1、异 物 控 制,知识提纲,一、异物定义二、异物分类三、异物危害四、异物的来源及控制措施（重点）五、异物的整体防控措施六、典型异物去除设施七、总结八、课后作业,什么是异物？,任何不属于产品本身的东西都是异物！,一、异物定义、分类及危害,一、异物的定义：产品中的异物是指，非加工要求或根据产品标准不应该含有的物质，均可以称为异物。,生活中常见的异物有哪些？,食品安全异物案例、 飞机、汽车等安全案例,金属玻璃塑料石头泥土木刺,头发线绳果核果皮纸片羽毛等,常见异物,异物分类,内源性异物外源性异物,（二）异物的分类,料中的杂质、添加剂等,金属、玻璃、头发、杂草、飞虫、化学药品、纸片、塑料,危害一：安全隐患
2、。 美国FDA研究认为的金属异物、玻璃、木块、石子、骨头，硬塑料可能硌坏顾客牙齿，划伤或卡伤顾客口腔和喉咙危害二：卫生隐患。 头发、飞虫、纸片、线毛以及不清洁的其它异物混入到产品中，会造成微生物的污染。 危害三：质量隐患。 即使不存在以上安全卫生隐患(异物也是在加热前混入的，通过加热进行了杀菌，没有安全隐患)，任何的异物混入都会给消费者带来不快的感觉，让消费者觉得不适宜，不满意。 对公司的危害： 质量下降或者公司的信誉受损，从而引起客户退货、索赔，转移订单乃至客户丢失。,（三）异物的危害,知识提纲,一、异物定义二、异物分类三、异物危害四、异物的来源及控制措施（重点）五、异物的整体防控措施六、典
3、型异物去除设施七、总结八、课后作业,（一）人的方面,到达,车间,人进入车间，首先要保证工作人员本身不要带入任何的“异物”。,毛发、指甲缝隙的附着物、手指有伤、首饰及其有意或无意带入车间的物品、工作服及裸露便服的线头、咳嗽的飞沫，甚至痰迹、附着在身上的飞虫、毛发在车间内饮食或进入车间前饮食时掉入或携带的皮、壳、碎屑、异味,如何才能不带入异物呢？ 更衣、洗手、携带物品管制,人的方面,来源之一：生产和管理人员(包括参观人员) 毛发-正确穿戴工作服、发网及帽子指甲及指甲缝隙的附着物-勤剪指甲、洗手彻底 手指有伤、掉皮、附着物，手套破碎-素养 首饰及其它有意或无意带入车间的物品-素养 工作服及裸露便服的
4、线头、绒线-素养 咳嗽的飞沫，甚至痰迹-戴好口罩，素养 附着在身上的飞虫、毛发-进车间前应先将衣服上的异物粘一遍。在车间内饮食、吸烟或进入车间前饮食、吸烟时掉入或携带的皮、壳、碎屑、异味-素养 有意或无意滥用化学药品 、化妆品等-培训与监督 也可能存在人为因素，个别人对车间管理人员或车间管理制度不满，为发泄不满的情绪而故意做出的破坏行为。,人的方面,携带物品管制1.衣物等放入更衣柜内。2.饭盆、水杯等设置专门的位置存放，远离生产区域。3.手机等物品较为贵重的物品，放入内部衣物的兜内。,人的方面,来源之二：机器设备、工器具、容器 、维修作业 破损设备(器具、容器)-选型、材质、维修频率及淘汰时间
5、 小零部件-良好的操作规范，设备点检习惯 设备、设施漏油、水、汽-定期维护保养 易脱落部件-选型、材质、定期紧固、设备点检习惯 不适宜的使用-培训与监督 维修作业不规范-培训与监督，提高质量意识,玻璃,玻璃1.门窗玻璃2.生产用仪器仪表（温度计、压力表等）3.灯具,玻璃,玻璃,贴膜后的玻璃破损后不会产生扩散性玻璃碎屑,玻璃,表面膜覆盖,有塑料防护罩，并编号,玻璃,金属,焊点粗糙,金属,易断裂，胶带易破损,刀片结实，不易断裂,刀片短小，,刀身结实,金属,小工器具随意乱放,机器设备漏油,金属,金属探测器的分类地下式手持式输送式下落式,金属,工作原理 金属探测器利用电磁感应的原理，利用有交流电通过的
6、线圈，产生迅速变化的磁场。这个磁场能在金属物体内部能感生涡电流。涡电流又会产生磁场，倒过来影响原来的磁场，引发探测器发出鸣声。,金属,请保持距离！,金属,金属,可以测某些非金属可以测铝膜产品和铁罐产品不存在“产品效应”不容易受电磁干扰,特点：密度检测包装裂缝、气泡、内容缺损等也可检测,可疑产品的处理,1、确定可疑产品批次、数量；2、与合格品隔离，单独存放；3、由授权或负责部门（可以是一个人），确定是否可再次使用探测器重新检测合格后判定为合格品。,金属,来源之三：原料、辅料、内外包装物料 原料本身含有-要求供方控制、使用前挑选/筛选 材料的包装表面附着-外包装不得进入加工区 外包装箱等附着碎屑-
7、内外包装分开放置，内外包装分区域进 行，内外包装人员不得串岗 内包装碎屑、破碎、携带异物-使用前检查、要求供方控制,竹木制品及硬塑料,生产车间和原料仓库不能使用木制垫板和木制工具,竹木制品及硬塑料,生产车间和原料仓库不能使用木制垫板和木制工具，,成品仓库可使用经过熏蒸且没有木刺的垫板。,有机玻璃缺失勺柄断裂,来源之四：方法 加工方法加工流程有无先天缺陷，异物不能挑出或易混入产品。 搬运方法-运输工具、人员、通道及通道环境，意外情况发生。标识方法-能否有效区分防止混杂，标识用品是否容易混入产品等卫生清扫方法 -清扫彻底，有无残留洗涤剂？残留刷子毛等卫生工具碎片？ 消毒方法-残留消毒剂？ 化学药品
8、控制方法使用量控制不适当或被误用？ 野蛮操作是否会产生异物？,来源之五：环境 加工环境中存在的物品，都可能是异物来源-设施(天花板、地面、墙壁、支架、照明、通风排气、降温、给排水等设施)的养护、检查。 不适宜的环境导致-温度、湿度、空气质量 卫生条件-定期全面消毒、清扫、清洁虫、鼠控制-灭、防蝇虫、鼠措施，并对下水道口安装铁滤格、门加档鼠板。,知识提纲,一、异物定义、二、异物分类三、异物危害四、异物的来源及控制措施（重点）五、异物的整体防控措施六、典型异物去除设施七、总结八、课后作业,只要在车间内部的物品，都有成为产品内异物的可能性，均要提前采取预防混入的措施，不要认为这不可能，那也不可能，出
9、现了客户投诉还觉得奇怪。因此车间标识或工器具、设施设备尽量避免可脱落、易丢失的部件，防止混入或污染产品。异物控制需要硬件和管理相结合，以“预防”为主，才能最大限度的减少混入的可能性，以“减少来源，控制源头”为主，以检查（人工挑选）、检测（金属探测仪、X光机等）为辅。全员参与是保证质量的关键，以前存在的违规操作或异物隐患未造成客诉的，并不代表今后不会发生。一经发现应及时纠正。建立车间工器具交接记录，每天交班时都要清点和检查当班使用的工器具，并查看是否完整，如果有问题，立即停产调查，直到彻底查清为止。,五、整体防控措施：,进入生产现场的作业人员，进入车间时必须换上工装及工鞋，出车间时必须换掉，并放
10、在更衣室内，不许穿出更衣室，更衣室内应安装杀菌灯，对工装及工鞋进行杀菌，车间人员上厕所时，必须换工作服及鞋。车间内使用的各种清洁工具不得在车间外使用。车间每天生产结束后，所有工具器具等要规定指定的放置地点，不得乱放。制定相应的发现异物奖励办法，并逐步形成管理制度的一部分，使之成为我们日常生产管理不可获缺的组成部分。对上述所有要求形成规章制度，要张贴在醒目位置，对新入职员工入职前要进行培训，对作业人员要定期进行宣导。,五、整体防控措施：,异物风险评估工厂必须对生产过程，生产环境及原料包材等进行风险评估。并记录在HACCP危害分析中。,阻止风险控制原则,控制,剔除,设计排除在外,如采用封闭式管道,
11、采用合适剔除措施,异物风险评估,风险评估：包括以下方面,原料和包装材料,设备/工厂环境来自清洁和维修,返工/半成品控制、设备的维护,之前发现的或是消费者报告的异物等,控制策略以评估为依据，制订出恰当的减少异物的策略建立异物控制程序。 原料供应商和来源的控制 设计加工过程时排除异物风险避免金属金属之间的摩擦,接触、尽量不用金属滤网, 用尼龙网等代替容器, 储罐, 传送带 加盖和罩 限制人员行为规范和储存管理规范,避免异物污染成品GMP, GWP, 预防性维修等 安装装置探测和清除异物，并建立相应的控制程序,滤网,筛网磁铁,金属检测器,X光机,控制策略,- 金字塔,特定程序 1: 供应商质量期望,
12、 原材料标准/规范; 检验验收标准特定程序 2: 设备/工艺 设计中异物控制要求/程序特定程序 3: GMP, GWP, 预防性维修中对防止异物的要求 (玻璃制品.竹木制品管理)特定程序 4: 去异物设施设备的管理要求,去异物设施管理GMP, GWP,预防性维修设备工艺设计供应商管理,控制策略,原料带来潜在异物：,控制策略,过程及设备带来潜在异物：,焊点粗糙,控制策略,过程及设备带来潜在异物：,易断裂，胶带易破损,刀片结实，不易断裂,刀片短小，,刀身结实,控制策略过程及设备带来潜在异物：,使用钢丝球,传送带边丝,我们有没有这种情况？,灯及玻璃制品生产车间和仓库内的灯都必须是有防护罩或灯表面有覆
13、膜,表面膜覆盖,有塑料防护罩，并,编号,灯及玻璃制品设备及工器具尽可能避免带有玻璃成分，如不能避免需要尽可能防护生产车间设计时尽量避免安装玻璃窗户。如不能避,免，玻璃需要贴膜,玻璃破裂,灯及玻璃制品,竹木制品及硬塑料,生产车间和原料仓库不能使用木制垫板和木制工具，,成品仓库可使用经过熏蒸且没有木刺的垫板。工厂尽量避免使用硬塑料工具，如不能避免如周转,箱，工厂需要建立定期检查程序。有损坏要及时更换。,有机玻璃缺失勺柄断裂,竹木制品及硬塑料,工厂尽量避免使用竹木制品（特别是容易脱落的）。,在清洁用具的选型时应尽量避免右图这样的情况。,插入后处理照片,其他异物的控制,现场的文件记录的控制；细小工具的
14、控制管理；,其他异物的控制,生产现场不可以钢丝出现，如何保证钢丝不脱落？,（二）对异物控制的具体管理,非生产性物品管理 1；更衣室入口处监督检查 2；首饰的检查 3；纽扣或拉锁检查 4；其它因车间需要必须带入的非生产性物品,更衣室入口处监督检查,a. 进入车间前主动将与生产无关的物品交与更衣室管理人员（如：手机、钥匙、等）集中存放在非生产物品存放区，不准随身携带，不准放在便服中。b.食品、饮料等一律不准带入更衣室内（如：花生、瓜子等）c.更衣室管理人员随机抽查，对于未按以上要求执行人员，报告车间主任，要进行处理。,首饰的检查,严禁佩戴首饰进入车间。严禁佩戴的头饰、发夹等严禁穿戴有装饰品（漂浮易
15、脱落）的便服进车间。,工作服卫生,a.工作服必须清洁、卫生、无异味。b.工作服定时清洗，保持清洁。c.工作服无破损、无线头。d.新工作服穿戴前必须先检查，去除表面的线头等,工作服穿戴程序,换拖鞋脱便服（检查）换工作服（检查）戴口罩内帽（发网）上衣工作裤工作鞋,穿戴要求,a.内帽罩住耳朵、头发，内外帽系紧，帽沿紧贴脸部。b.口罩罩住鼻子，不准在车间内随便摘下，不准在车间内吐痰等。c.加工人员全部穿戴围裙，生产过程中不准穿烂围裙，不准戴烂套袖、烂手套。d.围裙、套袖、手套不准乱涂乱画，加工人员的名字、工号可以写在某一位置。e.加工过程中便服不准外露，严禁穿工作服外出。,毛发控制管理,自检或互检工作
16、服和便服上的毛发，查出的毛发贴在胶带上严禁随手乱扔。工作服、套袖、围裙上的线头、绒线，进车间前必须彻底检查、去除，生产过程中由专人定时检查。,工作期间,a.工作中设专人检查，确保每小时巡回检查一次。b.班中工作禁止挽袖作业，防止毛发从袖口窜出。c.巡检员检出毛发统一收集，集中进行处理。,原、辅、物料间操作管理,a.所有原辅物料在使用前必须将外包装清理干净。b.所有分内外包装的原辅物料，外包装不准带入加工车间。c.内外包装物料分开离地放置。,使用时,a.使用时采用先进先出的原则。b.任何原辅料使用前要开口整齐，避免异物混入。,设备维修管理,维修人员自带工具数量清点，更衣室人员记录外来人员入车间记
17、录表维修人员工作服保持卫生清洁。非必须使用的工具禁止带入车间，车间准备的专用工具箱时刻保持清洁卫生。注：如果班中机械设备损坏，需动用电焊机、拉结电线，或挖凿地面、更换灯管等造成产品安全隐患较大的维修项目正常生产中严禁进行，必须全部清理结束，在班后实施。,玻璃制品管理,灯管更换规范车间玻璃门窗管理 更衣室的镜子：统一编号管理，定期检查并做好记录；班中如有突发事件，按重大异常问题处理进行。 任何玻璃器具在车间内严禁使用，特殊情况：如压力表、温度计等必须加设防护设施，进行特殊保管。,金属制品使用管理,a.原料方面：通过目视检查（及磁铁吸附）保证原辅料中没有金属的混入。b.工器具、设施方面使用的器具无
18、破损残缺。每班进行检查，破损的器具严禁使用。如加工过程中有破损，破损工器具停止使用，该时间段内产品单独存放，评估后处理。器具、案面、设施等有进行焊接的地方，使用前必须先去除表面的焊豆，确保生产加工过程中无开焊裂口现象。设备安全卫生控制，如有些机器中使用的小螺丝，更换时必须检查个数，确认有无缺失，及时上报。c.设备仪器进行控制：包装时加设金属探测器进行探测监控。,纸片使用管理,每天班前对进车间的工人进行检查，不准工作时带废纸进车间。对加工过程用的报表实行数量管理，不得带多余的报表进车间，并保证带入车间的报表无破损。加工过程中定时对填写的报表进行检查，发现破损立即寻找，若找不到则该时间段内生产的产
19、品单独存放，评估后处理。班中加工人员有事出车间时，使用公司统一的请假条，严禁私自乱涂乱画，造成不必要的废纸产生。包装产品：产品倒包装时，纸箱与产品及包装案面必须分开，防止纸屑混入成品中。班后出车间时，检查报表有无破损。若报表破损未找到，对应上一次检查时间段内产品单独存放，评估后处理。严禁工作中私自在墙上张贴纸张，应加塑处理或用PE袋装起来。报表记录人员离开加工案面一定距离,六、总结 要预防异物混入，首先要弄清异物来源，而异物的来源，说简单也很简单，无非就是人（员工、管理人员、外来参观者）、机（设备及配件、工器具、维修工具等）、料（原料、辅料、包装物料及其包装物）、法（加工方法、搬运方法、标识方法、卫等清扫方法、消毒方法、化学药品控制方法、）、环（设施、温度、湿度、空气质量、卫生条件、虫鼠控制等）。说复杂也很复杂，因为每一项都包含很多细节的内容，如果不用心管理，没有务实的态度，很难发现这些隐患，即使发现或已经出现，引不起重视，同样的事件或类似的事件会再次发生。我们的管理从官方标准，到企业管理都需要抛弃浮躁的思想，静下心来，耐得住寂寞，把工作做细，才能真正打造出过硬的质量管理。七、作业 各自总结各工序存在的异物隐患，并上交。,
