂合理应用现状调查(佛山市13家三级医院、17家二级医院、16家社区医院门急诊处方共共47034张),门急诊呼吸道感染中药注射剂合理用药处方点评,不同级别医院的中药注射剂使用率(%)比较不同级别医院的中药注射剂费用情况比较不同级别医院的中药注射剂不合理率比较门急诊呼吸道
6、感染中药注射剂不合理用药类别情况,典型案例1:违反辨证施治原则及用药禁忌典型案例2:超适应症、违反用药禁忌及超剂量典型案例3:副作用相似中西药联用致严重不良反应典型案例4:中药注射剂超说明书用药典型案例,分析样本:从广东省药品不良反应监测中心接收的不良反应报告中采用不重复、直接抽选样本的随机抽样方法,抽取中成药不良反应报告283份。结果显示:,中成药不合理用药与不良反应相关性分析,中成药合理用药干预措施,运用计算机技术,建立以临床药师为主体的重点人群处方“双重审核制度”为临床编写用药指引(每种中药注射剂合理用药标准、常用中西药联合使用参考表、中成药联合用药参考表等)将中成药各项规范纳入临床路径
7、管理开展中药临床药学及中成药专项处方点评工作制定有中成药特点的ADR上报制度,要求在报告表中注明中医诊断;对上报的ADR报告进行合理用药评价、原因分析,提出改进意见,反馈给临床。效果追踪。重大、突出问题的预警制。,总结,基本药物制度的实施,其目的在于合理用药。目前中成药的不合理用药现象突出,而且与中成药的不良反应发生密切相关,应引起高度重视;中药注射剂作为高危药品,应建立用药风险防范系统;中成药合理用药干预系列措施包括:制定合理使用规范 (Drug GuideLines )处方审核系统 (Drug Formulary )ADR监测系统(ADR Reporting System)合理用药持续改进追踪系统(Rational drug use continuous improvement tracking system),