1、1我国中医药产业技术性贸易壁垒现状及对策分析【摘 要】我国是中医药贸易大国，但远非中医药贸易强国。目前，技术性贸易壁垒已取代反倾销，成为我国出口面临的第一大贸易壁垒。本文通过研究我国中医药出口现状及遭遇技术性贸易壁垒的原因，提出破除该壁垒的知识产权战略分析，对保护我国当前中医药产业发展、扩大我国中医药国际贸易、实现我国中医药贸易强国具有重要的现实意义。【关键词】中医药；技术性贸易壁垒；知识产权 一、我国中医药遭遇最难跨越的贸易壁垒 （一）纵横洞察：近年中医药出口贸易现状 我国中医药资源丰富，中医药产业在世界日益占据着重要地位，近年来我国中医药出口贸易金额逐年呈上升趋势（见图 1） 。 数据来源
2、：中国医药保健品进出口商会。 从图 1 中可以看出，近年来中药出口基本保持稳步上升趋势，自我国加入世界贸易组织，中医药出口贸易得到推动。随后几年中药出口额一直稳步上升，在 2011 年突破 23 亿美元，相比 2010 年增长达 19.96%。纵观近年发展趋势，我国毋庸置疑是中医药贸易大国。然而，我国中医药出口贸易虽然发展迅速，但在国际市场的份额却不高（见图 2） ，其中大部分为低附加值的中药材原料，亚洲市场达 60%以上，欧美等市场不尽如人意。 2数据来源：中国医药保健品进出口商会。 纵横分析，我国医药产业的国际竞争力较弱，中药出口受阻于欧盟等西方发达国家。更加忧虑的是，根据欧盟 7 年前出
3、台的传统植物药注册程序指令 ，要求所有植物药生产企业必须在 2011 年 4 月 30 日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售和使用。然而，目前国内没有一家中药企业通过欧盟的简化注册，这意味着中药将面临退出欧盟植物药市场的困境。 （二）探究原因：技术性贸易壁垒为最大障碍 国家间发展的不平衡，尤其是在科技发展水平上存在着巨大差距，在中医药国际贸易中发达国家势必会设立高于发展中国家的中医药相关技术法规和标准，从而形成技术性贸易壁垒。此外，发达国家在贸易中往往会设立有利于本国利益的中医药相关技术法规和标准，或者针对性地限制贸易对象国的中医药产品向其出口。 据有关数据统计，目前技术性贸易壁垒给国际贸易
4、造成的障碍占关税等各种壁垒总和的比重已经由原来的 20%上升到目前 80%左右。据我国商务部调查，2010 年 34%的中国产品在出口过程中受到技术性贸易壁垒影响，造成损失 270 多亿美元，高于 2009 年的 26%，且有逐年增长的趋势。技术性贸易壁垒已经取代反倾销成为限制我国中医药出口的最大障碍。 1.技术法规壁垒。从 WTO技术性贸易壁垒协定等协定所管辖的技术性贸易措施和主要贸易国家技术性贸易措施体系来看，任何技术性贸易措施体系都包括三个基本要素，即技术法规、技术标准与合格评定程3序。技术法规相比技术标准因其具有法律效力无疑具有更大的强制性。目前世界上已公布了许多 GAP、GMP 及其
5、他有关植物药质量控制标准和法规。如日本中医药相关规制：包括汉方及生药制剂农药残留量的行业标准 （2008） 、 肯定列表制度 （2008）等；韩国中医药相关规 制：包括韩国药典（KPA） 、 天然药物技术标准 （NDS）等；欧盟中医药相关规制：包括欧洲药典 、 欧盟传统草药注册指令 （2004）等；美国中医药相关规制：食品、药品和化妆品法案 、 美国联邦法规涉及食品和药品的相关规定等。而 2007 年欧盟 REACH 法规的生效，将会是中国出口欧盟产品的最大瓶颈，并成为我国加入 WTO 后遭遇最大的技术性贸易壁垒。 2.技术标准壁垒。为保护本国市场，发达国家凭借自身技术优势，制定多种多样且规模
6、庞大的技术标准，如欧盟、德国、美国所拥有的技术标准分别达到 10 万、5 万和 1.5 万种之多，且欧美发达国家的检测标准都非常严格，尤其对农药残留、放射残留及其他污染物均有非常高的标准。标准的壁垒作用原本是非强制性的，但当相关标准被相关法规引用时，这时的标准就产生了强制性。在市场作用下，由于中医药的相关标准和知识产权相结合，就产生了强制性的壁垒作用。如在国际市场上认可度最高的银杏叶制剂的德国生产公司通过将技术标准与知识产权结合的战略，分别使其企业的生产标准发展成为德国国家的标准，继而发展为欧共体乃至北美的标准，最终成为一个在世界范围内认可的标准。 3.知识产权壁垒。中医药行业属于高科技行业，
7、具有专利保护的新药势必会在世界医药市场起着主导作用。如上述所提的德国公司在中国4已经申请了 4 项与银杏相关的知识产权，通过技术标准与知识产权的结合增强其知识产权的效力，在市场上产生较强的壁垒作用。欧美等发达国家都拥有着良好的鼓励创新机制，国际跨国医药企业拥有强大的研究开发能力和大量的药品专利，并且欧美、日韩等国对中医药知识产权的申请认证程序非常复杂，一类中药要得到最后的认证，不仅需要符合严格的认证标准，还会消耗大量的资金和时间成本。相比之下，中国企业对知识产权保护的重要性意识较为薄弱，且大多企业更多注重于产品的市场营销以赢取利润，不愿将资金用于科研和知识产权的保护，且极度缺乏中医药知识产权保
8、护和管理的专业人才。 （三）壁垒影响：提升市场国际竞争力难度增大 我国中医药企业大部分规模较小，容易受技术性贸易壁垒的影响，且产品出口的技术标准普遍低于国际标准，中医药企业不得不持续提高资本投入以应对因贸易壁垒带来的成本。据有关部门测算，中成药的单个注册成本约为 100 万元人民币，昂贵的注册费用让大部分的企业倍感压力。同时，欧盟的注册要求十分严格，如传统植物药注册程序指令规定，传统草药“在申请日之前至少要有 30 年的药用历史，其中包括在欧盟地区至少 15 年的使用历史” ，然而我国大部分的中医药产品难以提供在欧洲有效的销售证明。此外，一些故意的强制性检测和检测时间的恶意拖延，使得我国中医药
9、获得认证标志变得困难重重，严重影响了我国中医药的国际竞争力。 二、破除技术性贸易壁垒的战略对策分析 （一）增强内劲：积极实施中医药生产经营绿色战略 5如今，我国中医药已经出口给世界 170 多个国家和地区，2011 年我国中医药出口总额突破 23 亿美元，欧盟是除了亚洲以外最大的出口市场，我国所遭遇的技术性贸易壁垒也多来自欧盟。因此，研究欧盟市场的技术标准、知识产权、法律法规，并有针对性地实施我国中医药绿色生产经营以跨越欧盟等国的技术性贸易壁垒极为重要。 当前，制约我国中药类产品出口的主要因素是以重金属、农药残留和微生物限量为主要指标的技术壁垒。如德国药品法规定，草药成品药物必须符合与其他成品
10、药物相同的质量、安全和疗效标准，进口原料药材需要检测重金属、农药残留和微生物等指标；在美国，中成药被纳入膳食补充剂管理，出口企业必须严格控制有害元素砷、汞、铅、镉等的含量。据有关数据显示，我国因绿色壁垒而被拒绝出口的中药产品达 60%以上。国际市场化的背景下，我国要提高竞争力就必须认真参照出口国的技术标准和相关的控制标准，进而对策性地制定出我国中药产品的国家标准和控制标准。同时应当积极掌握国外关于中药重金属、农药残留等的标准数据，根据国内外的具体情况与当前国内的技术水平颁布行业标准。企业应当按照行业标准进行自我监督和检测，确保产品符合行业标准水平。 （二）主动接轨：注重中医药标准化与知识产权结
11、合 我国应积极采用国际通行的中医药相关技术法规、标准，进而构筑我国的中医药技术性贸易壁垒。在构筑过程中，可通过标准化与知识产权的结合，增强我国技术性贸易壁垒防御功能。关于中医药的相关标准，对于其中对贸易有积极促进作用的合理的壁垒，可以引入，或通过知识6产权相互交叉许可进行跨越；而对于其中不合理的壁垒，不能只做标准的接受者，而需积极地参与国际标准的制定与实施。 在标准范畴里引入知识产权，就会增加他国中医药相关产品达到我国标准的难度，形成我国中医药技术性贸易壁垒。知识产权具有新颖性、先进性，采用知识产权可促进我国中医药相关技术水平的不断提升，增加国际竞争力。同时欧盟等发达国家的相关企业要想达到我国
12、中医药标准水平，需要付出更多的努力和成本，若未达到我国标准，国外企业面临退出市场的危险，这有利于中医药产业的结构调整，也在一定程度上保护了国内的中医药市场。当知识产权在打破技术性贸易壁垒方面发挥出积极有效的作用，我国企业必然会注重科技创新和知识产权的运用和保护，并且积极参与到相关中医药国际标准的制定和实施中。此外，政府和企业应当建立相应的激励政策培养一批具有良好国际贸易知识及法律知识的专业复合型人才，针对不同情况通过不同途径对我国中医药产业加以保护，如通过申请专利保护中医药核心技术，用商标权保护中医药的知名品牌等。 （三）市场多元：欧债危机下的中医药产业思考 2012 年欧债危机愈演愈烈，世界
13、经济前行的道路变得艰难。无论是发达国家，还是新兴经济体，经济的增长速度明显放缓。在此大背景下，中国经济未能保持近年来的高速发展趋势，GDP 增速不超过 8%，外贸增速也仅为 8%。我国医药外贸表现虽较好于外贸整体水平，但出口增速明显放缓，所幸进口增长较为迅速，整体发展前景仍值得期待。因此，出口欧洲的中小企业，应实施出口多元化，全方位开拓国际市场，以降低7市场过于集中所带来的风险。形成市场多元化格局可避免由于某个国家市场关闭而导致企业陷入困境。由于每个国家的检测标准不同，出口企业需要针对出口国的技术标准来不断提高产品质量，从而跨越技术性贸易壁垒。虽然传统草药产品指令在欧盟各成员国已全面实施，但欧
14、盟各成员国对指令的执行力度各不相同，对中药的监管程度也不同。有的国家的监管制度较为宽松，制定的标准不是很严格，而有些国家却极为严格，只有严格符合其国家标准的中草药才能进口销售。所以在选择市场时，我国可以首先选择一些较为宽松的国家为主要的准入市场，其次选择较为严格的国家，这样就可以暂时缓解因技术性贸易壁垒所带来的困境，给国内企业一些提高产品质量的时间与空间。 中药是我国重点发展的产业之一，在贸易保护主义盛行的国际贸易市场，中国中药出口受到进口国尤其欧盟等发达国家的限制，频繁遭遇技术性贸易壁垒。但我国若能积极实施中医药生产经营绿色战略，通过标准化与知识产权结合的途径，增强我国技术性贸易壁垒的防御功
15、能，并积极参与到国际标准、国际法规的制定过程中，注重我国知识产权的保护，相信在未来的国际市场中，我国中医药占得一席之地将不再如此被动。 参 考 文 献 1李克辛.技术性贸易壁垒的特征及应对措施J.国际经济合作. 2004（9） 2解忠信.国外技术性贸易壁垒的新动向及我国的应对措施J.黑龙江对外经贸.2011（6） 83刘昕，马列贞等.从日本标签、标识制度分析技术性贸易措施三要素的协同作用J.中国标准化.2006（2） 4董国锋，刘平等.论中医药技术性贸易壁垒及其破除和构建两大利器：标准化与知识产权J.中华中医药杂志（原中国医药学报）. 2012，4：27（4） 5张晓东.我国中药出口及遭受贸易壁垒分析J.对外经贸实务. 2012（2） 6肖慈方，张玉娇.我国中药出口遭遇的壁垒及其应对策略分析J.西部经济管理论坛.2011，3：22（1） 7单个中成药欧盟注册成本约 100 万中药国际化步履维艰.新华网 http：/ 2011-4-17 8张晓东.我国中药出口及遭受贸易壁垒分析J.对外经贸实务. 2012（2） 9邓瑞琴，张中朋.中药出口亟待突破绿色壁垒J.中国医药报. 2010（8） 10周储芬.新形势下中国对外贸易应采取的有效措施J.费导 刊.2007（5） 11周恩宇.我国中药出口欧盟的策略探析J.对外经贸实务. 2011（13）
