制剂员转正申请.ppt

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资源描述

1、,xxxxxxxxxxxxxxx,转正申请报告,汇报人:xxx汇报日期:2016年10月25日,前言,Introduction,岁月流转,时光飞逝,转眼间我已经过了三个月试用期。首先感谢公司为我搭建了一个学以致用的平台,给予一个实现自我价值的平台。感谢各位领导和同时对我实习期间工作的检阅和帮助。 2016年7月1日我正式加入山西远扬医药科技有限公司。根据公司的需要,从入职以来一直在制剂室任职,直到今天,我觉得我已基本具备成为公司正式员工的要求,现汇报我在公司3个月来的工作情况和发展计划,提出转正申请,望予以批准。,PPT模板下载: 行业PPT模板: 节日PPT模板: PPT素材下载: PPT图

2、表下载: 优秀PPT下载: PPT教程: Word教程: Excel教程: 资料下载: PPT课件下载: 范文下载: 试卷下载: 教案下载: PPT论坛:,工作回顾,自我介绍,工作体会,人岗匹配度分析,个人发展规划,目录,PAGE DIRECTORY,自我介绍,Part 1,姓名:xxx 学位:硕士教育背景: 2008.9.1-2012.7.1 xxxxxxx 2013.9.1-2016.7.1 xxxxxxx实习经历: 2014.01-2016.06 xxxxxxx xxxx) 2016.07-至今 xxxxxxx(试用期) 制剂,工作回顾,Part 2,工作岗位及职责,制剂研究员,项目

3、信息调研,完成xxxx、xxx片、xxxx片、xxxx片、呋喃妥因片5个一致性评价项目的初步信息调研。,制剂技术积累,对公司现有的制剂设备进行学习,锻炼操作,积累制剂技术。,辅助中试车间建设,协助领导完成中试车间设备的安装前准备,安装,验收,调试。,公司项目参与,辅助参与xxxxx、xxxx、xxxxx项目。,01,项目信息调研,途径,日本橙皮书、FDA、CFDA、药智网、药渡网、 Drug bank、中国专利网。,了解信息调研途径,内容,对仿制药的信息调研能力有所提升。,收获,信息内容,原料药性质、参比制剂信息、临床适用症、国内注册申报及上市情况、相关专利、药动信息等。,公司项目参与,辅助中

4、试车间建设,公司新购买回湿法制粒机、高效包衣机、旋转压片机大型制剂设备,在期间协助领导完成中试设备安装前准备,设备验收、调试确保设备正产运行,并认真完成培训。,制剂技术的积累,湿法制粒机,旋转压片机,包衣机,完成了旋转压片机、高效包衣机调试空白样品的制备,通过空白片的制备熟练各仪器的操作步骤,关键工艺参数控制,各工序的完成的质量要求。并完成摇摆制粒机SOP、湿法制粒机SOP、高效包衣机SOP撰写。,干燥,调整处方,细粉比例55%,变更湿法制粒参数减少聚维酮用量变化聚维酮浓度,理论知识学习,DOE知识,包衣知识,相关法规,化学药品新注册分类申报资料要求,化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性

5、评价申报资料要求等药品研制的相关技术指导原则。,对包衣技术、包衣机种类、包衣关键工艺进行学习,并形成包衣技术PPT,在制剂室部门进行讲解。,对DOE进行系统的学习,包括理论知识及数据处理软件,行成讲解PPT实验设计DOE。,理论知识学习情况,工作收获,信息调研,了解信息调研途径,内容,提升仿制药的信息调研能力。能对仿制药的信息做初步的调研。,仪器使用,能独立使用振实仪、四用仪、口崩片崩解仪、单冲压片机、激光粒度分布仪、残氧仪、灭菌锅、安瓿熔封机、摇摆制粒机。,设备操作,能独立操作包衣机、湿法制粒机、单冲压片机、旋转压片机,并对相关参数和工艺质量要求有初步的掌握。,工作体会,Part 3,2,4

6、,6,5,3,1,迷茫,疑惑,兴奋,疲倦,紧张,迷茫,心里变化,工作心得,01,02,03,这是我真正意义上的第一份工作,从学生角色向工作者、从中药向西药的一种角色转换。只有把公司利益作为导向才能创造更大的价值,在实践中不断摸索、学习实现自我价值的提升。,责任感,作为制剂人员,主要是设计实验能力和分析能力。设计实验包括:该怎么做、为什么这样做、这样做预期后果等。分析思维包括:实际中发现什么问题、造成问题原因是什么,怎么解决问题等。,新的定位,在工作中我也深深体会到责任的重大,我们要做一个勇于承担责任的人。在学校,虽然我学到了要做一个负责的人,但是学校的包容性使得我们对此的理解有相当的局限性。现

7、在我真正认识到“负责”一词的意义。,思维建立,人岗匹配度分析,Part 4,扎实的研发功底,严谨的研发思路,有扎实的研发功底、对试验所出现的情况能进行推理分析,找到关键因素。,设备操作能力,能熟悉掌握工序的操作流程工序流程中所需的设备完成工序的质量要求工序的关键因素。,项目承担能力,能准确把握项目计划制定、时间安排、进度把控、成果验收;并掌握参比选择、剂型设计、处方筛选、工艺研究等。,信息调研能力,能对信息进行充分调研,获得仿制药市场、上市、原料药性质、制剂性质、制剂工艺、质量等信息。,岗位需求,制剂研究员,假定一个成功的制剂研发员能力为100%,基本胜任能力要求为80%,则成为及格的制剂员工能力为60%,自我能力匹配度为下图。,项目承担能力,信息调研能力,设备操作能力,研发功底,30%,60%,70%,80%,匹配度分析,10,100,80,60,40,20,优劣势分析,个人发展规划,Part 5,个人发展规划,制剂室,管理,技术,项目经理,工程师,熟练设备操作,技术分析,指导工艺,更加熟练的操作设备,把握各工艺的质量要求,对设备出现问题能找到原因,尽多可能的接触设备,了解参数,通过现象来指导工艺。,26,THANK YOU,

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