1、商业计划书Business Plan,2016年12月,某某生物科技有限公司Somewere Bioscience Co.,Ltd,（一）公司基本情况1、公司注册情况,XX生物简介,（一）公司基本情况（续）2、公司股权情况 公司的控股股东和受控股股东、实际控制人支配的股东持有的公司股份发生重大权属无纠纷的情况,XX生物简介,（二）管理团队,XX生物简介,在科技研发方面，公司与XX中医药大学中药研究所、XX理工学院建立了长期的紧密产、学、研平台，为公司发展提供了坚强的技术支撑。此产学研一体化的研发平台，拥有生药、中药资源、植物化学、药物化学、药物分析、中药标准化、制剂等方面的教授、副教授多名，以
2、及博士、硕士研究生多名 。,（三）科技研发团队,XX生物简介,XX生物主要科研人员简介,XX生物主要科研人员简介,（四）现时公司组织结构,XX生物简介,（五）公司目前主要产品的客户群及今后的市场定位,XX生物简介,公司主要产品,（五）公司目前主要产品的客户群及今后的市场定位（续上）,（一）石杉碱甲1、国内市场 随着中国老龄人口的迅速增加，老年性痴呆症病人日益增多，老已成为继心血管疾病，肿瘤病后威胁老年人生命的第三类疾病。老年性痴呆症中大约有70为阿尔茨海默病（AD），据报道，截止2013年底，我国60岁以上的老人数量突破2亿人，而60岁以上老人早老性痴呆症病的患病率4%以上，我国患病的人数达9
3、00万人以上，是全球患此病最多的国家。随着我国人口老龄化的加剧，老龄化将是本世纪中国面临最严重危机，而早老性痴呆是问题的所在。 早老性老年痴呆临床上主要表现为进行性认知功能减退，并伴有行为障碍及情绪异常等，直至生活不能自理。特别在我国大部分痴呆患者由家人照顾，医疗设施及相关医务人员较少，患者不能得到较好的治疗，对家庭、社会带来极大地困扰，使人们急需选择一种具有较好疗效的药品用以预防和治疗此疾病。 另一方面，石杉碱甲可治疗重症肌无力和大脑保健作用。经临床验证，其改善肌无力的作用时间较新斯的明显著延长，副反应轻，总有效率达99。在低剂量下是天然优良的大脑保健品，对强化学习与记忆脑区有兴奋作用，起到
4、提高认知功能，增强记忆保持和促进记忆再现的作用。因此石杉碱甲作为保健药原料药产品具有广泛的市场和空间。 目前石杉碱甲的价格增长非常迅速， 特别是高纯度的产品，其价格已高达3000元/g。 表2-1 国内石杉碱甲参考价格,XX生物简介,续上,因目前该产品的应用前景广阔，国内生产石杉碱甲注射液、胶囊、片剂的成药厂家已有十余家，但生产高纯度石杉碱甲晶体的企业屈指可数，且产能都较小。多数公司因提取纯化成本过高转而生产低含量的石杉碱甲产品，国内目前纯度98%以上石杉碱甲年产量仅10余kg，因而造成成药企业原料不足，致使部分厂家有生产许可而无原料生产。公司目前产能为4.5kg/年左右，市场占有率达40%以
5、上，但只能满足宁波绿之健药业等少数生产厂家，在本公司现有两类主攻实现产业化后，将满足更多药品生产厂家的需求。 2、国外市场 据WHO（世界卫生组织）最新估计，目前全世界早老性痴呆症病人数高达2000多万。到2025年全世界65岁以上老年人口达到8亿，患有早老性痴呆症的人数在65岁以上的人群中占10，而在85岁以上的人群中占有50。目前美国约有400万人患有早老性痴呆疾病。到2025年超过65岁的美国人将超过6300万，在美国65岁以上的人中患有早老性痴呆症的大约占10，患病人数将达到600万人以上。 目前，用石杉碱甲研制的第一代新药，疗效已明显优于美国同类AD治疗药物，如加兰他敏、多奈哌齐、他
6、克林，且具有结构独特、作用时间长、选择性高、治疗指数高、易通过血-脑屏障、有广泛的临床适应症等特点，但售价仅为他克林的一半，高纯度石杉碱甲国外价格已高达750美元/g，且产品供不应求，在国际市场也具有非常广阔的市场空间。 3、市场容量 目前全国对纯度98%以上的石杉碱甲需求量为50kg/年，并且保持每年30%以上的增长，而国内纯度98%以上石杉碱甲年产量仅10余kg，缺口较大。,XX生物简介,续上,4、公司优势 我国对石杉碱甲进行提纯并纯度达97%的企业有上海复旦复华药业有限公司、河南太龙药业股份有限公司、宁波绿之健药业有限公司，并拥有石杉碱甲生产许可证，但因无法突破相关工艺，产品纯度无法突破
7、99%以上的纯度。我公司通过自身多年的研究，现已取得了质的突破，能够生产纯度达99%以上的产品，该生产工艺已申报国家新型发明专利（申请号：201416193652.1，现初步审查已合格），由于该产品的市场特点目前高纯度产品供不应求，且主要销售给上述三家公司，目前市场售价为290万元/公斤。 随着全球人口老龄化，早老性痴呆症的发病率日益升高。据WHO（世界卫生组织）最新估计，目前全世界早老性痴呆症病人数高达2000多万。到2025年全世界65岁以上老年人口达到8亿，患有早老性痴呆症的人数在65岁以上的人群中占10，而在85岁以上的人群中占有50。目前美国有400万人患有和缓性认知损伤疾病，还有另
8、外400万患有早老性痴呆疾病。到2025年超过65岁的美国人会超过6300万，在美国65岁以上的人中患有早老性痴呆症的大约占10，公司的该产品具有非常广阔的市场前景。（二）铁皮石斛1、铁皮石斛简要说明 铁皮石斛(Dendrobium officinale)是兰科石斛属多年生草本植物，分布于我国云南、广西、贵州、安徽、浙江等各省，一般附生树上或半阴湿的悬崖峭壁岩石上。由于生长速度缓慢，对生长环境要求又十分苛刻，自然产量极为稀少，加上长期无节制的采集致使野生铁皮石斛濒临灭绝，目前被国际列入濒危野生植物国际贸易公约CITES进行保护，属世界二类保护植物；我国也将铁皮石斛列入国家重点保护野生药材物种名
9、录、中华人民共和国珍稀濒危植物名录，为国家二级保护濒危植物。铁皮石斛有重要的医疗和保健价值，是传统的名贵中药材，有滋养阴津、补益脾胃、护肝利胆、明亮眼睛、强筋降脂、降低血糖、抑制肿瘤、滋养肌肤、延年益寿等功效，对消化、呼吸、心血管系统和眼科疾病有明显的治疗效果。在我国铁皮石斛有“九大仙草之首” 和“救命仙草”的称号，民间也一直有“北有人参，南有枫斗”的说法，可见其药用价值相当高。1970年，周恩来总理送给当时正在患病的越共总书记胡志明的珍贵礼品就是铁皮石斛；我国著名的京剧表演艺术家梅兰芳先生也是常煎服铁皮石斛来护嗓养生，永葆艺术青春。,XX生物简介,续上,近年来，中药养生备受消费者青睐，铁皮石
10、斛正以不可阻挡的气势在药材种植中独树一帜，因种植和加工利润空间巨大，成为当前经济效益最好的中药材品种。经调查发现，目前我国铁皮石斛的鲜品收购价每公斤最高达2000元；铁皮石斛加工成干品铁皮枫斗后，在国内售价超过每公斤20000元人民币，在美、日、韩和东南亚等国家每公斤3000-5000美元，而特级纯正铁皮枫斗-龙头凤尾价格则高达每公斤10万元左右。良好的药用价值、野生资源枯竭及种植技术难度大等因素是引发铁皮石斛价格一涨再涨的主要原因。 目前，铁皮石斛除了加工成枫斗外，也是国内近100种药品和保健品的必需原料，全国涉及用到石斛类的制药厂和保健品加工企业有100多家。我国每年用石斛为原料的药品、保
11、健品产值超过几百亿元，市场需求的数量每年均在几百万公斤以上，而且逐年呈上升趋势。据不完全统计，目前，国内石斛饮片用到鲜品量每年在100万公斤以上，按10公斤鲜石斛加工成1公斤枫斗折算，每年干品用量大约为10万公斤；而作为中成药的原料，仅南京金陵制药集团每年需鲜品达1000万公斤以上，折合干品约100万公斤，且不计其它新药开发的需求量。随着人们生活水平提高，消费需求量增加，如浙江省年生产量5万吨，实际需要量7万吨，鲜条极为紧张。由于铁皮石斛药效神奇而独特，加上人们生活水平的提高，需求量大，因此，党和国家领导人多次视察铁皮石斛种植基地，国务院曾发文要支持该产业的发展。2、公司铁皮石斛市场方向及前景
12、预测： 公司管理团队通过对这几年以来铁皮石斛消费市场的充分调研，目前市场上的铁皮石斛产品尚无深加工产品面市，全部产品均系初级加工产品，用户服用后效果与传统药典记载有较大差别，公司通过与合作科研机构合作，现已完成了铁皮石斛深加工产品的研发，很好的解决了传统铁皮石斛产品人体吸收难的问题，前期试制产品的市场反馈良好远优于目前市场上的相关产品，公司拟采用外联合作的模式进行产品市场开拓 ；以当前市场同类产品相近的价格预测，该产品销售利润一般在40%55%间；,XX生物简介,（六）与国家和省产业技术和高技术产业化重点的关联情况,XX生物基本情况,公司发展的产品均属现代中药，2009年国家出台了国务院关于扶
13、持和促进中医药事业发展的若干意见，鼓励发展现代中药。本项目产品符合国家战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2013）中“3、生物产业，3.1生物医药产业，3.1.4现代中药与名族药，中药提取精制技术”的要求。符合国家发展改革委产业结构调整指导目录（2011版）（详见鼓励类第十三条第4款） “中药有效成份的提取、纯化、质量控制新技术开发和应用”。 符合XX省工业“7+3”产业发展规划（2008-2020年）中第七大产业“现代中药产业”，明确重点支持现代中药的发展；符合XX省“十二五”战略性新兴产业发展规划“（五）生物产业，中药提取物”的要求；符合XX省重点技术创新项目指南（2014版）（川经信
14、技创函【2014】445号）第七项现代医药中第二种生物医药中第四点大规模发酵分离纯化技术的要求，该指南中提到“以国内外市场潜力巨大、临床应用面广的各类新型抗生素、免疫抑制剂、抗癌药物等重大疾病和常见病防治药物为目标针对不同产品特点，研究符合规模化生产要求的分离纯化新技术、新工艺，开发分离纯化模块集成技术和各类经济高效的分离纯化介质。” 因此，本公司产品的产业化符合国家及我省产业技术重点发展方向和要求。通过本项目产品的产业化突破了该产品生产技术瓶颈，大幅度提升石杉碱甲产品纯度和稳定性，提高产品提取率，缩短产品生产周期，对提升产品市场竞争能力，满足产品市场需求，促进我国现代中药提取技术进步及产业发
15、展具有意义。,（七）项目技术成果来源及知识产权情况 本公司是XX理工学院的产学研试验基地，公司核心技术是系统研究了Hup A高效提取的分离纯化过程，巧妙地利用Hup A在不同体系下存在形态的变换特性，利用现代先进分离技术，实现了天然Hup A的分离纯化。通过小试和放大试验结果表明，石杉碱甲的提取率达到98%以上，产品含量达到99%以上（美国药典为98%），浸提渣易于进行环保处理，生产成本低，生产周期短，产品含量高等特点。目前已完成“石杉碱甲晶体、制备方法及其应用”国家发明专利的申请，（专利申请号：201410193652.1，现已审核通过并公示，预计将在2015年下半年取得正式授权证书 根据公
16、司现有研究方向及已取得的成果，预计在2016年前在提取以及分离纯化等方面还可形成2-3项国家专利。所述各项研究内容，均由本公司独立完成，所产生的各项专利技术均为公司科技人员的职务发明，所有专利技术均归属于本公司 。,XX生物的基本情况,（八）公司目前基本概况1、基本情况： 公司是XX省天然有效物技术创新联盟的成员单位。公司注册地为国家级高新产业园区XXXX工业园，现有生产基地位于自流井区荣边镇雨潭村，占地约为20亩，建筑面积4000余平方米，建成年产5Kg高纯度石杉碱甲生产线一条；公司主要的农业产业化项目是铁皮石斛种苗培育及示范推广种植，公司第一期基地已投资1600多万元，现已建成国内技术领先
17、，规模最大的洁净度30万级的铁皮石斛种苗标准化繁殖培育基地1600多平方米，形成了年培育4000万株铁皮石斛种苗的能力，目前在育种苗1000多万株，二期计划在再投入1000多万，进行示范性种植，第三期进行大规模化种植推广和加工，建立大型铁皮石斛、GAP标准化种植基地。2、存在问题： 公司现建成的生产基地所占土地暂未取得产权（现已通过与自流井区政府签订协议，由区政府协调调整规划后卖给公司所有），故未能形成有效资产，无法通过金融机构融资用于企业的扩大生产，成为制约公司快速发展的主要瓶颈。,XX生物的基本情况,（九）公司发展规划1、打通融资瓶颈： 公司拟通过以下途经解决： （1）积极解决现有生产基地
18、所占土地产权问题，真正形成企业有效资产，然后通过金融机构融资贷款； （2）通过股权转让，引进战略投资者等多种形式融资； 2、融资规模及用途： （1）融资规模：公司通过多种形式拟融资30004000万元； （2）资金用途： A、拟在XX工业园区购买50100亩土地（高新区已作规划并草签了相关协议）； B、新建一条符合GMP标准年产能20Kg以上石杉碱甲生产线一条； C、新建一条符合GAP标准年产100万瓶铁皮石斛保健品生产线一条；,XX生物的基本情况,（九）公司发展规划（续上）3、上市计划 现XX市政府重大项目办公室已将公司列入“XX市支持申报2015年XX省新三板挂牌重点后备企业”，并且由市经
19、信委和自流井区政府共同作为责任单位；以加快推进公司 在“新三板”上市； 公司现正积极利用相关有利条件，积极与XX证券公司协商，力争在2015年8月底前完成公司股权改造，并在2015年12月底前完成挂牌上市工作。,XX生物的基本情况,（十）销售收入及税金预测 1、石杉碱甲：（1）销售收入正常年销售收入5126万元(不含税)；年销售税金及附加52万元(正常年)项目年增值税436万元(正常年)；正常年利润总额为2093万元。正常年税费合计2529万元（2）预测依据产品平均销售价格：256万元/ kg单位生产成本：120万元/ kg项目正常年总成本费用为1491.5万元,平均149.15万元/ kg增
20、值税：8.50%,XX生物的基本情况,附件：石杉碱甲现有销售合同,XX生物的基本情况,（十）销售收入及税金预测 （续）2、铁皮石斛保健品：（1）销售收入（100万瓶根据现有市场产品测算）正常年销售收入3000万元(不含税)；年销售税金及附加30万元(正常年)项目年增值税255万元(正常年)；正常年利润总额为1350万元。正常年税费合计1605万元（2）预测依据产品平均销售价格：35元/ 200ml瓶单位生产成本： 15.7元/ 200ml瓶项目正常年总成本费用为1860万元,平均18.6元/ 200ml瓶增值税：15%,XX生物的基本情况,XX生物专利情况,XX生物高新区用地协议,XX生物产品石杉碱甲及铁皮石斛,XX市委雷洪金书记前往公司视察,XX市委雷洪金书记前往公司视察,XX市政府杨副市长前往公司视察,铁皮石斛组培车间内部照,铁皮石斛组培车间内部照,铁皮石斛组培车间内部照,某某生物科技公司真诚希望与各位精诚合作共同谱写新篇章谢谢大家！,
