常用药品使用中的风险管理.ppt
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1、,太原市妇幼保健院 杨书程,常用药品使用中的风险管理,风险认识人类对风险的认识和掌握是一个漫长的过程居安思危防患于未然风险管理风险管理产生于20世纪初的西方工业化国家20世纪30年代以来风险管理逐步应用于政府、企业、学术界20世纪90年代美国首先在药品领域引入风险管理思想,风险管理概述,概念 在医院内通过各种有效的措施,发现、评估、预防和控制药品风险,以实现患者用药收益(效益)最大化、风险最小化的动态管理过程。意义 减少药学服务过程中的各类风险因素,确保药学服务的安全性和药物治疗的有效性,降低风险事件的发生。范围 医院药品风险潜伏于药品在医院流通使用的整个周期,涵盖药品采购、储存、用药决策、药
2、品调配、发药或护士对医嘱的执行及患者用药的依从性等环节。,医院药品风险管理,主要内容,概念 风险回避是指管理者采取各种措施和方法,消灭或减少风险事件发生的各种可能性。说明书风险回避要做到: 1、 对说明书的各项风险有详细 了解 2、重视药品说明书学习,药品说明书具有法律效力。医学上,其建立在临床试验结论基础之上;法律上,其反映行政许可权的运用,既是监管手段,又是监管的目的。药品说明书是医学与法律的结合运用。提示:教科书、报刊、媒体、论文等不具有法律效力。,说明书的重要性,对药品说明书的擅自修改是违法的。对药品说明书进行修改或者废止,必须依法申请,由政府审批后由药企执行,医院、医师和药师无权更改
3、。,医师开具处方、药师调剂处方都应当服从“诊疗规范、药品说明书”。,注意事项,规格,性状,说明书中的基本信息,成份,商品名称,适应症,用法用量,不良反应,禁忌,孕妇、儿童老年用药,药物相互作用,药代动力学,储藏包装有效期执行标准批准文号,说明书中的必看信息,1、需皮试的药物 注意事项.doc 右旋糖酐具有抗原性,少数人可能发生过敏或过敏性休克,为 安全起见,应用前应作皮肤敏感试验,抽取药液0.1ml皮下注射, 观察15分钟,或初始滴注时观察10-15分钟,若出现过敏反应时立 即停药,并皮下注射液肾上腺素和静脉注射升压药。 蔗糖铁注射液、维生素B1注射液、碘造影剂、绒促、糜蛋白等 2、注射剂溶媒
4、及使用注意溶媒.doc 乙醇:氢化可的松注射液、西地兰、欧龙马 吐温80:依托咪酯、维生素K1 苯甲醇:甲泼尼龙注射液、益母草注射液、细辛脑注射液、黄 体酮注射液、卡前列素安丁三醇注射液,重视药物辅料成分风险,天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre,青霉素/苯甲醇 1984年,为减缓青霉素钾盐肌内注射所致的剧痛,添加苯甲醇作为溶媒以缓解疼痛,但多年后,全国发生注射部位臀大肌萎缩者约有1000万例,无法恢复。,湖北311名孩童打针后变“畸形”,天津市药品不良反应监测中心 Tianjin ADR Monitoring Centre,根据国家药品不良反
5、应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测,为保证临床用药安全,现对该药品的使用通知如下:,一、凡处方中含有苯甲醇的注射液,其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射”。,二、凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂,其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒,禁止用于儿童肌肉注射”。,三、苯甲醇注射液说明书应当按照下列要求进行修订:,不良反应项增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”;禁忌项增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”;注意事项增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。,说明书中的必看信息,说明书中的必看信息,益生菌合理使用分析:益生菌在临床应用非常广泛,远不止是帮助治疗各种原因所致的腹泻及其引
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