1、黄体支持全球趋势雪诺同更好临床疗效与患者满意度,2015年1月三亚,内容框架,ART黄体支持的全球趋势,新鲜周期雪诺同的临床疗效,雪诺同的患者满意度调查,1,2,3,全球80%的周期黄体支持从取卵日开始,New!,New!,82个国家408个中心的全球网络调研,Reproductive BioMedicine Online (2014) 28, 330 335,中国孕激素补充共识也建议在ART治疗中,最好从取卵日开始补充孕激素,最晚不迟于移植日,宫缩3次/分者种植率及妊娠率均显著高于宫缩5次/分者,宫缩/分钟,Fanchin R, Righini C,Olivennes F, et al. U
2、terine contractions at the time of embryo transfer alter pregnancy rates after in-vitro fertilization. Hum Reprod 1998,13:1968-74,妊娠率,209例接受体外受精胚胎移植。移植前5分钟接受超声检查,评估宫缩情况,旨在通过超声观察宫缩对于胚胎移植成功率的影响,取卵日使用雪诺同进行黄体支持可减少移植日宫缩,结论:取卵后即补充阴道黄体酮,能降低宫缩频率增加ET成功率,一项前瞻性分析84例接受GnRH-a 和FSH/hCG 周期进行 IVF-ET的女性A组和B组分别在 取卵(O
3、R)日和胚胎移植(ET)日使用雪诺酮,OR日和ET前2分钟接受超声监测宫缩,评估采用雪诺酮进行早期黄体支持是否能减少ET时的宫缩,Fanchin R,et al.Fertil Steril. 2001 Jun;75(6):1136-40.,全球72%的周期黄体支持持续到孕8周以上,New!,82个国家408个中心的全球网络调研,Reproductive BioMedicine Online (2014) 28, 330 335,中国孕激素补充共识也建议在ART治疗中,建议黄体支持持续到孕10-12周,关于补充时间:黄体-胎盘功能替换,7,Yen Maternal Fetal Medicine
4、Saunders Philadelphia1994,全球90%的周期使用阴道黄体支持,New!,New!,82个国家408个中心的全球网络调研,Reproductive BioMedicine Online (2014) 28, 330 335,阴道黄支持已是全球趋势,New!,Reproductive BioMedicine Online (2014) 28, 330 335,对比2009年数据,2012年单用阴道黄体支持的周期由64%上升到77%90%周期使用阴道黄体酮,阴道黄体支持是全球趋势,82个国家408个中心的全球网络调研,阴道黄体支持子宫首过效应,靶向黄体支持,Bulletti
5、C,et al. Hum Reprod. 1997;12:1073=1079.,雪诺同缓释释放稳定、高浓度的局部药物浓度,Polycarbophil:聚卡波非:通过氢键结合在细胞表面孕酮微粒化颗粒包裹于交联聚合体中,Crinone 8% prescribing information.,雪诺同 8%黄体酮阴道缓释凝胶,阴道上皮,皮下组织,血清 vs 子宫内膜药物浓度,P 0.05,P 0.05,Miles A et al. Fertil Steril. 1994,血清药物浓度,子宫内膜药物浓度,Ng/mg 蛋白,肌注黄体酮,阴道给药,肌注黄体酮,阴道给药,雪诺同缓释释放稳定、高浓度的局部药物浓
6、度,小结,黄体支持规范治疗全球80%IVF周期取卵日开始黄体支持全球72%的IVF周期黄体支持持续到8-10周以上全球90%的IVF周期使用阴道黄体制剂进行黄体支持,内容框架,ART黄体支持的全球趋势,新鲜周期雪诺同的临床疗效,雪诺同的患者满意度调查,1,2,3,对比肌注使用阴道黄体酮更好降低流产率,Fertility and Sterility Vol. 92, No. 1, July 2009,实验设计:Meta分析干预:IMP 50mg once daily 黄体酮缓释凝胶 90mg or 黄体酮胶囊200mg实验结果:临床妊娠率、持续妊娠率没有显著性差异,阴道组流产率有更低趋势,对比肌
7、注使用阴道凝胶黄体酮更好降低流产率,实验设计:既往荟萃分析的再次分析(2006年黄体支持Cochrane荟萃分析),研究目的对比阴道内给药与肌内注射黄体酮在IVF周期黄体支持的疗效研究设计前瞻性对照研究入组人群474例25-44岁患不孕症需进行IVF治疗的女性,K Silverberg et al. Fertil Steril. 2012;97(2): 344-8,大型前瞻性研究:对比阴道凝胶(雪诺同 8%)与肌注黄体酮作为IVF黄体支持的疗效,2012年2月公布的屹今为止阴道缓释凝胶与肌注黄体酮疗效对比的最大样本量RCT研究结果,对比肌注使用阴道黄体酮更好提高活产率,研究结论:雪诺同 8%比
8、肌注黄体酮具有更高的活产率,患者所占比例(%),K Silverberg et al. Fertil Steril. 2012;97(2): 344-8,P0.05,70.9%,64.2%,51.7%,45.4%,65.7%,51.1%,共474例患者入组,使用GnRHa长方案或短方案,P0.05,ICSI中阴道黄体酮凝胶更高临床妊娠率,Fertility and Sterility Vol. 83, No. 5, May 2005,实验设计:回顾性分析ICSI n=385 (阴道n=188,肌注n=197)阴道组 Crinone 90mg daily 肌注组 黄体酮50mg daily,种植
9、率、总体妊娠率、临床妊娠率分别:13.3%, 39.8%, 28.7%均优于肌注黄体酮,研究目的 比较雪诺同8%凝胶与安琪坦胶囊在囊胚期胚胎移植中黄体支持的疗效入组人群 460例IVF/ICSI-BT治疗的患者研究设计 采用病例对照设计,LJ Wang, et al Taiwan J Obstet Gynecol. December 2009. Vol 48. No 4,比较用于囊胚期胚胎移植后黄体支持的两种阴道黄体酮的疗:雪诺同 8%凝胶与安琪坦胶囊,雪诺同比阴道胶囊具有更好的妊娠结局,雪诺同8%组与黄体酮胶囊相比具有更高的种植率,P0.05,雪诺同8%组与黄体酮胶囊相比具有更高的临床妊娠率
10、,P0.05,小结,雪诺同更好临床疗效对比肌注,阴道黄体支持更好降低早期流产率,雪诺同 8%更好提高活产率对比阴道胶囊,雪诺同有更好的妊娠结局,内容框架,ART黄体支持的全球趋势,新鲜周期雪诺同的临床疗效,雪诺同的患者满意度调查,1,2,3,研究目的 比较雪诺同阴道凝胶与肌注黄体酮用于体外受精胚胎移植周期的黄体支持在妊娠率和妊娠结果方面的疗效,并评价患者对其的满意度入组人群 随机招募468例患者,407例完成了研究研究设计 一项前瞻性、随机试验,Yanushpolsky E. et al. Fertil Steril. 2010;94:2596-2599,对比肌注,雪诺同有更好的患者满意度,雪
11、诺同和肌注相比患者满意度高,Yanushpolsky E. et al. Fertil Steril. 2010;94:2596-2599,患者满意分数,P0.01,IMP:肌注黄体酮,V Simunic. et al Fertil Steril. 2007 Jan. 87(1):83-7,研究目的 比较用于IVF周期中黄体支持的两种阴道黄体酮雪诺同8%与安琪坦疗效和耐受性的研究入组人群 使用常规排卵诱导方案进行IVF或ICSI的285例女性患者研究设计 队列研究,对比阴道胶囊,雪诺同有更好的患者满意度,V Simunic. et al Fertil Steril. 2007 Jan. 87(
12、1):83-7,和安琪坦相比,雪诺同有更好的耐受性,和安琪坦相比,雪诺同患者满意度更高,研究目的 评价黄体酮阴道缓释凝胶(商品名:雪诺同8%)在中国女性体外受精(IVF)和卵细胞浆内单精子注射(ICSI)周期中作为黄体支持的有效性和安全性入组人群 12家医院生殖医学中心共894例患者入组研究设计 多中心、前瞻性、开放性研究,迟洪滨等.实用妇产科杂志.2012.28(11):973-976.,黄体酮阴道缓释凝胶在IVF/ICSI周期中作为黄体支持的初步应用,中国多中心研究显示:雪诺同患者总体满意度达到89.7%,结论:患者总体满意度89.7%,(n=690),(n=804),(n=804),(n=802),小结,雪诺同更好患者满意度对比肌注,阴道黄体支持更好降低早期流产率,雪诺同 8%更好提高活产率对比阴道胶囊,雪诺同有更好的妊娠结局,