1、特殊药品基础知识培训,2012年2月,特殊管理药品,特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。根据中华人民共和国药品管理法，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。,麻醉药品,麻醉药品，是指对中枢神经有麻醉作用,连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。常用的麻醉药品有醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵等,麻醉药品,罂粟，罂粟科罂粟属，二年生草本。鸦片、 吗啡、可待因与蒂巴因，对中枢神经有兴奋、镇痛、镇咳和催眠作用,麻醉药品,古柯树生长在美洲大陆、亚洲东南部及非洲等地的热带灌木，尤为南美洲的传统种植物。从古柯
2、叶中可分离出一种最主要的生物碱可卡因。,麻醉药品,大麻大麻烟、大麻脂和大麻油、四氢大麻酚对中枢神经系统有抑制、麻醉作用，产生欣快感、幻觉和妄想，破坏人体的免疫系统。,精神药品,指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。如地西泮、盐酸曲马多、艾司唑仑、苯巴比妥钠等。,精神药品,分为第一类精神药品和第二类药品,毒品与药品的区别,麻醉药品 毒品精神药品,滥用,医疗用毒性药品,指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。如马钱子、乌头、阿托品等。,医疗用毒性药品目录,一 毒性中药品种（27种）砒石（红、白） 砒霜 水银 生马钱子 生川乌 生草乌 生白附
3、子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘子 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹羊花 雪上一枝蒿 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄,医疗用毒性药品目录,二 毒性西药品种（13种）去乙酰毛花苷 阿托品 洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱 升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱 士的宁 亚砷酸注射液A型肉毒毒素及其制剂注：1、除亚砷酸注射液、A型肉毒毒素制剂以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。2、毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。,放射性药品,指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂
4、或其标记药物。,为什么要进行特殊管理,危害严重药物滥用,为什么要进行特殊管理,药物滥用 联合国毒品与犯罪问题办公室2009年度报告显示全球滥用各类违禁药物的人数达1.7亿2.5亿，占全球人口的3%5%。报告特别指出，滥用含有国际管制物质的医药制剂现象日益严重，成为药物滥用的显著变化特征。在美国，过去一年有620万12岁以上人口滥用处方药，占总人口的2.5%。,常见的滥用药物,安眠类：地西泮、艾司唑仑、三唑仑等止痛类：盐酸曲马多、吗啡等兴奋类：含咖啡因、可待因的药物，联邦止咳露、头痛粉等兴奋剂药物：蛋白同化制剂和肽类激素个别中药毒性药品：马钱子、乌头等,我公司经营的特殊药品,包括第二类精神药品、
5、蛋白同化制剂、肽类激素；第二类精神药品常见品种有：地西泮、劳拉西泮、艾司唑仑、咪达唑仑、盐酸曲马多、苯巴比妥等,精神药品的购进,须向有合法资质的企业购进：一、具有精神药品生产资格的生产企业二、具有精神药品定点经营资格的批发企业,供货企业应提供的资质,营业执照、药品经营许可证、GSP证、税务登记证、组织机构代码、质量保证协议、法人委托书另外还应提供精神药品经营定点批件,精神药品的验收,第二类精神药品验收时，应当：实行双人验收；验收人员、保管人员同时在场；对照购进凭证逐批验收；验收至最小包装,精神药品的在库储存,实行专库（专柜）管理；双人双锁；实行货位卡管理；加装防盗监控设施,精神药品的销售,药品
6、批发企业经营第二类精神药品应按规定销售给：具有相应特殊药品使用资格的医疗机构；具有相应经营范围的合法药品批发企业；具有相应经营范围的合法药品零售企业；,精神药品的销售,销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、采购人员身份证明，经营单位要提供第二类精神药品经营企业定点批件，核实无误后方可销售。麻醉药品和精神药品不得使用现金交易,第二类精神药品的出库,第二类精神药品销售出库时，应当：（1）、双人复核；（2）、核对至最小包装；（3）、零货拼箱时应单独装箱；（4）、与运输人员进行交接。,第二类精神药品的运输,运输第二类精神药品需注意事项：应当天送达，特殊情况不能当天送达的，必须重新入库；与接
7、收人员现场交接，核对品名、批号、数量发现破损、被盗，立即报告公司,邮寄精神药品,邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当邮政部门提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。,托运第二类精神药品,确定托运经办人，选择相对固定的承运单位。 托运经办人在运单货物名称栏内填写“第二类精神药品”字样，运单上加盖托运单位公章或运输专用章。收货人只能为单位，不得为个人。,精神药品各项记录,经营企业应当健全第二类精神药品制剂的购进、销售和储存养护记录，记录保存至药品有效期满后五年。第二类精神药品的购进、销售票据应按月装订成册，并保存至药品有效期满后五年。第二类精神药品出入库应随时在货位卡上登记,蛋白同化制剂和肽类激素,蛋白同化制剂”又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征常见的蛋白同化制剂类药物主要有：克仑特罗、甲睾酮、美睾酮、乙烯雌醇等,蛋白同化制剂和肽类激素,肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成，肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长、发育。常见的肽类激素有促皮质素、重组人促红素、绒促性素、重组人生长素、胰岛素等,蛋白同化制剂和肽类激素,客户需提供的资质,谢谢大家,
