1、Action Plan / 行动计划 (Automotive 汽车 ) No. /第 .1of /共 8 Ref. No. / 顾客编号 442576 1. Finding / 审核发现 to be completed by Auditor /由审核员填写 Standard /标准 ISO/TS16949:2009+ISO9001:2008 Reference /参考 6.2.2 Process, Area /过程 , 区域 S1 人力資源 Product design and development Statement of nonconformity 不符合项陈述: 人员 资 格 无 法
2、担 保充分 有效 Requirement 要求 6.2.2 Competence, awareness and training能力、意识和培训 组织应 The organization shall: a)确定从事影响产品符合质量要求的工作人员所必须的能力 Objective evidence 客观证据: a.内审员资格,目前未定充份能力要求。目前 9 位外训人员,取的外训资格,但是内部的要求是不充份。如五大工具训练。 b.DFMEA 在新项 目失效,項目團隊控制是失效。 c 現有使用於量測系統分析,為入職剛一個月,對於使用線性分析錯誤結論及 GRR 的分析,能力是不足。 d. 灌胶生产工位:
3、工号为: B075 的作业员进行补胶返工,但现场不能提供能力的证据。 Reasons why the nonconformity was not classified as major nonconformity 没有被列为重大不符合项的原因 未造成交付不良品,或未造成潜在的交付不良品的风险。 Not shipment nonconforming product, and not result a risk in the probable shipment of nonconforming product 未造成系统崩溃。 Not cause management system breakdo
4、wn 不属于去年的不合格项再发生。 Does not belong to minor nonconformity reissued from audit last year. 2. Classification/等级 to be completed by Auditor / 由 审核员填写 Minor nonconformity nc2 / 一般不符合 nc2 Major nonconformity NC1 / 严重不符合 NC1 Sections 3) 5) shall be completed by the client within 60 days and submitted to th
5、e lead auditor, together with evidences. 3-5 部分顾客应在 60 天 内填写完整和证据一起提交给审核组长 Additionally, In the case of major NCs, section 4) shall be completed and submitted to the lead auditor within 20 days. 如果是重大不符合项第四部分应在 20 天内填写完提交给审核组长 Type of follow up / 跟踪审核的类型 Document review (off-site audit, charged with
6、 min. daily fee) / 文件评审 (不在现场,最少需要 0.5 个人日费 ) On site audit (effort required will be charged) / 现场跟踪(需要产生跟踪审核费用) Date /日期 2014/12/23 Lead Auditor /主任审核员 to be completed by company /由审核员填写 Finding + classification are correct / yes /是 no /否 审核发现 +分类正确 Date /日期 2014/12/23 Management representative /管理
7、者代表签字 : 薛祖有 3. Correction(s), immediate measure / 整改 , 临时措施 to be completed by company /由企业填写 1 重新确认 TS16949 内审员 需要掌握的知识 2 确认 9 名内审员是否符合体系内审员资格要求 ,不符合要求的暂停内审员 作业 。 3 重新确认 DFMEA 文件并 制作 DFMEA。 4线性分析由公式计算修改为手动确认 ,同时对分析报告设置和匹配的公式进行全面核对查检 。 5 立即对 B075 作业员作业的材料有老员工逐个进行确认。已对该员工进行了考核。 6核查各部门新进员工,实习期过后是否全部进行
8、了培训。 Other products and processes affected? / 影响其他产品和 过程 ? yes /是 no /否 If yes, please list the products or the processes / wenn ja, bitte die ProdukteoderProzesseauflisten: 如果是“是”,请列出产品或过程 4. Root cause(s) /根本 原因 to be completed by company /由企业填写 1. Why 为什么 a. 内审员资格培训由外训机构实施,认为外训机构会安排好相关内容 b. FMEA
9、制作人员对 FMEA 知识掌握不足,没有按 DFMEA 程序制作 DFMEA。 c. 仪校人员刚入职不久 ,对公司所使用的仪器校验系统和报告未完全熟透 ,导致在审核过程对所做的内容不够了解透彻 。 d. 该员工进公司已 1 月有余,有老员工带教,但尚未参加考核。 2. Why 为什么 a. 组织者没有了解内审员需要具备的知识和能力,没有确认外训内容和老师资质 。 b. 对重要岗位 如仪校、 RD 等,岗位 技能培训不够 。 C. 组织考核那天,该员工有事请假没有参加。事后组织者忙于其他事,疏忽了此事。 3. Why 为什么 a. QA1701 内部品质稽核作业程序 上没有制定内审员 必 须 要
10、具备的知识和能力 。 b. 工艺工程师岗位说明书中没有明确工艺工程师需要 掌握 FMEA 知识 。 c. 由于我司 仪校岗位说明书上没有明确 MSA 技能要求 ,故表现出缺失 。 d. 员工训练作业程序中没有明确规定新进员工入职 ,需要经过 多少时间后必须进行培训考核 ,在未经考核前其作业要有老员工确认 。 4. Why 为什么 a. 修改 内部品质稽核作业程序 QA1701, 由 E 版改为 F 版 b. 修改岗位工作说明书(应用工程部) GA0103,由 B 版改为 C 版 c. 修改岗位工作说明书( 工艺 部) GA0103, 由 B 版改为 C 版 d. 修改员工训练作业程序 V-GA
11、1801, 由 B 版改为 C 版 5. Why 为什么 be completed by Auditor /由审核员填写 Only applicable for major NCs (to be completed within 20 days) 仅应用于重大不符合项( 20 天内填写完成) Immediate action and root cause analysis adequate /suitable? 立即采取行动和根本原因分析 是否充足 /适宜 ? yes /是 no /否 Date /日期 Lead Auditor /主任审核员 5. Corrective action(s) /
12、纠正措施 to be completed by company /由企业填写 a. 修改 QA1701 内部品质稽核作业程序 ,制定内审员 需要掌握的技能 要求和标准要求,接受 训练内容和老师资质 要求 。 b. 聘请 有资质的咨询 公司老师,组织 TS16949 体系知识培训 (包括五大工具) 和内审员资格培训 。 c. 修改岗位工作说明书(工艺部) GA0103 中工艺工程师的岗位技能要求:经过 DFMEA、 PFMEA培训 d. 修改 岗位 工作 说明 书(应用工程部) GA0103 中 仪器校验人员的岗位说明 书 ,增加岗位技能要求:取得 MSA 培训证书,及熟练使用 Minitab
13、软件 。 e. 修改员工训练作业程序 V-GA1801,明确 新员工进公司后,由老员工带教,在没取得合格作业员之前,新员工所做之事必须有老员工确认 并签字 。 f. 新进员工入职 3 个月 内 ,相关部门必须对新员工进行考核。 g. 所有文件修改完后,各部门必须对员工进行新文件学习培训。 Method to verify the effectiveness of the implemented corrective action /验证实施的纠正措施的有效性 1 月 6 日完成整改,现场验证整改有效 Action will be taken by (date) / 纠正措施完成(日期) Dat
14、e / 日期 2015/1/10 Management representative /管理者代表签字 : 薛祖有 Action is suitable yes /是 no /否 Date / Datum Lead Auditor /主任审核员 6. Evidence /证据 to be completed by Auditor /由审核员填写 Corrective actions have been implemented? 整改是否完成? yes /是 no /否 Plan for closing is suitable; non conformity is 100% solved? 关闭计划是合适的,不符合项是否 100%解决? Evidences for classification as 100% solved have to be attached yes /是 no /否 分类为 100%解决必须重视的证据 Date /日期 2014-11-04 Lead Auditor /主任审核员 CM HUANG Actions for closing the 100% solved NC were implemented?不符合项是否完全关闭? yes /是 no /否 Date /日期 Lead Auditor /主任审核员