1、放射防护回顾与展望 刘 兵,主要内容一、放射防护历史与沿革二、放射卫生防护标准三、现行放射卫生法规标准理解和应用,辐射防护简史（瑞典 B.Lindell）,18951914 科学发现 伦琴 贝克勒尔 居里夫妇 镭 普朗克 光量子理论 光电效应 爱因斯坦/ 确定性效应、剂量阈值、皮肤红斑效应 1913年德国伦琴学会1914-39 15不列颠伦琴协会 1921年X线和铀防护委员会 1925年 第一届国际放射学大会ICR 耐受剂量1928 ICRP 国际X线和镭防护委员会（1）表层组织损伤（2）对内部器官和血液的影响 1930年 ICRP 苏黎士会议 0.2R 耐受剂量 1941年最大允许剂量 19
2、45核爆幸存者辐射致癌数据1953年 ICRP第一部出版物 累积的、不可逆的 50年代 温茨克尔石墨慢化生产堆 雅宾斯克 高放废液 大量的大气层核爆,辐射防护简史（瑞典 B.Lindell）,1958 ICRP 1号出版物 剂量阈值 线性无阈 假定 无阈和不可恢复 放弃工作周剂量限值，改用年最大允许剂量1963年 美英苏达成停止大气层核试验协议1965年 ICRP 第9号出版物 “建议避免任何不必要的照射在考虑了经济和社会因素后，将所有剂量保持在尽可能低的容易达到的水平。” 从根本上更新了对辐射防护的认识，风险的概念1977年 ICRP 26号出版物 三原则 年剂量限值 50mSv 公众 5m
3、Sv 1990年 ICRP 60号出版物 职业 5年平均20mSv 公众1mSv,法律法规基础知识：,法的渊源 社会规范 司法机关办案的依据效力 制定主体 宪法 法律 法规 规章 规范性文件 标准 适用范围 时间 不同层次（位阶） 同一位阶 全国优于地方 特别法优于一般 后法（新法）优先 实体法优先 裁决法系 成文法 普通法中国的法制历史（律 唐 宋 明 清 极端专制 客观性 行为规范 宗法 等级 同罪同罚） 三纲五常 伦理 道德规范入律（三从四德 德容言功）德主刑辅 重义轻利社会主义核心价值观,背景：,中华人民共和国行政诉讼法 1989、1990、2014中华人民共和国行政处罚法 1996、
4、1996 中华人民共和国行政复议法 1999、1999中华人民共和国立法法 2000、2000、2015中华人民共和国民法行政许可法 2003、2004中华人民共和国行政强制法 2011、2012标准：为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。（GB/T 20000.1-2002 标准化工作指南 第1部分: 标准化和相关活动的通用词汇）标准化：为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动，即制定、发布及实施标准的过程。,放射卫生监督法规体系,（一）、沿革1960年国务院放射性工作卫生防护暂行规定19
5、87年国务院关于加强放射性同位素和射线装置放射防护管理工作的通知 1989年国务院放射性同位素与射线装置放射防护条例（国务院令第44号）2001年中华人民共和国职业病防治法（2011年12月31日第十一届人大常委会第二十四次会议关于修改中华人民共和国职业病防治法的决定修正）2002年放射工作卫生防护管理办法（已作废）2003年中华人民共和国放射性污染防治法2005年放射性同位素与射线装置安全和防护条例,放射工作卫生防护管理办法2002年7月1日 卫生部,内容：放射工作 卫生许可管理 检测（资质） 主管部门 卫生部替代：1981医用高能X线和电子束卫生防护规定、1986年11月26日由卫生部和石
6、油工业部联合发布的油(气)田测井用封闭型放射源使用管理办法、1991年1月10日由卫生部发布的非医用加速器放射卫生管理办法、1991年4月26日由卫生部发布的辐照加工装置放射卫生防护管理规定、1991年9月14日由卫生部和中国石油天然气总公司联合发布的油(气)田非密封型放射源测井放射卫生管理办法、1993年10月13日卫生部发布的医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定和1995年5月15日卫生部发布的放射治疗卫生防护与质量保证管理规定,放射卫生监督法规体系,2003年中华人民共和国放射性污染防治法2005年放射性同位素与射线装置安全和防护条例2006年放射诊疗管理规定2007年放射工
7、作人员职业健康管理办法 2012年放射卫生技术服务机构管理办法2012年关于规范健康体检应用放射检查技术的通知（卫办监督发2012148号）,卫生部关于印发放射卫生技术服务机构管理办法等文件的通知（卫监督发201225号）国家放射卫生标准 GB-系列28 GB18871-2002 基本标准GB16348-2010 医用X线诊断受检者放射卫生防护标准GB16361-2012 临床核医学的患者防护与质量控制规范GB16362-2010 远距治疗患者放射防护与质量保证要求GBZ系列 GBZ/T181-2006 建设项目放射防护评价编制规范GBZ120-2006 核医学 GBZ121-2002后装 G
8、BZ126-2011 GBZ179-2006 GBZ128-2002 GBZ129-2002 GBZ130-2013WS系列 WS76-2011 9/67/104放射诊疗设备质量控制检测规范系列标准可行性研究 （已通过终审 上报） 放射卫生监督工作规范,放射卫生监督现行主要法规,放射卫生监督防护法律法规,中华人民共和国职业病防治法（2011年12月31日修订，主席令第52号 ）（二） 放射性物质（定性）（五） 责任（用人单位），增加第六条“主要负责人” 卫生系统保留职业卫生方面管理职能 职业健康检查、职业病诊断机构审核和监管； 职业病诊断与鉴定； 重点职业病监测和专项调查，开展职业健康分析按评
9、估； 职业病报告的监督管理； 职业病防治法和防治知识的宣传教育，职业人群健康促进； 职业卫生抽检、技术规范制定、相关案件查处。（八十九）对医疗机构放射性职业病危害的监督管理，由卫生行政部门 依照本法的规定实施。,放射卫生监督法律法规,中华人民共和国职业病防治法（2016年7月2日修订，主席令第48号 ）第十七条 新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当进行职业病危害预评价。 医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的，建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十
10、日内，作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设。,放射卫生监督法律法规,中华人民共和国职业病防治法（2016年7月2日修订，主席令第48号 ）第十八条 建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设项目工程预算，并与主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用。 建设项目的职业病防护设施设计应当符合国家职业卫生标准和卫生要求；其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生行政部门审查同意后，方可施工。 建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。 医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣
11、工验收时，其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入使用；其他建设项目的职业病防护设施应当由建设单位负责依法组织验收，验收合格后，方可投入生产和使用。安全生产监督管理部门应当加强对建设单位组织的验收活动和验收结果的监督核查。,放射卫生监督法律法规,中华人民共和国职业病防治法（2016年7月2日修订，主席令第48号 ）第六十九条 建设单位违反本法规定，有下列行为之一的，由安全生产监督管理部门和卫生行政部门依据职责分工给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关闭：
12、（一）未按照规定进行职业病危害预评价的；（二）医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目未按照规定提交放射性职业病危害预评价报告，或者放射性职业病危害预评价报告未经卫生行政部门审核同意，开工建设的；（三）建设项目的职业病防护设施未按照规定与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的；（四）建设项目的职业病防护设施设计不符合国家职业卫生标准和卫生要求，或者医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计未经卫生行政部门审查同意擅自施工的；（五）未按照规定对职业病防护设施进行职业病危害控制效果评价的；（六）建设项目竣工投入生产和使用前，职业病防护设施未按照规定验收合格的。,放射卫生监督法
13、律法规,女职工劳动保护特别规定（国务院令第619号 ，2012年4月18日国务院第200次常务会议通过， 2012年4月28日施行）附录：女职工禁忌从事的劳动范围三、女职工在孕期禁忌从事的劳动范围：（三）非密封源放射性物质的操作，核事故与放射事故的应急处置；,放射卫生监督法律法规,放射性同位素与射线装置安全和防护条例（国务院令449号 【 2005】）放射性同位素与射线装置放射防护条例（国务院令44号 【 1989】）（废止）第三条 国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作实施统一监督管理。国务院公安、卫生等部门按职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位素、射线装置的
14、安全和防护工作实施监督管理。第八条 第二款使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可证。,放射卫生监督法律法规,放射性同位素与射线装置安全和防护条例 （国务院令449号 【 2005】）第二十八条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行 安全和防护知识教育培训，并进行考核；考核不合格的，不得上岗。第二十九条 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、试用活动的工作人员进行 个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档
15、案和职业健康监护档案。第三十八条 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门的有关规定和国家标准，制定 质量保证方案 监测规范 最优化 避免一切不必要照射 事先告知 知情同意,放射卫生监督法律法规,放射诊疗管理规定（卫生部令【2006】46号）第一章总则第一条 目的 加强管理 保证医疗质量安全 保障工作人员患者 公众 健康权益 依据职业病防治法放射性同位素与射线装置安全和防护条例医疗机构管理条例等法律、行政法规的规定，制定本规定 第二条 适用范围 开展放射诊疗工作的医疗机构 使用放射性同位素、射线装置进行临床医学诊断、治疗和健康检查的活动第三条 责任主体
16、卫生部 县以上卫生行政部门第四条 按诊疗风险及技术难易分类及许可管理（卫生部关于印发放射诊疗许可证发放管理程序的通知）（卫监督发【2006】479号）第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。,放射卫生监督法律法规,第二章 执业条件（放射诊疗机构管理）第六条 执业基本条件：（一）医学影像科目（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施；（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处
17、理方案；（五）具有放射事件应急处理预案。,放射卫生监督法律法规,第七条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员：（一）开展放射治疗工作的，应当具有：1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师；2、病理学、医学影像学专业技术人员；3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员；4、放射治疗技师和维修人员。,电离辐射警告标志,警告标志的含义是使人们注意可能发生的危险。其背景为黄色，正三角形边框及电离辐射标志图形均为黑色，“当心电离辐射”用黑色粗等线体字。,电离辐射标志,电离辐射警告标志,辐射防护技术方法,辐射防护技术方法,核医学放射卫生监督 （三）核医学活动卫
18、生监督工作内容 1.放射诊疗许可情况； 2.放射工作人员管理情况； 3.放射诊疗设备与防护设施使用情况； 4.放射卫生防护与质量保证情况； 5.警示标志设置情况； 6.放射事件处理情况。,核医学工作场所的放射防护要求,1.a.核医学工作场所分级 非密封源工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小进行分级。,核医学工作场所的放射防护要求,1.b.核医学工作场所分类 依据计划操作最大量放射性核素的加权活度把工作场所分为、三类 。,*核医学工作场所分类,核医学常用放射性核素的毒性权重系数,* 核医学工作场所分类,不同操作性质的修正系数,核医学工作场所的放射防护要求,4.a.核医学工作场所室内表面及装
19、备结构的防护要求,注:1)依据国际放射防护委员会(ICRP)第57号出版物。 2)仅指实验室。 3)下水道宜短，大水流管道应有标记以便维修。,核医学工作场所的放射防护要求,4.b.合成和操作放射性核素的通风橱，工作中应有足够的风速（一般风速不应小于1m/s）。排气口应高于本建筑物脊，并酌情设有活性炭过滤或其他专用过滤装置，排出空气浓度不应超过有关限值。,核医学工作场所的放射防护要求,4.c. 特殊要求临床核医学诊断及治疗用场所（包括通道）应注意合理安排与布局。其布局应有助于实施工作程序，如一端为放射性贮存室，依次为给药室、候诊室、检查室、治疗室等，并且避免无关人员通过。 给药室与检查室应分开，
20、如必须在检查室给药，应具有相应的防护设备。 候诊室应靠近给药室和检查室，宜有受检者专用厕所。,5.警示标示 临床核医学工作场所应备有收集放射性废物的容器，容器上应有放射性标志。放射性废物应按长半衰期和短半衰期分别收集，并给予适当屏蔽。凡类工作场所和开展放射性药物治疗的单位应设有放射性污水池，以存放放射性污水。放射性废物应及时按GBZ133进行处理。,核医学工作场所的放射防护要求,核医学活动放射卫生监督,（三）监督方式 现场 资料 （四）监督要点 现场 表面污染 表面污染检测仪表使用 物流 人流 气流 通道 分区 通风 (五) 注意事项 患者管理 注射药物前、后 患者家属、陪侍者,五、放射治疗卫
21、生监督,（一）工作对象 1.定义：是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术。 2.分类：远距放射治疗 近距治疗 皮肤敷贴 3.历史与进展：1899年 开始用X线治疗皮肤癌，首例皮肤癌治疗成功。1922年 美国Coulidg发明的首台200KV级深部X线治疗机诞生，同年在巴黎召开的国际肿瘤大会上，Coutard及Hautant报告了X线治疗进展期喉癌取得成功，奠定了放射治疗在肿瘤学中的地位。 1951年 加拿大生产了世界上第一台远距离钴-60治疗机，随后远距离钴-60治疗机大批生产和应用，奠定了现代放射肿瘤学的基础。,3.历史与进展,1951年 世界上第一台医用电子感应加速器投入使用。19
22、51年 瑞典神经外科医生Leksell提出了立体定向放射外科概念。1968年 Leksell等研制成功了世界上首台颅脑伽马刀。1996年 瑞典的Karolinska医院研制成功了世界首台体部X刀。,放射治疗相关设备,典型放射治疗设备,加 速 器,钴-60治疗机,典型放射治疗设备,X-刀,陀 螺 刀,典型放射治疗设备,头部伽马刀,CT模拟定位机,放射治疗辅助设备,放射治疗辅助设备,X线模拟定位机,治疗计划系统,Farmer剂量仪,是最早的指型电离室计量仪。其作用是测量加速器的输出剂量，并以此为标准来检验加速器输出剂量的显示数据是否准确，必要时可对加速器的参数进行适当调整。,放疗配套设备放疗验证与
23、计量检测设备,加 速 器,Farmer剂量仪,放疗配套设备放疗验证与计量检测设备,加 速 器,通常情况下，一般是每周测量一次，要对不同射线和各档能量分别测量，并根据需要进行调整，以保证输出剂量的准确性和可靠性。,Farmer剂量仪,放疗配套设备放疗验证与计量检测设备,加 速 器,也是用指型电离室作探头，采用的是一种剂量特性与水模体相似的固态模体，是一种新型的临床剂量测量仪器。,放疗配套设备放疗验证与计量检测设备,加 速 器,三维水模辐射场测量分析系统,三维水箱系统 是以医用治疗辐射测量为目的遥控线束扫描装置。主要作用是测量加速器射野范围内辐射场的均匀性和百分深度剂量曲线等技术指标，对不同的射线
24、和不同的能量要分别检测。,放疗配套设备放疗验证与计量检测设备,加 速 器,三维水模辐射场测量分析系统,PTW三维水箱,基本设备包括水箱，水箱相关的调整装置，蓄水柜，剂量探头，标准电子附件，控制组件，悬挂式操纵台和TANDEM静电计。放疗专家通过选择正确的设备配置，达到高质量的医学物理标准，给予患者最佳的治疗。,放疗配套设备放疗验证与计量检测设备,加 速 器,辐射场剂量仪,调强放疗剂量验证设备,射野检查仪,主要包括：平面型电离室测量矩形和计算机软件处理系统主要侧重放疗时的剂量验证,钴-60远距离治疗机,FCC-7000型钴-60远距离治疗机,钴-60远距离治疗机,FCC-8000型钴-60远距离
25、治疗机,型号：GMX-型陀螺旋转式伽玛刀（伽玛星号）产地：上海伽玛星科技发展有限公司F,钴-60远距离治疗机,20世纪80年代中期，荷兰的核通公司率先研制生产以192Ir为放射源的内照射近距离后装治疗机。目前内照射近距离后装治疗机从结构和工作原理都与核通公司的产品大同小异。,后 装 机,基本结构：放射源、施源器、放射源驱动单元、治疗计划系统。 配套设施：X线诊断机（C臂机）或模拟定位机。,C臂机,放射源,施源器,驱动单元,后 装 机,治疗计划系统,C形臂X射线机操作系统,准备间,后装系统,首先按照不同部位选用合适的施源器，并通过腔道或组织间置入的方法将施源器紧紧贴在病变部位，然后由控制系统自动
26、将放射源送进施源器实施近距离放射治疗。,工作原理,后 装 机,深 部 X 线 治 疗 机,深部X线治疗机通常是指管电压在180400千伏特之间的X线机，其产生的X线强度及穿透能力均较大，多用于良性疾病和位于较表浅的恶性肿瘤的治疗。因此可用作60Co治疗机和加速器高能X线治疗的辅助手段，补充浅层部位剂量的不足。,深部治疗X射线管结构示意图,由x射线管、高压发生器、控制台及其附属设备组成。,深部X线治疗机,简介,将一定活度与能量的放射性核素，通过一定的方式密封起来，制成具有不同形状和面积的面状源，作为敷贴治疗用的放射源，简称敷贴器或敷贴源,基本结构,源箔、源壳、源面保护膜、铝合金保护环框和源盖，防
27、护屏和手柄以及其它固定装置,敷 贴 器,箭头指向的是敷贴器核心铅片，外面圆圈的是保护塑料片,这是操作敷贴器，箭头方向是橡皮胶防护正常皮肤,存放敷贴器的器皿,敷贴治疗是利用放射性核素发出射线，使局部病灶产生辐射生物效应而达到治疗目的，对周围正常组织及全身无影响，治愈后一般无疤痕.,敷 贴 器,敷 贴 器 结 构 图,敷 贴 器,专用敷贴器、通用敷贴器,专用敷贴器使用32p（磷）溶液滴加在按照病灶形状剪成的滤纸上烘干、密封而成，优点是符合病灶形状，缺点是使用时间短，剂量掌握不准确，分布不均匀等。,通用敷贴器是专业厂商使用90Sr90Y或106Ru106Rh通过粉末冶金工艺制造的金属敷贴器，有不同面
28、积、形状、剂量可供选择，优点是使用寿命长，剂量准确、均匀；缺点是需用橡胶材料保护病灶周围正常皮肤,敷 贴 器,质子治疗是放射治疗领域先进的治疗方法。 质子放射治疗，可将能量准确地释放到病变部位，实现“定向定点爆破”，对正常组织损害极小。质子是构成原子核的微小粒子，一万亿个质子排成直线只有一毫米长。质子射线有一个非常特殊的物理性能：当它进入到人体一定深度后射线作用突然下降到几乎为零。 目前大型的质子治疗机较少，淄博万杰医院是我国第一家使用质子治疗装置系统的医院。,质子治疗系统,质子治疗系统,质子加速器,质子治疗装置是一套庞大而又复杂的系统，它由质子加速器、束流输运系统、输流配送系统、剂量监测系统
29、、患者定位系统和控制系统构成，长达70米。其核心是一台回旋加速器，用以生产高能质子射束；磁铁直径434厘米，加速器重120吨。拥有235MeV等时回旋加速器(射束能量在235MeV到70MeV之间可调)一台，一个固定束治疗室和一个旋转治疗室。,基本结构及配套设施,质子治疗系统,质子加速器,质子治疗系统,质子带正电，可以经电场使之高速运动，达到极高的能量。使用质子加速器产生高能质子束，在精确控制下射入人体，将能量准确地释放到病变部位，达到治疗效果，即质子治疗。 质子束经过一系列装置引入到专用的治疗室，进入旋转治疗架。治疗架是一个控制投射的装置，有3层楼高，它可以在病人静卧的舒适条件下，从任意方向
30、投射到病人治疗靶区，准确性在1毫米以内。病人治疗一般是躺在定位床上进行，定位床是一台特制机器人，可以将病人送到预定位置，准确性小于半毫米。定位床与治疗架配合，实现极其准确的治疗。,工作原理,质子治疗系统,质子治疗系统,质子加速器,放射诊疗活动卫生监督 （二）放射诊疗活动卫生监督工作内容 1.放射诊疗许可情况； 2.放射工作人员管理情况； 3.放射诊疗设备与防护设施使用情况； 4.放射卫生防护与质量保证情况； 5.警示标志设置情况； 6.放射事件处理情况。,放射诊疗卫生监督,3.检查放射诊疗设备与防护设施使用情况（1）放射治疗场所是否按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲
31、装置和固定式剂量监测报警装置；（2）开展放射治疗的是否配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪；（3）新安装、维修或更换重要部件后的设备是否进行验收检测。,放射诊疗卫生监督,4.检查放射卫生防护与质量保证情况（1）是否设置放射防护管理组织机构，是否配备负责放射诊疗工作质量保证和安全防护的专（兼）职管理人员；（2）是否制定并落实质量保证、安全防护制度；（3）放射诊疗工作场所是否按规定进行放射防护检测并合格；（4）检查放射诊疗设备是否按规定进行稳定性检测和状态检测；（5）放射治疗过程中，治疗现场是否有2名以上放射工作人员；（6）放射性同位素是否有完善的存入、领取、归还登记和检查的制度，记录资料
32、是否完整；（7）是否有放射事件应急处理预案。,放射治疗卫生监督,5.检查警示标志设置情况（1）装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，是否设有电离辐射标志；（2）放射性同位素和放射性废物储存场所，是否设有电离辐射警告标志及必要的文字说明；（3）放射治疗工作场所的入口处，是否设有电离辐射警告标志；（4）放射诊疗工作场所是否按照有关标准的要求分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，是否设有电离辐射警告标志和工作指示灯。,放射治疗活动放射卫生监督,（三）监督方式 现场 资料 （四）监督要点 现场 自主检测 剂量仪表检定、校准 (五) 注意事项 关注超剂量照射 放射治疗实际照射量偏离处方剂量25%以上的,放射治疗活动放射卫生监督,(五) 注意事项 放射事件报告 应急预案 应急演练 1.人员误照或误服放射性药物的 2.放射性同位素丢失、被盗和污染的 3.设备故障和人为失误引起的其他放射事件,不当之处请指正！ 谢 谢！ 祝各位学习愉快！,
